丁香园最新文章 丁香园最新文章 Copyright © 2000-2018 DXY All Rights Reserved. Mon Dec 10 08:03:04 CST 2018 2.0 <![CDATA[FDA 授予阿斯利康自体免疫疾病药物 Fasenra 孤儿药资格]]> 2018-12-08 00:05:01.0 PharmaTimes 于 11 月 27 日报道,美国 FDA 授予阿斯利康 Fasenra 孤儿药资格,该药物旨在用于伴多血管炎嗜酸性肉芽肿病(EGPA)治疗,这是一种罕见而潜在致命的自体免疫性疾病。这种病之前也称变应性肉芽肿性血管炎,其特点是哮喘、嗜酸性粒细胞水平升高及中小血管炎症,其可以影响人体的各种器官,包括肺、皮肤、心脏、胃肠道和神经。如果不治疗,这种疾病可能是致命的。

Fasenra(benralizumab)可诱导血液中嗜酸性粒细胞迅速且几乎完全耗尽,这已被证明对严重嗜酸性粒细胞哮喘有效,同时表明它可能对 EGPA 患者有益。该药物也是阿斯利康的第一个呼吸生物制剂,目前它在美国、欧盟、日本和其他几个地区已被批准作为一种辅助的维持疗法用于严重嗜酸性哮喘治疗。

阿斯利康首席医疗官 Bohen 称「Fasenra 用于严重嗜酸性哮喘的临床试验表明,它会耗尽嗜酸性粒细胞,我们正在探索这款药物在其他嗜酸性粒细胞驱动的疾病中解决未满足医疗需求的潜力。」

FDA 只授予旨在用于治疗、诊断或预防罕见疾病的药物孤儿药资格,罕见病在美国是指影响不到 20 万人,或影响超过 20 万人,但预计不会收回药物开发和营销成本的疾病。孤儿药资格为申请者开发用于罕见病的产品提供了激励措施。

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<![CDATA[30 岁左右的你,现在收入多少?]]> 2018-12-07 19:10:21.0 banner.png

园子里看到站友 @dxy_33e6vgk7 帖子,医学研究生毕业,88 年,在一家市级三甲医院,拿着一个月所有收入加起来 6 千的工资。父母首付买了刚需房,每个月房贷 4 千,单身没有对象,感觉生活好艰难,压力非常大。

丁香哥哥想知道,同龄的你们都过着怎样的生活?有没有生活的幸福感,还是倍感压力呢?

1. 工作量大 状态消极

丁香园站友 @麒麟小子 17 

89 年,专硕毕业三年,未婚,未买房,目前月收入杂七杂八加起来到手七千多一个月,县医院,工作量很大,病人很多,感觉个人劳动付出和所得严重不符,状态很消极,没有啥动力。

2. 考虑未来沿海城市发展

丁香园站友 @will285217a

今年 30 岁专硕毕业第一年,在我们市级三甲,据说下个月就有奖金了。可能有 8 000 左右。住原来的房子三、四线城市,现在考虑要不要出去干,以前沿海地区的口腔医院出身,似乎出去更有钱途……

3. 编制岗位 比较清闲

丁香园站友 @孙 * 云 110119

89 年的,29 岁了。在乡镇卫生院待了五年,有编制,月薪 2 000+。整天没事干,出于无奈,2018 年考上研究生,学硕,研一。出去要规培两年,没女友,没车,没房。父母年龄也大了。

4. 相信生活会更美好

丁香园站友 @赵 * 宽

和楼主同年,本科毕业工作五年了,边疆三甲,房子有了,国产车一辆,一男一女两个孩子。个人对目前的生活、工作都挺满意的,专业知识紧跟指南,经常逛丁香园,观看各类大会网络直播。个人觉得选择自己喜欢的生活方式并为之努力,总之会变好的。

5. 顾及经济来源 不敢考研

丁香园站友 @钱 * 平

87 年的,本科生,一个月 6 000~10 000,想考研,不敢,我知道研究生收入也就这样了,有车有房有贷款有孩子,不敢考研,怕经济没来源,也怕付出几年到头来也不过如此。

6. 先积累经验 慢慢赚钱

丁香园站友 @dxy_95bgk2v5

其实有很多人不如你的,不要着急。我也快三十了,女生,没有男友,在市里一家普通医院,每月收入总共还不到四千。考了两次研都没有成功,今年还想考。至少你比大部分人优秀。钱这个东西以后积累经验了慢慢自然有了。

对医生群体来说,很多人明明已经快要走到 30 岁的开头,却依然在体会其他人 20 岁出头时的焦虑,真的是不容易。

如果你也对现在的工作不满意,看一下各地区热招岗位,点击即可投递~

南方医科大学第五附属医院(护士、病理科医师等 46 个岗位)

复旦大学附属中山医院青浦分院(放射科诊断医师、眼科医师等 49 个岗位)

青岛市市立医院(儿科学科骨干、检验科技师等 41 个岗位)

北京大学第一医院(泌尿外科医师等 39 个岗位)

河北省沧州中西医结合医院(影像科、病理科等 41 个岗位)

新桥医院(麻醉科、消化内科等 42 个岗位)

重庆市开州区人民医院(整形外科、神经外科等 39 个岗位)

余姚市第二人民医院(创伤外科等 19 个岗位)

山东省妇幼保健院(超声科、肿瘤科等 62 个岗位)

淮南市第一人民医院(普外科、妇产科等 41 个岗位)

陕西省商洛市中心医院(影像超声科等 34 个岗位)

南华大学附属第一医院(输血科、神经科等 98 个岗位)

无锡市锡山人民医院(血液科、肿瘤科等 47 个岗位)

扬州大学附属医院(全科、检验科等 48 个岗位)

更多职位信息请微信搜索:丁香人才

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<![CDATA[用药问答:临床上抢救有机磷酸酯类中毒的最合理药物组合是?]]> 2018-12-07 17:22:29.0 本周问答均为单选题,看看你都会吗?

