ICH Q2(R2)和 Q14 草案公布时间表
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ICH Q2(R2)和 Q14 草案公布时间表
工作组专家同意 Q2(R1) 修订内容将增加与化学计量学有关之多元量统计分析、近红外光谱或拉曼光谱之验证等，修订后之规范能适用于过程控制与实时测试。预计 2019 年6月完成草案送 ICH会员及观察员审查。
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ICH Q2(R2)和 Q14 草案公布时间表
工作组专家同意 Q2(R1) 修订内容将增加与化学计量学有关之多元量统计分析、近红外光谱或拉曼光谱之验证等，修订后之规范能适用于过程控制与实时测试。预计 2019 年6月完成草案送 ICH会员及观察员审查。
