dxy logo
首页丁香园病例库全部版块
搜索
登录

发布意见出来了,如何进行整改补充资料

发布于 2020-09-07 · 浏览 1444 · IP 辽宁辽宁
这个帖子发布于 4 年零 261 天前,其中的信息可能已发生改变或有所发展。

申报资料发布意见回来了,要求补充数据如下:

要求补充该品种不同亚批次之间的质量均匀性数据(粒度分布和含量)。如何处理。处方为,1批次分四锅制粒,然后统一一次放入烘箱干燥,然后整粒,总混,压片,铝塑。发补意见认为四锅为亚批次,要求补充不同亚批次之间的质量均匀性数据。

这个如何补充该数据,是补充各锅次制粒在制粒投料混合后的含量均匀性,还是在各锅次的干燥整粒之后的含量均匀性,这个尺度不好把握,希望各位战友多提宝贵意见。

最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 1444

4 1 点赞

全部讨论0

默认最新
avatar
4
分享帖子
share-weibo分享到微博
share-weibo分享到微信
认证
返回顶部