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甲磺酸酯类杂质的质量控制

发布于 2020-06-04 · 浏览 1613 · IP 江苏江苏
这个帖子发布于 4 年零 332 天前,其中的信息可能已发生改变或有所发展。

大家对于类似于甲磺酸甲酯、乙酯、异丙酯之类的基因毒性杂质都有哪些检测手段呢?我们是在原料药中按照基因毒性杂质的限度,使用三甲胺衍生产生的季胺盐,使用HILIC模式 LCMS进行检测的。假如我在中间体中提高限度按照普通杂质控制,使用衍生化太过繁琐,不知大家都有啥控制手段,不妨来分享一下。

最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 1613

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