丁香园最新文章 丁香园最新文章 Copyright © 2000-2019 DXY All Rights Reserved. Sun Apr 21 16:48:07 CST 2019 2.0 <![CDATA[用药问答:顽固性心力衰竭的最关键治疗是?]]> 2019-04-19 17:02:52.0 今日 4 道选择题,最快答对即可获得 1 个月用药助手专业版会员奖励~

1. 顽固性心力衰竭的最关键治疗是(  )

A. 寻找并纠正可能的原因

B. 心脏移植

C. 静脉注射强心药

D. 静脉滴注血管扩张剂 

E. 静脉注射利尿剂

2. 引起病毒性心肌炎最常见的病毒是(  )

A. 单纯疱疹病毒

B. 流感病毒

C. 呼吸道合胞病毒

D. 风疹病毒

E. 柯萨奇 B 组病毒

3. 双胍类降血糖药物的降糖作用机制是(  )

A. 抑制肝糖原的分解

B. 增加基础胰岛素的分泌量

C. 改变餐时胰岛素的分泌模式

D. 延缓肠道碳水化合物的吸收

E. 激活过氧化物酶增殖体活化因子受体

4. 手术后猝死最常见的病因是(  )

A. 气胸

B.ARDS

C. 急性左心衰

D. 肺栓塞

E. 重症肺炎

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上期中奖用户:栁忻(丁当已赠送,请注意查收~)         

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<![CDATA[从恶性肿瘤到慢病管理,MM 患者迎来治疗新纪元]]> 2019-04-19 14:35:01.0 多发性骨髓瘤(MM)是一种高度异质性的恶性浆细胞疾病,目前蛋白酶体抑制剂或免疫调节剂(如硼替佐米、伊莎佐米)或免疫调节剂(如来那度胺)是治疗 MM  的主要新药,而蛋白酶体抑制剂因为其快速降低肿瘤负荷并能克服危险因素而成为 MM  基石药物。随着治疗新药的应用,MM  的疗效和患者预后已得到明显改善,但仍然有患者存在复发等多种问题。

2019  年 3  月 29  日,黄仲夏、鲍立、安刚三位多发性骨髓瘤治疗领域的专家接受了丁香园的采访,就中国 MM  治疗现状及不足进行了深度探讨。

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MM 发病率逐年升高或将成为第二大血液肿瘤

多发性骨髓瘤在中国发病率约为 0.98/10  万,随着中国逐渐进入老龄化社会,多发性骨髓瘤病人在中国将会越来越多,在未来的几年,多发性骨髓瘤可能会取代白血病成为血液肿瘤中发病率第二位的肿瘤。安刚教授强调,在中国多发性骨髓瘤的诊治存在多种问题,比如诊断精确度不高,治疗与欧美相比可获得的药物不多;而在诊断方面,多发性骨髓瘤异质性很强,危险度低的病人生存时间可以很长,有的患者生存时间甚至超过 10  年,而有些高危的病人无论采用何种治疗手段,生存期都在 2~3  年左右,所以在多发性骨髓瘤诊断上要做到精确诊断,尤其需要分子遗传学检查对其进行精准分层。

MM 治疗以注射给药为主二代口服蛋白酶体抑制剂优势明显

蛋白酶体抑制剂是 MM  治疗的基石性药物,无论是否进行自体移植,一线治疗方案都需要蛋白酶体抑制剂。第一代药物硼替佐米,其起效快,给骨髓瘤患者带来了福音,使骨髓瘤治疗进入了新的里程碑,但以硼替佐米为基石的方案均需要静脉或皮下注射给药,患者需要反复住院,并且有外周神经炎等副作用,临床上方便有效安全的口服制剂的推广与应用,将更有方便患者完成全程整体治疗或维持治疗,从而有利于患者的长期生存。

国外报道口服蛋白酶体抑制剂对 80  岁以上老人安全性、有效性很好。黄仲夏教授认为,作为一位致力于多发性骨髓瘤研究的医生,她感到很兴奋,这意味着我们又多了一种武器,另外作为一种口服剂型在老年患者以及普通患者的治疗上有很好的安全性,疗效也有保证。

鲍立教授也提出,第二代为口服蛋白酶体抑制剂,因其方便的口服给药方式及更高的生物利用度使骨髓瘤患者尤其是老年患者更加获益,并且可以在持续治疗阶段发挥更积极的作用,对于静脉的蛋白酶体抑制剂,口服的伊沙佐米是一个很好的补充。

伊沙佐米进入医保带来了新的治疗模式

安刚教授对于临床患者的难处感同身受,在临床上很多 MM  患者都来自独生子女家庭,患者反复的住院注射治疗在时间成本上给患者和家庭成员造成了相当大的负担,所以我们非常希望能出现一种口服的、安全的、有效的,并且能够让患者在家就能够接受治疗的药物,而伊沙佐米的出现很大程度就解决了这个问题。

黄仲夏教授也补充道,口服蛋白酶体抑制剂伊沙佐米作为惠民政策的 17  个国谈品种之一,在上市后不到半年时间里就纳入了国家医保目录,而且报销比例也非常高。从经济角度来说,这必将大大降低患者的经济负担,真正让患者看得起病。

我们目前在临床上主要将伊沙佐米用于以下几种情况:

一、对于年老体弱的患者,有时不适合大剂量的化疗,而家属也有意愿应用口服治疗方案;

二、部分患者应用静脉制剂蛋白酶体抑制剂后效果很好,但出现严重的周围神经炎或其它一些其他不能耐受的副作用,而伊沙佐米的周围神经炎等不良反应相对较轻,这个时候我们也会改用伊沙佐米治疗;

三、有些患者在维持治疗过程中应用了一些给药方式不太方便的药物,同时患者有意愿换用一些安全性更好的口服药物,那么对这部分病人我们也在尝试用伊沙佐米进行维持治疗。

从恶性肿瘤到慢病管理口服给药前景广阔

对于多发性骨髓瘤的管理,鲍立教授提出了新的理解:目前多发性骨髓瘤的治疗实际上已经逐渐转变为慢病管理,口服给药则更加贴近这种治疗模式。伊沙佐米作为新一代口服蛋白酶体抑制剂,在我们临床应用过程中被证实不良反应很小,特别是在心脏毒性、神经毒性以及血象抑制等方面,所以对老年患者来说,是相对安全的、有效的,适合长期治疗。而伊沙佐米在上市后不久进入医保,也是非常利民的一项政策,在目前联合给药方案整体不良事件发生率较低的情况下,我们相信其一定会有更大的应用前景。

黄仲夏教授在最后也进行了总结,口服第二代蛋白酶体抑制剂伊沙佐米进入医保后,报销比例非常高,国家又把它作为一项重要的惠民政策,一直在推动这项工作的进展,所以对广大的骨髓瘤患者来说这是一个非常利好的消息。目前临床上不少医生在尝试应用这个新药,而且我们在用药过程中发现安全性、疗效都不错,所以伊沙佐米在给患者带来便利的同时也将给肿瘤的口服药物治疗模式带来一些改变。

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<![CDATA[PD-L1 III 期非小细胞肺癌患者招募]]> 2019-04-19 11:05:09.0

医生推荐

CS1001 临床试验正在招募晚期乳腺癌患者,参与试验的患者可以免费获得研究药物,免费检查等。如果您身边有符合条件的患者,欢迎推荐。

为了感谢您在推荐过程中的付出,根据参与情况,您将获得丁当或者一定的病例审阅费。 

● 报名推荐>>

试验专业题目

CS1001 作为巩固治疗在同步/序贯放化疗后未进展的、局部晚期/不可切除(III 期)的非小细胞肺癌患者中的随机双盲的 III 期研究。

适应症

同步/序贯放化疗后未发生疾病进展的、局部晚期/不可切除(III 期)的非小细胞肺癌。

试验目的

在同步/序贯放化疗后未发生疾病进展的、局部晚期/不可切除(III 期)的非小细胞肺癌患者中比较 CS1001 和安慰剂的有效性、安全性和耐受性,并评估 CS1001 的药代动力学(PK)特征和免疫原性。

试验设计

试验分类:安全性和有效性

试验分期:III 期

设计类型:平行分组

随机化:随机化

盲法:双盲

试验范围:国内试验

试验用药

● 试验药
序号名称用法
1CS1001注射液:规格 90 mg/3 mL/瓶静脉滴注,每三周一次,每次用药剂量为 1200 mg。每次输注时间不少于 60 分钟。
● 对照药
序号名称用法
1安慰剂注射液:规格 3 mL/瓶静脉滴注,每三周一次。每次输注时间不少于 60 分钟。

受试者基本信息

性别:男女均可

年龄:≥ 18 周岁

重点入排标准:

  1. 有组织学确诊的局部晚期、不可切除的 III 期非小细胞肺癌患者(排除鉴定为混合小细胞肺癌成分的患者)

  2. 排除已知 EGFR 突变、ALK 易位和 ROS1 易位的受试者

  3. 在完成同步/序贯放化疗(至少含 2 个周期含铂化疗)后的 1-42 天(包括 42 天)完成筛选和随机
    * 注:如受试者接受化疗周疗方案,则至少完成 4 个周期含铂化疗

  4. 含铂化疗方案:铂类药物必须为顺铂、卡铂或奈达铂中的一个; 另外一个药物必须包含以下药物中的一个:依托泊苷、长春瑞滨、长春碱、培美曲塞、紫杉烷类(如紫杉醇、多西紫杉醇、白蛋白紫杉醇、紫杉醇脂质体)或吉西他滨(吉西他滨不允许在同步放化疗的化疗方案中使用)

  5. 不允许在放疗之后再进行巩固性化疗

  6. 放疗的总剂量为 60 Gy ± 10% (54 Gy-66 Gy)

  7. 接受同步/序贯放化疗之后,未发生进展(包括 CR,PR,SD)

  8. 患者体能评分 ECOG 为 0-1,即患者身体状况良好,生活基本可以自理

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<![CDATA[依维莫司 晚期乳腺癌患者招募]]> 2019-04-19 11:05:07.0 医生推荐

依维莫司临床试验正在招募晚期乳腺癌患者,参与试验的患者可以免费获得研究药物,免费检查等。如果您身边有符合条件的患者,欢迎推荐。

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试验专业题目

RAD001 联合依西美坦治疗既往来曲唑或阿那曲唑治疗后复发或进展的雌激素受体阳性、HER-2 阴性绝经后乳腺癌的 II 期试验。

适应症

联合依西美坦用于治疗来曲唑或阿那曲唑治疗失败后的进展期激素受体阳性、HER2-阴性的绝经后女性乳腺癌患者。

试验目的

评价 RAD001 加依西美坦在来曲唑或阿那曲唑治疗下疾病复发或进展的雌激素受体阳性, HER2 阴性 晚期乳腺癌的中国绝经后妇女中的有效性和安全性。

试验设计

试验分类:安全性和有效性

试验分期:II 期

设计类型:平行分组

随机化:随机化

盲法:双盲

试验范围:国内试验

招募人数:国内试验 160  人

试验分组:按 1:1(80:80)比例,随机分配至试验组(依维莫司+依西美坦)及对照组(安慰剂+依西美坦)

试验用药

● 试验药

序号

名称

用法

1

RAD001

片剂,口服给药,每日 10 mg(2×5 mg),用药时程:直到疾病进展,出现不可耐受的毒性,在研究者或患者的决定下终止治疗,死亡,失访,撤销同意,方案偏离,申办方终止研究,或技术问题。

● 对照药
序号名称用法
1安慰剂片剂,口服给药,每日 10 mg(2×5 mg),用药时程:直到疾病进展,出现不可耐受的毒性,在研究者或患者的决定下终止治疗,死亡,失访,撤销同意,方案偏离,申办方终止研究,或技术问题。

受试者基本信息

性别:女性

年龄:≥ 18 周岁

重点入排标准:

1.  局部晚期、复发性或转移性乳腺癌的亚洲种族绝经后女性(≥ 18 岁)

2. ER+,HER-2 阴性的乳腺癌

3.  既往 NSAI(来曲唑或阿那曲唑) 治疗下疾病复发或进展;(辅助治疗期间或治疗结束后 12 个月内疾病复发或者既往治疗晚期疾病期间或治疗结束后 30 天内疾病进展)

4.  患者可以接受过 ≤ 1 线化疗方案

5.  未接受过依西美坦、依维莫司治疗

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<![CDATA[当急诊科遭遇真菌病,你知道怎么处理吗?]]> 2019-04-19 11:05:01.0 随着真菌感染发病率和死亡率的日益增高,该类感染性疾病逐渐引起临床重视。目前真菌感染的诊治管理仍面临很多困难与挑战。医院急诊也会遇到需要处理的真菌感染病例。

英国邓迪宁威尔医院及医学院 Wilson 博士等为此撰写一篇综述,就四种真菌感染性疾病「耶氏肺孢子菌肺炎、隐球菌性脑膜炎、念珠菌血症和过敏性支气管肺曲霉病」常见临床表现及诊治管理做一总结,旨在指导临床医生规范管理这类感染性疾病,以期更好地改善患者的预后。该篇综述于近期发表在 British Journal of Hospital Medicine 杂志上,现将主要内容编译如下。

1. 耶氏肺孢子菌肺炎(Pneumocystis jirovecii pneumonia)

1.1 病例回顾

男性,32 岁,气促、发热 3 周就诊于急诊。既往 6 个月体重减轻、乏力、反复感染史。患者活动后气促加重,甚至难以支持短距离行走。已知 HIV 感染史,且未经抗逆转录病毒治疗。

1.2 背景

耶氏肺孢子菌是一种定植于人类肺部的病原体,主要在免疫缺陷人群引起疾病。既往认为肺孢子菌为一种原虫,现将其归类为真菌。耶氏肺孢子菌肺炎是一种机会感染性疾病,可见于 HIV 感染者,且在其他免疫缺陷患者中日益增多,如自身免疫病患者、器官移植接受者、肿瘤患者或慢性肺病患者。

1.3 诊断

影像学检查缺乏敏感性和特异性,不能单凭影像学检查诊断耶氏肺孢子菌肺炎,其他感染可能会呈现近似影像学表现,包括病毒性肺炎、细菌性肺炎、分枝杆菌性肺病、肺卡波西肉瘤等。

耶氏肺孢子菌肺炎经典胸部 X 线片表现为双侧肺部或弥漫性毛玻璃样影,胸片有时也可无异常,特别是在疾病早期。气胸是该病一种公认的并发症,且与不良预后相关。高分辨率 CT 最常见的表现为弥散性磨玻璃外观,呈斑片状分布。

由于该病影像学表现特异性不强,因此有必要进一步行微生物病原学检查。应当从下呼吸道取样化验,包括支气管肺泡灌洗液或肺深部痰液。辅助指标如血清 1,3-β-D-葡聚糖(真菌细胞壁成分)具有排他性诊断作用,敏感性达 96%;该类患者乳酸脱氢酶水平通常升高,但该指标不具有特异性。

耶氏肺孢子菌不能在体外培养,因此病原学证据可通过组织化学法或免疫荧光染色法获得。支气管肺泡灌洗液 PCR 检测敏感性达 98.3%,特异性达 91%。初步化验阴性且经验性治疗无效者,可考虑在胸腔镜辅助下行肺活检(诊断敏感性达 95-98%)。

1.4 治疗

疑似耶氏肺孢子菌肺炎时,获得病原学结果前应给予经验性治疗。提示预后不良的因素包括:低氧血症、合并肺感染、乳酸脱氢酶水平升高、双侧肺广泛受累以及肺泡-动脉血氧梯度大于 30 mmHg。

复方磺胺甲恶唑仍是治疗耶氏肺孢子菌肺炎的一线药物,起始剂量应为每日 120 mg/kg,分 3-4 次给药,治疗 3 天后可降至每日 90 mg/kg。替代方案包括口服喷他脒或克林霉素联合伯氨喹。使用复方磺胺甲恶唑或伯氨喹之前应检测葡萄糖 6-磷酸脱氢酶的水平。

对于严重低氧血症(动脉 PaO29.3 kpa/70 mmHg 或更低)者,应考虑添加糖皮质激素。类固醇药物可降低病原体死亡引起的炎症反应所致的病情恶化。HIV 感染者的疗程(包括使用糖皮质激素)为 21 天,大多数患者在治疗后 7 天内开始对治疗有反应;实体器官移植接受者或癌症患者治疗更短疗程(14 天)可能有效。

2. 隐球菌性脑膜炎

2.1 病例回顾

女性,41 岁,头痛、发热、呕吐 3 周就诊于急诊,就诊时意识不清。患者既往 HIV 感染史,抗逆转录病毒治疗依从性差。最近一次 CD4 细胞计数化验为 9 个月前,数值是 93 细胞/mm3

2.2 背景

隐球菌性脑膜炎是免疫缺陷患者常见的机会性感染。新型隐球菌是一种环境中存在的真菌,患者可能是通过吸入空气中的真菌孢子感染。最初肺部感染通常无症状,但病原体可能扩散至肺外,特别是中枢神经系统,这取决于宿主免疫和最初的感染部位。

患者通常免疫功能受损,HIV 感染是最常见的易感因素。隐球菌病最常见的表现是亚急性脑膜脑炎,也有患者表现为肺炎或播散性大量脐形皮损。在 HIV 感染者中,大多数隐球菌病患者的 CD4 计数小于 200 个细胞/mm3

2.3 诊断

疑似隐球菌病时,最有用的筛选试验是血清或脑脊液的隐球菌抗原检测。若该病疑似程度较低,血清隐球菌抗原阴性一般足以排除隐球菌病。

隐球菌性脑膜炎患者常表现有颅压升高,伴有淋巴细胞性脑脊液和脑脊液蛋白升高。个别情况下,特别是在免疫功能严重受损的患者中,脑脊液分析可能是正常的。脑脊液涂片墨染后显微镜镜检可见隐球菌细胞。新型隐球菌可从脑脊液、血液或偶尔其他部位取样行真菌培养获得阳性证据。

CT 成像可表现为正常或显示脑膜增强、「隐球菌瘤」、脑水肿或脑积水。MRI 对于发现「隐球菌瘤」敏感性更高。

患者不良预后特征包括脑脊液低白细胞计数、脑脊液中隐球菌抗原呈高滴度,以及颅内压升高和患者意识不清。

2.4 治疗

该病的早期识别与早期治疗对降低死亡率至关重要。治疗方案为两性霉素 B(最好是脂质体制剂)静脉给药,辅以氟胞嘧啶治疗(可加快脑脊液杀菌速度并降低患者死亡率)。一般来说,两性霉素 B 静脉给药辅以氟胞嘧啶强化治疗 2 周后,改为口服氟康唑 8 周巩固治疗。

