【转帖】FDA批准用于治疗高血钾症新药

转自：药渡网
FDA于10月21日宣布批准Veltassa（patiromer的口服混悬制剂）用于治疗高血钾症，这种病情非常严重，血液中钾离子的含量非常高。
钾离子是食物递送到体内的矿物质，也是细胞执行正常功能所必需的元素。肾脏从血液中清除钾离子以保持体内的钾平衡。但当肾脏不能从血液中充分的清除钾离子时，钾离子的浓度就会很高。高钾血症通常发生具有急性或慢性肾病或心衰的患者，特别是正服用一个肾素-血管紧张素-醛固酮抑制剂来调节血压和体液平衡的患者。
Veltassa是一种粉末型药物，用水混合后口服。它通过与胃肠道的钾离子结合而降低钾离子的吸收。临床试验中，Veltassa有效地降低了受试患者的钾离子浓度水平，这些病人患有慢性肾病且至少服用一个肾素-血管紧张素-醛固酮抑制剂药物。
临床试验中，受试者服用Veltassa后最常见的不良反应是便秘，血中镁离子水平下降（低血镁症），腹泻，恶心，腹部不适以及胀气。Veltassa不适用于严重高血钾症患者的快速修复，因为降低血清中的钾离子水平需要几小时甚至几天。
Veltassa有黑框警告，它可以结合许多其他的口服药物，这样就可能降低其他药物的吸收从而导致疗效下降。警告中推荐在服用Veltassa和其他药物时至少间隔6小时。药物必须给患者提供用药指南，描述出药物的用途和风险。
Veltassa是由位于加利福尼亚州雷德伍德城的Relypsa公司研发。