【活动】系列专题活动--ICH学习
在如何建设学习型团队中，本人给了回答：
学习型团队中应该少不了培训，良好的培训制度可以让团队整体水平得以提高。很多大的制药公司，如美国的辉瑞、印度的卢品，都有专门的培训部门。培训内容的制定、培训周期的制定，持续的培训，不论培训人还是被培训人，都会有收获，教学相长嘛。但是很多公司都不愿意去花这个时间和精力去培训，或者有培训，但都是零散的不系统的培训，如果部门可以有一套自己的培训制度，比如从新员工的培训直到成为一名主管，中间需要学习哪些东西，都有计划性的培训和学习，那么这个公司肯定不会差。
比如：
0-1年：基本规章制度、EHS、基本仪器和实验操作、仪器设备原理、工艺基础知识、常见原辅包知识等；
1-2年：工作流程培训、流程各个板块培训、基本法规制度培训等
2-3年：公司SOP培训、法规全面培训、GMP培训、项目管理培训、BE/临床知识培训等
对于各阶段的培训内容，或者你想学习的内容，都可以跟帖留言，说不定下一个活动内容就来自于你的idea。
园子里对ICH的学习活动有很多，比如：
zhulikou431版主的相关活动和资料：
ICH Q3D金属杂质指南翻译组招募
http://xdrug.dxy.cn/bbs/thread/27069910
ICH指南一锅端。。。（不断有新东西）
執著版主的分享：
总局首次公告适用ICH指导原则 三步走：中国制药加速接轨国际标准
总局首次公告适用ICH指导原则 三步走：中国制药加速接轨国际标准
硕鼠的可乐战友的原创：
ICH简介及专题类别概述
这些都是ICH学习的先行者，现在中国也已经加入了ICH，法规监管与国际同步接轨，我们更应该加强对ICH的学习，紧跟时代的步伐。这就是本活动为什么先从ICH开始的原因。
活动目的：
1最终形成一个较为完善的培训计划和相关培训内容；
2通过本活动，可以提高自己的专业知识和业务水平；
3通过本活动，可以提高自己写PPT的能力。
活动内容：
活动会分期进行，第一期活动内容为ICH相关内容的学习，质量（Quality）部分共12个专题，Q5相关性较小，暂时不考虑，如下：
Q1稳定性
Q2分析方法验证：文本及方法学
Q3杂质
Q4药典
Q5生物技术（暂时不考虑）
Q6质量标准
Q7生产质量管理规范
Q8药品研发
Q9质量风险管理
Q10药物质量体系
Q11原料药的研发和生产
Q12生命周期管理活动内容：
英文原版资料可以从ICH官网获得，网址如下：http://www.ich.org/home.html
相关翻译版资料可从CFDI获得，网址如下：http://www.cfdi.org.cn/cfdi/index?module=A009&m1=10&m2=&nty=F01&tcode=F0101&name=table
活动顺序：按照Q1、Q3、Q6、Q8、Q9、Q12、Q2、Q7、Q10、Q4、Q11的顺序进行
活动时间：每个专题在1-2个月内完成，根据每个专题的内容量，对活动时长进行调整。Q1下面共有A、B、C、D、E共5个小专题，内容较多，暂定2个月。后面的专题活动时间待定。
活动要求：
1丁香园注册战友都可以报名参加，需要跟帖回复参加活动，经经版主确认后，即可开始准备；
2活动共11个专题，每个专题都是一个小活动，对每个丁香园ID参加专题活动的数量不设限；
3学习时最好同时参考美国、中国的药典和指导文件，内容应该有4W，即“WHY”、“WHEN”、“WHERE”、“HOW”，为什么这样做？什么时候做？在哪做？怎么做？，内容包含Q1的所有内容，即A至E的全部内容，并且在PPT末尾处注明参考的文献和资料。注重PPT的逻辑性，要有自己的理解，切误大面积copy原文，PPT的页数不应少于20页。对于PPT的美观度，大家自由发挥。
4完成后发到指定邮箱：dxyproductivity@163.com ，并注明自己的ID和领取的活动专题。
5每个申领活动的ID都可以获得活动的全部资源。
活动奖励：
每个专题，每个ID可以获得2～4分的奖励，以提交内容质量为准。
对专题内容进行有价值的提问和讨论，奖励1~2分；
优秀的内容将会被推送至公众号和首页；
注意：
申领任务的时候，务必认真对待；好的内容可以推送至丁香园首页或者微信公众号，所有奖励所得归作者所有。
涉及积分的申诉，在本活动进行期间都可以进行；但是一旦活动结束，不受理任何相关的积分申诉。
参加活动的战友，如果将自己的作品同时在其他论坛分享，将不能获得加分；如果加分后在其他论坛分享，将被取消在丁香园获得的加分；如果获得全部战友作品后，在其他论坛分享其他人的作品，将被追加扣分。
其他未尽事宜，由丁香园药学区制剂技术讨论版现任版主负责解释