如果好转缓慢或预后不良,可在 2 周后再次进行腰椎穿刺,真菌培养阳性提示复发风险较高,这类患者需要延长强化治疗时间。若脑脊液压力大于 250 mmH2O,应使脑脊液压力降低 50% 或降至 200 mmH2O。

对于所有隐球菌性脑膜炎患者,若出现神经功能恶化,应再次进行腰椎穿刺。若脑脊液压力持续升高,可考虑重复腰椎穿刺或脑脊液引流/分流以降低压力。有证据表明,隐球菌性脑膜炎患者开始抗逆转录病毒治疗通常应推迟至至少 4 周的抗真菌治疗完成后,以降低免疫重建炎症综合征造成的风险。

3. 念珠菌血症

3.1 病例回顾

男性,32 岁,发热、视物不清 2 周于急诊就诊。既往克罗恩病史,并接受过小肠切除术,因短肠综合征接受完全肠外营养治疗。

3.2 背景

目前,由念珠菌引起的卫生保健相关感染的发生率显著上升。念珠菌是患者皮肤、胃肠道、呼吸道、女性生殖道和留置导尿管中尿液的正常定植菌。念珠菌引发的感染轻重不一,轻者累及皮肤黏膜、重者自血液侵入性感染可累及几乎任何器官。

使患者易患念珠菌血症的因素包括:中性粒细胞减少症、恶性肿瘤、化疗、抗菌治疗、肠外营养、复杂的腹部手术、在重症监护室的长期住院以及使用静脉导管。一般来说,白色念珠菌对氟康唑敏感,而光滑球念珠菌、克柔念珠菌等许多非白色念珠菌菌种往往对氟康唑耐药,随着氟康唑的使用而感染率增加。

3.3 诊断

念珠菌可在常规血培养中生长,但即使在确诊为念珠菌血症的患者中,血培养的检测敏感性也很低。生物标记物非培养法诊断检测逐渐受到关注,如念珠菌 PCR 检测或 1,3-β-D-葡聚糖检测,可为诊断侵袭性念珠菌病提供更高的敏感性。

所有确诊为念珠菌血症的患者应接受超声心动图检查和专业眼科检查,以评估心内膜炎病情及脉络膜视网膜炎和眼内炎病情。对于局部病损,可考虑予以受累部位(如通过上消化道内窥镜获取组织)进行活检和真菌培养。

3.4 治疗

对于疑似继发于中心静脉导管感染的念珠菌血症患者,应尽快取出中心静脉导管。抗真菌治疗选择取决于患者的临床状态、已鉴别出的真菌种类和既往抗真菌药物暴露史。棘白菌素类仍是大多数患者的首选用药,替代方案包括两性霉素 B 或氟康唑等三唑类药物。一般来说,氟康唑只能用于临床表现良好且未接受三唑类药物治疗的患者。

除了超声心动图和眼科评估外,还应对患者每 48 小时进行一次血液培养监测,以评估念珠菌血症的清除情况。自血液培养清除之日起,若无转移感染,适宜抗真菌治疗持续时间至少应为 14 天。若分离真菌菌株对唑类敏感,血培养转阴后可考虑给予口服氟康唑完成疗程。

4. 过敏性支气管肺曲霉病

4.1 病例回顾

女性,38 岁,因胸痛、发热住院。既往合并长期稳定哮喘史,2 个月前诉喘息加重、呼吸困难、咳嗽,全科医生给予三个疗程类固醇治疗,症状一过性缓解。

4.2 背景

过敏性支气管肺曲霉病是由于对吸入的烟曲霉菌过敏所致,可累及少部分哮喘患者和囊性纤维化患者,这些患者具有正常免疫功能。反复吸入烟曲霉菌可导致易感个体的慢性炎症气道定植(而非侵入)该菌,随后引发炎症级联反应,进而出现症状,包括急性喘息发作、褐色粘液栓或铸型咳痰、胸膜性胸痛、咯血及发热。

对于长期稳定的哮喘患者,近期出现不明原因的症状加重,往往接受了多次类固醇治疗者,应当考虑过敏性支气管肺曲霉病。该病在急诊入院时常被忽略,而视为感染性加重进行治疗。该病进展可分为五个阶段:

第一阶段-急性过敏性支气管肺曲霉病;

第二阶段-缓解期;

第三阶段-加重期;

第四阶段-皮质类固醇依赖性哮喘;

第五阶段-终末期肺病。

4.3 诊断

诊断过敏性支气管肺曲霉病,需综合考虑患者临床表现、免疫血清学表现和放射学特征。在哮喘患者中,诊断过敏性支气管肺曲霉病的最低基本标准是:

①哮喘诊断明确;

②高分辨率 CT 显示中央支气管扩张;

③对烟曲霉皮试反应阳性;

④血清总 IgE 水平升高(大于 1000 IU/ml);

⑤烟曲霉特异性血清 IgE 和/或 IgG 水平升高。

4.4 治疗

治疗前应彻底评估患者症状相关的急性病毒或细菌感染情况。如果临床疑似急性感染,应根据当地医院流程和抗菌药物用药指导原则进行治疗。一旦确诊为过敏性支气管肺曲霉病,主要的治疗方法是全身糖皮质激素给药。

患者需要长时间服用类固醇药物,并在数周(6-8 周)内逐渐停药,随后定期门诊评估出院后治疗反应、肺功能、免疫指标变化及影像学改变。鼓励患者积极寻找真菌暴露的环境来源,并减少接触机会。如果患者有变应性鼻炎、鼻窦炎或胃食管反流病的症状,应给予对症治疗。

有症状且对类固醇初步治疗无反应者或类固醇依赖者,应考虑接受伊曲康唑等抗真菌药物作为辅助治疗。如果不能耐受伊曲康唑,替代方案可选择伏立康唑或泊沙康唑。

5. 结语

真菌病急性发作并不少见,早期识别至关重要,熟知必要的化验检查和诊治规范可有效改善此类患者的预后,降低延误治疗而导致的发病率和死亡率。

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<![CDATA[CDK4/6 抑制剂 晚期乳腺癌患者招募]]> 2019-04-18 20:17:19.0

医生推荐

LEE011 临床试验正在招募晚期乳腺癌患者,参与试验的患者可以免费获得研究药物,免费检查等。如果您身边有符合条件的患者,欢迎推荐。

为了感谢您在推荐过程中的付出,根据参与情况,您将获得丁当或者一定的病例审阅费。 

● 报名推荐>>

试验专业题目

LEE011 或安慰剂联合内分泌治疗中国绝经前和绝经后激素受体阳性、HER2 阴性的晚期乳腺癌女性患者的 II 期随机双盲研究。

适应症

绝经前和绝经后激素受体阳性、HER2 阴性的晚期乳腺癌女性患者。

试验目的

绝经前队列:在中国绝经前 HR+、HER2 阴性、未因晚期疾病接受过既往内分泌治疗的晚期乳腺癌女性患者中评估 LEE011+(一种 NSAI)+戈舍瑞林和安慰剂+(一种 NSAI)+戈舍瑞林的无进展生存期。绝经后队列:在中国绝经后 HR+、HER2 阴性、未因晚期疾病接受过既往治疗的晚期乳腺癌女性患者中评估 LEE011+来曲唑和安慰剂+来曲唑的无进展生存期。

试验设计

试验分类:安全性和有效性

试验分期:II 期

设计类型:平行分组

随机化:随机化

盲法:双盲

试验范围:国内试验

招募人数:国内试验 315  人

试验用药

● 试验药
序号名称用法
1LEE011 片片剂;规格 200 mg;口服,一天一次,每次 600 mg,用药时程:连续接受治疗,直至出现疾病进展、出现不可接受的毒性、死亡或因任何其他原因而停用研究治疗。
2戈舍瑞林缓释植入剂缓释植入剂;规格 3.6 mg;皮下注射,28 天一次,每次 3.6 mg,用药时程:接受治疗,直至出现疾病进展、出现不可接受的毒性、死亡或因任何其他原因而停用研究治疗。
3来曲唑片片剂;规格 2.5 mg;口服,一天一次,每次 2.5 mg,用药时程:连续接受治疗,直至出现疾病进展、出现不可接受的毒性、死亡或因任何其他原因而停用研究治疗。
4阿那曲唑片片剂;规格 1 mg;口服,一天一次,每次 1 mg,用药时程:连续接受治疗,直至出现疾病进展、出现不可接受的毒性、死亡或因任何其他原因而停用研究治疗。
● 对照药
序号名称用法
1安慰剂片片剂;规格 200 mg;口服,一天一次,每次 600 mg,用药时程:连续接受治疗,直至出现疾病进展、出现不可接受的毒性、死亡或因任何其他原因而停用研究治疗。
2戈舍瑞林缓释植入剂缓释植入剂;规格 3.6 mg;皮下注射,28 天一次,每次 3.6 mg,用药时程:接受治疗,直至出现疾病进展、出现不可接受的毒性、死亡或因任何其他原因而停用研究治疗。
3来曲唑片片剂;规格 2.5 mg;口服,一天一次,每次 2.5 mg,用药时程:连续接受治疗,直至出现疾病进展、出现不可接受的毒性、死亡或因任何其他原因而停用研究治疗。
4阿那曲唑片片剂;规格 1 mg;口服,一天一次,每次 1 mg,用药时程:连续接受治疗,直至出现疾病进展、出现不可接受的毒性、死亡或因任何其他原因而停用研究治疗。

受试者基本信息

性别:女性

年龄:≥ 18 周岁

重点入排标准:

  1. 需要初诊从未治疗过的晚期病人(有远端转移或局部晚期都可以)

  2. 既往有做过手术且内分泌或辅助化疗过但属于首次复发转移(淋巴结、肝肺转移都可以)

  3. 一定要有可测量可评估的病灶

  4. 绝经前病人:如果接受过一线化疗也可以(无论是化疗耐药进展还是患者不愿意化疗都可以)只能是一线化疗;针对转移灶一线后再换方案的不可以;或者已经用过来曲唑或阿拉曲唑 ≤ 14 天也可以,戈舍瑞林用过 ≤ 28 天也可以

  5. 绝经后病人:既往如果用过阿拉曲唑或来曲唑,最后一次服药时间距离现在进展一定要大于 12 个月(其他内分泌服用时间没有要求,停药 7 天或者超过 5 个半衰期就可以)

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<![CDATA[【用药情报站|福利】专业书籍、精美周边限时折扣!]]> 2019-04-18 20:04:40.0 【活动公告】

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【今日药闻】

Nature 子刊:科学家发现了新的广谱抗生素

根据美国疾病控制和预防中心的数据,美国每年约有 200 万人感染耐药细菌,并因此造成 23,000 多人死亡。世界卫生组织(WHO)也警告说,「越来越多的感染,比如肺炎、肺结核、淋病和沙门氏菌病等变得越来越难以治疗,这主要是因为治疗它们的抗生素变得不那么有效了。」 此外,世界卫生组织最近发布了对人类健康构成威胁的抗生素耐药病原体的全球优先级清单。

抗生素耐药已经成为这个时代的公共威胁之一,我们迫切需要新的抗生素来对抗这些耐药细菌。

近日,佛罗里达国际大学 Herbert Wertheim 医学院的研究团队发现了一种含有砷的新型广谱抗生素——Arsinothricin 抗生素(简称 AST),并通过研究证明该抗生素对一些影响公共健康的臭名昭着的细菌「非常有效」,包括可引起严重肠道感染的大肠杆菌、新生儿和重症监护病房感染增加的罪魁祸首、能抗「最后的抗生素」碳青霉烯的阴沟肠杆菌以及引起牛结核病的牛分枝杆菌。该研究发表在 Nature 's Communication Biology 上。 

该研究的作者 Rosen 说:「Arsinothricin 是来源于土壤细菌的天然产物,对多类型细菌有效。AST 是第一种也是已知唯一的天然含砷抗生素,我们对它寄予厚望。人们在听到砷这个词时会感到害怕,因为它可能是一种毒素和致癌物质,但砷作为抗菌剂和抗癌药物已经很成熟。1908 年,保罗•埃里奇在找到以砷为基础的梅毒治疗后获得了诺贝尔医学奖,砷也用于治疗热带疾病、预防家禽传染病以及用作白血病化疗。我们也测试了 AST 对人体血细胞的毒性,证实它不会杀死组织培养中的人体细胞 。」

目前,该研究团队正在为这一发现申请专利,并希望与制药行业合作开发药物,但这是一个漫长且昂贵的过程,可能需要 10 年时间,而且不保证成功。但这些科学家的工作仍然非常重要。

Rosen 说:「超过 90% 的潜在药物在临床试验中失败,但如果你不去尝试,你永远都找不到真正有效的药物。」

参考资料:

[1] Scientists discover new arsenic-based broad-spectrum antibiotic

[2] Arsinothricin, an arsenic-containing non-proteinogenic amino acid analog of glutamate, is a broad-spectrum antibiotic 

【用药热议】

临床上常常用一些药物固定搭配成输液,用于急救或疾病治疗。为了叙述方便,暂起名为「输液合剂」。这些组合都有哪些?是否合理?

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<![CDATA[用药问答:冠心病稳定型心绞痛合并高血压首选?]]> 2019-04-18 17:24:25.0 今日问答:冠心病稳定型心绞痛合并高血压首选( C )

A. 钙离子拮抗剂

B. 利尿剂

C.β受体阻滞剂

D. 血管紧张素转换酶抑制剂

E. 血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂

解析:利尿剂适用于轻、中度高血压,老人,尤其并发心衰者。(B 错);β受体阻滞剂适用于不同程度高血压病人,尤其是心率较快的中、青年病人或合并心绞痛和慢性心力衰竭者,对老年高血压疗效相对较差。ACEI 类特别适用于伴有心力衰竭、心肌梗死、房颤、蛋白尿、糖耐量减退或糖尿病肾病的高血压病人。冠心病稳定型心绞痛合并高血压可以用 B 受体阻滞剂、CCB 及 ACEI。但是 CCB 主要对变异性心绞痛更好(A 错)。ACEI 类主要对心肌梗死更好, E 和 D 为同样的药理作用,所以也不能选(C 对,D、E 错)。

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<![CDATA[福利|4800+医生都在上的抗菌课,限时特惠!]]> 2019-04-18 10:18:28.0 丁香公开课爆款课程 —— 《华山医院抗生素研究所:抗菌药物的合理使用》

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<![CDATA[【用药情报站】遇到严重过敏反应怎么办?]]> 2019-04-17 21:06:37.0 【今日药闻】

重磅!医保局发布《2019 年国家医保药品目录调整工作方案》

4 月 17 日,国家医保局发布《2019 年国家医保药品目录调整工作方案》的公告,明确本轮医保目录调整的内容和工作程序,预计 7 月份发布目录,8 月至 9 月启动谈判。

现行的国家医保药品目录是 2017 年版,包括 2017 年、2018 年两次医保准入谈判的药品在内,西药和中成药共计 2588 种。

本次药品目录调整涉及西药、中成药、中药饮片三个方面,具体包括药品调入和药品调出两项内容。以国家药监局批准上市的药品信息为基础,不接受企业申报或推荐,不收取评审费和其他各种费用。

医保目录调整的 5 个工作阶段

(一)准备阶段(2019 年 1-3 月)

(二)评审阶段(2019 年 4-7 月)

(三)常规目录发布阶段(2019 年 7 月)

(四)谈判阶段(2019 年 8-9 月)

(五)发布谈判准入目录(2019 年 9-10 月)

此前,据申万宏源研究,2017 年谈判进医保的品种均实现了「以量换价」,多数品种 2018 年销售额及销量同比增速较 2017 年显著提升,如新基来拿度胺:降价 60%,2018 年销量增幅 904%。接下来进入医保的品种同样会享受以量换价的红利,申万宏源结合多方数据库资源给出了本轮医保有望通过谈判或常规方式调入的品种。

【用药热议】

丁香园里有个账号叫「查房必备」,经常发布一些关于临床常用的知识点。

比如:遇到严重过敏反应怎么办?>>点击查看答案及讨论吧~

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<![CDATA[用药问答:感染性休克大剂量应用糖皮质激素治疗最长不宜超过?]]> 2019-04-17 17:35:56.0 今日问答:感染性休克大剂量应用糖皮质激素治疗的时间最长不宜超过( E )

A.1 天

B.5 天

C.3 天

D.7 天

E.2 天

解析:糖皮质激素能抑制多种炎症介质的释放和稳定溶酶体酶体膜,缓解 SIRS。但应用限于早期,用量宜大,可达正常用量的 10-20 倍,维持不宜超过 48 小时(E 对)。否则有发生急性胃粘膜损害和免疫抑制等严重并发症的危险。

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<![CDATA[一图读懂:什么是生物类似药?]]> 2019-04-17 16:23:20.0 一图读懂设计稿 0407-1.jpg一图读懂设计稿 0407-2.jpg一图读懂设计稿 0407-3.jpg一图读懂设计稿 0407-4.jpg

图片来源:丁香园

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<![CDATA[【用药情报站】一文读懂如何使用抗真菌药]]> 2019-04-16 19:51:27.0 【今日药闻】

FDA 批准创新减肥疗法 适用大量「微胖」人群(来源:药明康德)

日前,专注于开发「first-in-class」水溶胶疗法治疗肥胖症和其它与胃肠道相关慢性病的 Gelesis 公司宣布,美国 FDA 批准其帮助控制体重的产品 Plenity 上市,用于与饮食和锻炼相结合,帮助 BMI 在 25-40 kg/m2 的成人控制体重。通常 BMI 超过 25 被认为属于超重,而 BMI 超过 30 被认为患有肥胖症。值得注意的是,适用于使用这款处方产品的人群非常广泛,可能超过上百万超重人群可以使用这款创新产品。 

这款由 Gelesis 公司开发的 Plenity 产品具有与以往获批的减肥药不同的创新作用机制。以往的减肥药通过靶向大脑中的神经回路来抑制食欲或者刺激饱腹感。而 Plenity 是一种口服的水溶胶,它将两种天然成分——改造过的纤维素和柠檬酸交联在一起。Plenity 颗粒进入胃部之后能够迅速吸水形成一种三维结构。它的质地和咀嚼过的食物非常类似,能够与食物混合在一起,占去胃容量的四分之一,引发饱腹感,但是不会提供任何热量。而当这种水溶胶运行到大肠时,会被大肠中的酶部分分解,从而丢失水溶胶的 3 维结构。释放出的水能够被大肠重新吸收,而剩下的纤维素材料会被排出。

「它能够激发饱腹感,但是不是一种进入血液并且达到大脑的化合物,」波士顿医学中心营养和体重管理主任 Caroline Apovian 博士表示:「从这个角度看,它的独特性在于它非常安全。」

Plenity 在 5 个临床试验中接受过检验。在最近完成的一项随机双盲,含安慰剂对照的多中心关键性临床研究中,436 名 BMI 在 27 到 40 之间的成年人接受了 6 个月的 Plenity 或者安慰剂的治疗。研究结果表明,59% 接受 Plenity 治疗的成人体重降低超过 5%。而且 Plenity 组平均体重降低幅度统计显著超过对照组(-6.4% 比-4.4%, p = 0.0007)。接受 Plenity 治疗的人群体重降低超过 5% 的几率是对照组的两倍。而在患有糖尿病或糖尿病前期,尚未接受药物治疗的亚群中,患者体重减轻超过 10% 的几率是对照组的 6 倍。 

【用药热议】

临床常用抗真菌药物不少,不同药物的具体用法是怎样的呢?假如每个抗真菌药都有朋友圈,你猜它们会发些什么?

