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██【DDSolver工作坊】溶出度数据分析专区██

发布于 2010-07-01 · 浏览 10.5 万 · IP 江苏江苏
这个帖子发布于 14 年零 313 天前,其中的信息可能已发生改变或有所发展。
  为活跃版块制剂版学术氛围,切实解决广大战友在溶出试验数据处理中遇到的问题,在制剂版皮蛋版主的关心和支持下,特设立《溶出度数据分析专区》,为广大战友免费处理溶出度数据,先将有关事项介绍如下。

  一、本处溶出度实验数据处理完全免费,不收取任何费用,本人仅对所提供数据之分析结果从数学上给出建议性结果,不承担任何法律责任和相关责任。

  二、软件使用:此处免费处理溶出度数据所用主要软件为DDSolver 1.0,为作者独立开发软件,拥有自主产权,软件简要介绍、下载地址、安装指南、算法说明等可参见《AAPS Journal》2010;12(3):263-271,使用DDSolver 1.0的结果如需发表论文必须引用该文献:

Zhang Yong, Huo Meirong, Zhou Jianping, Zou Aifeng, Li Weize, Yao Chengli, Xie Shaofei. DDSolver: an add-in program for modeling and comparison of drug dissolution profiles. AAPS J. 2010;12(3):263-271.

  三、免费分析的数据类型及范围

  1、标准曲线分析、加权标曲分析
  2、溶出度数据模型拟合,支持40种类型的溶出模型(如零级模型、一级模型、Higuchi模型等等)
  3、溶出度相似性比较分析,支持所有主流相似性比较算法(如所有FDA推荐的方法:相似因子法、模型依赖法、多元统计距离法,以及更多FDA未提及的方法)
  4、关于软件更多更详细的介绍可参见下述网址,软件的详细资料和算法说明及讨论在文章的Supplemental Material中有介绍:
   http://www.pharmagateway.net/ArticlePage.aspx?DOI=10.1208/s12248-010-9185-1
   http://www.springerlink.com/content/g64575p610r13070
   http://dx.doi.org/10.1208/s12248-010-9185-1
   http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20373062

   也可以在本贴的附件中下载:全功能版软件 + 文献全文 + 附件材料。

  四、免费数据分析之数据格式要求

  1、求助者提供的数据必须符合一定的规范,方能提供免费数据分析,溶出数据拟合模型拟合,数据必须提供如下格式(示例):

  时间单位:min, h, day
  释放百分数:必须是百分数形式,如82.5%,而不要写成0.825
  数据的排列:必须是第一列为时间数据,溶出百分率(%)数据必须按列整理,可以是一个溶出单元的数据(单列数据),也可以是多个溶出单元的数据(多列数据)
  拟合模型的选择:求助者必须指明需要使用哪种溶出模型进行拟合,模型列表见下帖,包含模型编号和详细公式。一次求助,所要求拟合的模型数量不得超过8种。例如:请用模型301,304,308,311模型进行拟合。

       溶出曲线模型拟合,所要求提供的数据格式示例:
img


  2、溶出曲线相似性评价,数据必须提供如下格式(示例):

  时间单位:min, h, day
  释放百分数:必须是百分数形式,如82.5%,而不要写成0.825
  数据完整性:必须是提供两个制剂(处方)分别的溶出数据
  数据的排列:必须是第一列为时间数据,溶出百分率(%)数据必须按列整理,可以是一个  溶出单元的数据(单列数据),也可以是多个溶出单元的数据(多列数据)
  曲线相似性比较方法的选择:求助者必须指明需要使用哪种方法进行曲线间的相似性比较,各种方法列表见下帖,包含方法编号和方法描述。一次求助,所要求使用的方法数量不得超过4种。例如:请用方法403,405,408进行相似性计算。
           溶出曲线相似性计算,所要求提供的数据格式示例:
img


  3、所有求助数据必须为Excel格式,上述参数可以在Excel表格中注明即可,不必一一发帖说明。

  4、关于数据的保密,如果有战友不方便公开数据求助,可以将数据发送到我的邮箱:zhangyongcpu@163.com,并在此跟贴说明,我会及时查看信箱,给与回应,如有需要分析结果也可以通过E-mai形式发送给你。

  五、本人承担的责任

  本人对DDSolver 1.0给出的分析结果仅从数学理论角度对每一个参数结果的详细意义进行解释。一般情况下,为便于战友进行专业交流,探讨分析结果之正确性,我们建议尽量公开数据来求助,如需保密的情况,请参见上述第4条,本人承诺不会将数据以任何形式公开,更不会用于商业用途。

  贴一个软件界面哦。
img


相关链接:溶出度相关技术问题的提问——by 谢沐风





















































DDSolver.rar (4.54 MB)

最后编辑于 2010-11-13 · 浏览 10.5 万

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