羟丙基被他环糊精水溶液粘度问题
我们做一个仿制药,现在有几个问题很糊涂,1、说明书里明确说明了 羟丙基被他环糊精的浓度,是不是最好跟参比一致?2、浓度跟参比一致的话,与原研参比制剂粘度相差很大,参比41mPa.s;自制制剂24mPa.s。。我不知道这个差异是环糊精品质不同造成的,还是其他?
最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 2527
我们做一个仿制药,现在有几个问题很糊涂,1、说明书里明确说明了 羟丙基被他环糊精的浓度,是不是最好跟参比一致?2、浓度跟参比一致的话,与原研参比制剂粘度相差很大,参比41mPa.s;自制制剂24mPa.s。。我不知道这个差异是环糊精品质不同造成的,还是其他?
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