丁香园站友 @piaolinp 就写了一篇轻松有趣又容易记住的 《一文读懂如何使用抗真菌药:假如抗真菌药也玩微信朋友圈!》,获得了很多用户的好评:

先让大家看看其中一部分:

>> 一起来看看吧 

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<![CDATA[用药问答:心脏骤停早期诊断最佳指标是?]]> 2019-04-16 17:40:18.0 今日问答:心脏骤停早期诊断最佳指标是( C )

A. 瞳孔突然散大

B. 测不到血压

C. 颈动脉和股动脉脉搏消失

D. 呼吸停止

E. 面色苍白

解析:心跳骤停:三大消失:大动脉波动消失(颈,股动脉,确诊标准);心音消失;意识丧失。颈动脉和股动脉波动消失为诊断心脏骤停的金标准,听诊心音消失为诊断心脏骤停的银标准故答案选 C。瞳孔散大见于颅内压增高、颅脑损伤、颠茄类药物中毒及频死状态等(A 错);面色苍白见于周围循环衰竭、贫血等(E 错);测不到血压、呼吸停止属于心脏骤停表现,但不是诊断的金标准 (B、E 错)。

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点击阅读上期用药问答:下列细菌中哪种最常引起医院感染?(如果无法跳转请下载用药助手 App 阅读更多精彩问答)

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<![CDATA[科学抗癌 预防先行 杭州市肿瘤医院在行动!]]> 2019-04-16 14:01:30.0 2019 年 4 月 15—21 日是第 25 个「全国肿瘤防治宣传周」。今年的主题是「科学抗癌 预防先行」。杭州市第 25 届全国肿瘤防治宣传周启动仪式在杭州市肿瘤医院举行。

启动仪式

1.jpg
杭州市卫健委副主任郑冰

今天上午,由杭州市卫生健康委员会、杭州文广集团主办,杭州市肿瘤医院、杭州市疾病预防控制中心承办的杭州市第 25 届全国肿瘤防治宣传周启动仪式在杭州市肿瘤医院举行,杭州之家全程直播。由此拉开了为期 10 天的肿瘤防治宣传科普活动序幕。

杭州市卫健委副主任郑冰、杭州文广集团副总编辑徐国银、杭州市肿瘤医院全体领导班子及文广集团领导等参加了启动仪式,杭州市卫健委副主任郑冰宣布宣传周活动正式启动。

2.jpg
杭州市疾病预防控制中心副主任丁华发布了杭州地区最新癌谱数据:

发病前 5 位的恶性肿瘤:

肺癌、甲状腺癌、乳腺癌、胃癌、结肠癌。

男性前 5 位:

肺癌、前列腺癌、胃癌、甲状腺癌、肝癌。

女性前 5 位:

甲状腺癌、肺癌、乳腺癌、结肠癌、胃癌。

不同性别不同年龄段,恶性肿瘤的好发部位不同。

3.jpg
杭州市肿瘤医院党委书记汪利民介绍了本届科普宣传周的具体内容,院内还特别布置了融媒体科普展、医学影像展、健康科普大直播和医患故事作品展等项目,在新的传播环境下,借助融媒体传播形式,让严谨的肿瘤防治知识通过传统电视、报纸、广播和手机、公众号等新平台,让更多老百姓受益。

作为杭州市的肿瘤专科医院、市肿瘤防治办公室的依托单位,遵循「预防为主、关口前移」的理念,积极采取提倡健康生活方式、早诊早治、规范诊疗、科学康复等综合措施,传递「科学抗癌,关爱生命」的肿瘤慢病防治管理模式,在健康教育与健康促进、临床诊疗以及人文关怀上,我们都是一步一个脚印,向前迈出坚实的步伐。

2018 年,经上级主管部门批准,由杭州市肿瘤医院牵头组建杭州市肿瘤专科联盟。在各区、县(市)卫生主管部门的支持下,首批联盟成员单位达到 35 家。高峰期挂号现场排队时间、按时就诊率、门诊智慧结算率、开展远程影像诊断总例数等 33 个「最多跑一次」重点指标排名中,我院在市级医院中均名列前茅;在多学科合作病房中设置「国际医疗中心」,提升对外籍患者的服务能力。医院全年共收治病人数 18258 例,同比 2017 年增长 8.3%。2018 年市肿瘤医院收治病种排名前五位为肺癌、肝癌、转移性骨肿瘤、乳腺癌及甲状腺癌,病种与 2017 年相同,基本符合杭州市癌谱数据。

2019 年,我们还将力争在以下几个方面有所突破:

4.jpg

一是以建设国家卫生健康委首批「肿瘤(消化系统)多学科诊疗试点医院」为契机,规范肿瘤 MDT 团队诊治流程,打造多学科诊疗示范中心以及健康宣教中心;

二是在市卫生健康委的领导下,探索构建和实践癌症筛查、综合干预、宣传教育和患者管理的肿瘤防治一体化体系;

三是启动编写肿瘤防治科普丛书,加强与各类媒体在肿瘤防治科普宣传的交流合作;

四是积极创建和申报杭州市肿瘤科普基地。为杭州市老百姓的健康保驾护航,为打造「健康中国」示范区、推进「健康杭州」建设而不懈努力!

现场花絮

5.jpg6.jpg1555385062(1).png9.jpg1555385109(1).png

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<![CDATA[【用药情报站】新生儿是否适合用茵栀黄口服液退黄?]]> 2019-04-15 20:26:22.0 【今日药闻】

20 年首款降低肾脏和心血管风险降糖药!强生公布卡格列净疗效

美国医药企业强生(JNJ)旗下杨森制药近日在澳大利亚墨尔本举行的国际肾脏病学会(ISN)2019 年世界肾脏病大会(WCN)年会上公布了评估降糖药 Invokana(怡可安,通用名:canagliflozin,卡格列净)肾脏预后的里程碑 III 期临床研究 CREDENCE 的详细数据。结果显示,在伴有慢性肾脏病(CKD)的 2 型糖尿病(T2D)患者中,当联合标准护理时,与安慰剂相比,Invokana 显著降低了主要肾脏复合终点和次要心血管终点风险。重要的是,研究显示截肢和骨折没有失衡。此外,在这项对高危患者的研究中没有发现新的安全问题。 

根据该项研究,Invokana 是近 20 年来第一种也是唯一一种在这类高危患者群体中能够显著降低肾衰竭、透析或肾移植风险、肾脏或心血管(CV)死亡风险的糖尿病药物。

【用药热议】

丁香园站友 @chacy2 提到:

之前看到很多反对新生儿黄疸使用茵栀黄作为光疗辅助药物进行退黄,甚至列出 17 年指南中也没有提及该药口服液。但最近查阅时,发现南京市儿童医院的公众号在 2018 年 4 月 18 日发布的文章,认为茵栀黄在大样本回顾分析中,对疗效起关键作用,文章列举了很多数据。和丁香妈妈同在 18 年 4 月发布的文章又反驳了。

药药逛了一圈园子,发现关于「茵栀黄治疗新生儿黄疸」这个问题早有过热烈讨论。

>> 围观一下

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<![CDATA[用药问答:下列细菌中哪种最常引起医院感染?]]> 2019-04-15 17:45:35.0 今日问答:下列细菌中哪种最常引起医院感染( C )

A. 伤寒沙门菌

B. 结核分枝杆菌

C. 耐药牲金黄色葡萄球菌

D. 乙型溶血性链球菌

E. 变形杆菌

解析:金黄色葡萄球菌易产生耐药性,耐甲氧西林金黄色葡萄球菌是目前医院感染最常见的致病菌,C 对,其余选项均不是引起医院感染的常见菌。

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<![CDATA[拼命学了 10 年,只想进三甲有错吗?]]> 2019-04-12 18:30:34.0

丁香人才banner.jpg

春招季已过半,据丁香人才统计,2019 年春季,丁香人才招聘网上临床类已发布岗位数量较 2018 年同比增长了 2 成 ,护士岗位发布数同比增长了 4 成。

但,尽管市场需求加大,岗位竞争趋势却丝毫没有得到缓解。

在全国范围内的医院里,平均 1 个临床岗位 ,就有 21 人竞争;平均 1 个护士岗位,就有 94 人竞争。

同样,尽管竞争如此激烈,医院却总觉得招不到人。

医院招人和医护求职之间,究竟是什么矛盾?

丁香人才联系到了来自全国排名前 20 的浙江某三甲医院,一位不愿意透露姓名的 X 主任。从业 30 年的 X 主任从医院和求职者的角度,深度剖析了两者的矛盾。

从前我没得选,现在我全都要……

医护求职者:我读了那么多年书,从18岁开始千军万马过独木桥,好不容易熬过 5 年本科,继续边读专硕边实习,想进一个好医院有错吗?

某省级大三甲医院:我们不愁招不到人,反而应聘人才过于饱和,很多自觉良好的医学生放在全国大范围内就只能属于中等水平。好医院当然要配备更好的软硬条件,医生储备就是其一。

我们院,现在基本只招博士。

X 主任:我提倡「分级培养和使用人才」,什么水平的医生去什么水平的医院。

除了有的求职者铁了心想进全国前 50 的三甲医院,整体的就业环境还是供不应求的状态。所以,对求职者而言,找准定位,不要好高骛远很重要。

不娶 / 嫁何「撩」

医护求职者:5 年制、7 年制、8 年制,计划永远赶不上变化,等毕业的时候,不知道政策会变成什么样。好的医院要求博士就算了,现在连县级医院都硕博优先,考虑过我们本科生的绝望吗?

护士就更别提了,中专护理院校招生的时候可不会提醒我们,医院不要中专生。

某省会二级医院:精英医学生院内自我消耗早已是惯例。但现在,非附属院校的医学生也都跑去三甲。医院毕竟要发展,要求还不能太低,招到精英,简直是希望渺茫。

某县三级医院:越来越多的农村居民享受到了医保政策带来的利好,直接导致了县级医院新建、扩建。县医院病人越来越多,要求当然也会越来越高。

何况,我们的福利通常都很好,几十万安家费、120 平大房子,性价比第一。

X 主任:优秀的人才只有在优秀的平台才能得到培养,不然会造成资源浪费。理想的状态是让这部分人才成长后帮扶基层医院,从而缓解资源分布不均衡的问题。例如多点执业,让理想和钱统统满足。

女医生的路是否更难走?

医护求职者:读研时导师就偏爱男同学,出来找工作后才发现「已婚已育」才是通行证,女医生最好的求职状态是已婚已育,龙凤胎。

某县三级医院:现在的年轻人,来了医院就结婚、怀孕、生小孩,三件套集齐就辞职,超过 5 年的老医生少之又少,总说医院歧视妇女,但医院的培训和用人成本也不小。

X 主任:这是个社会议题,不要站在敌对的角度去思考嘛。我们可以倡议,让男性和女性一起休产假……

3 年没有新医生是什么体验

某地级市三甲医院:儿科没人,精神科也没人。3年没有新医生是什么体验?限号挂号,早上 20 个,下午 20 个,跟买房似的。

医护求职者:儿科几乎没有休息时间,夜班多,家属配合度还差。一个小儿看病,6 个大人盯着你,小儿一哭你就挨骂,赚钱也少,何苦呀。

X 主任:儿科医生缺乏已是普遍问题了,或许正因如此,儿科医生的薪酬也在逐渐提高。不信你看丁香人才的春季求职趋势报告:儿科的招聘薪酬(医院开出的薪酬)已进入前三。

屏幕快照 2019-04-04 下午2.55.46副本.png

图片来源:《丁香人才 2019 春季求职趋势报告》

民营和基层医院想哭但是哭不出来

某直辖市民营医院:太难了,真的太难了。既要吸引病人,还要吸引医生,不仅要扩大规模,还要控制支出。尽管去编化已经在试行,但民营医院还是在夹缝中生存。

基层医院:比起 10 年前,基层医院招人越来越难,没钱、没地位、没病人,进来了就很难出去,不知道以后会不会出现基层医院没有医生的局面。

X 主任:去年底,148 家公立医院实行聘用制,编制对医生的吸引力已逐渐减弱,实际上对医生来说,好的平台比钱更重要。民营医院要想得到优质的医生资源,不能只砸钱,还要提供更多高精尖的成长机会。

至于基层医院的医生,已经可以参与全科转岗培训了,不愁跳不出去。

年轻人,别焦虑也别浮躁。还是那句话,只要你是金子,在哪里都会发光。


不要愁找不到工作,丁香人才 给大家整理了一些招聘信息,点击岗位即可投递简历。

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1.广东药科大学附属第二医院(麻醉科等 16 个岗位)

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<![CDATA[K 药再批适应证!实现肺癌一线治疗「全垒打」]]> 2019-04-12 17:41:13.0 作者:「肺」越一线

美国时间 4 月 11 日下午 17:45, 默沙东(MSD)公司宣布,美国 FDA 批准其 PD-1 免疫检查点抑制剂帕博利珠单抗(国内俗称「K 药」)作为单药一线方案治疗无 EGFR 或 ALK 基因突变的,PD-L1 表达阳性(TPS ≥ 1%)的 III 期不可手术,或不适合放化疗治疗, 或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

「K 药」完成肺癌治疗「全垒打」

2016 年 10 月帕博利珠单抗在美国获批单药一线治疗 PD-L1 高表达(TPS ≥ 50%)NSCLC(无论鳞状还是非鳞状细胞癌),成为首个获批治疗晚期肺癌的一线 PD-1 单抗。 此次扩展适应证的获批是至今在美国获批的仅仅第二个 PD-1/PD-L1 单抗单药一线治疗 NSCLC 的适应证(在美国已有六个 PD-1/PD-L1 单抗获批应用于临床治疗)。

除了单药一线治疗 NSCLC 的两个获批适应证外,帕博利珠单抗还分别在 2017 年 5 月和 2018 年 10 月在美国相继获批联合标准化疗一线治疗非鳞和鳞状 NSCLC,无论 PD-L1 表达状态(TPS<1%, 1%≤ TPS<50%, 或 TPS ≥ 50%)。

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至此,凭借这四个一线适应证的正式获批,帕博利珠单抗实现了针对无 EGFR 或 ALK 驱动基因突变的 NSCLC 一线治疗的「全垒打」, 全面覆盖这类 NSCLC 患者,无论是鳞还是非鳞 NSCLC, 无论 PD-L1 表达情况,无论是单药还是联合治疗。

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帕博利珠单抗是目前全球获批一线治疗晚期肺癌适应证最多的 PD-1 单抗,而 KEYNOTE 研究系列结果也为推进肿瘤免疫治疗的发展, 为推动肺癌治疗进入「Chemo-free 」时代立下了「汗马功劳」;同时,这些系列研究结果也让帕博利珠单抗成为了 PD-1/PD-L1 单抗治疗晚期肺癌领域的「王者」。  

「K 」药的总生存(OS)数据最全面

帕博利珠单抗在美国正式获批的四个一线治疗 NSCLC 适应证所基于的循证医学数据都显示其能为患者带来比单纯的标准化疗更优越的总生存(OS)获益。总生存获益是衡量抗肿瘤药物疗效的唯一「金标准」。

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此次扩展适应证获批所基于的 3 期临床研究 KEYNOTE-042 的研究结果刚于获批一周前(4 月 4 日)在知名医学期刊《柳叶刀》(Lancet)杂志的主刊在线发表。

PD-L1 分层研究结果显示, 帕博利珠单抗单药一线治疗在针对不同 PD-L1 表达的患者治疗中,都显示相比当前的标准化疗方案能带来更优越的总生存获益。

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KEYNOTE-042 研究结果再次印证了 KEYNOTE-024 的研究结果,显示帕博利珠单抗单药一线治疗 PD-L1 高表达 NSCLC 所带来的 OS 获益,进一步确立了帕博利珠单抗治疗这批患者的一线标准治疗的地位。同时,研究结果也显示单药一线治疗为更广泛人群带来的 OS 的获益也优于化疗方案,从而进一步扩大了"chemo-free" 治疗方案可适用的 NSCLC 患者。 同时,此次帕博利珠单抗扩展适应证的获批也给了临床医生更多的治疗选择, 尤其是当治疗那些不耐受、不适合或不愿意接受化疗方案的患者时。

KEYNOTE-042 研究的主要研究者之一,广东省人民医院终身主任, 广东省肺癌研究所名誉所长吴一龙教授点评道:

「PD-L1 阳性表达 TPS 评分 ≥ 50%,帕博利珠单抗单药大大优于化疗;阳性表达在 1%~49% 的患者,帕博利珠单抗可以和化疗平起平坐,这就是改变临床实践的研究。」

「K 药」在国内将「高歌猛进」

肺癌是国内发病率和致死率最高的恶性肿瘤。 根据国家癌症中心最新发布的数据统计,中国在 2015 年有超过 78 万人确诊为肺癌,其中超过 62 万人因此而去世。NSCLC 是最常见的肺癌类型, 占肺癌总数的 85%。

在过去十多年里,多个肿瘤靶向治疗药物在国内上市,基于这些药物的一线治疗方案针对 EGFR/ALK 等驱动基因突变的晚期 NSCLC 患者显示了很好的疗效,以及显著的无疾病进展生存(PFS)获益,但是对于无驱动基因突变的肺癌患者的疗效却基本无效;对于这些患者, 化疗是最常用的一线治疗方案,但疗效不佳,中位 OS 不超过一年。

在国内,国家药品监督管理局已于今年 3 月 28 日批准帕博利珠单抗联合培美曲塞和铂类化疗药物一线治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的转移性非鳞非小细胞肺癌, 让 PD-1 单抗在国内首次进入了一线治疗晚期肺癌以及肿瘤的行列,有望显著提升国内无驱动基因突变 NSCLC 患者的总生存获益。

