关于BCS分类与药物水溶性之间的关联
指导原则上关于BCS溶解性描述如下:
在37±1℃下,测定最高剂量单位的药物在250mL pH值介于1.0和8.0之间的溶出介质中的浓度,当药物的最高剂量除以以上介质中的药物浓度小于或等于250mL时,可认为是高溶解性药物。
氢氯噻嗪不溶于水,却在水介质中溶出达到90%以上(其他三个介质也能达到90%以上),查询到的氢氯噻嗪属于BCS分类有的书三类,有的是四类,
我想问的有两个问题
第一,氢氯噻嗪不溶于水却在水介质中溶出达到90%以上,是因为辅料的作用吗?
第二,水介质是否包含在pH1.0-8.0介质,如果包含,那应该是四个解介质都是高溶解性,为什么有的网站查询到的是BCS四类?