绒毛膜促性腺激素（HCG）

一、人绒毛膜促性腺激素（HCG）的定义

HCG是胚胎绒毛膜合体滋养细胞合成的一种糖蛋白, 为妊娠的特异性标记物，当受精卵植入子宫壁后, HCG就开始分泌了。怀孕初期, 母体血清中β-hCG浓度介于5~ 25 mIU/ ml 之间，而随着孕程的延长，浓度迅速升高,孕6W左右以指数增长, 孕8- 10W达峰值, 11- 13W逐渐下降, 达一定水平后持续至分娩。健康的未怀孕的人体内的浓度应低至可能检测不到，血清中β-hCG浓度应小于5 mIU/ m l。

HCG分子结构中含α、β两个亚基，α亚基结构与卵泡刺激素(FSH)、 黄体生成激素(LH)、 促甲状腺激素(TSH)的α亚基相似，而β亚基结构具有特异性，故临床工作中通常通过检测β-hCG来确定HCG浓度，特异性高，且无交叉反应，是一种应用于产前筛查的血清标志物。

二、血HCG、尿HCG

血液中的HCG经尿液排泄，故血HCG、尿HCG之间具有同时升高或降低的一致性。妊娠妇女中，血清HCG值比尿HCG值普遍要高。在检测过程中，尿液HCG受干扰因素多，例如饮水量太多导致的浓度稀释，酒精也可能造成影响，因此血清HCG定量检测比尿液HCG定量检测准确性更好。故在HCG的检测工作中，应当血清标本为主，尿液标本为辅。

三、关于胶体金免疫层析法（GICA）

目前临床上检测血、尿HCG的方法很多，包括酶联免疫法、放射免疫分析、化学发光免疫分析方法等等，其中胶体金免疫层析法因具有快速，简便，不需特殊设备，便于家庭使用等特点而应用广泛，但不能定量检测，且灵敏度有限。

其检测原理是胶体金双抗体夹心法：金标为鼠源性抗β-hCG单克隆抗体与胶体金的复合物, 测试线包被羊抗人α-hCG多克隆抗体, 控制线包被羊抗鼠多克隆抗体。

当待测尿液或血清中含有一定量的HCG时, 标本通过层析作用到达金标位置HCG的β链和单抗β-hCG发生免疫反应, 再层析到测试线位置, HCG的α链和多抗α-hCG发生免疫反应, 这样就把金标通过HCG桥连到测试线上, 达到一定量后, 金标显色为肉眼可见的水平, 多余的金标继续泳动到控制线位置, 由于多抗鼠和鼠源性抗β-hCG单抗发生免疫反应, 从而桥连胶体金显色, 这样就得到阳性结果。当尿液或血清中不含HCG时, 金标和测试线抗体不发生桥连, 而控制线则显色, 这样就得到了阴性结果。当控制线未见时，要考虑试纸是否失效。

HCG胶体金试验阳性一般表示妊娠，但是异位妊娠，生殖系统疾病如葡萄胎，某些癌症如支气管癌等也可分泌HCG而使试验阳性。试验阴性一般表示非妊娠，但是当早期妊娠时间太短，也可能检测不出。

四、引起HCG胶体金免疫层析法假阳性、假阴性的可能原因  

（一）引起试验假阳性的因素很多，也有许多不确切因素

1、交叉反应性物质的存在，尽管β链为HCG所特有, 但与LH仍有部分交叉反应,容易引起假阳性，因此育龄妇女检查时应避开排卵期。

2、某些病理改变也可使HCG含量增高，脑垂体疾病、甲亢、卵巢囊肿，子宫癌等可使HCG实验阳性。

3、药物，EDTA,维生素，pH 值等也能引起干扰