非治疗性试验指的是什么？
发布于 2018-05-31 · 浏览 1.6 万 · IP 北京北京
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今天学习知情同意书看到的一个概念，非治疗性试验，这个是什么？
（十三）非治疗性试验由法定代理人代表受试者同意参加试验时，须满足以下条件：临床试验只能在无知情同意能力的受试者中进行；受试者无知情同意能力；受试者的预期风险低；受试者健康的负面影响已减至最低，且法律不禁止该类试验的实施；该类受试者的入选已经得到伦理委员会审查批准。
除非是例外情况，非治疗性试验只能在患有试验药物适用的疾病或状况的患者中进行。在试验进行中应严密观察受试者，若受试者出现过度痛苦或不适的表现，应让其退出试验
最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 1.6 万
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