【请教】颗粒剂中崩解剂CMS-Na的用法
最近我在做一个混悬颗粒,做小试(因原料药紧张,投料量为3袋)时,测得的溶出结果很好,能达到85%以上,重复做了两遍也是这个结果,然后我将此处方放大20倍,溶出的结果却不好,只有40%。对烘箱温度,辅料的加入顺序都进行了考察,却找不出原因,后来发现可能是崩解剂的问题(我采用内加崩解剂CMS-Na的方法),我想请教一下大家:采用CMS-Na为崩解剂的时候,能否湿法制粒?我之前做过崩解剂的加入方法为其中一因素作了正交试验,其结果是三个因素中的影响最小的,考虑到对颗粒粒度的影响,所以我采用了内加CMS-Na的方法,但是稍微放大一点的处方,溶出却不合格,请大家帮忙!
谢谢!
急