关于可报告范围的性能验证
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想请教一下试剂说明书没有可报告范围和最大稀释倍数的项目，需要自己做它的可报告范围和最大稀释倍数，怎么做呢？假设线性范围已经验证。
1. 取接近线性范围上限的临床样本，进行1：2，1：4这样倍比稀释下去么？因为该项目可能用不到太高的稀释倍数，所以可以1：2，1：3这样挨着稀释下去吗？来源是哪里呢
2. 对于线性范围的底限并不是0的项目，可报告范围的低限怎么做？虽然说明书上没有可报告范围的指标，但我需要验证一下，我是需要做它的LOB还是LOQ么？怎么做呢，EP文件没看太懂
最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 2903
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