2013年5月31日-6月4日间,美国临床肿瘤学会年会将在芝加哥召开。全球肿瘤医师齐聚一堂,讨论交流一年来肿瘤科的热点、难点和最新进展。据悉,我国肿瘤领域诸多知名专家均向年会投递了稿件,中山大学的林桐榆教授与黄河教授还获邀进行大会发言。在会议召开之前,丁香园肿瘤频道先行奉上由中国医生主持进行或参与的后期临床研究结果。更多本届ASCO年会的信息敬请关注丁香园肿瘤频道ASCO2013栏目。
消化道肿瘤

ASCO2013前瞻:消化道肿瘤临床研究荟萃
在英国进行的COUGAR-02随机、非盲、对照临床III期试验对多西他赛序贯最佳支持治疗的方案给予了明确证实。MPACT研究证实蛋白结合型紫杉醇联合吉西他滨在用于转移性胰腺癌患者治疗时,与单纯的吉西他滨方案相比,可取得统计学意义上的改善,并且所有亚组在所有终点上均取得临床意义上改善。TyTAN临床III期研究证明,在针对HER2呈阳性的晚期胃癌患者进行二线治疗时, HER2靶向疗法可潜在延长患者生存时间,但该结论仅限于通过免疫组化法检测呈HER2阳性的患者个体。
国立台湾大学Ann-Lii Cheng将开展Regorafenib治疗进展期肝细胞癌3期试验
索拉非尼用于HCC一线全身性治疗已被广为接受,但对于接受索拉非尼治疗后进展期患者目前尚无标准的治疗选择。一项开放标签2期研究提示多激酶抑制剂REG具有可接受的安全性能,且显示出对于进展期HCC患者的抗癌活性的证据:病例对照设置为26/36例患者(72%),中位肿瘤进展时间(TTP)为4.3月,中位总体生存时间为13.8个月。基于这一颇有前景的数据,研究者将开展3期试验。
尼罗替尼一线靶向治疗晚期胃肠道间质瘤不优于伊马替尼
尼罗替尼(N)是一种Bcr-Abl, KIT和PDGFR酪氨酸激酶抑制剂。该项III期试验比较了N与伊马替尼(I)一线治疗晚期GIST。当中期分析(IA)发现无益边界交叉时获益终止.中期分析显示尼罗替尼在一线靶向治疗晚期GIST患者总体人群时,与伊马替尼相比PFS无优势。尼罗替尼和伊马替尼治疗组的PFS因患者分子分型的不同而出现差异,在KIT 外显子9突变的人群中伊马替尼有优势,但在KIT 外显子11突变的人群两组PFS大致相似。
安徽医科大学附属第一医院孙国平证实拉帕替尼联合紫杉醇对中国大陆HER2扩增晚期胃癌患者有效
TyTAN研究是一项III期临床随机对照研究,该研究旨在评估在没有接受过治疗的HER2扩增的晚期胃癌患者中,应用拉帕替尼联合紫杉醇治疗的效果。本分析提示中国和日本患者存在较明显的地域差异。拉帕替尼联合紫杉醇方案对中国大陆受试者具有显著临床意义。但是我们还需要对这些数据进行进一步的前瞻性临床评估来确定在东亚HER+的胃癌患者群中,地域差异对疾病所造成的影响。
帕妥珠单抗、曲妥珠单抗加化疗治疗HER2阳性转移性胃癌或胃食管连接部癌症的研究
大约20%的胃癌中存在人表皮生长因子受体2(HER2)过表达。与单纯化疗(CTX)相比,曲妥珠单抗(T)联合化疗特异性靶向HER2治疗已经证实可显著改善晚期胃癌或胃食管连接部(GEJ)癌的总生存期。对于HER2 阳性1L转移性乳腺癌,已证实与安慰剂+曲妥珠单抗+多西他奇相比,曲妥珠单抗加多西他奇联合第二种HER2靶向抗体曲妥珠单抗可显著改善无进展生存(PFS) 和总生存状况。研究人员设计了一项双盲、安慰剂对照随机3期研究JACOB,旨在评估帕妥珠单抗(P)+T+CTX治疗HER2阳性1L转移性胃癌或GEJ癌症的有效性和安全性。
