快讯：和桥金字塔eCTD产品已支持澳大利亚AU M1 v3.1 eCTD规范

经过和桥研发团队共同的努力，和桥金字塔eCTD阅览器已支持阅览符合澳大利亚AU M1 v3.1 eCTD规范的eCTD递交！

在AU M1 v3.1 eCTD规范中新增了两个章节：“1.3.1.3 Product information - approved” 和“ 1.3.2.3 Consumer medicine information - approved”。更新了四个章节：“1.3.1.4 Package insert”， “1.3.3.1 Label mock-ups and specimens – clean”， “1.3.3.2 Label mock-ups and specimens – annotated” 和“1.3.3.3 Label mock-ups and specimens – approved” 。
和桥金字塔eCTD阅览器已支持所有新增章节和更新章节。

在AU M1 v3.1 eCTD规范中新增了5个Sequence Type： “Provisional registration – TGA initiated variation”， “Notification”，“CN”，“Extension of provisional registration” 和“Duplicate”。并更新原来的Sequence Type“Withdrawal”为Product Withdrawal。
和桥金字塔eCTD阅览器已支持解析骨架文件里的sequence type code并显示所有新增和更新过的Sequence Type。

澳大利亚治疗商品管理局TGA官网发布的AU M1 v3.1的eCTD规范将于2018年1月1日开始实施。

和桥金字塔eCTD软件将持续关注ICH eCTD规范以及各国M1 eCTD规范的更新并及时支持，以满足广大药企的申报需求。