关于单剂量原研制剂分装后进行稳定性考察的可行性讨论

关于单剂量制剂稳定性考察放样方案，今天见到这样一个案例：制剂为冻干粉，原研制剂在稳定性考察的设计时间点采用将原研制剂分装成更小瓶，然后分别放样。这样出发点是节省原研制剂的量（实际上是节省成本），大家都可以理解，但此法是否科学、合理，是否符合申报要求？若可行，需要注意哪些问题以降低风险等，欢迎讨论

注：还有一种类似做法-冻干粉针在前一个时间点拆开取样后，再压瓶盖，继续进行稳定性考察。