流化床专贴

继前几个这几个专题之后，想着有时间把自己擅长的，固体相关的设备都收集一些基本信息，结合自己的经验，供各位战友参考。

压片机转帖（  【原创】压片机专贴 ）

干法制粒机转帖（ 【原创】干法制粒机专贴 ）

湿法制粒机转帖（ 湿法制粒机专帖------高速剪切湿法制粒也很有讲究。。。 ）

本篇来说说流化床；

大体上，流化床的设计在国际上有3~5种设计，可以满足各种包衣、干燥、制粒的功能。毫无疑问，在设备的性能和设计方面，和其他大多数设备一样，基本由一些进口供应商把控，国内设备供应商，仍然处于学徒阶段。综合原因，制药设备作为制药产业的一环，设计和生产同样也是一个系统性问题，不是说，工程做的好，材料用得好，最后出来的就一定是好设备，这里面和工艺需求，小试与工业化生产的连贯性，软件和硬件之间的衔接，GMP的理解，人文关怀和质量精神等方面深深结合在一起；

纵观国内，Glatt算是国内市场做的最成功的，就流化床来说。各位一定不要轻易下结论，说哪家哪家设备“好”，一说这话，就非常外行。因为设备是和制剂工艺紧密联系的，你说的好，可能只是你用的这一台好用，或者适合你的产品，但是，对于不同 的厂房公共系统的配制、不同的制剂产品工艺、甚至不同的操作者水平、不同的工艺阶段（小试、中试和工业化），设备的验证支持，都会影响一个设备的判断。适合自己的产品，就好。Glatt在中国市场做的好，可能是几个方面原因：

1.中国以仿制药为主，而很多参比制剂实际上就是使用的Glatt系统生产的，这样一来，轻易的换成其他流化床，风险很高；

2.他们在中国的商业做的好，包括进入时间，对客户的教育等等，你看，前些年，中国市场上本土的流化床生产商清一色都是仿Glatt的，可见一斑；

3.当然，他们设备的设计和质量，也是一流的。包括针对不同制剂产品，不同工艺阶段，工程等都有非常出色的针对性支持，加上德国人一贯对质量的追求，确实很好；

另一个进入中国很早但却不是那么让大家熟知的设备供应商是GEA，这套流化床的体系和Glatt设计最大的区别就是，它的喷枪是在侧面的，而且保护气流也是独特设计，不是使用的Wurst柱子；各位感兴趣可以看看这里：http://pharmaceutics.dxy.cn/bbs/thread/32472699 ； GEA在中国没那么成功，可能是他们缺乏强有力的对各位研发人员的支持，他们的设备最小也是公斤级别的，不那么太适合做小试阶段的处方研发，这样一来，中试乃至工业化阶段就没有优势了，结果，他们在国内做的最好的是制粒线（湿法制粒机+流化床连线）。但是，不能忽略的是这家公司的产品实力，当你的产品，使用使用这种侧喷模式的时候，它在工艺方面的优势还是很多的，单说一点，工艺的可放大性就比Glatt风险小很多（大多数战友在使用一个Wurst柱放大到两个Wurst柱的时候，工艺的调整还是非常明显的），而GEA的设备是没有Wurst柱的，工艺线性稍好，虽然也有一些其他方面的问题。类似的没有Wurst柱设计的流化床品牌还有德国的Huttlin，前几年被Bosh收购，最近几年在国内推广的很好，它的设计和GEA最大的区别是，他的喷枪不是在侧面，而是安装再底喷分布板上的，同时保护气的设计和气流分布板非常有特色。这里还要提一下另外一个设备，设计比较新颖，除了微丸，还可以做片剂包衣：Innojet。园子里好像已经有战友介绍过（  http://pharmaceutics.dxy.cn/bbs/thread/32342502）；

一提到设备，没有办法，说到设计层面了，只有进口设备，国内设备都在仿，说实在的，能仿好已经不错了，也不能说仿制就没有技术含量，中国在仿制方面做的最有技术含量的，要数***了吧。

下面就从我看到的几篇文章开始。

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