如今,肾癌治疗已步入个体化治疗时代。分子靶向药物的问世无疑为肾癌的个体化治疗奠定了基石。作为多靶点酪氨酸激酶抑制剂,舒尼替尼被最新NCCN肾癌临床实践指南(2012.v2)推荐一线使用,并SFDA批准其豁免临床试验在中国上市。为了探索舒尼替尼在中国患者中的使用效果,一项最大规模中国晚期肾癌患者单臂、开放、多中心IV期临床研究正式启动。最新研究结果在今年的CSCO学术大会上首次公布。该研究为舒尼替尼在中国晚期肾癌患者中的应用提供了强有力的循证医学证据。本期专题将与各位共同关注中国肾癌靶向治疗现状,探讨肾癌领域的这一最新临床研究结果。 “坦途因你更闪耀”临床诊治案例发现之旅全面启动>>
专家视点

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 
夏术阶教授:肾肿瘤治疗新进展之保留肾单位改良术
肿瘤发病率近年来呈上升趋势,且无症状肾癌日趋增多,我国学者研究统计认为无症状肾癌占目前肾癌 患者的30%以上。国内外一些学者主张对肿瘤体积较小,分期较低,特别是肿瘤 位于肾实质边缘的早期局限性肾癌行保留肾单位肾癌切除术(NSS)。目前该手术的应用逐渐增加,其各种术式的发展也日趋成熟。上海市第一人民医院副院长,泌尿外科主任夏术阶教授对保留肾单位手术进行了改良创新并取得了成功。对此,丁香园专程采访了夏术阶教授,请他介绍关于肾肿瘤诊断和治疗方面的最新进展。

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郭军:合理有序地选择运用靶向药物是治疗晚期肾癌的关键
随着肾癌“跻身”十大恶性肿瘤之一,肾癌的治疗越发引人关注。过去,由于肾癌对放疗、化疗、免疫或激素治疗均不敏感,成为泌尿外科医生共同面临的巨大挑战。2006年起,靶向药物以其80%左右的疾病控制率彻底改变了肾癌的治疗状况,并成为目前肾癌最主要的治疗手段。索坦治疗中国人晚期肾癌IV期临床研究结果令人鼓舞,也为靶向药物未来的研究提供了循证依据。针对本次研究结果,丁香园专门采访了北京肿瘤医院郭军教授,介绍中国肾癌的流行病学和诊疗现状,并分享他对本次研究结果及晚期肾癌靶向治疗的看法。

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叶定伟:肾癌治疗步入“个体化” 时代
索坦治疗中国人晚期肾癌IV期临床研究结果为索坦在中国晚期肾癌患者中的应用提供了强有力的循证医学证据,为中国肾癌患者提供了更加有效的治疗方案。针对索坦IV期研究结果,丁香园专门采访了复旦大学附属肿瘤医院副院长、泌尿外科主任叶定伟教授,请叶教授介绍了中国肾癌研究领域的个体化治疗进展,以及他所率领的团队在参与中国人晚期肾癌IV期临床研究中的研究成果。随着肿瘤的治疗进入个体化治疗的时代,肾癌的治疗也慢慢进入了个体化治疗时代。随着靶向治疗时代来临,以索坦为代表的靶向治疗药物的出现,让肾癌的个体化治疗更为可行。

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何志嵩:对靶向药物的认识是螺旋式上升的过程
针对本次研究结果,丁香园专门采访了北京大学第一人民医院泌尿外科何志嵩主任,谈谈他对晚期肾癌治疗的看法以及如何辩证看待靶向药物的不良反应。随着临床上靶向药物的大面积使用,仍然暴露出一些不良反应和安全性方面的问题。何主任用“螺旋式上升”来比喻我们对靶向药物的认识过程,并表示为了使患者获益更多,辩证看待靶向药物的不良反应就显得尤为重要。而这个过程中,除了要求医生对不良反应有良好的管理,何主任还强调了患者教育的必要性,医生需要与患者有效沟通,告知其正确对待疗效和毒副反应,一旦出现不能耐受的毒副反应,必须及时就医。

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今年CSCO学术大会首次公布了索坦治疗中国人晚期肾癌IV期临床研究结果,全国共11家肿瘤中心和泌尿外科参于了该项研究。研究共入组105例不能手术的晚期肾细胞癌患者,采用索坦50 mg/day口服4周后停药2周的疗程,评估药物的有效性和安全性。此研究结果进一步证实了索坦在晚期肾癌患者中的一线治疗地位,索坦 50 mg / 天 ,口服,用药4周,停药2周,4/2方案适合中国患者。该研究为索坦在中国晚期肾癌患者中的应用提供了强有力的循证医学证据,为中国肾癌患者提供了更加有效的治疗方案。

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文献饱览
 
NCCN临床实践指南:肾癌2012.v2
2012年美国国立癌症综合网络(NCCN)肾癌专家组根据肾癌最新临床研究进展对《肾癌临床实践指南》2011版进行了修订,推出了NCCN《肾癌临床实践指南》V.2.2012版(以下简称V.2.2012版NCCN指南),其最主要的更新就是将阿昔替尼作为Ⅰ类证据推荐用于晚期肾癌的二线治疗。本文对V.2.2012版肾癌指南中的主要内容及其更新进行解读,希望能为临床医生深入理解和应用指南及指导肾癌诊治提供帮助。

