【推荐】英国药典2008 BP2008

英国药典2008 BP2008
最新版本：2008版 BP2008
出版日期：2007年8月
生效日期：2008年1月
《英国药典》是英国药品委员会（British Pharmacopoeia Commission）的正式出版物，是英国制药标准的重要来源。英国药典不仅为读者提供了药用和成药配方标准以及公式配药标准，而且也向读者展示了许多明确分类并可参照的欧洲药典专著。

英国药典2008 （bp2008) 版主要内容：
英国药典2008版共5卷；
大约有3100专论；
测试方法；
红外光谱参考；
补充资料；
包含欧洲药典5.8在内的欧洲药典内容。
英国药典2008 BP2008 相关资源：
《英国药典2008版》索引 (BP 2008 Index) [326KB pdf格式 英文]
《英国药典2008版-第五卷》索引 BP 2008 Vet Index [60KB pdf格式 英文]
英国药典官方网站： http://www.pharmacopoeia.org.uk/
美国药典31 USP 31-NF 26
最新版本：
USP 31-NF 26：2007年11月出版，2008年5月1日生效。

增补版1将于2008年2月出版，2008年8月1日生效。
增补版2将于2008年6月出版，2008年12月1日生效。
U.S. Pharmacopeia / National Formulary《美国药典/国家处方集》（简称USP/NF）。由美国政府所属的美国药典委员会（The United States Pharmacopeial Convention）编辑出版。
　　对于在美国制造和销售的药物和相关产品而言，USP-NF 是唯一由美国食品药品监督管理局 (FDA) 强制执行的法定标准。此外，对于制药和质量控制所必需的规范，例如测试、程序和合格标准，USP-NF 还可以作为明确的逐步操作指导。

USP-NF 的适用对象
USP-NF 对于以下行业必不可少：

制药 - 处方和非处方药
生物和生物技术产品
血液和血液产品
化妆品
食物补充剂
辅料/其它药物成份
医疗器械
医疗气体
兽药
在这些行业中，USP-NF 是从事以下工作的科学家、经理、监督人员和主管必不可少的资源：

质量控制
质量保证
监管/药典事务
研究和开发
方法开发/分析服务
公司管理
USP-NF 也是药房、图书馆、大学以及医学院和药学院的重要参考。

USP-NF 的作用是：

确保遵守法定标准
达到全球公认的精度和准确度标准
对照经证实的标准来验证测试结果
建立和验证内部标准操作程序、流程和规范
加快新产品开发和批准程序
美国国家药典委员会官方网站： http://www.usp.org
欧洲药典6 EP6
◇ 欧洲药典6为欧洲药典最新版本;
◇ 2007年7月出版;
◇ 2008年1月生效。

欧洲药典是欧洲药品质量控制标准。已有多项法律使欧洲药典成为法定标准。
2007年7月出版的欧洲药典第6版分为两部，此外，欧洲药典委员会还根据例会决议进行非累积性增补，一年3次。欧洲药典第6版将会有8个增补版(6.1-6.8)。
欧盟成员国和欧盟内部法定欧洲药典5版失效期是2007年12月31日。
欧洲药典的法定性质

2007年经欧洲36个国家和欧盟批准的共同制定欧洲药典协定
申请上市许可证(MA)的药品必须符合欧洲药典标准;
所有药品、药用物质生产厂在欧洲销售或使用其产品时,都必须遵循欧洲药典标准;
欧洲药典条文具法定约束力, 各国行政或司法机关强制执行欧洲药典;
各成员国国家机关有义务遵循欧洲药典, 必要时, 欧洲药典个论可替代本国同品种的药典个论。
新版《欧洲药典》第六版在第五版的基础上对所有内容进行了重新修订，并于2008年1月开始生效，其后每三个月出版一部增补本，截至到2007年10月底已经出版2个增补版。