肺癌
香港中文大学莫树锦等证实Dacomitinib对EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者有效
Dacomitinib是一种口服、强效和具有选择性的不可逆小分子抑制剂,既往针对EGFR突变细胞株的基础研究提示它可以抑制人类表皮生长因子受体(HER)家族酪氨酸激酶所有催化酶的活性,包括那些对吉非替尼耐药的细胞。在一个针对接受Dacomitinib治疗的非小细胞肺癌患者的II期研究中,研究者证实在45名存在EGFR外显子19或21敏感性突变的患者中,有75.6%的患者对治疗出现了部分反应。他们的平均无进展生存期为18.2月,并且在1年时的无进展生存率为76.5%。
上海肺科医院周彩存等证实阿法替尼对EGFR突变阳性的亚裔非小细胞肺癌患者疗效更佳
阿法替尼是一种口服、不可逆转的ErbB家族阻滞剂,能阻滞EGFR(ErbB1)、HER2 (ErbB2) 和ErbB4的信号传导。针对EGFR突变阳性的非小细胞肺癌患者,在全球范围内已经进行了阿法替尼的III期临床研究(LUX-Lung 3),该研究结果证实阿法替尼的疗效优于一线治疗方案——吉西他滨/顺铂。在本研究中,研究者主要比较了在EGFR突变阳性的亚裔非小细胞肺癌患者中,阿法替尼和吉西他滨/顺铂治疗的疗效和安全性。
中山大学肿瘤中心的研究者推荐在亚裔晚期非小细胞肺癌患者中应用60mg/m2多烯紫杉醇治疗
对于西方国家晚期非小细胞肺癌患者而言,75mg/m2剂量的多烯紫杉醇治疗是一线治疗和维持治疗方案。但是在亚洲的非小细胞肺癌患者人群中,目前多烯紫杉醇的剂量与西方国家并不相同——为60mg/m2。由于在不同的种族人群中紫杉烷类的分布不同,从而造成药物基因组学的不同,这或能解释在不同人群中药物剂量不同。TFINE研究旨在评价多烯紫杉醇作为维持治疗对亚裔非小细胞肺癌患者的有效性和安全性,以及患者对治疗的耐受情况,同时确定在亚裔人群中多烯紫杉醇治疗的适宜剂量。本研究结果指出,晚期非小细胞肺癌患者能够很好的耐受多烯紫杉醇进行维持治疗,并且该治疗也能改善他们的无进展生存期。
上海胸科医院顾爱琴等证实埃克替尼对晚期非小细胞肺癌患者治疗安全有效
在中国国家食品药品监督管理局批准了埃克替尼在临床的应用之后,研究者进行了ICOGEN的III期临床研究,该研究证实在对患者的无进展生存期改善方面,埃克替尼的疗效不劣于吉非替尼。在本研究中,研究者所进行的是安全监督研究以评价在中国晚期非小细胞肺癌患者中,应用埃克替尼的有效性和安全性情况。本研究中,来自6000名受试者的研究结果与ICOGEN研究的结果相一致。证实了埃克替尼治疗对晚期非小细胞肺癌患者的治疗是安全且有效的。
山东省肿瘤医院刘静发现厄洛替尼可用于预防III/IV期 NSCLC患者脑转移
非小细胞肺癌(NSCLC)脑转移(BM)导致的死亡风险高于因颅外病情进展而造成的死亡率。业已证实,厄洛替尼可有效用于NSCLC患者。本研究对厄洛替尼在预防III/IV期 NSCLC患者脑转移方面的价值进行了评价。本研究共纳入140例患者(厄洛替尼组68 例,对照组72 例),并对两组间的所有临床特征参数进行了平衡。研究发现厄洛替尼可改善III/IV 期NSCLC患者出现BM的时间间隔以及2年BM发生率。对于整个患者群体而言,厄洛替尼给药及III期病情均为较低BM发生率的预测因素。

