求助：关于FDA单位剂量的安全用量的问题
这个帖子发布于 5 年零 139 天前，其中的信息可能已发生改变或有所发展。
最近在做一个滴眼剂品种，从参比制剂说明书中得到枸橼酸钠的用量为：4.5mg/ml，而今天从FDA官网查到枸橼酸钠在滴眼剂中的单位剂量最大量为：0.3%（w/v），处方中若也换算成百分比则为：0.45%，有点懵了，咋参比制剂处方中枸橼酸钠的用量超安全用量限度了?还是我哪里出了问题?求大神支招，谢谢！
查询结果附图如下:
最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 1646
10 1 点赞
