口服溶液给药装置
发布于 2020-08-31 · 浏览 2538 · IP 广东广东
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现在在做一个仿制药，参比制剂是用注射器给药的，老板打算改成量杯，这样做行不行呢？药品的给药剂量少，最低是1ml，用量杯的话，准确性肯定是不如了注射器的。
《化学药物制剂研究技术指导原则》中有一句话：对定量给药装置，应能保证定量给药的准确性和重现性。
这是不是说，注射器改量杯，降低给药的准确性，是不合规的？
不知道有没有这方面的指导原则？若是有的话，就可以说服领导了。
希望大佬解惑
最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 2538
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