1. 临床上抢救有机磷酸酯类中毒的最合理药物组合是 (   )

A. 碘解磷定和毛果芸香碱

B. 阿托品和毛果芸香碱

C. 阿托品和新斯的明

D. 阿托品和碘解磷定

E. 碘解磷定和新斯的明

2. 男,68 岁。反复咳嗽,咳痰 20 余年,气短 5 年。患者长期使用吸入糖皮质激素及支气管舒张剂治疗,近 1 周症状控制欠满意,联合使用某药物治疗。此后出现排尿困难。该患者近来增加的药最可能的 (   )

A. 茶碱类

B. M 受体拮抗剂

C. β2 受体激动剂 

D. 口服糖皮质激素 

E. 祛痰药

3. 多巴胺药理作用不包括 (   )

A. 减少肾血流量,使尿量减少

B. 对血管平滑肌β2 受体作用很弱

C. 直接激动心脏βl 受体

D. 激动血管平滑肌多巴胺受体

E. 间接促进去甲肾上腺素释放

4. 属于β受体阻滞剂的降压药是 (   )

A. 卡托普利

B. 硝苯地平 

C. 维拉帕米

D. 阿替洛尔

E. 哌唑嗪

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<![CDATA[艾伯维停止肺癌药物 Rova-T 后期试验]]> 2018-12-07 11:15:03.0 据路透社于 2018 年 12 月 5 日报道,艾伯维公司表示已根据独立数据监控委员会的建议,停止 Rova-T 作为晚期小细胞肺癌二线疗法的后期临床试验。该公司指出,独立委员会是基于 Rova-T 组相比 topotecan 对照组总生存期缩短而提出的建议。

Rova-T 是一种有毒化学物质,可连结到抗体上,靶向一种名为 DLL3 的蛋白质,这种蛋白质在 80% 以上的癌症患者体内被发现。生物标志物用于帮助选择癌症表达蛋白质的患者。

艾伯维通过在 2016 年以 58 亿美元收购 Stemcentrx 获得了 Rova-T,计划藉此进入实体肿瘤这一利润高且规模大的市场,同时也可以减少对其关节炎药物 Humira 的依赖,目前该产品已经是世界上最畅销的药物。

而在今年 3 月,艾伯维曾表示不会提交 Rova-T 的加速批准申请,这一步已经被视为该公司建立癌症产品线的一次挫折。

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<![CDATA[强生公司支付 3 亿美元开发 cusatuzumab]]> 2018-12-07 11:15:02.0 据 Pharmatimes 于 2018 年 12 月 5 日报道,强生旗下杨森公司已与 Argenx 公司达成价值高达 16 亿美元的协议,合作开发和销售 cusatuzumab,该药物设计用于治疗多种癌症,包括白血病。

Cusatuzumab 也被称之为 ARGX-110,是一种靶向 CD70 的实验性抗体,目前正在 1 期和 2 期临床试验阶段用于治疗急性髓性白血病(AML)和高危骨髓增生异常综合征患者。

根据协议,杨森将支付 3 亿美元的预付款,Argenx 有资格获得高达 13 亿美元的里程碑付款,以及相应达两位数比例的抽成。作为交易的一部分,强生公司还将在 Argenx 进行 2 亿美元的股权投资。

在 1 期临床阶段,该公司评估了 12 名新诊断的且不适合强化化疗的 AML 患者,数据显示总体缓解率为 92%(患者人数比例为 11/12),其中包括 10 例完全缓解但有或没有血液再生的患者,1 例为部分缓解。在 2 期临床试验阶段,Argenx 使用 10 mg / kg 剂量的 cusatuzumab 进行测试,并正在招募 c 初始的 21 名 AML 患者。

「我们相信 CD70 是选择性癌症生物学的重要靶标,我们期待与 Argenx 一起加速这种创新抗体的开发项目。」Yuri 评论道。

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<![CDATA[卫材与 UCL 联手开发的首个阿尔茨海默病药物 E2814 将进入临床试验]]> 2018-12-07 11:15:01.0 PharmaTimes 于 12 月 6 日报道,年初将进入阿尔茨海默病(AD)的 1 期临床试验。这款候选药物名为 E2814,它是一款抗 tau 单克隆抗体,将首次在人体试验中进行测试,以评价其延缓阿尔茨海默病进程的能力。来自卫材与英国伦敦大学学院(UCL)药物研发联盟的首个候选药物明

2012 年,卫材与伦敦大学学院达成研究合作协议,最初期限为 6 年,但后来又延长了 5 年,至 2023 年。E2814 是合作第一阶段建立的一个项目组合结果之一,该项目旨在受影响个体疾病进展时阻止 tau 蛋白「种子」在大脑不同区域之间传播。这可以防止神经纤维缠结进一步形成,从而可能延缓疾病的进程。

