在生物药企中，QA和QC岗位具体是做什么的？

在一些注重生产类的企业中，生产线的质量控制保障是一项大工程。

很多去生物医药生产类企业应聘的同学对QA和QC这两个岗位比较迷茫，不知道具体是做什么的？

这边整理了一些知乎上的回答，可能有些偏差，敬请指正~~毕竟隔行如隔山呀

1.什么是QC和QA？

QC：Quality Control，品质控制，产品的质量检验，发现质量问题后的分析、改善和不合格品控制相关人员的总称。

QA：Quality Assurance，品质保证，通过建立和维持质量管理体系来确保产品质量没有问题。

QC更关注的是物料的质量是否合格，物料的稳定性考察，物料的质量研究和分析方法的开发及验证，需要扎实的技术和专业知识；QA需要关注和产品质量有关的各个环节{财务及后勤除外}，需要深厚的法规基础和管理经验。

可以简单理解为QC就是负责生产过程中样品的检验，如果你在学校里有接触过各种检验，一般QC的工作是比较合适的，主要考察技术能力；

QA的话就是负责整个质量体系的建立，什么叫体系呢？就是你发生事情的时候处理的对不对，符不符合GMP和法规要求，可以简单理解成QA负责所有的活动符合法规要求；

2.QC和QA的区别

不仅要知道问题出在哪里，还要知道这些问题解决方案如何制订，今后该如何的预防，QC要知道仅仅是有问题就去控制，但不一定要知道为什么要这样去控制。

打个不恰当的比方， QC是**，QA是法官，QC只要把违反法律的抓起来就可以了，并不能防止别人犯罪和给别人最终定罪，而法官就是制订法律来预防犯罪，依据法律宣判处置结果。

总结说明一下，

QC：主要是事后的质量检验类活动为主，默认错误是允许的，期望发现并选出错误。

QA主要是事先的质量保证类活动，以预防为主，期望降低错误的发生几率。

QC是为使产品满足质量要求所采取的作业技术和活动，它包括检验、纠正和反馈，比如QC进行检验发现不良品后将其剔除，然后将不良信息反馈给相关部门采取改善措施。因此QC的控制范围主要是在工厂内部，其目的是防止不合格品投入、转序、出厂，确保产品满足质量要求及只有合格品才能交付给客户。

QA是为满足顾客要求提供信任，即使顾客确信你提供的产品能满足他的要求，因此需从市场调查开始及以后的评审客户要求、产品开发、接单及物料采购、进料检验、生产过程控制及出货、售后服务等各阶段留下证据，证实工厂每一步活动都是按客户要求进行的。QA的目的不是为了保证产品质量，保证产品质量是QC的任务。QA主要是提供确信，因此需对了解客户要求开始至售后服务的全过程进行管理，这就要求企业建立品管体系，制订相应的文件规范各过程的活动并留下活动实施的证据，以便提供信任。这种信任可分为内外两种：外部的即使客户放心，相信工厂是按其要求生产和交付产品的;内部是让工厂老板放心，因为老板是产品质量的第一责任人，产品出现质量事故他要负全部责任，这也是各国制定产品质量法律的主要要求，以促使企业真正重视质量，因此老板为了避免承担质量责任，就必须以文件规范各项活动并留下证据。但工厂内部人员是不是按文件要求操作，老板不可能一一了解，这就需要QA代替他进行稽核，以了解文件要求是否被遵守，以便让老板相信工厂各项活动是按文件规定进行的，使他放心。

因此QC和QA的主要区别是：前者是保证产品质量符合规定，后者是建立体系并确保体系按要求运作，以提供内外部的信任。

同时QC和QA又有相同点：即QC和QA都要进行验证，如QC按标准检测产品就是验证产品是否符合规定要求，QA进行内审就是验证体系运作是否符合标准要求，又如QA进行出货稽核和可靠性检测，就是验证产品是否已按规定进行各项活动，是否能满足规定要求，以确保工厂交付的产品都是合格和符合相关规定的。