标准物质备案讨论balloon09发布于 2020-08-13 · 浏览 1342 · 来自 Android · IP 广东广东这个帖子发布于 4 年零 292 天前，其中的信息可能已发生改变或有所发展。按《药品注册检验工作程序和技术要求规范（试行）》，使用非国家标准物质的，应在获批前向中检院备案。备案资料包括标准物质原料的质量研究资料、稳定性资料等，外购的对照品要提供这些资料有一定困难，有老师备案过吗？分享一下经验吧！ 最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 1342 8 8 2