卫材哈特菲尔德研究实验室执行董事兼负责人 Takle 表示:「这一发现是卫材与伦敦大学学院真正开放合作的结果。我们很自豪我们的合作导致了 E2814 的发现,它将在明年年初进入临床试验阶段。如果不是在我们继续交换意见、分享专门知识和资源的基础上建立独特的合作模式,也就不可能取得这一成就。」

目前还没有治愈阿尔茨海默病的方法。在英国有 85 万人患有阿尔茨海默病,到 2025 年,这一数字将超过 100 万。据信阿尔茨海默病占所有痴呆病例的 70%。

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<![CDATA[🔥【用药快答】社区获得性肺炎首选抗菌药物是?]]> 2018-12-06 20:34:29.0

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***【医疗新闻速递】丁香早知道-12.7 | 全院职工手抄5000字心得,逾期取消晋升和评聘资格***

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<![CDATA[用药问答:皮肤消毒,用酒精还是碘伏呢?]]> 2018-12-06 17:04:51.0 不管是日常生活,还是在临床诊疗工作中,皮肤消毒是最常见的操作之一。当皮肤受损时,如果消毒处理不当,细菌乘机而入,将造成局部甚至全身感染。

今日问答:

  • 皮肤消毒该用哪种消毒剂?

  • 不同部位碘伏消毒时的用法和用量?

参考答案:

皮肤消毒:该用哪种消毒剂?

常用皮肤消毒剂有 75% 酒精、2% 碘酒(碘酊)、0.5% 碘伏,此 3 类消毒剂都是中效消毒剂,优点是:中效、速效、低毒。

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不同部位:碘伏消毒时的用法和用量 

外科手术消毒:0.5% 溶液刷洗 5 分钟。 

注射部位消毒:30 秒钟以上。 

术野皮肤消毒:0.5% 溶液均匀涂擦 2 次。 

黏膜创伤或感染:用 0.19%~0.025% 溶液冲洗或软膏(乳膏、凝胶)涂抹病患部位。 

皮肤感染:0.5% 溶液局部涂擦或软膏(乳膏、凝胶)涂抹病患部位。 

阴道或直肠给药:每晚睡前 1 次,一次 1 支软膏(乳膏、凝胶)或 1 个栓剂,7~10 日为一疗程。

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<![CDATA[罗氏 Tecentriq 小细胞肺癌适应证获 FDA 快速评审资格]]> 2018-12-06 16:15:01.0 据路透社于 2018 年 12 月 5 日报道,瑞士制药集团罗氏公司表示,其免疫治疗药物 Tecentriq 与化疗组合疗法针对特定类型肺癌适应证已经获得了美国监管机构批准进行优先评审,这可能会改善该药物销售额一直落后于竞争对手的状况。

罗氏在今年 9 月份曾表示,未经治疗的扩散期小细胞肺癌(SCLC)患者经过 Tecentriq 与化疗组合治疗后的中位数生存期为 12.3 个月,而仅接受化疗的患者为 10.3 个月。罗氏公司在一份声明中指出,美国食品和药物管理局的快速评审意味着 Tecentriq 可能会在 2019 年 3 月 18 日之前在美国获得上市批准。

Tecentriq 的销售收入一直落后于同类产品,包括默克的 Keytruda 和百时美施贵宝的 Opdivo,这两个药物在其他适应证方面已经处于市场领先位置。 其中,Keytruda 还在治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的临床试验中获得有价值的结果,NSCLC 约占肺癌病例的 85%,有着巨大的利润空间。

因此,罗氏的策略在于填补规模较小但仍然具有潜在价值的细分市场,如覆盖肺癌病例约 15% 的 SCLC,其疗法创新进展缓慢,罗氏的免疫疗法将成为一线治疗选择。

罗氏首席医疗官 Horning 表示:「距离上一个扩散期小细胞肺癌的初始治疗方案上市已有超过 20 年的历史,」罗氏首席医疗官 Horning 说道,她正在与监管机构讨论 「尽快地」批准流程。

Tecentriq 已经获得批准的适应证包括治疗后期肺癌以及膀胱癌,截止今年 9 月份该药物的销售额为 5.24 亿瑞士法郎(合 5.265 亿美元),增长 50%,据估计其全年销售额有可能达到约 10 亿法郎,但其收入仍远远落后于 Keytruda 和 Opdivo。罗氏公司的癌症药物阿瓦斯汀,利妥昔和赫赛汀因面临专利到期而可能收入下滑,而 Tecentriq 是罗氏对抗这种风险的关键战略组成部分。

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<![CDATA[🔥【用药快答】最新《流行性感冒诊疗方案》推荐的抗流感病毒药物是?]]> 2018-12-05 20:53:09.0

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***【医疗新闻速递】丁香早知道-12.6 | 包皮手术做到一半,医生要求加价 1.5 万,患者:我带伤缴费***

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<![CDATA[用药问答:同类药物如何等效剂量换算?]]> 2018-12-05 17:01:36.0 临床工作中,通常会遇到同类药物相互转换或肠外给药与口服给药相互转换,往往需要计算等效剂量的问题,尤其是糖皮质激素及止痛药物。

今日问答:

  • 糖皮质激素类药物、芬太尼透皮贴如何进行等效剂量换算?