《柳叶刀》在线发表的 KEYNOTE-042 研究结果显示, 数据统计纳入了 370 例东亚人群(主要是中国肺癌患者)的数据,国内患者的数据尚未公布,其结果是否更好值得期待。

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根据国家食品药品监督管理总局官网显示,其药品评审中心已于 2018 年 11 月 9 日正式受理帕博利珠单抗单药一线治疗 PD-L1 表达阳性(TPS ≥ 1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的上市申请;预计今年基于 KEYNOTE-042 研究结果的「K 药」单药一线治疗 NSCLC 适应证也有望获批。

另外,2018 年 10 月 20 日,国家食品药品监督管理总局药品评审中心也正式受理了帕博利珠单抗联合标准化疗(卡铂和紫杉醇或卡铂和白蛋白紫杉醇)一线治疗鳞状非小细胞肺癌的上市申请。如果基于 KEYNOTE-407 研究结果的适应证也于今年获批,那在国内,PD-1 单抗也将像在美国一样,全面「进驻」晚期肺癌的一线治疗,并成为无驱动基因突变的晚期 NSCLC 的一线标准治疗方案。

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<![CDATA[用药问答:不属于硝酸甘油的药理作用机制的是?]]> 2019-04-12 17:39:12.0 动动手指,专业版会员马上就到手啦~

1. 不属于硝酸甘油的药理作用机制的是( E )

A. 降低室壁肌张力

B. 降低心肌耗氧量

C. 扩张心外膜血管

D. 降低左心室舒张末压

E. 降低交感神经活性

解析:硝酸甘油是常用抗心绞痛药物,基本药理作用是松弛平滑肌,但具有组织器官的选择性,以对血管平滑肌的作用最显著。小剂量的的硝酸甘油就可以明显扩张静脉血管,从而减少回心血量,降低心脏的前负荷,使心室容积缩小,心室内压减小,心室壁张力降低,射血时间缩短,心肌耗氧量减少。并且硝酸甘油还可以选择性扩张较大的心外膜血管、输送血管及侧支血管,尤其是在冠状动脉痉挛时更为明显,对阻力血管的舒张作用较弱。大剂量的硝酸甘油在扩张血管的同时,可反射性兴奋交感神经,使心肌收缩力增加,心率加快,心肌耗氧量增加。故 E 项不属于硝酸甘油药理作用机制。

2. 支气管哮喘与过敏性肺炎的不同点是( E )

A. 有过敏原接触史

B. 血中嗜酸性粒细胞增高

C. 喘息

D. 致敏原阳性

E. 胸部 X 线表现

解析:过敏性肺炎胸部 X 线检查可见多发性、此起彼伏的淡薄斑片状浸润影,可自行消失或再发。支气管哮喘则表现为两肺透亮度增加,呈过度充气状态,在缓解期多无明显异常,故选 E。

3. 急性心肌梗死最晚恢复正常的心肌坏死标志物是( E )

A. 肌红蛋白

B. 肌酸肌酐

C. 肌酸肌酶同工酶 MB

D. 天门冬酸氨基转移酶

E. 肌钙蛋白

解析:肌钙蛋白在起病后10-14天恢复正常。

4. 属于药物流产禁忌症的是 ( A )

A. 妊娠剧吐 

B. 瘢痕子宫 

C. 宫颈发育不良

D. 严重骨盆畸形 

E. 哺乳期妊娠

解析:禁忌证 ①有米非司酮禁忌证,如肾上腺及其他内分泌疾病、妊娠期皮肤瘙痒史、血液病、血管栓塞等病史;②有前列腺素药物禁忌证,如心血管疾病、青光眼、哮喘、癫痛、结肠炎等;③其他: 过敏体质、带器妊娠、宫外孕、妊娠剧吐、长期服用抗结核、抗癫痛、抗抑郁、抗前列腺素药等。(A 对)

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<![CDATA[晚期驱动基因阴性 NSCLC 免疫治疗歌诀]]> 2019-04-11 23:35:01.0 2019年是中国免疫治疗的元年。既然是元年,刚刚开始,自然对于有些知识掌握不够熟练。尤其是青年同道,有时难免把O(Nivolumab)、K(Pembrolizumab)、T(Atezolizumab)药混淆,再论到 CheckMate、KEYNOTE、IMpower 系列研究更难以心中了了。前日,《泛亚 ESMO 晚期非小细胞肺癌指南》重磅发布,笔者借此梳理了晚期驱动基因阴性 NSCLC 免疫治疗的脉络,为方便记忆,制成歌诀,供同道参考指正。内容如下:

  免疫炎症单K药,否则K/T联化疗,

  负荷高是回顾报,二线不检O/T药。

  适应症外知情好,老年之内体能高,

  两月初步断疗效,一时莫忘毒性遭。

注解如下:

1. 免疫炎症单 K 药

KEYNOTE-024 研究发现在 PD-L1>50% 的 NSCLC 一线治疗中,单药pembrolizumab 对比含铂两药化疗可延长 OS (mOS 30 个月 vs 14 个月)。KEYNOTE-042 研究也提示在 PD-L1>50% 的 NSCLC 中,单药 pembrolizumab 可带来总生存获益。

2. 否则 K/T 联化疗

KEYNOTE189 研究显示 pembrolizumab+培美曲塞/铂类化疗 4 周期后 pembrolizumab+培美曲塞维持治疗对比化疗+安慰剂可提高 ORR、PFS 及OS (mOS NR vs. 11.3 个月, HR 0.49, 95% CI 0.38–0.64)。KEYNOTE-407 研究显示在鳞癌患者中 pembrolizumab+紫杉醇/卡铂对比紫杉醇/卡铂+安慰剂可提高 ORR 及 mOS(5.9 个月 vs.11.3 个月, P<0.0008)。

IMpower 150 研究显示在非鳞癌患者中 atezolizumab+贝伐单抗+化疗可提高 PFS 及 OS(mOS 19.2 个月 vs 14.7 个月, HR 0.78, 95% CI 0.64–0.96, P<0.02) 。IMpower131 研究第一次期中分析显示在鳞癌患者中 atezolizumab +紫杉/铂类化疗未延长总生存 (mOS 14.0 个月 vs 13.9 个月, HR 0.96, 95% CI 0.76–1.18),需要进一步研究。

IMpower 132 研究显示 atezolizumab +培美曲塞/铂类化疗有延长生存的趋势,但未达到统计学差异 (mOS 18.1 个月vs. 13.6 个月, HR: 0.81, 95% CI: 0.64–1.03)。IMpower 130 研究显示 atezolizumab+白蛋白紫杉醇/卡铂化疗可延长 PFS 及 OS (mOS 18.6 个月vs 13.9 个月; HR: 0.79; 95% CI: 0.64–0.98) 。

上述研究均提示无论 PD-L1 表达状态如何,患者均有生存获益,但获益程度与 PD-L1 表达水平相关。

3.  负荷高是回顾报

CheckMate 227 研究亚组分析显示 TMB≥10mut/Mb 的患者 nivolumab+ ipilimumab 优于 nivolumab +化疗或单用化疗。TMB 作为疗效预测指标是从回顾性分析 CheckMate 026 及亚组分析中得出的,其结论是高 TMB 患者中 nivolumab 可提高缓解率及 PFS。

4. 二线不检 O/T 药

CheckMate 017 研究显示,不论 PD-L1 表达状态如何,nivolumab 对比多西他赛均延长鳞癌患者总生存(HR 0.59, 95% CI: 0.44–0.49, P < 0.001)。CheckMate 057 研究显示,不论 PD-L1 表达状态如何,nivolumab 对比多西他赛也都可以延长非鳞癌患者总生存 (HR 0.73, 95% CI: 0.59–0.89, P<0.002)。

KEYNOTE-010 研究显示,在 PD-L1≥1% 的 NSCLC 患者中 pembrolizumab 对比多西他赛可延长患者总生存(2 mg/kg, HR 0.72, 95% CI: 0.6–0.86; P < 0.001; 10 mg/kg, HR 0.60, 95% CI 0.49–0.72; P < 0.001)。

OAK研究显示,不论PD-L1表达状态如何,atezolizumab 对比多西他赛延长 NSCLC 患者总生存 (HR 0.73, 95% CI 0.62–0.87,P < 0.001) 。

5. 适应症外需知情

尽管免疫检查点抑制剂基本药理作用相似,但目前上市的各种 PD-1 及 PD-L1 抑制剂并非完全相同,临床应用需遵循循证医学证据。尤其是伴随大量国产药物上市,药物可及性更好,患者接受度亦高,许多应用于肺癌的研究正在进行,但肺癌适应症获批还需时日,对于适应症外用药需充分做好知情。

6. 老年之内体能高

多项研究显示高龄并非免疫治疗的禁忌,但大多数研究入组的为 PS 0-2 分的患者,因此缺乏 PS 3-4 分患者的研究数据。

注:PS(performance status)评估肺癌患者在非静息状态下维持机体正常机能的指标,用于评估患者的独立功能维持生活、工作能力。见附表 1。

7. 两月初步断疗效,一时莫忘毒性遭

指南推荐晚期肺癌每 9-12 周进行疗效评价,主要依据仍为 RECIST 1.1 版。另外,应时刻关注免疫治疗的不良反应。(点击“阅读原文”获得免疫治疗毒性反应 NCCN 指南。)

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↑附表1 PS评分表

欢迎大家继续补充修改~

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<![CDATA[用药问答:成人术前需要应用降压药的血压指标是超过?]]> 2019-04-11 17:09:37.0 今日问答:成人术前需要应用降压药的血压(mmHg)指标是超过( D )

A.130/90

B.140/90

C.150/100

D.160/100

E.170/110

解析:高血压患者血压在 160/100 mmHg 以下,可不必做特殊手术前准备。对于手术耐受力不良的病人,除了要做好术前的一般准备外,还需根据病人的具体情况,做好特殊准备。血压过高者,麻醉诱导和手术应激可并发脑血管意外和充血性心力衰竭等危险,术前应选用合适的降压药物(如钙通道阻滞剂等)以控制血压,但并不要求血压降至正常水平才手术。所以,成人术前需要应用降压药的血压(mmHg)指标是超过 160/100 mmHg。

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<![CDATA[因噎废食不可取-如何正确面对靶向药物副作用——以阿帕替尼为例]]> 2019-04-11 14:49:02.0 阿帕替尼是由我国自主研发的新一代抗血管生成靶向药物,凭借确切的临床疗效,被推荐用于胃癌三线治疗。说起靶向药物,许多患者及家属对其副作用望而生畏,都希望知道如何正确使用能降低副作用的发生,副作用又是否真的如网上谣传的那样恐怖?接下来,请大家跟随小编的步伐,对阿帕替尼的疗效及副作用有一个正确、客观的认识。

抗血管生成靶向药物阿帕替尼疗效优势明显

兵马未动,粮草先行。肿瘤之所以恶性生长,丰富的血管网络的生成是关键环节之一。阿帕替尼是一种新型小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),高选择性竞争细胞内血管内皮生长因子受体 2(VEGFR-2)的 ATP 结合位点,阻断下游信号转导。简单来讲,就是抑制肿瘤组织血管生成,破坏肿瘤的氧气和营养供给管道,以「饿死」肿瘤的方式抑制其生长和转移。

作为抗血管生成药物,阿帕替尼的Ⅲ期临床研究显示,晚期胃癌三线及三线以上的患者治疗组中位总生存期可达 7.6 个月,较对照组延长 2.6 个月,死亡风险下降近 40%。我国临床肿瘤界最权威、最具影响力的中国临床肿瘤学大会(CSCO)推荐阿帕替尼作为晚期胃癌三线的标准治疗方案。

在其他肿瘤治疗领域,阿帕替尼表现仍然十分抢眼。

阿帕替尼联合 PD-1 抑制剂(卡瑞利珠单抗)应用于肺癌治疗的目前临床数据,显示出强大的协同抗癌作用:既增加免疫细胞的活性,也有效提高抗肿瘤的效果。研究显示,阿帕替尼联合化疗能显著改善 NSCLC 患者的中位生存期和疾病控制率,有望成为不能切除的局部或晚期驱动基因阴性的 NSCLC 患者二线治疗的新选择;

在晚期肝癌联合治疗领域,阿帕替尼联合 PD-1 抑制剂(卡瑞利珠单抗)的 I 期临床研究表明,这一用药组合对晚期肝癌具有很好的疗效,客观缓解率为 50%,疾病控制率为 93.8%。

正确服用「阿帕替尼」的小贴士

使用药物时若没有采取正确的方法,效果往往差强人意。怎样才能发挥阿帕替尼的作用,患者应注意以下几点:

首先,服用剂量一定要谨遵医嘱,如果用药过量,将增加毒副作用发生的几率。道理浅显易懂,因为即使是鸡蛋牛奶,过量了也会出问题。

其次,阿帕替尼应在餐后半小时服用(每日服药的时间应尽可能相同),以温开水送服。疗程中漏服的剂量不能补充。患者应充分与医生沟通并遵从医嘱服药。

另外,在服用期间有同时服用其他药物时,需要告知医生。

最后,针对常见的不良反应,在治疗过程中患者也要对不良反应自我监测。如每天定时测量血压,随时观察自己是否有明显的出血点,注意避免冷空气刺激,减少接触金属器物,注意观察是否有腹痛、腹泻症状等。如有发现任何异常情况,请及时咨询医生。

副作用不可怕,谨遵医嘱是关键

和其他抗肿瘤药物一样,阿帕替尼在带来疗效的同时,也会出现不良反应,如高血压、出血、手足综合征等。如果在服药期间,出现副作用的话,无需过度担心。因为药物的不良反应都是临床已经预知的,在对症处理上有很多有效的办法,患者应该提高认识,配合医生的治疗;

阿帕替尼所致的不良反应医生大多可通过对症治疗、调整剂量等方式处理。例如在胃癌应用方面,CSCO 抗肿瘤药物安全管理专家委员会组织制定了《阿帕替尼治疗胃癌的临床应用专家共识》来供临床医师安全有效的应用阿帕替尼。

规范用药是抗血管生成靶向药物在肿瘤治疗中发挥作用的前提,切记不可私自调整剂量或停药,具体应该咨询医生采取正确应对方案。若患者或家属不顾病情轻重缓急,私自把剂量减少或轻率换药以减弱副作用,则其治疗作用也可能归零。

小结

阿帕替尼用于多线治疗失败的晚期恶性肿瘤疗效确切,且安全性较好,正确应用并客观对待其副作用,才能使其临床疗效达到最优。矫枉过正放弃治疗,或掩耳盗铃,完全不把副作用当回事,都是不可取且对自身健康不负责的。最后希望大家面对癌症都能保持科学的态度。尤其是网上信息混杂,众说纷纭的时候,要相信专业的肿瘤科医生,不慌乱、不迷茫!抗癌之路道阻且长,相信科学能够带来希望,帮助人类赶走癌症阴霾,守护生命!

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<![CDATA[【用药情报站】同一药品有两种输注速度时,医嘱选哪个更合适?]]> 2019-04-10 19:49:20.0 【今日药闻】

重磅!国家卫健委发文 辅助用药更难了

4 月 9 日,国家卫健委发布《关于开展药品使用监测和临床综合评价工作的通知》(以下简称《通知》)。 

业内人士普遍认为,开展药品使用监测和临床综合评价,将促进药品回归临床价值,对医院用药带来重要的影响。其中,对正处于水深火热的辅助用药影响最大。

根据《通知》,将建立国家、省两级药品使用监测平台和国家、省、地市、县四级药品使用监测网络,实现药品使用信息采集、统计分析、信息共享等功能,覆盖各级公立医疗卫生机构。 

《通知》提到,鼓励医疗机构、科研院所、行业学协会等机构结合基础积累、技术特长和临床用药需求,对药品临床使用的安全性、有效性、经济性等开展综合评价。

此外,要求各级医疗卫生机构开展药品临床综合评价时,要充分利用药品使用监测数据,并将评价结果作为本单位药品采购目录制定、药品临床合理使用、提供药学服务、控制不合理药品费用支出等的重要依据。 

【用药热议】

西咪替丁药品说明书的要求,「静脉滴注本品 0.2 g(1 支)用 5%  葡萄糖注射液或 0.9%  氯化钠注射液或葡萄糖氯化钠注射液 250~500 ml 稀释后静脉滴注,滴速为每小时 1~4 mg/kg,每次 0.2~0.6 g(1~3 支)。静脉注射用上述溶液 20 ml 稀释后缓慢静脉注射(2~3 分钟),6 小时 1 次,每次 0.2 g(1 支)。」

医生的疑问在于,既然静脉注射仅需 2~3 分钟就能注射 0.2 g,可见输注速度并不会对患者造成不良的影响,为什么静脉滴注必须限制在每小时 1~4 mg/kg?

>>点击《同一药品有两种输注速度时,医嘱选哪个更合适?》

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<![CDATA[用药问答:诊断心衰首选的检查为?]]> 2019-04-10 17:32:38.0 今日问答:诊断心衰首选的检查( B )

A. 胸片 X

B. 超声心动图

C. 左心室造影

D. 运动负荷试验

E. 心电图

解析:心衰患者检查首选超生心动图。超声心动图是一种简单、安全的无创检查手段,故选B。

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<![CDATA[肿瘤笔记:乳腺癌卵巢功能抑制 6 问]]> 2019-04-09 22:10:01.0 1OFS作用机制是什么?

绝经前女性下丘脑分泌促性腺激素释放激素(GnRH),与垂体细胞膜上相应受体结合,使垂体释放黄体生成素(LH)和卵泡刺激素(FSH),从而作用于卵巢并释放雌激素。雌激素能促进乳腺肿瘤的生长。

OFS 是指通过手术或药物抑制卵巢产生雌激素,从而达到治疗乳腺癌的目的。目前促性腺激素释放激素激动剂(GnRHa)作为绝经前激素受体阳性早期乳腺癌患者 OFS 的首选常用药物,通过对垂体持续刺激,使垂体促性腺激素释放激素受体水平下调,抑制垂体分泌 LH 和 FSH,雌激素的分泌量随之下调,从而达到下调雌激素水平的目的。主要包括:戈舍瑞林、曲普瑞林和亮丙瑞林。

2绝经状态判定如何判断?

