如何认识易善复+5%葡萄糖液出现混浊

如何认识易善复+5%葡萄糖液出现混浊

浙江省台州市第一人民医院，辛学俊主任药师（台州黄岩318020）

2009年2月16日，本院感染科一患者在静脉输液美能+5%葡萄糖液输液后，接输易善复+5%葡萄糖液，第二瓶输液出现混浊，引起纠纷。记者撰文《孕妇输液发现药品结晶》，在台州商报报导（2009，2，18），百度网络转载此文。下面对话要点希望对临床处理此类问题有所帮助。

问：该患者易善复+5%葡萄糖液用药方案已有20多天，都没有发现混浊，该药临床一直都用5%葡萄糖输液配制，从未出现混浊，怎样看待这次出现的混浊现象？

答：易善复是感染科常用护肝药，通用名多烯磷脂酰胆碱，新编药物学命名必需磷酯，内含必需磷酯、维生素B1、B2、、B6、B12、烟酰胺等。根据金华浙师大医院发表的研究文献（胡高楼等，易善复注射液的体外配伍实验研究，中国药学杂志，2007，42（12）：957-958），经红外光谱实验分析，证实配伍液PH＜7.5时，出现沉淀，沉淀物为易善复。本例混浊的原因是混合液PH改变，溶解度下降。易善复PH8.44，偏碱性。由于5%葡萄糖注射液酸碱度属较低酸性范围，且各瓶PH都不确定，当遇到某瓶较低PH液体时，混合液PH＜7.5沉淀点，易善得即析出沉淀、混浊。

问：这种现象发生概率如何？

答：没有见到统计数据。但全国各医院报告因葡萄糖输液酸性造成的各种药物混浊、沉淀文献报告非常多，本院药讯作过部份报告。

问：该药说明书已指明，“配制好的溶液在输注过程中保持澄清，只可使用澄清的溶液”，医院给患者输不澄清液体，要负责任。怎么看这个问题？

答：该药说明书示：“不可和其他任何注射液混和注射！严禁用电解质溶液稀释！若要配伍静脉输液，只能用不含电解质的葡萄糖溶液稀释。若用其他输液配制，混合液PH值不得低于7.5 ，配制好的溶液在输注过程中保持澄清，只可使用澄清的溶液”。（新说明书有少量文字改动）

本院药讯2007年4期《肝得健（易善复）配伍研究进展》一文，曾作了分析：临床配伍静滴存在较大难题：首先只能与不含电解质的含糖输液配制，而含糖输液一般PH均较低，通常在4左右，一般肝得健临床用量配制后能否使混合液上升到PH7.5以上，很难把握。这是厂家推却责任的手法。这种模棱两可的的含糊提法说明书中非常多见。同时说明临床药剂学存在的一定难度。

其二，输液配制有否配伍禁忌，还存在一个渐进式暴露现象。这是因理化反应需要有个时间过程，有些刚配好液体澄清，当时难以发现，过一些时间，配伍禁忌明显表现出来。而这时护士不在病人身边，首先发现的是患者本人或家属。病人或家属很难理解，由于缺乏这方面的知识了解，恐惧心理油然而生，纠纷随之而来。我完全理解患者和家属的的心情。

要解决好这方面问题，需要各方配合，尽最大努力减少其发生率。

问：你说的各方配合，如何配合？各方指哪方？

答：临床输液直接发生关系是护士和患者或家属。简要说，预先警示，做好患者心理疏导；发现异常，患者或家属立即夹住输液夹；立即报告护士处理。

护士首先要使患者或家属懂得，发现输液有异常时如何处理。因患者在输液时，眼睛盯着输液，是最先发现异常者。有异常时，患者或家属在第一时间先夹紧输液夹，不让液体输入体内，这对他们心理压力就会减轻许多。继之立即报告护士处理。

问：如何预防？护士在这方面应加强哪些工作？

答：输液接瓶中配伍禁忌，防不胜防，但仍要重在预防。需要全体护理线的同志严密观察，及时报告，定时汇总，广泛交流，不断警示，才能最大范围内加以防范。具体地说，不断总结积累这方面的经验，普及教育面。同时使患者共同协作。

广东省人民医院药学部曾颖，在2001中国药学会年会上呼吁，“药物相互作用，工作量相当巨大。不是某一个人、一单位在短时间内能完成，必须有组织、有计划地动员一定数量的医院药学工作者来进行这一工作。

问：易善复是否会对胎儿造成影响？

答：不会造成胎儿影响。理由：其一，本例药物混浊，一发现异常立即停药，其输入量很少。其二，输液器有滤板，能阻挡输液配伍中出现沉淀等颗粒物。临床有时出现完全堵塞滤板，这时输液器已减少或停止液体输入。这并不是说有沉淀混浊无所谓，而是说明输液器滤板有缓冲解决配伍禁忌出现异常情况的作用。其三，易善复成分是人体必需基本成分，国际上未见胎儿影响报告。

问：如何消除孕妇用药顾虑？

答：孕妇用药顾虑，主要来自孕妇本人、及家属体系的众多紧张心理。目前影响孕妇胎儿健康发育因素非常复杂，而人们往往唯一关注的就是药物。心理作用太强，会把芝麻大的问题放大成西瓜样大。这本身对胎儿发育也是不利。现在最关键是加强社会公众科普教育，全面认识提高优生优育知识水平。目前国际资料显示，影响孕妇胎儿安全最关键因素是环境污染。

问：作为医院一方，应作哪些经验教训总结？

答：加强学习，总结提高。不光是业务知识方面，还有人文方面。与人沟通是门大学问，群众不懂医学专业知识，也不了解医疗风险和复杂性。授人一瓢，自备一桶。要使群众能听懂他所关心的切身医疗安全问题，需要很多积累，提高与患者沟通技巧。

（2009，3，3）