参考答案:

糖皮质激素类药物:

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芬太尼透皮贴

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<![CDATA[双 12 年终福利提前批:不花钱也有礼物拿,手慢无!]]> 2018-12-05 11:40:38.0 又到年底啦,每天都有小伙伴咨询药药关于「用药助手专业版」打折的事情~嗯,双十二年终大促来啦,最低 58 元/年!

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<![CDATA[FDA 批准用于非霍奇金淋巴瘤成人患者的首个生物类似药]]> 2018-12-05 11:05:04.0 美国 FDA 官网 11 月 28 日报道,FDA 今天批准赛尔群旗下 Truxima(利妥昔单抗-abbs)作为利妥昔单抗的首个生物类似药用于 CD20 阳性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)成人患者治疗,它可作为单药使用,或与化疗方案联合使用。Truxima 是美国获批用于非霍奇金淋巴瘤治疗的首个生物类似药。

FDA 局长 Gottlieb 医学博士称:「作为生物类似药行动计划的一部分,我们正推进新的政策来更有效地发展生物类似药,使生物类似药生产商能够有更多的机会让这些产品取得商业化成功和竞争力。Truxima 是我们过去一个月批准的第三个生物类似药。生物类似药数量的日益增长是令人鼓舞的。随着行业的成熟,我们正见证更多的生物类似药获得市场份额。我们将继续确保这些新药符合 FDA 严格的批准标准程序,确保生物相似药物得到有效评价。」

Truxima 旨在用于以下成为患者的治疗:

  • 作为单药用于复发或难治性、低级或滤泡性、CD20 阳性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤;

  • 与一线化疗药物联合用于既往未治疗的滤泡、CD20 阳性、B 细胞非霍奇金淋巴瘤,与化疗药物联用及作为单药维持疗法用于对利妥昔单抗有完全缓解或部分缓解的非霍奇金淋巴瘤患者;

  • 环磷酰胺,长春新碱和强的松(CVP)一线治疗后,作为单药用于非进展型(包括稳定性疾病)、低级、CD20 阳性、B 细胞性非霍奇金淋巴瘤。

生物制品通常是大而复杂的分子,可以通过生物技术在生物系统中生产,如微生物、植物细胞或动物细胞。生物类似药是一种生物产品,它是基于数据而被批准的,这些数据表明它除了符合法律规定的其他标准外,还与 FDA 已经批准的生物制剂(参比制剂)高度相似,并且在安全性、纯度和效力(如安全性和有效性)方面与参比制剂没有临床有意义的差异。

FDA 批准 Truxima 是基于对证据的审查,这些证据包括广泛的结构和功能性特征、动物研究数据、人体药代动力学数据、临床免疫原性数据,以及其他证明 Truxima 与利妥昔单抗生物相似的临床数据。Truxima 作为生物类似药,而不是一款可以与利妥昔单抗互换的产品而获得批准。

Truxima 最常见的副作用是输液反应、发热、血液中淋巴细胞水平异常变低(淋巴细胞减少)、发冷、感染和虚弱(无力)。建议卫生保健服务商监测患者的肿瘤溶解综合征(一种治疗并发症,肿瘤细胞同时被杀死并释放到血液中)、心脏不良反应、肾损伤(肾毒性)、肠梗阻和穿孔。患者在治疗期间不能接种疫苗。孕妇或哺乳期妇女不应服用 Truxima,因为它可能对发育中的胎儿或新生儿造成伤害。

与利妥昔单抗一样,Truxima 的标签上也有一个黑框警告,提醒医护人员和患者注意以下风险的增加:致命输液反应、严重皮肤和口腔反应(有些会导致致命后果);乙型肝炎病毒再活化,可能导致严重肝脏问题,包括肝功能衰竭和死亡;进展性多灶性白质脑病,一种罕见的严重脑部感染,可导致严重残疾或死亡。本品必须附有患者用药指南,提供有关药物使用和风险的重要信息。利妥昔单抗于 1997 年 11 月获得批准,由基因泰克公司生产。

Truxima 获批之后,FDA 已经批准 15 个生物类似药。2018 年 10 月 30 日,FDA 批准山德士 Hyrimoz(阿达木单抗-adaz)为修美乐(阿达木单抗)的生物类似药;2018 年 11 月 2 日,FDA 批准 Coherus 的 Udenyca(培非格司亭-cbqv)为培非格司亭的生物类似药。

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<![CDATA[FDA 批准 Xospata 用于治疗携带 FLT3 突变的复发或难治性 AML 患者]]> 2018-12-05 11:05:02.0 美国官网 11 月 28 日报道,FDA 今天批准安斯泰来旗下 Xospata(gilteritinib)片用于携带 FLT3 突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者治疗,FLT3 突变以一种 FDA 批准的检测方法检测。FDA 还为一种伴随诊断试剂进行了扩展批准,许可其伴随 Xospata 使用。LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay 由 Invivoscribe 技术公司开发,该产品在急性髓系白血病患者中用来检测 FLT3 突变。