绝经一般是指月经永久性终止,提示卵巢合成的雌激素持续性减少,分为自然绝经和干预绝经。

自然绝经:双侧卵巢切除术后;年龄≥60 岁;年龄<60 岁,自然停经≥12 个月,在近 1 年未接受化疗、三苯氧胺、托瑞米芬或卵巢去势的情况下, FSH 和 E2 水平在绝经后范围内;年龄<60 岁正在服用三苯氧胺或托瑞米芬的患者,  FSH 和 E2 水平在绝经后范围内。

干预绝经:双侧卵巢切除术后;年龄≥50 岁,化疗后或在服用选择性雌激素受体调节剂(SERM)药物期间闭经至少 12 个月,且 E2 及 FSH 水平连续测定至少 3 次均达到绝经后水平;年龄在 45-50 岁的患者,化疗后或在服用 SERM 药物期间闭经至少 24 个月,且 E2 及 FSH 水平连续测定至少 3 次均达到绝经后水平。

(注:年龄<45 岁患者,由于卵巢功能恢复的概率较大,原则上不适用本标准, 上述标准中年龄可参考患者家族女性平均停经年龄做出个例调整)

3为何绝经前乳腺癌患者不推荐使用AI?

芳香化酶抑制剂(AI)不足以抑制功能正常的卵巢合成雌激素,绝经前雌激素水平较高可以使AI疗效降低、失效甚至可能增加乳腺癌的复发风险;AI的促排卵作用可以引起非预期怀孕。

4GnRHa 何时应用?

根据激素受体阳性乳腺癌化疗前的卵巢功能状态,决定辅助内泌治疗方案;促性腺激素释放激素激动剂(GnRHa)可以在化疗结束后直接序贯使用;GnRHa 同步化疗不影响患者的生存获益;已接受化疗的患者不推荐确认卵巢功能状态后再使用 GnRHa。

5GnRHa 最佳疗程是多久?

根据 2015 年《ESMO原发性乳腺癌诊断、治疗和随访临床实践指南》和《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范(2017版)》推荐的GnRHa疗程为 2-5 年。2017 年 St. Gallen 专家共识、2016 年 ASCO 关于 OFS 的指南更新以及 2017 年 BCY3 指南推荐的疗程为 5 年。我国专家建议 GnRHa 辅助内分泌治疗的疗程为 5 年,但短于 5 年但超过 2 年的应用也有获益 。

6如何处理 GnRHa 相关不良事件?

含 GnRHa 辅助内分泌治疗的常见不良反应:①血管舒缩症状:潮热,盗汗等,给于选择5-羟色胺再摄取抑制剂:帕罗西汀(不宜与他莫昔芬合用);选择性5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂:文拉法辛、加巴喷丁、可乐定、 中医中药;②阴道症状(阴道干燥,阴道萎缩等):给于阴道雌三醇;③性功能障碍(性欲减退):非激素润滑剂,阴道保湿霜;阴道雌三醇;④骨骼肌症状(骨质疏松,骨折):双膦酸盐,维生素D和钙剂;⑤关节症状(关节痛):非甾体类抗炎药和COX-2抑制剂、维生素D;⑥精神系统症状(情绪变化,如抑郁):选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(如西酞普兰,依他普仑);选择性5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(如文拉法辛)。

参考文献:

[1] 中国抗癌协会乳腺癌专业委员会. 中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范(2017年版). 中国癌症杂志. 2017. 27(09): 695-759.

[2] 沈镇宙, 宋三泰, 张斌, 邵志敏, 陆劲松. 中国绝经前女性乳腺癌患者辅助治疗后绝经判断标准及芳香化酶临床应用共识(草案修正案). 中国癌症杂志. 2011. 21(05): 418-420.

[3] 中国抗癌协会乳腺癌专业委员会, 胡夕春. 中国早期乳腺癌卵巢功能抑制临床应用专家共识(2018年版). 中国癌症杂志. 2018. 28(11): 871-880.

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<![CDATA[【用药情报站】患者喘息发作:氨茶碱能否联用地塞米松?]]> 2019-04-09 21:10:01.0 【今日药闻】

刚刚!2019 医药重点任务政府部门分工公布(来源:新浪医药)

4 月 9 日,国务院下发关于落实《政府工作报告》重点工作部门分工的意见。

其中提到「继续提高城乡居民基本医保和大病保险保障水平,居民医保人均财政补助标准增加 30 元,一半用于大病保险。」由财政部、国家医保局牵头;

国家医保局牵头「降低并统一大病保险起付线,报销比例由 50% 提高到 60%。深化医保支付方式改革,优化医保支出结构。抓紧落实和完善跨省异地就医直接结算政策,尽快使异地就医患者在所有定点医院能持卡看病、即时结算」;

国家医保局、国家卫生健康委、国家药监局等按职责分工负责完善药品集中采购和使用机制。

【用药热议】

近期,有站友在丁香园论坛提出疑问:临床遇到喘息发作,茶碱能否与地塞米松联用?

茶碱及其衍生物均能松弛支气平滑肌,其中氨茶碱为茶碱和乙二胺的复合物,约含茶碱 77%~83%。地塞米松是一种人工合成的长效糖皮质激素,具有抗炎、免疫抑制、抗休克等多重药理作用,是泼尼松龙的衍生物,半衰期达 36~54 h。

二者究竟能不能联用?>> 点击查看答案

【活动公告】

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<![CDATA[肿瘤快报 | K 药有望用于 PD-L1 阳性宫颈癌的二线治疗]]> 2019-04-09 20:40:13.0 K 药有望用于 PD-L1 阳性宫颈癌的二线治疗

KEYNOTE-158 是一项 II 期篮子试验,研究帕博利珠单抗治疗多种类型癌症的抗肿瘤疗效和安全性。JCO 于 4 月 3 日报道了经治进展期宫颈癌的中期分析结果。

研究发现帕博利珠单抗在宫颈癌中具有持续的抗肿瘤活性,安全性可控。基于这些结果,美国 FDA 已加速审批 K 药治疗化疗失败的 PD-L1 阳性宫颈癌。


患者接受帕博利珠单抗 200 mg Q3W 治疗 2 年或直至进展或毒性不耐受。首要研究终点是 ORR,次要研究终点是安全性。

98名患者接受治疗。82 名(83.7%)患者为 PD-L1 阳性肿瘤。中位随访 10.2 个月,ORR 12.2%,3 例 CR,9 例 PR。所有 12 名反应者都是 PD-L1 阳性肿瘤。中位反应持续时间尚未达到。

治疗相关不良事件发生率 65.3%,3-4 级治疗相关不良事件发生率 12.2%。

紫杉醇+赫赛汀治疗乳腺癌的 7 年随访结果

辅助紫杉醇+曲妥珠单抗研究首次分析证实紫杉醇+曲妥珠单抗辅助治疗的3 年 DFS 为 98.7%。JCO 刊登研究的二次分析,以明确 HER2 阳性乳腺小肿瘤(≤ 3 cm)的结局和发生紫杉醇诱导周围神经病变(TIPN)的易感基因。

经过 7 年随访,辅助紫杉醇+曲妥珠单抗带来良好的长期结局。HER2 阳性乳腺小肿瘤的 PAM50 分布和大肿瘤类似,并发现一种单核苷酸基因多态性,rs3012437 和 TIPN 风险相关。

研究纳入肿瘤≤ 3 cm、淋巴结阴性的 HER2 阳性乳腺癌患者,接受紫杉醇 80 mg/m2+曲妥珠单抗治疗12周,之后曲妥珠单抗治疗 9 个月。首要研究终点是 DFS。同时分析无复发间隔(RFI)和 OS。探索性分析进行 PAM50 和复发风险评分分析,并研究 TIPN 的易感基因。

入组 410 名患者。中位随访 6.5 年,7 年 DFS 是 93%,7 年 OS 是 95%,7 年 RFI 是 97.5%。PAM50 分析(n=278)表明大多数肿瘤为 HER2 阳性(66%),其次是 luminal B(14%),lunimal A(13%)和基底样型(8%)。基因型分析(n=230)发现一种单核苷酸基因多态性,rs3012437  和 TIPN 风险升高相关。

剂量调整 EPOCH-R 难以撼动 R-CHOP 地位

Alliance/CALGB 50303 是一项对比剂量调整 EPOCH-R(DA-EPOCH-R)和标准 R-CHOP 方案前线治疗弥漫大 B 细胞淋巴瘤的 III 期研究。研究结果于近期揭晓,在线发表于 JCO 上。

尽管 DA-EPOCH-R 方案更为强力,但和标准 R-CHOP 相比毒性更大,且不改善 PFS 或 OS。

患者接受 6 周期 DA-EPOCH 或 R-CHOP 治疗。首要终点是 PFS,次要终点是 ORR,OS 和安全性。

分析 491 名患者。大多数患者(74%)为 III 或 IV 期,IPI 0-1 26%,IPI 2 37%,IPI3 25%,IPI 4-5 12%。中位随访 5 年,两组的 PFS 没有显著差异(HR 0.93;P=0.65),2 年 PFS 率分别是78.9% vs 75.5%。OS 类似(HR 1.09,P=0.64),2 年 OS 率 86.5% vs 85.7%。

DA-EPOCH-R 组 3-4 级不良事件更常见(P<0.001),包括感染(16.9% vs 10.7%),发热性粒缺(35.0% vs 17.7%),黏膜炎(8.4% vs 2.1%)和神经病(18.6% vs 3.3%)。每组各 5 例(2.1%)治疗相关死亡。

注:IPI 是一种国际预后评分指数,得分越高,预后越差。

尼拉帕尼四线治疗卵巢癌有效

卵巢癌的后线治疗选择有限,ORR 通常不足 10%。QUADRA 研究探索了尼拉帕尼四线治疗卵巢癌的疗效,结果发表在 4 月 1 日的 Lancet Oncol。

尼拉帕尼在反复经治的卵巢癌患者中具有活性,特别是同源重组缺陷(HRD)阳性铂类敏感的患者,不仅包括 BRCA 突变患者,也包括一部分 BRCA 野生型患者,并且没有新的安全性事件。尼拉帕尼在 HRD 阳性卵巢癌中具有前途。

QUADRA 研究是一项探索尼拉帕尼单药后线治疗卵巢癌的单臂 2 期研究,评估尼拉帕尼治疗复发的三线以上治疗失败的高级别浆液性(2或3级)卵巢上皮癌,输卵管癌或原发性腹膜癌的安全性和活性。

患者口服尼拉帕尼 300 mg Qd治疗。首要终点是 HRD 阳性(包括有或无 BRCA 突变)、对上一次铂类治疗敏感、之前接受过三或四线抗肿瘤治疗的患者中客观反应的比例。

入组 463 名患者,平均接受过四线治疗,中位随访 12.2 个月,13/47(28%)患者达到客观反应。

最常见 3 级以上治疗相关不良事件是贫血(24%)和血小板减少(21%)。最常见治疗相关严重不良事件是小肠梗阻(7%),血小板减少(7%)和呕吐(6%)。1 例胃出血死亡被认为与治疗相关。

五次分割 SBRT 治疗中央型 NSCLC 

中央型早期 NSCLC 行高剂量消融放疗毒性发生风险高,NRG Oncology/RTOG 0813 是一项 1/2 期研究,评估了立体定向放疗(SBRT)治疗中央型 NSCLC 的最大耐受剂量(MTD)、疗效和毒性。

研究发现 SBRT 治疗中央型 NSCLC 的 MTD 是12.0 Gy/fx,剂量限制毒性(DLT)发生率 7.2%,局部控制率高。结果刊登于 4 月 3 日的 JCO。

不可手术活检确诊 T1-2N0M0 的 NSCLC 患者接受剂量递增五次分割 SBRT,剂量从 10Gy/fx 到 12Gy/fx,在 1.5-2 周内给予。

共入组 120 名患者。中位随访 37.9 个月,5 名患者发生 DLTs。MTD 为 12.0 Gy/fx,DLT 发生率为 7.2%。11.5 和 12.0 Gy/fx 的 71 名可评估患者中,2 年局部控制率为 89.4%和 87.9%,OS 率为 67.9% vs 72.7%,PFS 率为 52.2% vs 54.5%。

慢性癌痛的药物选择

疼痛是癌症患者的常见症状,慢性癌痛的治疗首选是阿片类药物,但是目前很少有研究比较非阿片类药物和阿片类药物的疗效。

JCO 于 4 月 2 日在线发表对比治疗慢性癌痛药物的 meta 分析,发现治疗慢性癌痛的药物疗效没有显著差异,某些非阿片类药物和非甾体抗炎药在处理慢性癌痛方案和阿片类一样有效。

电子数据库搜索比较药物和/或联合治疗处理慢性癌痛的随机对照研究。首要研究终点是 OR。次要研究终点是疼痛强度改变。

纳入 81 项研究,10003 名患者。总疗效的最高级别药物是非阿片类镇痛药(OR 0.30),非甾体抗炎药(OR 0.44),和阿片类药物(OR 0.49)。

高级别干预是利多卡因(OR 0.04,SUCRA评分98.1),可待因+阿司匹林(OR 0.22,SUCRA评分81.1),和普瑞巴林(OR 0.29,SUCRA评分73.8)。

降低疼痛强度方面,没有药物优于安慰剂,而以下高级别干预优于安慰剂:齐考诺肽(SMD,-24.98,SUCRA评分99.8),地佐辛(SMD,-13.56,SUCRA评分93.5)和双氯芬酸(SMD,-11.22,SUCRA评分92.9)。

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<![CDATA[最新数据:氟维司群效果拔群]]> 2019-04-09 20:35:21.0 乳腺癌属于激素依赖性肿瘤,其内分泌治疗机制是改变激素依赖性肿瘤生长所需要的内分泌微环境,使癌细胞增殖停止于 G0/G1 期,从而达到缓解肿瘤的目的。晚期乳腺癌患者由于机体抵抗力弱或者合并其他禁忌症,对二次手术或化疗一般不能耐受,而内分泌治疗由于不良反应小,临床获益率高等优点易于被患者所接受。正是由于这些优势的存在,使内分泌治疗成为晚期乳腺癌治疗措施中的热点。

芳香化酶抑制剂(AI)阿那曲唑可抑制雌激素合成,长期的雌激素剥夺导致ER超敏,是 AI 耐药的原因之一。而氟维司群结合并加速雌激素受体的降解。因此,阿那曲唑与氟维司群的联合将会比阿那曲唑单独治疗更有效。研究者开展了 S0226 临床试验,经过 7 年的随访研究,目前该试验最新研究结果发表在 NEJM 上。

研究方法

S0226 是一项多中心、随机、开放标签试验,共入组694例患者。经病理学确诊均为雌激素受体阳性或孕激素受体阳性的绝经后转移性乳腺癌患者。以 1:1 的比例将患者随机分为两组,分别接受标准剂量阿那曲唑单药治疗,或者阿那曲唑+氟维司群治疗。联合组进行氟维司群肌肉注射 500mg d1、250mg d15 和 d29,阿那曲唑 1mg 每天口服,或随机分配至对照组给予阿那曲唑单药 1mg 每天口服,直至疾病进展或因药物毒性不能耐受而停药或死亡。主要研究终点为无进展生存期,次要终点包括总生存期和安全性。

研究结果

01 无进展生存期

试验中无疾病进展患者的中位随访时间为 7 年,最长随访时间为 12 年。

总体上,阿那曲唑单独治疗组VS联合治疗组:中位无进展生存期为 13.5 个月 VS 15.0 个月(风险比为 0.81,95%CI 0.69~0.94)。

亚组分析显示,在既往未接受过他莫昔芬治疗的患者中,阿那曲唑单独治疗组 VS 联合治疗组:中位无进展生存期为 12.7 个月VS 16.7 个月(风险比为 0.73,95%CI 0.60~0.89);

在既往接受过他莫昔芬辅助治疗的患者中,两组的中位无进展生存期相似,分别为 13.9 个月和 13.6 个月(风险比为 0.93,95%CI 0.73~1.19)。

图1 各实验组无进展期生存曲线

02 总生存期

阿那曲唑单独治疗组和联合治疗组分别死亡 261 例和 247 例,中位总生存期分别为 42.0 个月和 49.8 个月(风险比为 0.82,95%CI 0.69~0.98);

亚组分析显示,在既往未接受过他莫昔芬治疗的患者中,阿那曲唑单独治疗组VS联合治疗组:中位总生存期为 40.3 个月VS 52.2 个月(风险比为 0.73,95%CI 0.58~0.92);

在既往接受过他莫昔芬辅助治疗的患者中,两组的中位总生存期分别为 43.5 个月和 48.2 个月(风险比为 0.97,95%CI 0.74~1.27)。具体结果如下图所示。

屏幕快照 2019-04-09 下午6.31.18.png

图2 各试验组总生存期曲线图

03 副作用分析

数据截止时,联合治疗组 348 例患者中共发生 3 级毒性反应 51 例(15%),阿那曲唑单药组的 338 例患者为 43 例(13%),P=0.47。这些不良事件包括肌肉骨骼疼痛、疲劳、潮热、情绪改变和胃肠道症状,发生概率为 1%~4%。很少有患者因为不良事件或副作用发生停药(阿那曲唑单药组 5 例,联合治疗组 12 例)。

由此得出结论,阿那曲唑和氟维司群联合使用治疗 HR 阳性转移性乳腺癌效果优于阿那曲唑单药或阿那曲唑继之以氟维司群治疗,与阿那曲唑单药治疗相比,联合用药获得了较长的无进展生存期和总生存期,并且在以往未经内分泌治疗的患者中,获益尤其显著。

作者有话说:抗癌之路,任重道远,感谢那些奋战在一线的科学家们为我们不断带来新的治疗方法,以及祝愿所有的同道们既能脚踏实地,又能仰望星空。

参考:Mehta RS, Barlow WE, Albain KS, et al. Overall Survival with Fulvestrant plus Anastrozole in Metastatic Breast Cancer[J]. N Engl J Med. 2019. 

