Erlotinib最新Ⅲ期的临床研究报告

加拿大的M. J. Moore在ASCO的2005年的胃肠肿瘤座谈会上，报告了Erlotinib[TarcevaTM, OSI-774]与吉西他滨联合治疗晚期胰腺癌，首次显示出比吉西他滨单药有更长的生存期。（该Ⅲ期的临床研究结果最早在美国佛罗里达州好莱坞举行的第二届胃肠肿瘤年会上发布的。）
　 在一系列Ⅱ/Ⅲ期的临床研究中证实了吉西他滨单药的CBR约23－40％，客观缓解率约5.4－16.6％，中位生存期约3.9－6.3个月，比5-FU单药有更高的CBR和OS。因此，吉西他滨是目前晚期胰腺癌的标准治疗。为了进一步提高吉西他滨治疗晚期胰腺癌的效果，许多药物被用于与健择联合治疗晚期胰腺癌，最多的是依立替康、草酸铂、Pemetrexed、Exatecan和5-FU等。上述药物与吉西他滨联合的大规模随机临床试验都未能显示出比吉西他滨单药有更好的生存获益。有的靶向药物与吉西他滨联合的Ⅲ期的临床研究是失败的，如法呢酰基转移酶抑制剂和基质金属蛋白酶抑制剂。
　 于是其它生物靶点的研究就成为我们研究的方向。其中，胰腺癌中EGFR的表达率芨撸??0-50%。Erlotinib [TarcevaTM, OSI-774]是小分子的EGFR]酪氨酸激酶抑制剂，已经在临床前和Ⅰ/Ⅱ期的临床研究研究被证明对胰腺癌有效，也被批准为难治信非小细胞肺癌的单药治疗。这个是由加拿大国立临床试验组（NCIC-CTG）发起的一个Ⅲ期的临床研究。该研究按体能状态、性别、年龄和疾病的严重程度进行了分层随机分组，总共纳入了569例病人。
内容详见：http://www.pancas.com/NewsInfo.asp?id=120