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中国应用舒尼替尼治疗晚期肾癌的Ⅳ期临床结果
2011年中国泌尿外科学会年会上,舒尼替尼治疗中国晚期肾癌IV期临床研究第二次中期分析结果公布。该研究是目前国内最大的单药治疗晚期肾癌的前瞻性、 开放性、单臂、多中心研究,证据级别较高。共入组105例患者,治疗持续时间平均244.7d(标准差173.8d),近9个用药周期。总体来讲,舒尼替 尼在中国患者中的不良反应谱与西方研究类似,部分不良反应发生率较西方研究明显增高。临床观察以血液学不良反应为主,血小板减少是中断治疗和减少用量的主 要原因。舒尼替尼的不良反应包括高血压,因此有心脑血管高危风险的患者在使用此药时均应严密监测血压。临床医生应根据患者情况全面评估后选择药物治疗。

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舒尼替尼治疗肾透明细胞癌的临床研究
目前对于肾透明细胞癌,减瘤手术、免疫治疗、放疗和化疗均不能取得满意的效果。随着分子靶向药物应用于肿瘤的临床治疗,mRCC的治疗也进入了分子靶向药物治疗时代。苹果酸舒尼替尼是多靶点酪氨酸激酶抑制剂,既能够抑制肿瘤细胞增殖,同时也有抗血管生成的作用。高血压是否可以作为舒尼替尼治疗肾透明细胞癌的疗效预测因子是目前临床研究的一个热点。本文病例经用药后血压明显升高,肿瘤最大径减少明显,说明血压的变化与舒尼替尼的疗效可能存在一定联系。

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舒尼替尼治疗转移性非透明细胞肾癌的疗效观察
本文选取非透明细胞肾癌22例。男14例,女8例。年龄29~76岁,中位年龄46岁。根治性肾切除术后出现转移14例,初诊时诊断为肾癌伴转移行减瘤性 肾切除术8例。病理证实乳头状癌12例,嫌色细胞癌1例,集合管癌3例,未分类癌6例。舒尼替尼50mg/d,口服,每天1次,治疗4周休息2周。治疗时 间4.5 ~24.0个月,中位时间11个月。随访4.5 ~25.0个月,中位时间14个月。 结果显示22例疾病控制率为73%,部分缓解4例。表明舒尼替尼治疗转移性肾乳头状癌、嫌色细胞 癌、集合管癌、未分类癌有效,对淋巴结转移及肺转移者的疗效较好。

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舒尼替尼治疗晚期肾细胞癌的临床应用
本研究旨在评价舒尼替尼治疗晚期肾细胞癌的疗效和安全性。选取晚期肾细胞癌患者19例,男16例,女3例,中位年龄54(35~70)岁,随访时间2008年8月至2010年8月。原发肾脏病灶手术切除17例,穿刺病理证实2例。肾透明细胞癌17例,肾乳头状细胞癌2例。给予舒尼替尼50mg,每天1次,4/2方案,治疗4周停2周为1个治疗周期;至少每2个周期行影像学检查以确定疗效,随访时间3~22个月。结果显示,舒尼替尼治疗晚期肾细胞癌的控制率较高,大部分不良反应患者可耐受,部分严重不良反应需要医疗干预。

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舒尼替尼治疗转移性肾癌的疗效及安全性评价
本文选取转移性肾癌患者15例。男10例,女5例。中位年龄56(37~73)岁。曾行原发肿瘤切除术13例,行CT引导下肿瘤穿刺活检术2例。组织学类型为透明细胞癌14例,乳头状细胞癌1例。舒尼替尼50 mg/d连续给药4周,停药2周方案4例;37.5 mg/d持续口服方案11例。评价肿瘤治疗疗效、患者无疾病进展生存时间及总体生存时间,同时观察治疗相关不良反应。总客观缓解率53%,疾病控制率87%。由于随访时间短,尚不能报告中位无进展生存时间和总生存时间。多数不良反应为1~2级,且所有不良反应均可逆。

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舒尼替尼治疗转移性肾癌的疗效和安全性分析:单中心37例总结
本文选取2008年6月至2010年4月37例转移性肾细胞癌患者接受舒尼替尼治疗。其中男28例,女9例。年龄17~74岁,中位年龄52岁。行根治性肾切除手术33例,肾穿刺活检3例.腋窝转移淋巴结穿刺活检1例。vonHippeI-I。indau综合征患者2例。肾透明细胞癌36例,其中伴颗粒细胞成分1例、伴肉瘤样分化4例,肾乳头状细胞癌1例。一线治疗30例,细胞因子或索拉非尼治疗进展后二线治疗7例。结果表明尼替尼一线及二线治疗晚期转移性肾细胞癌可取得较高的疾病控制率,不良反应发生率多数轻而易耐受,严重不良反应较少且可控。

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舒尼替尼一线治疗转移性肾癌初探
本研究对经病理确诊的46例转移性肾透明细胞癌患者给予舒尼替尼治疗,50mg,每天1次,服用4周。休息2周,6周为1个周期。2个周期评价疗效,有效 或病情稳定者继续口服舒尼替尼治疗。结果显示,46例患者中病情部分缓解(PR)15例,病情稳定(SD)25例,疾病进展(PD)6例;全组有效率 32.6%,疾病控制率86.9%,中位无进展生存期11个月,1年生存率65.2%,中位总生存期尚未达到。3~4级严重不良反应主要为血小板减少 [15例(32.6%)]。说明舒尼替尼一线治疗转移性肾癌疗效显著,不良反应多为轻中度,3~4级血小板减少应引起重视。

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