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<![CDATA[肿瘤笔记:EGFR-TKI 所致皮肤黏膜不良反应处理]]> 2019-04-09 20:33:46.0 国家食品药品监督管理总局(CFDA)目前已批准表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼和阿法替尼在中国作为治疗EGFR突变阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗药物,同时也批准奥希替尼用于二线治疗 EGFR-T790M 突变阳性的晚期 NSCLC。

然而 EGFR-TKI 导致的皮肤不良反应,不仅影响患者生活质量,还可能导致正常治疗无法继续,严重影响肿瘤的治疗效果,其中又以皮疹/痤疮样皮疹和甲沟炎两类不良反应最为常见。

EGFR-TKI 所致皮肤不良反应的类重程度不仅与 EGFR-TKI 的种类和治疗时间相关,同时也与患者自身因素相关,如吸烟、免疫状态、遗传变异(如K-ras 突变)等相关。加重皮肤不良反应的因素:阳光暴晒、同期进行放射治疗、皮肤保湿不充分、老年人、曾接受细胞毒药物治疗继而导致皮肤屏障改变的患者等。

EGFR-TKI 所致的皮疹形态单一,以丘疹脓疱疹为主,多在靶向药物治疗后 1 周-2 周发生,常发生于皮脂腺丰富的部位。主要表现:无黑头粉刺;常自觉瘙痒;常发生于面、胸、上背,也可累及身体任何部位。指甲改变多出现在 EGFR-TKI 初始治疗后 4-8 周,可发生于任何指甲或脚趾甲,通常由指(趾)甲根部的边缘开始出现红肿、疼痛,之后两侧甲沟逐渐有发炎、溃疡、出现化脓性肉芽组织等症状,使指(趾)甲内嵌,造成患者活动不便。涂片可见革兰氏阳性菌(G+)、革兰氏阴性菌(G-)以及白色念珠菌感染。

痤疮样皮疹和甲沟炎的分级标准

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EGFR-TKI所致皮肤不良反应预防:①向患者及家属进行宣教,EGFR-TKI所致的皮疹不具有传染性;②皮疹与普通痤疮具有差别,部分非处方药(OTC)类的痤疮治疗药物缺乏疗效;③注意防晒,建议使用防晒系数( SPF≥30)的广谱防晒用品;④每天保持皮肤的清洁与湿润,温水洗浴后适当涂抹保湿乳霜;⑤治疗过程中需穿宽松、透气的鞋子,坚持温水沐足后涂抹润肤霜可预防足部皮疹的发生,治疗足癣等原发疾病。

EGFR-TKI 相关皮肤不良反应预防措施

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EGFR-TKI所致皮肤不良反应处理


 痤疮样皮疹的治疗 

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甲沟炎的处理

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<![CDATA[肿瘤快报 | 胆管癌辅助化疗首见证据]]> 2019-04-09 20:30:35.0 氟维司群+阿那曲唑延长乳腺癌患者生存

之前报道在激素受体阳性绝经后转移性乳腺癌患者中,和阿那曲唑相比,阿那曲唑+ 氟维司群一线治疗可延长 PFS。近日,SWOG  S0226 研究更新最终生存数据,于 3 月 28 日在线发表在 NEJM。

结果表明,氟维司群+阿那曲唑可显著延长患者生存,和阿那曲唑单药相比,联合治疗使死亡风险降低 18%。特别在未接触过辅助内分泌治疗的患者中,联合治疗优势更为明显。

694 名患者随机接受阿那曲唑+氟维司群或阿那曲唑单药治疗。两组的 OS 分别是 49.8 月 vs 42.0 月(HR 0.82,P=0.03)。

行亚组分析,未接受过他莫昔芬治疗的患者中,联合组的 OS 优于阿那曲唑单药(中位,52.2 月 vs 40.3 月,HR 0.73);接受过他莫昔芬治疗的患者,两组的OS类似(中位,48.2 月 vs 43.5 月,HR 0.97)。

两组 3-5 级长期毒性发生率类似。阿那曲唑组约 45% 患者交叉使用了氟维司群。

阿特珠单抗或给 EGFR 突变肺癌带来机会

具有 EGFR 突变的 NSCLC 患者免疫治疗疗效不佳。然而 IMpower150 研究于 3 月 25 日在 Lancet Respir Med 公布关键亚组分析数据显示,阿特珠单抗+贝伐珠单抗+化疗对 EGFR 突变患者可能同样具有良好疗效。

研究行亚组分析发现,对于接受过 TKI 治疗的 EGFR 突变患者,和贝伐+卡铂+紫杉醇(BCP)方案相比,阿特珠+贝伐+卡铂+紫杉醇(ABCP)方案可显著延长生存。同样 ABCP 方案对于基线肝转移患者也具有更好疗效。阿特珠单抗是否将在 EGFR 突变患者的治疗中迎来突破,我们拭目以待。

IMpower150 是一项随机 3 期研究。初治转移性 NSCLC 患者随机(1:1:1)接受 ABCP (n=400),阿特珠+卡铂+紫杉醇(ACP)(n=402)或 BCP(n=400)治疗。首要研究终点是野生型 ITT 患者的 OS 和 PFS,还分析 ITT 人群的关键亚组疗效,包括 EGFR 突变和肝转移患者亚组。

EGFR 突变患者中,ABCP 组和 BCP 组的中位 OS 分别是不可评估(NE)和 18.7 个月(HR 0.61)。具有 EGFR 敏感突变的患者中,ABCP 比 BCP 延长 OS(中位 OS NE vs 17.5 月,HR 0.31)。ITT 人群中 ABCP 同样改善 OS(19.8 月 vs 14.9 月,HR 0.76)。

基线具有肝转移的患者,和 BCP 相比,ABCP 也延长 OS(13.3 月 vs 9.4 月,HR 0.52)。

EGFR 突变患者中,ACP 组和 BCP 组的中位 OS 分别是 21.4 月 vs 18.7 月(HR 0.93)。具有 EGFR 敏感突变的患者(HR 0.90),ITT 人群(HR 0.85)和基线肝转移患者(HR 0.87)中,和 BCP 组相比,ACP 组都没有生存优势。

安全性方面,ABCP,ACP 和 BCP 组的 3-4 级治疗相关不良事件发生率分别是 57%,43% 和 49%,三组的 5 级不良事件发生率分别是 3%,1% 和 2%。

多西他赛+S-1 辅助治疗 III 期胃癌有效

S-1 是亚洲 II-III 期胃癌术后的标准辅助化疗方案。为明确多西他赛的加入是否可增加辅助治疗获益,对比多西他赛+S-1 和 S-1 单药疗效的 JACCRO GC-07 研究行中期分析,结果发表在 JCO 上。

分析发现,联合方案降低复发风险,3 年的 RFS 率显著高于 S-1 单药,且安全性可控。此方案可纳入 III 期胃癌术后辅助化疗的治疗选择。

JACCRO GC-07 是一项随机 III 期研究,目的是明确病理 III 期胃癌 R0 切除后,术后 S-1+多西他赛对比 S-1 单药治疗的疗效。中位随访 12.5 个月,第二次中期分析证实联合方案的 3 年 RFS 率优于 S-1 单药(66% vs 50%,HR 0.632,P<0.001)。

联合组的 3 级以上不良事件发生率更高,特别是中心粒细胞减少和白细胞减少,但毒性可控。

TF 和 FP 化放疗治疗食管鳞癌疗效类似

顺铂+氟尿嘧啶(FP)同步化放疗是局部进展期食管鳞癌(ESCC)的标准治疗方案。JCO 于 3 月 28 日发表研究,公布紫杉醇+氟尿嘧啶(TF)对比 FP 化放疗治疗局部进展期 ESCC 的随机 III 期研究结果。

在局部进展期 ESCC 患者的根治性同步化放疗(dCRT)中,和标准 FP 方案相比,TF 并不延长生存。

纳入 436 名局部进展期 ESCC 患者,随机接受 dCRT TF 每周方案治疗 5 周期后每月方案巩固 2 周期,或 FP 每月方案治疗 2 周期后巩固 2 周期。放疗剂量是 61.2Gy/34f。首要研究终点是 3 年 OS 率。

中位随访 48.7 月,两组的 3 年 OS 率分别是 55.4% vs 51.8%(HR 0.905,P=0.448)。3 年 PFS 率分别是 43.7% vs 45.5%(HR 0.973,P=0.828)。

和 FP 组相比,TF 组具有更低的 3 级以上贫血,血小板减少,厌食,恶心,呕吐和乏力发生率,但具有更高的 3 以上白细胞减少,放射性皮炎和放射性肺炎发生率。

乐伐替尼+K 药治疗子宫内膜癌

乐伐替尼是一种多激酶抑制剂,帕博利珠单抗在未选择的进展期子宫内膜癌患者中具有中度活性。二者联合治疗进展期子宫内膜癌的 II 期研究公布结果,于 3 月 25 日在线发表在  Lancet Oncol。

乐伐替尼+帕博利珠单抗在复发性子宫内膜癌患者中显示出抗肿瘤活性,24 周的 ORR 达到 39.6%。方案的安全性与之前两个单药的报道一致,但甲减的发生率增加。乐伐替尼+帕博利珠单抗可能是此类患者的新的治疗选择。

这是一项单臂 2 期研究,纳入接受过不超过两线治疗的转移性子宫内膜癌患者(MSI 或 PD-L1 未选择),接受乐伐替尼 20 mg Qd+帕博利珠单抗 200 mg Q3W 治疗,直至疾病进展或毒性不能耐受。中期分析的首要研究终点是 24 周客观反应的患者比例(irRECIST 标准)。

分析 53 名患者。中位随访 13.3 个月,21 名(39.6%)在 24 周时具有客观反应。

严重的治疗相关不良事件发生率 30%,1 例治疗相关死亡(颅内出血)。最常见 3 级以上治疗相关不良事件是高血压(34%)和腹泻(8%)。5 名(9%)患者因为治疗相关不良事件停药。

胆管癌辅助化疗首见证据

尽管多学科协作取得很大进步,胆管癌依旧预后不良。胆管癌患者是否可从辅助治疗中获益还不清楚。3 月 25 日 Lancet Oncol 刊登研究,探索了卡培他滨辅助治疗是否可改善胆管癌患者的术后生存。

研究没有达到改善 OS 的首要研究终点,但预设敏感性和按方案分析表明卡培他滨可改善切除胆管癌患者的 OS,且安全性可接受。卡培他滨辅助化疗可能可作为胆管癌患者术后的标准治疗。

组织学确诊胆管癌或侵犯肌层的胆囊癌、根治性镜下全切(包括肝脏切除,胰腺切除或二者都有)的患者,术后 16 周内 1:1 随机接受卡培他滨 1250 mg/m2 Bid d1-14,Q21d 治疗 8 周期(n=223)或观察(n=224)。首要研究终点是 OS。

中位随访 60 个月,中位 OS 分别是 51.1 月 vs 36.4 月(HR 0.81,P=0.097),按方案分析(两组分别是 210 名和 220 名患者),中位 OS 是 53 月 vs 36 月(HR 0.75,P=0.028)。中位 RFS 分别是 24.4 月 vs 17.5 月,按方案分析中位 RFS 分别是 25.9 月 vs 17.4 月。

仅评估卡培他滨组的不良事件,3 级以上毒性发生率 44%,最常见的是手足综合征(20%),腹泻(8%)和乏力(8%)。严重不良事件发生率 21% vs 10%。

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<![CDATA[用药问答:不属于氯丙嗪临床应用的选项是?]]> 2019-04-09 17:30:20.0 今日问答:不属于氯丙嗪临床应用的选项是( E )

A. 精神分裂症

B. 感染中毒性精神病

C. 顽固性呃逆

D. 洋地黄引起的呕吐

E. 前庭刺激所致晕动症

解析:氯丙嗪应用于:①精神分裂症(A 对),对各种器质性精神病(B 对)和症状性精神病的兴奋、幻觉和妄想症状有效;②呕吐和顽固性呃逆,对多种药物(如洋地黄、吗啡、四环素)和疾病引起的呕吐(D 对)具有显著的镇吐作用;对顽固性呃逆有显著疗效(C 对);对晕动症无效 (E 错,为正确选项)。③低温麻醉和人工冬眠。

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<![CDATA[【用药情报站】q12 h/q8 h/q6 h 给药,用药时间如何安排?]]> 2019-04-08 20:48:12.0 【今日药闻】

又有常用药价格飞涨 50 倍(来源:赛柏蓝)

日前,据经济日报报道,西部某县农药中毒的解毒药——碘解磷定注射液,原进货价 13.2 元/盒,现进货价涨至 720 元/盒,现价是原价的 54.5 倍。

治疗破伤风的破伤风抗毒素,每盒价格从 36 元涨到 76.5 元;妇产科常用药缩宫素注射液原进货价 26 元/盒,现在货价 40 元/盒……

此前,江苏新闻曾报道,硝酸甘油在药店买不到了——即使患者买到了,价格也比原来高十几倍。

据齐鲁晚报报道,原则上公立医院采购药品的价格不得超过挂网价,而一些企业的硝酸甘油片配送公司的采购价已经到 30 多元/盒,挂网价是 23.9 元/盒(108 片),因此公立医院只能放弃采购国产药,转向价格为 99.5 元/瓶的进口药。 

4 月 6 日,中国政府网发布消息,总理在国务院常务会议上强调:「要认真研究短缺药品问题成因,尤其要防止急需、常用药品不合理涨价,切实采取有效措施,做好供应保障。」

总理说「决不允许拿患者的生命做交易,发现了这种苗头性问题必须坚决遏制。」 

【用药热议】

近日,某微信群里的护理同行在交流医嘱中关于「qid 与 q6 h」的区别:

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  • 一日三次等同于 q8 h 吗?

  • q12 h、q8 h、q6 h 给药,用药时间如何安排?

  • q12 h、q4 h 给药,偏差时间允许多少?

>> 查看正确答案

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<![CDATA[用药问答:下列属于破伤风较为特异的临床表现是?]]> 2019-04-08 17:42:53.0 今日问答:属于破伤风较为特异的临床表现是( B )

A. 稽留热

B. 张口困难

C. 恐水

D. 昏迷

E. 坏疽

解析:破伤风典型症状是在肌紧张性收缩(肌强直、发硬)的基础上,阵发性强烈痉挛,通常最先受影响的肌群是咀嚼肌,随后顺序为面部表情肌、颈、背、腹、四肢肌,最后为膈肌。相应出现的征象为:张口困难 (牙关紧闭)、蹙眉、口角下缩、咧嘴「苦笑」、颈部强直、头后仰;当背、腹肌同时收缩,因背部肌群较为有力,躯干因而扭曲成弓、结合颈、四肢的屈膝、弯肘、半握拳等痉挛姿态,形成「角弓反张」或「侧弓反张」;膈肌受影响后,发作时面唇青紫,通气困难,可出现呼吸暂停。

稽留热常出现在大叶性肺炎,但无特异性;恐水是狂犬病的表现;破伤风发作时常清醒;坏疽是产气荚膜梭菌引起的。

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<![CDATA[【用药情报站】肺炎支原体肺炎,阿奇霉素退居「次选」药!]]> 2019-04-04 19:25:25.0 【今日药闻】

国家综合监督局发布《关于进一步规范儿童青少年近视矫正工作切实加强监管的通知》

近日,国家卫生健康委、中央网信办、教育部、市场监管总局、国家中医药局、国家药品监督管理局等6部门联合印发了《关于进一步规范儿童青少年近视矫正工作 切实加强监管的通知》。

《通知》主要包括三个方面的内容:一是落实主体责任,切实规范近视矫正工作;二是切实加强监管,严肃查处违法行为;三是加强科普宣传,科学认知儿童青少年近视矫正行为。

本次通知中,未提及《眼保健操》相关信息。点击查看《通知》的详细解读。

【用药热议】

教科书上,阿奇霉素常被推荐为治疗 MPP 的首选药物。丁香园站友 @belb李勇 却在翻阅了国内外的文献后提出:「成人」肺炎支原体肺炎的首选药物,阿奇霉素已经退居次选!

>> 这是怎么回事?一起来看看他的分析吧

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<![CDATA[用药问答:可以治疗军团菌、支原体、衣原体的药物是?]]> 2019-04-04 17:11:26.0 以下均为单选题,快来答题赢专业版会员吧~

1. 可以治疗军团菌、支原体、衣原体的药物是( D )

A. 人工合成抗菌药

B. 氨基糖苷类药物

C. 四环素类

D. 大环内酯类

E. 头孢类

解析:大环内酯类如红霉素,对G+菌的金葡菌(包括耐药菌)、表皮葡萄球菌、链球菌等抗菌作用强,对部分G-菌如脑膜炎奈瑟菌、淋病奈瑟菌、流感杆菌、百日咳鲍特菌、布鲁斯菌、军团菌等高度敏感。(D对)人工合成抗菌药包括喹诺酮类、磺胺类等,抗G+菌、G-菌作用较强。(A错)氨基糖苷类主要用于敏感需氧G-杆菌所致的严重感染。(B错)头孢类作用机制为抑制细菌细胞壁合成,对非典型病原体如衣原体、支原体无作用。(E错)

2. 甾体激素避孕药的避孕机理不包括( D )

A. 影响输卵管生理功能

B. 改变宫颈粘液的性状

C. 抑制排卵

D. 阻止精子与卵子的结合

E. 改变子宫内膜形态与功能

解析:甾体激素避孕药的避孕机理包括:①抑制排卵(C对);②改变宫颈黏液的性状(B对);③改变子宫内膜形态与功能(E对);④改变输卵管生理功能(A对)。可见甾体激素避孕药的避孕机理不包括阻止精子与卵子的结合(D错,为本题正确答案)。

3.  骨关节炎镇痛治疗首选( E )

A. 口服阿司匹林    

B. 口服氨基葡萄糖

C. 关节内注射透明质酸钠

D. 关节内注射激素

E. 口服对乙酰氨基酚

解析: 阿司匹林属于非甾体消炎镇痛药,但有胃肠道反应,不宜首选(A)。软骨保护剂如氨基葡萄糖可以缓解疼痛,不宜首选(B)。注射透明质酸钠可起到润滑关节,保护关节软骨和缓解疼痛的作用(C)。若长期使用糖皮质激素,可加剧关节软骨损害,加重症状。因此,不主张随意选用关节腔内注射糖皮质激素,更反对多次反复使用(D)。非甾体消炎镇痛药物,对乙酰氨基酚胃肠道反应较小,宜首选(E)。

4.  有关全身性感染致病菌的描述正确的是( E )

A. 革兰阳性球菌感染多出现低温,低白细胞,低血压

B. 厌氧菌感染多为一般细菌感染后的二重感染

C. 革兰阳性球菌感染多为克雷伯杆菌

D. 革兰阴性杆菌感染多数抗生素均可杀菌和消除内毒素

E. 革兰阳性球菌感染倾向于血液播散,形成转移性脓肿

解析:革兰阴性杆菌感染脓毒症一般比较严重,会出现三低现象(A错),二重感染一般与真菌有关(B错),克雷伯杆菌为革兰染色阴性杆菌(C错),对革兰染色阴性杆菌而言,多数抗生素虽然能杀菌,但对于内毒素和其介导的多种炎症介质无能为力(D错),革兰阳性球菌感染倾向于血液播散,形成转移性脓肿(E对)。

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<![CDATA[全场 9 折,春季出游大狂欢!]]> 2019-04-04 16:33:00.0 春服既成,冠者五六人,童子二三人~

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<![CDATA[「问津学院」河北省抗癌协会妇科肿瘤专业委员青年医师规范化培训开班]]> 2019-04-04 12:48:24.0 俗语云:一年之计在于春