FDA 药物评价与研究中心血液和肿瘤产品办公室代理主任兼 FDA 肿瘤优化中心主任 Pazdur 医学博士称:「大约 25% 到 30% 的 AML 患者携带 FLT3 基因突变。这些突变与一种特别具有侵袭性的疾病有关,而且复发的风险更高。Xospata 以这种基因为靶点,它是首个获准单独用于治疗携带 FLT3 突变的 AML 患者的药物,其适用于初始治疗后复发或没有响应的患者。」

AML 是一种进展迅速的癌症,它排挤骨髓和血液中的正常细胞,导致正常血细胞数量减少,需要持续的输血。据美国国家癌症研究所估计,美国今年将有约 19520 人被诊断出 AML,全年大约有 10670 名 AML 患者将死于该病。

Xospata 的有效性在 138 名复发或难治性 AML 患者参与的临床试验中得到研究,这些患者被证实携带 FLT3 突变。试验中,21% 的患者经治疗后获得完全缓解(无疾病证据,血细胞计数完全恢复)或部分血液学缓解(无疾病证据,血细胞计数部分恢复)。在 106 名开始使用 Xospata 治疗时需要输血的患者中,31% 的患者至少 56 天没有输血。

临床试验中,Xospata 常见的副作用是肌肉和关节疼痛(肌痛/关节痛)、疲劳和肝酶升高(肝转氨酶)。建议医护人员监测患者的后可逆性脑病综合征(一种以头痛、意识混乱、癫痫和视力丧失为特征的综合征)、QT 间隔时间延长(一种可能导致快速、混乱的心律状况)和胰腺炎(胰腺炎症)。在服用 Xospata 的患者中发现了罕见的分化综合征(其症状可能包括发烧、咳嗽、呼吸困难、肺或心脏周围有液体、体重迅速增加、肿胀、肾功能或肝功能障碍)。孕妇或哺乳期妇女不应服用 Xospata,因为它可能对发育中的胎儿或新生儿造成伤害。

FDA 授予该药物上市申请快速通道审评和优先审评资格。Xospata 还获得了孤儿药资格,这为帮助和鼓励开发治疗罕见疾病的药物提供了奖励。

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<![CDATA[FDA 批准用于治疗朗伯-伊顿肌无力综合征的首款药物 Firdapse]]> 2018-12-05 11:05:01.0 美国 FDA 官网 11 月 28 日报道,FDA 今天批准 Catalyst 制药旗下 Firdapse(amifampridine)片用于成人朗伯-伊顿肌无力综合征(LEMS)治疗。LEMS 是一种罕见的自体免疫性疾病,其影响神经与肌肉之间的连接,会导致病人虚弱及其它症状。这是 FDA 首次批准一款药物用于 LEMS。

FDA 药物评价与研究中心神经学产品部门主任、医学博士 Dunn 称:「对于这种罕见疾病,长期以来一直存在治疗需要,LEMS 患者有明显的虚弱和疲劳,这往往会导致日常活动的巨大困难。」

在 LEMS 患者中,身体自身的免疫系统攻击神经肌肉接头(神经和肌肉之间的连接点),破坏神经细胞向肌肉细胞发送信号的能力。LEMS 可能与其他自体免疫性疾病有关,但更常见于癌症患者,如小细胞肺癌,其发病时间早于或在癌症诊断同时被发现。据估计,全球每百万人中有三人患有 LEMS。

两项临床试验研究了 Firdapse 的有效性,试验中共 64 名成人患者接受 Firdapse 或安慰剂进行了治疗。这两项研究检测了定量重症肌无力评分(医生评定的 13 项评定肌肉无力的分类量表)和受试者整体印象评分(患者对研究治疗对其身体健康影响的总体印象评分,为 7 分制)。在这两项测试中,接受 Firdapse 治疗的患者比接受安慰剂治疗的患者获益更大。  

临床试验中患者最常见的副作用为烧灼感或刺痛感(感觉异常)、上呼吸道感染、腹痛、恶心、腹泻、头痛、肝酶升高、背痛、高血压和肌肉痉挛。在没有癫痫发作史的患者中观察到癫痫发作。如病人出现皮疹、荨麻疹、瘙痒、发烧、肿胀或呼吸困难等过敏反应,应立即通知医护人员。

FDA 授予了该药物上市申请优先审评资格与突破性疗法资格。此外,Firdapse 还获得了孤儿药资格,该资格为帮助和鼓励开发治疗罕见疾病的药物提供了奖励。

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<![CDATA[用药助手专业版双十二优惠指南:这么买最划算]]> 2018-12-05 10:57:15.0 又到年底啦,每天都有小伙伴咨询药药关于「用药助手专业版」打折的事情~嗯,双十二年终大促来啦,最低 58 元/年!

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<![CDATA[🔥【用药快答】遇上低钾患者优先口服还是静脉补钾?]]> 2018-12-05 00:00:49.0

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<![CDATA[用药问答:值班遇到急性上消化道出血,怎么给药?]]> 2018-12-04 17:01:28.0

急性上消化道出血包括溃疡性岀血、食管胃底静脉曲张破裂出血、肿瘤性出血、胃粘膜病变出血、栓塞性出血、药物导致出血等。消化道出血危险程度不同、出血原因不一,其给药剂量、途径,治疗方法各异,应根据具体情况而定。

今日问答:

  • 常见的消化道出血有哪几类? 

