液体制剂API投料
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参比制剂的活性成分为硫酸阿托品一水合物
采购的原料也为硫酸阿托品一水合物，其COA为以无水物计含量为99.8% ，水分为3%
研发认为直接按照处方0.5mg投料，不进行折算
生产做了以下折算，按照无水物投料，换算分子量为0.487mg，折含量折水分，是否存在过量投料
最后编辑于 2020-10-01 · 浏览 2544
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参比制剂的活性成分为硫酸阿托品一水合物
采购的原料也为硫酸阿托品一水合物，其COA为以无水物计含量为99.8% ，水分为3%
研发认为直接按照处方0.5mg投料，不进行折算
生产做了以下折算，按照无水物投料，换算分子量为0.487mg，折含量折水分，是否存在过量投料
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