【求助】残留溶剂二乙胺限度
目前在做残留溶剂,合成中用到了二乙胺,但是二乙胺不在药典的溶剂分类中,根据指导原则限度制定是依据公式:浓度限度(%)=PDE(mg/天)/(1000×剂量(g/天))×100%,其中剂量初步定为10g/天。PDE为允许日接触量,单位为mg/天,但是在毒性数据库中没查到PDE的值,想请问一下这种情况,二乙胺的限度怎么来定啊?
最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 7132
目前在做残留溶剂,合成中用到了二乙胺,但是二乙胺不在药典的溶剂分类中,根据指导原则限度制定是依据公式:浓度限度(%)=PDE(mg/天)/(1000×剂量(g/天))×100%,其中剂量初步定为10g/天。PDE为允许日接触量,单位为mg/天,但是在毒性数据库中没查到PDE的值,想请问一下这种情况,二乙胺的限度怎么来定啊?
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