ICH的M4要求中原料药研究资料放入哪一模块

80号文CTD资料中3.2.P.4为原辅料的控制，目前M4中3.2.P.4为辅料的控制。之前单制剂的申报，原料药的内控研究（遗传毒、晶型、粒度等未订入质量标准的一些关键指标研究验证，及含量有关物质、残留溶剂的方法学验证和确认）放入3.2.P.4，不知现在这部分资料放入哪一部分，哪位大神帮解答一下。