双氯芬酸钠肠溶片有关问题
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目前在做双氯芬酸钠肠溶片的一致性评价有几个问题想请教一下:
1.上市品ph6.8 ，PH6.010分钟rsd有50多，该怎么办？
2.溶出方法是参照日本的.
3.现在肠溶衣是用的尤特奇L30-55，包衣增重多（10%以上）溶出就慢，增重小了（7%左右，PH6.8相似，PH6.0第二个点慢，水里面就很快）4.肠衣里面有尤特奇（100），滑石粉8.5，PEG6000（30%水溶液，10）其他就是一些色素二氧化肽，水了，固含量23%
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最后编辑于 2016-11-23 · 浏览 2073
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