  • 挑选一种消化出血,说一说主要的治疗药物和用法用量。

参考答案:

急性上消化道出血包括溃疡性岀血、食管胃底静脉曲张破裂出血、肿瘤性出血、胃粘膜病变出血、栓塞性出血、药物导致出血等。消化道出血危险程度不同、出血原因不一,其给药剂量、途径,治疗方法各异,应根据具体情况而定。

溃疡性出血

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食管胃底静脉曲张出血

图片 2.png

急性非静脉曲张性上消化道出血药物治疗

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抗血小板药物导致的消化道出血

阿司匹林与氯吡格雷联合应用消化道出血发生率高于单一抗血小板药物,其风险增加 2~3 倍,二者单用导致消化道出血危险相似。普拉格雷、替格瑞洛同样带来出血风险增加。其主要预防和治疗药物是 PPI 或 H2RA。

图片 4.png

非重症应激性溃疡致消化道出血

对于中高危患者,如果不采取预防(PPI)措施,出血发生率可达 1.16%;高危患者甚至可达 3.42% 以上,如果采取预防措施,出血发生率至少会降低一半。

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不明原因出血药物治疗

(1)急性大出血支持治疗同前;

(2)慢性或间歇性出血应补充铁剂;

(3)炔雌醇、炔诺酮(有争议);

(4)生长抑素、奥曲肽(胃毛细血管扩张);

(5)沙利度胺(血管扩张引起出血);

(6)EPO(消化道粘膜弥漫性出血)。

止血类药物

静脉止血类药物一般不作为一线药物使用,没有凝血功能障碍患者,应避免使用。不过有些药物说明书上有消化道出血适应证,在此简要总结一下。

图片 6.png

参考文献:

[1] 刘业成,杜铁宽,朱华栋,等. 非创伤性出血的急诊处理专家共识/意见,中华急诊医学杂志,2017,26(8):851-852.

[2] 急性上消化道出血急诊诊治流程专家共识(2015 年)

[3] 急性非静脉曲张上消化道出血诊治指南(2015 年,南昌)

[4] 不明原因消化道出血诊治推荐流程(修改稿, 2012 年 3 月,上海)

[5] 湖南省质子泵抑制剂的临床使用指导原则(试行 2016 年)

[6] National consensus on management of peptic ulcer bleeding in Denmark 2014

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<![CDATA[🔥【用药快答】儿童退热首选药物是?]]> 2018-12-03 21:01:06.0

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<![CDATA[用药问答:儿童常用祛痰镇咳药有哪些?]]> 2018-12-03 17:09:19.0 祛痰药是一类能使痰液变稀,黏稠度降低而易于咳出的药物,同时能加速呼吸道黏膜纤毛运动,改善痰液运转功能,故也称为   黏液促动剂  。

祛痰药促进呼吸道内积痰排除,减少了痰液对呼吸道黏膜的刺激,间接起到了镇咳和平喘作用  ,也有利于控制继发感染。无痰或少痰且咳嗽过于频繁剧烈、影响休息时,应适当应用镇咳药。

在应用镇咳药前,应明确病因,针对病因进行治疗。对有痰而咳嗽过剧者,可祛痰药与较弱的镇咳药合用,不宜单独应用强镇咳药  ,因此合理应用镇咳药可减轻患者痛苦,还可以防止并发症的发生和疾病的进一步恶化,是对症治疗的正确手段。

今日问答:

  • 常用祛痰镇咳药有哪些?

  • 祛痰镇咳药使用时有哪些注意事项?

参考答案:

祛痰药按其作用方式分为三类   :

1. 恶心性祛痰药和刺激性祛痰药:恶心性祛痰药如氯化铵、碘化钾、愈创木酚甘油醚等口服后可刺激胃黏膜,引起轻微的恶心,反射性地促进呼吸道腺体分泌增加,使痰液稀释,易于咳出。

2. 黏液溶解剂:黏痰溶解药可分 4 类: ①  通过使痰液中的酸性黏蛋白纤维断裂,从而降低其黏度;  ② 通过药物结构中的巯基与黏蛋白的二硫键互换作用,使黏蛋白分子裂解从而降低痰液黏滞度;③ 酶制剂; ④ 表面活性剂。

3. 黏液调节剂:主要作用于气管、支气管上皮的腺体细胞,促使其分泌黏性低的分泌物,使呼吸道分泌物的流变性恢复正常,痰液由黏变稀,易于咳出,如溴己新、羧甲司坦、盐酸氨溴索等。

镇咳药按其作用部位和机制分为中枢性镇咳药和外周性镇咳药两大类。中枢性镇咳药如右美沙芬、可待因、福尔可定等。外周性镇咳药主要包括局部麻醉性镇咳药、支气管解痉性镇咳药、黏膜保护性镇咳药,如甘草硫浸膏等。有些药如苯丙哌林兼具中枢性及外周性镇咳作用。

图片 1.png

图片 2.png

【注意事项】

恶心性祛痰药剂量不宜过大,以免引起呕吐。因能促使胃酸分泌增加,所以对溃疡病患者应慎用。服用氯化铵时应多饮开水。

多痰患者应当用祛痰止咳药,禁止单用中枢性镇咳药,不然可因抑制咳嗽反射而引起痰液阻塞,加重病情,甚至发生窒息。多痰或痰液黏稠的患者要选择祛痰或化痰的止咳药。只有因胸膜、心包膜等受刺激而引起的频繁剧咳  ,或者只有当痰液不多而频繁发作的刺激性干咳,影响患者休息和睡眠时,以及为防止剧咳导致并发症(如:肺血管破裂、肺气肿、支气管扩张、咯血 )时,才能短时间地合用镇咳药。