四月的石家庄,鲜花烂漫,气候宜人,正是学习进步的好时节。由河北省抗癌协会妇科肿瘤专业委员青委会主办、河北医科大学第四医院妇科承办、石药集团津优力销售公司协办的「问津学院」—河北省抗癌协会妇科肿瘤专业委员青年医师规范化培训在这大好的春光中隆重开课。来自全省各地市的 50 余位青年医师参加了本次培训。

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「问津学院」开学典礼

开学典礼由「问津学院」班主任刘雅坤老师主持,石药集团津优力销售公司于立朝总经理发表致辞。

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「问津学院」教务主任张军教授「问津学院」班主任刘雅坤老师授旗。

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张军教授宣读了「问津学院」院长康山教授致各位学员的开学寄语:青年医师是未来的希望,青年医师的只有不断的学习进步,扎实基础,不断成长,才能为「健康河北」而奋斗,实现人生的价值。

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名师公开课

「开学第一课」由张军教授为大家讲授「卵巢上皮性癌诊治中常见问题的学习与探讨」。张军教授从卵巢上皮性癌的起源、分类、良恶性肿瘤的鉴别、转移、手术、化疗、复发的治疗、特殊病理类型的治疗等多方便为学员们进行了深入浅出的讲解。张军教授强调,早期肿瘤必须完整无破损的取出,不能因为盲目「微创手术」而造成「巨创」的结果。早期卵巢上皮性癌要行卵巢癌全面分期手术,晚期卵巢癌要行肿瘤细胞减灭术,并且要尽量做到 RO,如无法达到,需转诊至上级医院进行。选择合适的病人可以完成保留生育的卵巢癌手术及腹腔镜下肿瘤细胞减灭术。在卵巢癌的化疗中,要做到规范指征与规范方案。

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问道大师—病例分享与讨论

随后来自沧州市中心医院的刘丹彤为大家分享了三个卵巢癌的病例。三个病例分别从卵巢癌手术的并发症、卵巢癌复发治疗的选择等方面与学员们进行了分享。晚期卵巢癌为达到满意的肿瘤细胞减灭术往往需要进行长时间、大范围的手术,术后出现的并发症往往很棘手,如何在手术效果与手术安全之间进行平衡,是一个值得大家共同探讨的问题。针对卵巢癌复发的治疗,大家铂敏感与铂耐药、手术与化疗之间的选择,手术时机的选择,靶向药物的治疗的维持等问题进行了深入的讨论。来自河北医科大学第三医院、唐山市妇幼保健院等多名学员发表了各自的意见。

河北大学附属医院的谢丹为大家分享了一例卵巢癌患者手术时机选择的案例。手术时机需要结合患者的一般状况、肿瘤的情况进行综合评判,对难以完成 PDS 的患者,IDS 是一个不错的选择。在患者初治前,应用影像学进行评分,往往出现评分过高的情况,腹腔镜探查手术进行 Fagotti 评分是相对可靠的,如不能完成 PDS,腹腔镜探查还能够记录盆腹腔病灶术前的情况,为 IDS 手术的进行,指引了方向。

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总结与作业

「问津学院」班主任刘雅坤老师与张军教授在最后对讲课、病例分析中学员的提出的问题为同学们进行了答疑解惑。

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课程结束前,刘老师进行了课程总结,还为大家布置了作业,让大家就基因检测与遗传咨询、化疗患者骨髓抑制的预防与治疗等议题进行学习。

本次青年医师规范性培训,针对卵巢癌的诊断治疗进行了深入透彻的学习,参加学员表示从中收益匪浅,无比期待下一次开课。

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<![CDATA[【用药情报站】抑菌药、杀菌药、抗菌药,怎么区分和使用?]]> 2019-04-03 18:33:49.0 【今日药闻】

通化东宝「口服降糖药」「西格列汀二甲双胍片」注册申请获受理

4 月 3 日,通化东宝发布公告称,公司收到西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)药品注册申请受理通知书,国家药监局对该药品的药品注册申请进行了审查,决定予以受理。 

药物基本情况

药品名称:西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)

剂型:片剂

规格:每片含磷酸西格列汀 50 mg(以西格列汀计)和盐酸二甲双胍 850 mg

注册分类:化药 4 类

申报阶段:生产

受理号:CYHS1900241

西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)由默沙东原研开发,2007 年 3 月在美国上市,用于 2 型糖尿病的口服治疗,次年在欧盟获批上市,2012 年我国批准进口,商品名:捷诺达®。截止本公告日,国内未有仿制药品批准上市,有 2 家厂家对该药品进行了申报生产注册。

资料显示,有研究表明将磷酸西格列汀与传统降糖药二甲双胍联合使用,能够更有效平稳的控制血糖,据此开发的西格列汀二甲双胍片复方制剂提供了两药在 1 片中方便服药的制剂,可用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受两者联合治疗的 2 型糖尿病患者。

公告显示,截至目前,公司累计研发投入 870.29 万元。

【用药热议】

丁香园站友 @东点一坨子 提到一个问题:

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查了下资料:

抑菌药——仅有抑制病原微生物生长繁殖而无杀灭作用的药物,如磺胺类药、四环素、氯霉素、红霉素、林可霉素等。 

杀菌药——不仅抑制而且能杀灭病原微生物的药物,如青霉素、头孢菌素、氨基糖苷类抗生素等。

抗菌药——凡对细菌和其他微生物具有抑制和杀灭作用的物质统称为抗菌药。

原来,抗菌药 = 抑菌药+杀菌药。

但是:

杀菌药一定比抑菌药好嘛?两者联用有没有什么讲究?

>>点这里查看同行回答

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<![CDATA[用药问答:目前慢性阻塞性肺疾病治疗的最重要药物是?]]> 2019-04-03 17:52:05.0 今日问答:目前慢性阻塞性肺疾病治疗的最重要药物是( A )

A. 支气管舒张剂

B. 吸入糖皮质激素 

C. 抗氧化剂

D. 祛痰药

E. 粘液生成抑制剂

解析:支气管扩张剂是现有控制症状的主要措施。

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本期中奖用户:赵小阳17(丁当已赠送,请注意查收~)         

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<![CDATA[小长假约「惠」春天,春游装备免费得]]> 2019-04-03 09:50:01.0 「春天是哪位?挂的号我看看?先空腹去做个血常规,再喝水憋尿做个 B 超,拿好报告来找我哈。」

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<![CDATA[【用药情报站】听说「美国没有沐舒坦」,是真的吗?]]> 2019-04-02 18:37:26.0 【今日药闻】

卫健委发文:做好抗菌药物临床管理

4 月 1 日,国家卫生健康委发布《关于持续做好抗菌药物临床应用管理工作的通知》,明确二级以上综合医院感染性疾病科要在 2020 年以前设立以收治细菌真菌感染为主要疾病的感染病区或医疗组。各级卫生健康行政部门和各医疗机构要建立规范合理的培训考核制度,经本机构培训并考核合格的医师,才能授予相应的抗菌药物处方权,不得单纯依据医师职称授予处方权限。

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抗菌药物供应目录动态调整

《通知》要求,合理调整抗菌药物供应目录。医疗机构要落实抗菌药物供应目录遴选和评估制度,综合考量新药和新技术应用情况,对抗菌药物供应目录进行科学合理的动态调整。将耐药率高、不良反应多、循证医学证据不足、违规使用突出的药品清退出供应目录,避免长时间不调整供应目录。目录调整周期原则上为 2 年,最短不少于 1 年。同时,供应目录应满足临床感染性疾病诊疗需要,杜绝违规目录外用药或外购用药情况发生。

对两类抗菌药物实行专档管理

《通知》明确,将继续对碳青霉烯类抗菌药物及替加环素实行专档管理,而且专档管理要覆盖处方开具、处方审核、临床使用和处方点评等各环节。鼓励医疗机构对耐药率较高的含酶抑制剂复合制剂等抗菌药物进行重点监控,纳入专档管理。同时,减少预防使用和不合理静脉输注。

推进感染性疾病多学科诊疗

《通知》指出,各医疗机构要制定系统的、可操作的抗菌药物管理技术规范并认真落实,重点针对疑难感染性疾病加强重症医学、感染性疾病、临床药学、临床微生物等学科的联系协作,做好医院感染预防与控制。同时,研究建立多学科诊疗的工作机制和标准化操作流程,医疗机构主要负责人要切实履行抗菌药物管理第一责任人的职责。

减少预防使用和不合理静脉输注

《通知》指出,继续加强Ⅰ类和Ⅱ类切口围手术期预防使用抗菌药物的管理,改变过度依赖抗菌药物预防手术感染的状况。限制门诊静脉输注抗菌药物的地区,要重点关注急诊静脉输注抗菌药物的情况,强调「能口服不肌注,能肌注不输液」的原则。各地要根据抗菌药物使用监测结果,采取针对性措施,减少不合理的预防性使用和静脉输注抗菌药物。

【用药热议】

看到一个说法:

美国儿科学会官方杂志的一篇文章中提到:

We emphasize that ambroxol is not approved for prescription or OTC use by the US Food and Drug Administration (FDA) for any indication and cannot be legally marketed in the United States. 

不论是处方药物还是非处方药物,氨溴索(沐舒坦)在美国都是不合法的。

其中提出了消费者可能从不合法的渠道获得了这种药物,而且网络上还把这种勇于治疗咳嗽和感冒的药物给予 2 岁以下儿童。儿科协会强调了 2 岁以下儿童不要使用任何用于治疗感冒和咳嗽的非处方药物,不论是认证的还是非认证的。

问题来了:

1. 美国真的没有沐舒坦?

2. 为啥中国的沐舒坦不仅用的很多,而且也没说 2 岁以下不能用?

3. 你在开药的时候,会给 2 岁以下孩子开沐舒坦吗?

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<![CDATA[用药问答:关于支气管哮喘的药物治疗,不正确的是?]]> 2019-04-02 17:24:49.0 今日问答:关于支气管哮喘的药物治疗,不正确的是( C )

A. 规律联合使用吸入糖皮质激素+长效β2 受体激动剂 

B. 规律使用吸入糖皮质激素

C. 规律长效β2 受体激动剂单药治疗

D. 按需使用短效β2 受体激动剂 

E. 规律使用白三烯调节剂

解析:β2 受体激动剂分为短效和长效,长效β2 受体激动剂不能单独用于哮喘的治疗,与 ICS 联合是目前最常用的哮喘控制性药物。

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内容更新查看方法:参与评论或收藏此文章,第二个工作日 16:30 可在「我的」-「我的消息」中查看更新并接收到相关内容推荐。      

【用药问答】栏目由简答改为单选,每天回答最快且正确的用户可获得 5 个丁当奖励;每周五更新 4 ~5 道选择题,最快且全部答对的用户可获得用药助手专业版 1 个月的奖励,获奖用户将在次日更新时公布。

本期中奖用户:张明噗啦噗啦(丁当已赠送,请注意查收~)         

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<![CDATA[「一脉太行」华北三省乳腺高峰论坛暨圣加仑亮点会后会盛大召开]]> 2019-04-02 15:34:37.0 2019 年 3 月 31 日,「一脉太行」华北三省乳腺高峰论坛暨圣加仑亮点会后会,在夏商古都郑州市盛大召开,本次会议由郑州大学第一附属医院主办,石药集团抗肿瘤事业部津优力公司协办。

八方俊彦, 各省神杰, 盛襄是会, 景况空绝。

黎明踏浪——开幕寄语

「一脉太行」华北三省乳腺高峰论坛暨圣加仑亮点会后会在万众期待中拉开帷幕。大会开始阶段,由大会执行主席:郑州大学第一附属医院李靖若教授,协办方:石药集团津优力销售公司于立朝总经理发表致辞。

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千帆竞渡——圣加仑会议前沿进展

在乳腺肿瘤领域前沿学术信息分享环节,天津医科大学附属肿瘤医院刘红教授、大同市第一人民医院乳腺科史军教授和河北医科大学第四医院乳腺中心杨超教授分别分享了近年乳腺癌外科治疗新进展及 2019 圣加仑会议投票结果。

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刘红教授通过实验数据和回访,阐明「临床实践或将被实验改变」,并坦言当下是一个「不断做减法的时代」。关于圣加仑会投,教授认为可利用其预测学术发展趋势,但绝不可忽略本国实践。

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史军教授从化疗周期的观察入手,利用临床试验分析「乳腺癌新辅助化疗」治疗三阴性 RXA 患者的可行性。其对新辅助化疗的精彩见解令人印象深刻。

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杨超教授重点分享了圣加仑会议中对内分泌治疗的投票结果,并就「绝经后他莫西芬治疗持续时间超过 5 年」这一话题,与在场教授进行了热烈讨论。

百舸争流——会议交流

在会议的交流讨论阶段,教授们各抒己见,互通有无。其间,河北医科大学第四医院乳腺中心齐义新教授向刘红教授请教乳腺癌的临床治疗经验,刘红教授直言保乳要以安全为前提,美观是第二顺位。

众多青年才俊,也就乳腺癌的临床治疗进行了精彩发言。

扬帆掌舵——MDT 病例讨论

会议进行到第三阶段——病例讨论。由郑州大学第一附属医院乳腺外科王芳教授和河南省人民医院乳腺外科梁栋教授分别展示了两例经典病例。

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王芳教授围绕「组织病理学——局麻下行左乳肿块及左腋下淋巴结活检」进行了精彩的讲演,其互动性极强的展示方式给在座嘉宾留下了深刻印象。

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梁栋教授以「再切与否,这是个问题」为切入点,通过案例探讨临床上手术的必要性。教授以「真相可能无法还原,问题值得共同思考。」作为演讲的总结,赢得现场阵阵掌声。

乘风破浪——会议总结

会议结束阶段。刘红教授对本次会议进行了总结。

齐义新教授诚挚邀请与会教授出席即将在秦皇岛举办第二期的一脉太行华北三省乳腺高峰论坛。

武海明教授畅谈石药集团的蓬勃发展,对大家的热情和参与表示感谢,希望以后有更多的机会,与大家交流共享、共同成长。

本次会议的参会者为乳腺肿瘤领域的专家、教授和病理科、放疗科等相关医护工作者。各位资深专家和与会代表对本次会议的组织、举办给予了高度评价。本次乳腺高峰论坛会议的成功举办,不仅是乳腺肿瘤研究领域的进步,更是人类医学文明的里程碑。

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<![CDATA[2019AACR 癌症早筛新技术革新而临——5hmC(胰腺癌诊断标志物)高通量检测技术带来胰腺癌早筛新方向]]> 2019-04-02 14:18:37.0 引言:美国当地时间 2019 年 3 月 31 日,第 110 届美国癌症研究协会(AACR)年会在亚特兰大盛大开幕。作为世界上规模最大、历史最悠久的癌症研究会议之一,AACR 每年都会吸引来自全球各地的专业人士出席,为众多位于肿瘤领域前沿的科研成果及领先技术提供了展示及交流的平台。肿瘤液体活检作为本次大会关注的热点之一,展示了大量最新研究成果,吸引了大量的关注与报道。其中,5hmC 高通量检测技术继以往在消化道癌症的多种报道后再次在肿瘤早期诊断中拓展应用前景,此次报道的该技术为胰腺癌提供诊断标志物引起了多方的专注讨论。

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最新研究:游离核酸 5hmC 作为胰腺癌诊断新标志物

胰腺导管腺癌(PDAC)是胰腺中最常见的恶性肿瘤,约占胰腺癌病例的 85%,然而PDAC的临床结果令人沮丧:仅约 25% 的患者可以存活一年,约 6% 的患者在诊断后存活5年。面对如此严峻的临床结果,传统的肿瘤标志物检测(CA19-9)在鉴定胰腺癌患者方面的准确率却差强人意。

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左起:陆星宇博士 上海易毕恩基因科技有限公司 CEO,张玮教授 美国西北大学费因伯格医学院

5hmC (胰腺癌诊断标志物)高通量检测技术成果一经展示就引起了现场专家和参会人员的极大兴趣

在本次大会上,来自美国西北大学费因伯格医学院张玮教授及来自芝加哥大学 HHMI 研究员的何川教授联合北京协和医院、复旦大学附属中山医院,为我们带来了 5hmC 高通量检测技术在 PDAC 诊断中的最新进展,数据惊艳表明 5hmC 检测能大大提高 PDAC 的诊断准确率。

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该研究共纳入新发 PDAC 患者 153 人,非癌性胰腺疾病患者 82 人和健康人群 335 人。

研究人员从受试者身上采集 3-5 ml新鲜血浆作为临床标本,应用高度敏感的 5hmC-Seal 技术,对游离 DNA(Cell-freeDNA,cfDNA)中的 5hmC 进行基因组图谱的绘制,经对 5hmC-Seal 数据进行分析总结和标准化,以开发用于区分 PDAC 和健康个体的诊断标志物评分。

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研究流程图

数据分析结果表明 cfDNA 中的 5hmC-Seal 谱反映了基因组中 5hmC 不同的分布格局,在顺式调控元件(如增强子)中高表达,这与 5hmC 在此前报道的调控功能一致。研究者进而基于 194 个样本的多变量逻辑回归分析,使用弹性网正则化选择的 33 个基因,开发加权诊断评分(wd- 评分)。从一个训练集 AUC = 95.7%; 95%CI,93.0-98.4%)和两个独立的验证集(AUC = 92.0%; 95%CI,84.9-99.1%; AUC = 89.5 %; 95%CI,84.5-94.6%)中准确区分 PDAC 患者和健康个体,该效果显著优于胰腺癌常规生物标志物(例如,CA19-9)。该诊断模型不仅可检测早期患者(例如在训练集中,I / II 期:AUC= 95.1%; 95%CI,91.5-98.7%),也可区分 PDAC 与非癌性胰腺疾病(例如训练集 AUC = 86.1%; 95%CI,77.9-94.3%)。

由该诊断模型能够准确区分 PDAC 患者和健康个体,也可区分 PADC 与非癌性胰腺疾病的患者,为临床上 PDAC 的鉴别诊断提供可能。

5hmC 高通量检测技术弥补了既往液体检测手段的准确率短板,以敏感性高、特异性强的绝对优势,为非侵入性检查手段的研发奠定了基础,也为临床高风险人群及健康人群的肿瘤早诊、早筛提供了一项准确性和实用性兼备的新选择。

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以下我们简单回顾一下 5hmC 在癌症诊断应用的发展:

5hmC 高通量检测技术的诞生

表观遗传变化作为肿瘤发生的早期事件之一,包括异常的DNA甲基化及组蛋白修饰等。

DNA 甲基化是目前被研究得最为透彻的表观遗传修饰机制之一,它广泛存在于哺乳动物基因组中,且不同组织中基因组甲基化水平及模式具有特异性。而 5hmC 为 DNA 去甲基化调控过程中重要的 DNA 修饰,研究表明基因体 5hmC 的水平与 mRNA 的表达水平具有强烈的关联。

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图解:DNA 甲基化是一动态调控的过程,DNA 甲基转移酶(DNA methyltransferase, DNMT)可将未修饰的胞嘧啶核苷酸(C) 转化为 5-mC,随后通过 TET 蛋白进一步氧化,产生 5-羟甲基胞嘧啶(5hmC),5-甲酰基胞嘧啶(5fC) 和 5-羧基胞嘧啶(5caC)。

DNA 甲基化检测技术在高通量基因测序时代迎来了百花齐放的发展,由于二代测序仪本身无法区分 DNA 上的各类修饰,重亚硫酸盐处理成为了主要工具之一。然而亚硫酸盐处理的过程会对绝大多数的 DNA 分子造成破坏,围绕这个缺点,各类技术被相继发明。其中,美国芝加哥大学教授 HHMI 研究员何川教授所带领的团队,另辟蹊径,从化学生物学标记方法出发,发展了高灵敏度,高稳定性的 5hmC-Seal 技术。

利用这一技术,研究人员便可以在有限的临床样本条件下,对 cfDNA 中的 5hmC 信号进行检测,在肿瘤的早期诊断、筛查中进行应用。

5hmC 检测的临床应用

随着此项技术在临床转化应用中的不断深入,其在肿瘤诊断中的作用也不断获得验证及认可。

2017 年至 2018 年,《Cell Research》杂志连续发表多篇验证 5hmC 高通量检测的应用报道,在肠癌、胃癌、肺癌、肝癌、胰腺癌、食管癌等多种肿瘤中实现了概念验证,展示了液体检测在肿瘤早诊、早筛上的潜在临床使用价值。

依托于液体活检的检测形式,也让 5hmC 高通量检测技术与现有的检查手段相比,更能够提高患者的依从性、临床便利性和性价比,为高危人群及健康人群疾病早诊、早筛提供了实用性更强的一项选择。相信集众多优势于一身的 5hmC 高通量检测技术将会有更为广阔的临床应用前景,也将使更多肿瘤患者临床获益,其未来极具发展潜力,让我们拭目以待。

参考文献:

Han D, Lu X, Shih AH, et al. A Highly Sensitive and Robust Method for Genome-wide 5hmC Profiling of Rare Cell Populations. Molecular cell 2016;63:711-9.

