纵向自然观察的队列研究中(不干预用药),涉及不涉及不良事件的记录和上报呢?
请教各位老师:
如果我进行一个观察性研究,就是一个纵向队列研究而非干预。患者根据其临床情况服用门诊或病房医师开具的药物,我只是随访,但在这个随访过程中,如果患者吃药出现了不良反应,或出现了不良事件,我作为一个研究者需要记录或上报伦理委员会么?
非干预性研究到底牵扯不牵扯不良事件的记录和上报呢?
请老师们解惑,不胜感激!
最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 1609
请教各位老师:
如果我进行一个观察性研究,就是一个纵向队列研究而非干预。患者根据其临床情况服用门诊或病房医师开具的药物,我只是随访,但在这个随访过程中,如果患者吃药出现了不良反应,或出现了不良事件,我作为一个研究者需要记录或上报伦理委员会么?
非干预性研究到底牵扯不牵扯不良事件的记录和上报呢?
请老师们解惑,不胜感激!
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