对持续  2  周以上的咳嗽,并伴有反复发热、皮疹、哮喘及肺脓肿症的持续性咳嗽,应明确诊断,切忌盲目长时间滥用镇咳药。

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<![CDATA[🔥【用药快答】支气管/心源性哮喘难以鉴别时,可用什么药物缓解症状?]]> 2018-12-03 00:37:15.0

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<![CDATA[年末感恩 | 只要 7 个赞新年台历领回家]]> 2018-12-02 23:59:45.0 微信图片_20181130190635.png

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1. 本活动仅针对在职医务人员;
2. 活动时间:2018.12.03 ~ 2018.12.10;
3. 礼品将于活动结束后 7 个工作日内发出;
4. 为了准确无误地将礼品送达,请您配合填写邮寄信息;
5. 本活动所填信息仅用于礼品寄送,不作其它商业用途;
6. 活动最终解释权归积分商城所有,客服电话:0571-28291517;

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<![CDATA[药监局:停止生产销售使用特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊]]> 2018-12-02 16:53:30.0 根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十条规定,经国家药品监督管理局组织再评价,认为特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊存在心脏毒性不良反应,使用风险大于获益,决定自即日起停止特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊在我国的生产、销售和使用,撤销相关药品批准证明文件。已上市销售的特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊由生产企业负责召回,召回工作应于 2018 年 12 月 31 日前完成,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。

特此公告。

附件:特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊生产企业名单 

序号

通用名称

生产企业

批准文号

1

特酚伪麻片

丽珠集团丽珠制药厂

国药准字 H10940182

2

特洛伪麻胶囊

石药集团欧意药业有限公司

国药准字 H19990093

***用药助手已在相关药品说明书页面添加黑框警示信息,请放心使用用药助手****

最新进展:

丽珠集团 12 月 3 日晚间公告,公司全资子公司丽珠集团丽珠制药厂于 1994 年获批生产特酚伪麻片(批准文号:国药准字 H10940182),于 2013 年 12 月起已主动停止生产。特酚伪麻片有效期为两年,不存在召回的情形。

同时还公告,公司于 2016 年 2 月收到原国家食品药品监督管理局核准签发的《麻醉药品和精神药品研制立项批件》(批件号:TYL2016-0033),申请立项研制药品名称为盐酸羟考酮对乙酰氨基酚缓释片。

由于 2017 年 7 月原研产品在美国因为不能防止滥用而被终止上市,该项目无参比对照药,已主动终止。

公司表示,将严格遵守国家有关麻醉药品和精神药品的各项法律法规,积极拥护世界各国和地区对相关药品的严格管制。伪麻片有效期为两年,不存在召回的情形。

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<![CDATA[治愈率 75% 的抗癌神药上市?不能这样欺骗癌症患者!]]> 2018-11-30 18:59:06.0  昨天,有自媒体发布了一篇标题是《重大突破!昨日,美国 FDA 正式上市“广谱”抗癌药,治愈率高达 75%!》的公众号文章。

图片来源:公众号截图

文章对这款药物的描述是:

可治疗肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃癌、结肠癌、乳腺癌、胰腺癌等 17 种实体肿瘤;

不需要考虑肿瘤类型和发生区域;

成人和孩子都能用;

治愈率高达 75%;

售价可能会低于每月 20 美元;

……

这信息简直不能更令人激动了!

不少人兴奋地转发并评论:

看来人类终于找到攻克癌症的方法了!

先平静一下,真是这样吗?

确有其药

11 月 26 号,美国食品药品监督管理局(FDA)官方网站,发布了一则消息:

图片来源:FDA 官网截图

药物制造商 Loxo Oncology 和拜耳公司(就是发明阿司匹林的著名制药企业),也都在自家官方网站上,提到了这款药物。

图片来源:公司官网截图

这款药物的商品名是 Vitrakvi,活性成分叫 Larotrectinib 或 Loxo-101,它于近日被批准在美国上市。

图片来源:官网图片

根据 FDA 的官方消息来看,这的确是一款适用于孩子和成人、能针对多种实体肿瘤的「广谱」抗癌药。

什么叫实体肿瘤?

就是除了血液、淋巴系统的癌症,其他有形状的肿瘤或癌症。

这谱确实够广,但是!

这款药物的应用范围有限

约 1% 左右患者可能受益

看看 FDA 官网文章的标题的后半句,写着「with NTRK gene fusions」:

图片来源:FDA 官网截图

这是什么意思?

意思是,虽然不用太考虑肿瘤的类型或生长区域,但肿瘤细胞需要存在「NTRK 基因融合产生的突变」。

因为只有存在这样的突变,这款新药才能准确地找到肿瘤细胞,发挥治疗作用。

如果肿瘤细胞没有这种突变,药物就无效了。

那么,这个 NTRK 基因融合突变出现的概率有多少呢?