Li W, Zhang X, Lu X, et al. 5-Hydroxymethylcytosine signatures in circulating cell-free DNA as diagnostic biomarkers for human cancers. Cell research 2017;27:1243-57.

Song CX, Szulwach KE, Fu Y, et al. Selective chemical labeling reveals the genome-wide distribution of 5-hydroxymethylcytosine. Nature biotechnology 2011;29:68-72.

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<![CDATA[多发性骨髓瘤云端院际交流网络直播会--第三站即将拉开序幕!]]> 2019-04-01 21:31:03.0 多发性骨髓瘤(多发性骨髓瘤,MM)是一种克隆性浆细胞异常增殖的恶性疾病,在很多国家是血液系统第 2 位常见恶性肿瘤,多发于老年,目前仍无法治愈。随着新药不断问世及检测手段的提高,MM 的诊断和治疗得以不断改进和完善。 

为了推进多发性骨髓瘤诊疗事业,搭建血液肿瘤科医生的交流互动学术平台,武田公司携手丁香播咖平台,将举办多场院际交流网络视频会议。

本次院际交流会议第三站将邀请安徽医科大学第一附属医院,南通大学附属医院及苏州大学附属第二医院。通过多地互动方式,共同探讨 MM 诊疗新技术,分享新颖的诊疗管理经验。为临床医师提供更多理论与实践创新的崭新视角。  

2019 年 4 月 3 日(周三)15:30-17:20「多发性骨髓瘤诊疗云端院际交流- 第三站」。将在合肥,南通,苏州三地与丁香播咖同步举行。如无法亲临现场,也不必遗憾,我们将对这次会议进行全程线上直播,届时欢迎您观看。

>> 点击此处,报名观看直播<<

会议日程:

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专家阵容:

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夏瑞祥
主任医师,教授,医学博士,博士生导师。
安徽医科大学第一附属医院血液内科主任; 中国抗癌协会淋巴瘤专业委员会委员; 安徽省血液病专科医疗联合体主任委员; 安徽省医学会血液学分会候任主委; 安徽省医学会血液学分会感染学组组长; 安徽省医学会内科学分会副主任委员; 安徽省全科医师协会血液病学分会会长。
合肥市医学会血液学分会副主任委员; 安徽医科大学血液病学系副主委; 安徽省抗癌协会血液肿瘤专委会副主委; 安徽省医师协会血液学分会常委; 安徽省药学会精准药物治疗专业委员会副主委; 安徽医科大学学报编委。

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刘红
主任医师,教授,博士生导师。
南通大学附属医院大内科及血液内科主任,现任中华医学会全国红细胞疾病委员,江苏省医学会血液分会副主任委员兼红细胞疾病学组组长,南通市医学会血液分会主任委员,日本广岛大学医学博士,客座教授,美国俄亥俄州托莱多州大学访问教授。

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李炳宗
主任医师,教授,博士生导师。
苏州大学附属第二医院血液科主任。
现为中国慢性淋巴细胞白血病工作组委员; CSCO 抗淋巴瘤联盟委员; 中国老年医学会骨髓瘤学术委员会委员; 中国多发性骨髓瘤研究联盟委员会委员; 江苏省「青蓝工程」中青年学术带头人; 江苏省「333 工程」培养对象; 江苏省研究型医院学会淋巴瘤专业委员会副主任委员。

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黄红铭
副教授,硕士生导师。
南通大学附属医院血液科副主任。
从事临床工作 20 余年,现任江苏省血液学会青年委员,江苏省淋巴瘤骨髓瘤学组委员,江苏省抗癌协会骨髓瘤分会委员,中国南方骨髓瘤工作组委员。2008 年上海第二军医大学博士毕业,2014 年南京医科大学博后流动站出站。先后在国内外杂志通讯作者或第一作者发表论文 20 余篇,其中 SCI 论文 5 篇,参编著作 2 部。

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张晓慧
苏州大学附属第二医院血液科淋巴肿瘤专业组成员。
副主任医师,医学博士,硕士生导师。
现为江苏省医学会血液学分会青年委员会委员,苏州市姑苏卫生青年拔尖人才,美国 MD 安德森癌症中心淋巴瘤/骨髓瘤系访问学者,江苏省抗淋巴瘤联盟成员。
擅长淋巴瘤系统肿瘤,包括到多发性骨髓瘤和各类淋巴瘤的诊治。

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刘沁华
安徽医科大学第一附属医院血液科副主任医师; 医学博士; 安徽省医学会血液学分会委员兼秘书; 安徽省医学会血液学分会血栓与止血学组副组长; 安徽省医学会血液学分会淋巴瘤骨髓瘤学组成员; 安徽省全科医师协会血液病学分会理事。

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鲍静
副主任医师,博士研究生。
安徽省医学会血液学分会青年委员; 安徽省全科医师协会血液学分会委员会委员; 安徽省血液病专科医疗联合体秘书; 安徽省老年医学会血液学分会秘书; 安徽省药学会精准药物治疗专业委员会委员。

中心简介

安徽医科大学第一附属医院

安徽医科大学第一附属医院血液科为安徽省医学会血液病学分会专业委员会侯任主任委员单位,省血液病质控中心副组长单位; 安徽省重点培育专科; 安医大血液病学硕士和博士学位授予点。

2017 年中国医学科学院发布的医院血液内科科技影响力排名居全国第 63 名科室在编人员共 67 人,其中:医生 24 人,医技 5 人,正高职称 6 人,副高职称 8 人,中级职称 8 人,博士研究生导师 2 人,硕士研究生导师 5 人,博士 7 人,硕士 8 人,博士在读 9 人自 2014 年始,科室共参与 10 项国内或国际多中心临床药物研究,目前 5 项正在进行中。

南通大学附属医院

南通大学附属医院血液内科是是江苏省医学重点学科,江苏省临床重点专科, 江苏省红细胞疾病组长单位。国家批准的首批硕士培养点,博士点。每年均举办国家继续教育学习班,2017 年曾举办全国红细胞疾病年会,多次举办江苏省血液年会, 参与多个专家共识的编写。近年来科室承担国家自然科学基金 5 项,部级课题 2 项,省级课题 8 项。获科研经费逾 800 万元。获省科技进步三等奖 2 项,省新技术引进奖一等奖 1 项,二等奖 2 项,市科技进步一等奖 1 项,二等奖 2 项,三等奖 4 项。参编学术专著 6 部,发表 SCI 收录论文 58 篇,拥有国家发明专利一项。

苏州大学附属第二医院

苏州大学附属第二医院血液科创建于 1989 年,是多家省市级和国家级专业协会和组织的成员单位,是苏州市临床重点专科。科室拥有临床医师 13 人,其中主任医师 3 人,副主任医师 4 人,主治医师和住院医师 6 人。博士生导师 2 人,硕士生导师 5 人。

科室在国内较早成立临床亚专科,目前有淋巴系统肿瘤和白血病两个临床亚专科。近些年先后 4 人赴美国国立卫生研究院、德州大学 MD Anderson 癌症中心等单位研修学习,与国内外多家著名血液中心开展密切的合作交流。

近 5 年来主持或参与多项国家及省部级课题,包括主持国家自然科学基金面上项目 4 项,国家自然基金青年项目 1 项,国家博士后基金 1 项,江苏省自然科学基金面上项目 2 项,苏州市科技发展计划项目 5 项,国防科工委课题 1 项,参与省优势转化学科 - 放射,辐射血液相关课题的研究。相关研究成果获得江苏省科技进步奖 3 等奖一项,市科技进步奖二等奖和三等奖多项。

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<![CDATA[【用药情报站】血压降不下来,增用硝普钠or联用扩血管药?]]> 2019-04-01 19:52:42.0 【今日药闻】

三部门发布公告:5 月 1 日起对芬太尼类物质实施整类列管

4 月 1,公安部、国家卫生健康委、国家药监局联合发布公告,宣布从 5 月 1 日起将芬太尼类物质列入《非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录》。同时,国务院新闻办就芬太尼类物质管制进展及下步工作情况举行发布会。

国家卫生健康委员会和国家药品监督管理局决定将芬太尼类物质列入《非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录》。「芬太尼类物质」是指化学结构与芬太尼(N-[1-(2-苯乙基)-4-哌啶基]-N-苯基丙酰胺)相比,符合以下一个或多个条件的物质:

一、使用其他酰基替代丙酰基;

二、使用任何取代或未取代的单环芳香基团替代与氮原子直接相连的苯基;

三、哌啶环上存在烷基、烯基、烷氧基、酯基、醚基、羟基、卤素、卤代烷基、氨基及硝基等取代基;

四、使用其他任意基团(氢原子除外)替代苯乙基。

上述所列管物质如果发现有医药、工业、科研或者其他合法用途,按照《非药用类麻醉药品和精神药品列管办法》第三条第二款规定予以调整。

已列入《麻醉药品和精神药品品种目录》和《非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录》的芬太尼类物质依原有目录予以管制。

本公告自 2019 年 5 月 1 日起施行。

【用药热议】

临床上经常遇到是该向左走还是向右走的问题,发个以前遇到的病例让各位战友讨论,请各抒己见:

简要病史:患者,中年男性,尿毒症病史,气促 1 天加重 1 小时送来急诊。体查:BP270/160 mmhg,神志模糊,R40 次/分,全身水肿,双瞳等大光敏,嘴角溢出粉红色泡沫状痰,双肺满布干啰音,HR140 次/分,律齐。考虑急性左心衰。予插管辅助通气、吗啡静推、速尿静推,硝普钠扩管降压治疗。同时联系紧急血透。

问题来了,要紧急血透要半小时才可以启动,现在患者仍然气促明显。吗啡用了,速尿用了,硝普钠现在剂量用到 200ug/min。血压仍然 250/150,患者气促无缓解、粉红色泡沫痰仍源源不断从气管插管出溢出。那么,下一步治疗策略是增加硝普钠剂量?还是联用另一种扩管药物?

>>请各位站友各抒己见,也请借这个话题谈谈各类扩管药的看法

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<![CDATA[用药问答:磺脲类降血糖药最常见的不良反应是?]]> 2019-04-01 17:31:11.0 今日问答:磺脲类降血糖药最常见的不良反应是( C )

A. 皮肤过敏

B. 胃肠道症状

C. 低血糖

D. 乳酸性酸中毒

E. 水肿

解析:磺脲类药物属于胰岛素促分泌剂,刺激胰岛 B 细胞释放胰岛素,若药物使用过量,可造成高胰岛素血症,产生严重的低血糖血症。故选 C。

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<![CDATA[急聘中高级人才!公立医院14省市最新招聘,含三甲入编]]> 2019-03-30 21:18:31.0 banner.png

2019 年各大公立医院人才招聘计划已正式开启,丁香哥哥为大家带来广东、北京、上海、浙江等 14 省市公立医院最新中高级岗位招聘,不容错过。

点击即可投递哦~

广 东

>>点击查看广东医院最新中高级招聘岗位

1.深圳市龙岗区第三人民医院(普外科、呼吸内科中高级医师等各科室 77 个岗位)

2.广州市花都区妇幼保健院(部分入编)(重症医学、内科中高级医师等各科室 32个岗位)

3.广东省梅州市人民医院(安家费+编制+房补)(普射科中高级医师等 51 个岗位)

4.深圳大学总医院(骨科、重症医学中高级医师等各科室 84 个岗位)

5. 广州开发区医院(入编)(外科、呼吸内科中高级医师等 31 个岗位)

6. 东莞市第五人民医院(普外科、肾内科中高级医师等各科室 53 个岗位)

7.南方医科大学深圳医院(胸外科、神经外科中高级医师等各科室 54 个岗位)

8.广东省中医院珠海医院(协助落户)(神经内科、骨科中高级医师等各科室 30 个岗位)

北 京

>>点击查看北京医院最新中高级招聘岗位

1.北京大学国际医院(创伤骨科主任等 45 个岗位)

2.北京清华长庚医院(心脏外科等各科室中高级职称医师 78 个岗位)

3.北京华信医院(清华大学第一附属医院)(胸外科、外科中高级医师等 41 个岗位)

4.北京市丰台中西医结合医院(骨科、内科中高级医师等 76 个岗位)

上 海

>>点击查看上海医院最新中高级招聘岗位

1.上海市第六人民医院金山分院(编制+安家费)(神经外科、肿瘤科中高级医师等 50 个岗位)

2.上海市第一人民医院嘉定分院(8-15 万安家费)(消化内科中高级医师等 41 个岗位)

3.上海市闵行区中医医院(不限学历)(神经内科、妇科中高级医师等 76 个岗位)

4.上海市浦东新区公利医院(本科可投)(神经内科中高级医师等各科室 27 个岗位)

5.上海市第五人民医院(普外科、超声科中高级医师等各科室 24 个岗位)

浙 江

>>点击查看浙江医院最新中高级招聘岗位

1.杭州市江干区人民医院(放射科、内科中高级医师等各科室 33 个岗位)

2.绍兴市中医院(10 万安家费+60 万房补)(外科、消化内科中高级医师等 30 个岗位)

3.浙江大学附属第一医院北仑分院(泌尿外科、骨科中高级医师等各科室 58 个岗位)

江 苏

>>点击查看江苏医院最新中高级招聘岗位

1.无锡市第二人民医院(房补 100万)(血液科、骨外科中高级医师等 49 个岗位)

2.南京市溧水区中医院(入编)(放射科、临床中高级医师等各科室 121 个岗位)

3.常州市第七人民医院(入编+安家费)(骨科、肾内科中高级医师等 45 个岗位)

湖 北

>>点击查看湖北医院最新中高级招聘岗位

1.湖北省第三人民医院(急招)(消化内科、神经内科中高级医师等各科室 40 个岗位)

2.宜昌市第二人民医院(神经内科、超声科中高级医师等各科室 42 个岗位)

山 东

>>点击查看山东医院最新中高级招聘岗位

1.山东省妇幼保健院(入编)(重症医学、妇产科中高级医师等各科室 62 个岗位)

2.青岛市市立医院(各临床科室学科带头人等 13 个岗位)

四 川

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<![CDATA[用药问答:全身性外科感染的综合性治疗中,最关键的是?]]> 2019-03-29 17:28:52.0 周五的精选问答来啦,又快又准答对即可获得一个月专业版会员,快来试试吧~

1. 全身性外科感染的综合性治疗中,最关键的是( C )

A. 保护最重要脏器功能

B. 全身支持治疗

C. 处理原发感染灶

D. 对症治疗

E. 应用抗菌药物

解析:外科感染原则是消除感染病因和毒性物质 (及时排脓、引流) ,制止病菌生长,增强人体抗感染能力,促使组织修复。当原发病灶处理好后相应全身症状也有好转。

2. 治疗癫痫小发作的首选药物是( A )

A. 乙琥胺

B. 硫酸镁

C. 苯巴比妥

D. 扑米酮

E. 苯妥英钠

解析:治疗癫痫小发作的首选药物为丙戊酸,次选乙琥胺、氯硝西泮,本题只有乙琥胺(A 对)。硫酸镁静脉滴注主要用于缓解子痫、破伤风等惊厥(B 错);苯巴比妥主要用于治疗癫痫大发作和癫痫持续状态(C 错);扑米酮仅用于其他药物无效(D 错);苯妥英钠用于治疗成人癫痫部分发作(E 错)。

3. 以下可引起微小病变型肾病的药物是( C )

A. 血管紧张素转换酶抑制剂

B. 氨基糖苷类

C. 非甾体类抗炎药

D. 环孢素 A

E. 磺胺类药物

解析:微小病变型肾病可分为原发性和继发性两类,原发性病因未明,继发性的常见因素有花粉、生物毒素、药物(青霉胺、非甾体类抗炎药物、锂制剂等)和肿瘤 (如霍奇金淋巴瘤等)。

4. 病毒性心肌炎的确诊有赖于( C )

A. 血肠道病毒核酸阳性

B. 血清柯萨奇 B 组病毒 IgG 1:640

C. 心肌组织内病毒的检出

D. 血 C 反应蛋白水平增高

E. 血清柯萨奇 B 组病毒 IgM 1:320 以上

解析:病毒感染心肌的确诊有赖于心内膜、心肌或心包组织内病毒、病毒抗原、病毒基因片段或病毒蛋白的检出,但一般不作为常规检查,故选 C。ABDE 病毒血清学检测仅对病因有提示作用,不能作为确诊依据。

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