诺华降低多发性硬化症复发药物 获FDA批准上市
FDA表示,Gilenya可以阻止淋巴腺中的部分血细胞向大脑和脊髓移动,从而延缓多发性硬化症患者的病情恶化程度。
FDA药品评估和研究中心官员拉塞尔?卡茨当天在一份声明中表示,Gilenya是可以延缓多发性硬化症患者残疾进程、降低复发率及严重程度的口服药,为患者提供了除现有注射疗法之外的其他选择。
Gilenya在临床试验中的主要副作用包括头疼、感冒、腹泻、咳嗽以及部分肝脏酶水平升高等。此外,患者在服用Gilenya的初始阶段还可能出现心律下降的症状。
多发性硬化症是一种中枢神经系统疾病,患者自身免疫细胞会错误攻击神经元髓鞘,造成患者出现视觉障碍、肌肉无力等症状。在临床中,多发性硬化症以复发缓解型及复发渐进型居多。美国国家多发性硬化症协会提供的数据显示,全球约有210万名多发性硬化症患者。