【转帖】京新药业3类新药盐酸西那卡塞申报临床

【新药汇-新药转让www.xinyaohui.com讯】京新药业3类新药盐酸西那卡塞原料药及片剂申报临床试验获受理，同样在申报临床的还有恒瑞医药、福安药业等十余家药企。
京新药业主营氟喹诺酮类原料药和心脑血管、消化系统用药制剂，虽然公司已完成原料药向制剂转型，但由于制剂品种单一，市场担忧长期增长持续性不足。
　　盐酸西那卡塞用于治疗肾病透析患者的继发性甲状旁腺机能亢进、甲状旁腺癌所致的高钙血症。传统继发性甲状旁腺功能亢进治疗手段包括使用磷结合剂和补充活性维生素D，但治疗的达标率低。试验数据证明，盐酸西那卡塞能够显著增强甲状旁腺主细胞的钙传感受体对细胞外钙离子的敏感性，具有良好的安全性和耐受性。
　　盐酸西那卡塞由美国NPS Pharmaceuticals 公司研发的拟钙剂，2004年3月8日FDA批准Amgen公司（NPS制药公司该产品的许可权受让人）生产的盐酸西那卡塞上市，商品名为Sensipar；2007年10月，麒麟制药公司生产的盐酸西那卡塞在日本上市，商品名为REGPARA，规格为25mg、75mg（以西那卡塞计）。