【求助】仿制药,溶出曲线相似性
时间t(min) 10 20 30 45 60
胶囊(自制) 35% 64% 78% 88% 93%
糖衣片(原研) 0.5% 67% 84% 92% 94%
由于有糖衣包裹,原研糖衣片10min之前几乎没有溶出,而自制胶囊已达35%,
如果计算20min,30min,45min三个点,f2值为66.8,大于50,应判定两条溶出曲线为相似,
如果计算10min,20min,30min,45min四个点,f2值为37.6,小于50,应判定两条溶出曲线为不相似,
请教参与计算的第一个时间点该如何选择,是否可以根据第一选取时间点溶出结果的变异系数应不得过20%这一条,而以20min甚至30min作为第一时间点。另外,这两条曲线如何判定结果,谢谢。