甲磺酸酯类杂质的质量控制
大家对于类似于甲磺酸甲酯、乙酯、异丙酯之类的基因毒性杂质都有哪些检测手段呢?我们是在原料药中按照基因毒性杂质的限度,使用三甲胺衍生产生的季胺盐,使用HILIC模式 LCMS进行检测的。假如我在中间体中提高限度按照普通杂质控制,使用衍生化太过繁琐,不知大家都有啥控制手段,不妨来分享一下。
最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 1613
大家对于类似于甲磺酸甲酯、乙酯、异丙酯之类的基因毒性杂质都有哪些检测手段呢?我们是在原料药中按照基因毒性杂质的限度,使用三甲胺衍生产生的季胺盐,使用HILIC模式 LCMS进行检测的。假如我在中间体中提高限度按照普通杂质控制,使用衍生化太过繁琐,不知大家都有啥控制手段,不妨来分享一下。
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