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纵向自然观察的队列研究中(不干预用药),涉及不涉及不良事件的记录和上报呢?

发布于 2018-04-05 · 浏览 1609 · IP 上海上海
这个帖子发布于 7 年零 30 天前,其中的信息可能已发生改变或有所发展。

请教各位老师:

如果我进行一个观察性研究,就是一个纵向队列研究而非干预。患者根据其临床情况服用门诊或病房医师开具的药物,我只是随访,但在这个随访过程中,如果患者吃药出现了不良反应,或出现了不良事件,我作为一个研究者需要记录或上报伦理委员会么?

非干预性研究到底牵扯不牵扯不良事件的记录和上报呢?

请老师们解惑,不胜感激!


最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 1609

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