口服溶液开发问题

目前在做一个口服液仿制药，有几点疑问和大家一起交流一下，望各位大咖指点：

1.口服液中的氯化钠作用是什么？需考察渗透压吗？需要准确测出参比制剂中氯化钠的含量吗？参比制剂渗透压已超过4000mOsmol/kg。个人理解，在口服液中氯化钠不是作为渗透压调节剂，主要用作矫味剂来掩盖苦味，渗透压也不是口服液的关键质量属性，所以没有测参比制剂中氯化钠的含量。不知我的理解是否正确？

2.口服液配液的工艺，一般配液是先加pH调节剂、增溶剂、抑菌剂等再加原料，本品原料是易溶于水，但原料易结块，先加其他辅料溶解时间长，所以通过考察有关物质、含量和原料的溶解时间，两种配液方式的含量、有关物质无明显差异。最终我们选择先加原料，溶解后再加其他辅料。不知我的考察有没有忽略的地方，这样配液是否可行？

3.过滤工艺，本品黏度在15mpa.s左右，小试时用聚醚砜和聚丙烯膜减压过滤，孔径从0.45um~3um均不能过滤，过一点点药液基本就堵了，用不锈钢筛网过滤，300目也是只能过滤一点，最终选择了100目筛网过滤。在生产上有没有更好的过滤方法，能够过滤掉部分微生物，如果用100目筛网过滤，还有什么方法可以保证产品的微生物（本品有抑菌剂）？

4.有没有口服液体制剂的QBD案例或文献，请各位分享一下。我已经查过数据库，搜过丁香园，基本没有。