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重磅!最新最全「一致性评价」受理号,就在这里了!

发布于 2017-12-07 · 浏览 1.1 万 · IP 浙江浙江
这个帖子发布于 7 年零 156 天前,其中的信息可能已发生改变或有所发展。

一致性评价,时间紧、任务重,总局前所未有的力推政策,也让仿制药企业如坐针毡,如果不重视,后果极有可能是悲剧。


那率先开始一致性评价的企业有哪些呢?


Insight 数据库显示,截止至 2017/12/5,被 CDE 承办的一致性评价补充申请有 61 个,其中,浙江华海以 10 个受理号(数据按照药品品规则维度统计)的申报战绩位居「一致性评价企业榜」榜首,京新和石药紧随其后。


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目前被 CDE 承办一致性评价药品共有 37 个(数据按照药品名称统计,不区分规格剂型),其中,阿莫西林胶囊 申报获受理的企业数量最多,已达到 3 个。


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根据政策要求,这些申请自受理起,需在 120 个工作日内,完成审评审批工作,这就意味着首批通过一致性评价的品种,即将面世。


据 Insight 数据库查询,61 个被 CDE 承办的一致性评价补充申请的具体信息如下图


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微信图片有压缩,移步 Insight 数据库(https://db.dxy.cn/v5/),查看具体数据,本数据 Insight 官网持续同步更新,包您获得最新「一致性评价」受理号。

一致性评价已受理这么多,你家呢?快去看看吧!

最后编辑于 2017-12-07 · 浏览 1.1 万

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