新人求教，发生偏差oos，什么原因导致的需要CA，什么情况下需要增加PA?

现在审计对实验室的要求越来越严格，客户动不动就说调查不充分，措施不完善，结果qa被弄得神经兮兮，统一要求所有偏差都需要有capa。但qc就纳闷了有一点东西我该怎么pa呢？

案例一

稳定性实验箱温度波动报警出现了偏差，经厂家上门检查发展是一个电磁阀出现故障，更换后恢复正常。结果客户审计说我们不能只是更换了事，需要考虑箱体的配件的质量是不是有问题？为什么会坏？qa直接让我们qc想个办法pa，我都不知道该怎么写？难道经常拆开来检查是不是准备坏了？

案例二

液相网络版出现通讯中断又自动重链，这个让it上门检测网线没有问题，ping了3天都没断网，仪器也不再报错。安捷伦的建议是继续观察，而qa觉得我们应该想方法避免下次发生而不是等偏差再次出现，因为万一断链发生在检测样品的时候就麻烦了。

案例三

系统适应性不通过，原因是峰的拖尾超了标准。经调查发现流动相，仪器流速，梯度比例都没有问题，就是柱子的针数比较多，有3000多针，结果qa又是要求pa，那我是要设定一个不超过3000针的要求么？平时这个柱子一般都能用到3000-5000针的。感觉这样做老板会觉得很浪费…毕竟大几千一个柱。

案例四

检测含量时平行样单个超标（一个不超，一个超了），经过原样重进，第二人检测，都不超标。这个应该是仪器进样误差所导致。结果又是要pa，我说产品质量临界出现这样的oos，怎么不从质量方面入手，仪器用不能每次测都完全只有一个数不出现偏差吧？

所以祈求各位大神教教我，到底能不能只有ca不做pa？或者应该怎么去规定比较合理？