 

 

 

其他肿瘤

 

 

 

ASCO2013前瞻:生殖泌尿肿瘤临床研究荟萃
美国学者的一项研究表明,对于前列腺癌预防试验(PCPT)中的前列腺癌(PCa)患者,诊断PCa后的生存率无差异,非那雄胺组的10年生存率略高于安慰剂组,其中低分级(LG)肿瘤患者有显著生存优势。随访18年中,非那雄胺用药7年不影响死亡率,但显著降低了受试者被诊断为PCa的风险。为期10年的德国ARO 96-02试验的结果显示,与选择临床观察的患者相比,R0 或R1切除后辅助放疗的pT3前列腺癌患者发生生化进展的风险减少约50%。
利用循环肿瘤细胞可检测Etirinotecan pegol治疗转移性乳腺癌的相关药效
Dacomitinib是一种口服、强效和具有选择性的不可逆小分子抑制剂,既往针对EGFR突变细胞株的基础研究提示它可以抑制人类表皮生长因子受体(HER)家族酪氨酸激酶所有催化酶的活性,包括那些对吉非替尼耐药的细胞。在一个针对接受Dacomitinib治疗的非小细胞肺癌患者的II期研究中,研究者证实在45名存在EGFR外显子19或21敏感性突变的患者中,有75.6%的患者对治疗出现了部分反应。他们的平均无进展生存期为18.2月,并且在1年时的无进展生存率为76.5%。
第三军医大学杨茂林等证实rAd-p53在口腔颌面部肿瘤中的应用价值
Gendicine已在超过40种肿瘤类型的治疗中得到成功应用。随着多年来在优化联合治疗手段方面取得的进展,有必要进行一项中期疗效研究。本报告对临床IV期研究进行了归纳。本研究证明了rAd-p53用于辅助治疗时的安全性及有效性。副作用类型主要为自限性低度至轻度发热。GT-CT联合治疗方案的完全缓解率(CR)提高了21.38%,减轻率(RR)提高了11.53%,临床获益率提高了20.82%。本研究将继续进行长期随访。
中山大学徐瑞华等研究发现S-1联合顺铂一线治疗晚期胃癌或胃食管连接部腺癌安全有效
一线治疗晚期胃癌中S-1联合顺铂(DDP)方案已被日本研究者证明是有效和安全的。这是亚洲第一项比较S-1联合顺铂与5-氟尿嘧啶(5-FU)联合顺铂的随机的III期临床试验。共有225例患者被纳入了该研究,研究者对其中的236例进行了分析。研究结果表明对胃或胃食管交界处腺癌晚期患者而言,S-1联合顺铂是一种有效且耐受性较好的选择。
中山大学林桐榆教授发现CHOP-B/IMVD/DHAP-三联循环方案治疗鼻型结外NK/T细胞淋巴瘤效果积极
与B-NHL相比,鼻型结外NK/T细胞淋巴瘤(ENKL) 在亚洲更为普遍。目前尚未发现针对ENKL的治疗策略。本临床II/III期研究目的为,对CHOP-B/IMVD/DHAP-三联循环治疗方案(CID-ATT)与常规CHOP一线治疗方案进行前瞻性对比。研究表明,CID-ATT方案为一种理想的一线治疗方案,该方案具有较佳的临床活性,并具有(在密切监视前提下)良好的安全性和可耐受的毒性,对于初治的早期ENKL患者,还可作为一种较好的支持性治疗方法。在放疗后进行的诱导化疗CR对于ENKL患者的生存至为重要。
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