北京2020年1月医疗器械质量合规高级研讨培训班

2020年1月北京医疗会议培训班

一、培训目标

1.掌握国家药监局和天津药监局飞检情况，建立质量合规整体应对策略；

2.理解和掌握医疗器械质量管理规范（GMP）的所有内容和要求，尤其是关键项目；

3.结合飞检情况和企业反映的疑难问题，进行重点解答，指导企业落地实施。

二、培训对象

1.企业负责人、管理者代表、质量负责人、技术负责人、生产负责人等；

2.从事研发技术、质量管理，生产管理、法规注册、产品管理、风险管理、项目管

理的人员。

3.对医疗器械质量合规要求理解和应用有关联或感兴趣的人员。

三、培训内容

1.国家药监局和天津药监局飞检情况汇总分析；

2.医疗器械企业质量合规整体策略分析；

3.结合飞检，解读医疗器械质量管理规范（GMP）理解与实施要点；

4.结合飞检和企业普遍反映的疑难问题，重点解读法规标准，提供解决思路。

注：本次培训立足实际应用，不照本宣科，少理论多实践，并采取研讨和培训相结合的授课方

式，增加实战性和针对性。

四、培训讲师

行业内资深专家担任授课讲师。

五、培训时间

天津班：2020 年 1 月 6 日-7 日（周一到周二，共 2 天）。

北京班：2020 年 1 月 13 日-14 日（周一到周二，共 2 天）。

报到时间：培训当天上午 8：30-9:00；（外地学员请提前一天到达）

上课时间：9:00-12:00 13:00-17:00。

报名方式
联系人：张老师
电话：028-69761252
报名网站：https://www.huodongjia.com/event-76082136.html