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关于冻干复溶澄清度问题

药师 · 最后编辑于 2022-10-09 · IP 江苏江苏
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这个帖子发布于 7 年零 199 天前,其中的信息可能已发生改变或有所发展。

一个冻干制剂,骨架是甘露醇,氢氧化钠调节pH值。现在发现正置的澄清度合格,倒置澄清度不合格,用了很多胶塞都是如此(包括覆膜胶塞),有没有可能倒置是硅油吸附药粉导致的?还有倒置不把药粉团块敲下放30天影响因素澄清度合格,倒置把药粉团块敲下接触胶塞放影响因素5天就不合格了,正置都合格?请大家给点建议啊,谢谢!

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