总体来说,只占到所有癌症的 1%~2%。在美国,每年估计有 2000 至 3000 人患有与 NTRK 相关的癌症。

另外,按照适应症的规定,除了需要有突变,还要满足有癌转移、不能手术治疗或者治疗后又复发的情况,才能使用这种药物。

也就是说,能直接因这款药物受益的患者,很少。

治愈率 75%,更是误读!

肿瘤的临床治愈是指:5 年之内都不复发。

而在临床试验中,这款新药显示出来的效果,是 75% 的客观缓解率。

图片来源:相关文献截图

即一些患者的肿瘤瘤体缩小或消失、没有新病灶出现,肿瘤标志物正常,病情稳定,且至少维持 4 周。

这是很了不起的效果!

但是,它也绝不等同于「治愈」。直接用「治愈率 75%」的描述,无疑会误导读者。

药物售价并不便宜

根据制药公司对外公布的消息,这款药的售价也并不便宜。

一个成年人一个月的用量,成本为 32800 美元,儿童用药每月起价为 11000 美元。

图片来源:《华盛顿邮报》截图

这绝对不是一个小数目。

但是,为了能让合适的患者用得起药,制药企业也表示,希望能通过推进保险、慈善计划等方式,争取把患者需要承担的药价,降到 20 美元以下。

希望更多的好药被研发

看了上面的解释,不少人可能觉得失望:

原来,这款药没那么好……

所有人都希望能尽早攻克癌症等疑难杂症,但这样的愿景,需要科研人员们克服困难、不断前行。

就像华盛顿邮报上说的,这是一次「里程碑式的事件,但未来仍有许多挑战」。

图片来源:《华盛顿邮报》截图

这款新上市的抗癌药物,虽然不如大家期望的那样「神奇」,但依然是医学上的一大进步,也实实在在地给一些患者带来了好处。

这是好事!

希望在未来,有更多的好药被研发,更多的患者能被救治。

也希望中国能尽快引进这款药,惠及国内的患者。

至于为什么有些公众号含糊其辞,做出失实的宣传报道,留言区的截图,也许能说明一些问题:

图片来源:公众号截图

本文作者张洪涛,笔名「一节生姜」,系美国宾夕法尼亚大学医学院病理及实验医药系研究副教授,研究领域为癌症的靶向治疗以及免疫治疗。

本文首发于腾讯「全民较真(qqjiaozhen)」公众号,有删改,如需转载可联系原作者

责任编辑:Leo、Ant

封面图来源:FDA 官网                       

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<![CDATA[低学历医护人员或被清退?我慌得一匹]]> 2018-11-30 18:27:15.0 banner.png

丁香哥哥发现学历对医护人员的重要性是不言而喻的, 会影响到一个人成长发展的各方面, 比如工作等。近期关于医护人员学历问题的新闻,让很多低学历者坐不住了。

近日,贵州卫计委、教育厅、财政厅、中医药管理局四部门联合发文「关于印发《贵州省 2018 年基层卫生技术人员学历提升工作实施方案》的通知」,要求做好基层卫生技术人员学历提升工作,对县、乡、村卫生技术人员的医务人员都做出了相应学历要求。文件指出培养目标为:通过对县、乡、村卫生技术人员实施中专升大专、大专升本科成人继续教育,到 2020 年,县级医疗卫生机构 45 岁以下执业医师全部达到本科以上学历。对于学历水平达不到岗位需求的卫生技术人员,逐步从医疗卫生岗位清退。

中国医护学历水平分布不均

中国医护的学历水平分布不均,基层医院医生大多未接受过大学教育。提起护士,很多人的印象仍停留在简单的配药打针,不需要太高学历,殊不知,医院对护士的学历要求正渐渐变高。现在,大专学历已成了新护士入院的「基本门槛」,本科护士早已不稀奇,越来越来多的医院,倾向于本科学历的护士。很多医院、医药企业都以高学历作为关卡进行人才筛选,尤其三甲医院招聘也越来越倾向于高级人才。

学历对医护为啥这么重要

除了国家政策要求、医院招聘要求,医护人员自身也不断的提升自己的学历。这是因为学历跟自身的发展息息相关:

敲门砖:学历是大学生进入社会的一块敲门砖,医学生也不例外。很多医院、医药企业都以学历作为关卡进行人才筛选。尤其是大型三甲医院,现在招聘的起点一般都是博士。

职称晋升:职称评定和晋级时学历是一项重要的考核。低学历的医护人员,真的很可能错失职称晋升等工作机会。

工资待遇:根据丁香人才调查显示,博士、硕士、本科、大专年薪约分别为 15.8w 元、10.4w 元、8.4w 元、6.2w 元。高学历医护人员,在进入医院的那一刻起,就已经赢了起跑线。

影响医护人员收入的因素有很多,学历就是其中一项。丁香哥哥劝大家在政策未全面开展前,趁早找到自己满意的岗位奋斗。同时为大家推荐的全国 10 省市「不限学历」岗位,点击即可投递~

>>本期独家推荐:点击即可报名广东省人民医院招聘专场

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南方医科大学南方医院(护士、临床医技人员等 106 个岗位)

广州市白云区第二人民医院(超声科医师、妇产科医师等 11 个岗位)

北京大学第一医院(护理部护士、检验科技术员等 39 个岗位)

北京华信医院 (清华大学第一附属医院)(药学部药师、眼科视光师等 68 个岗位)

复旦大学附属肿瘤医院(分子病理技术员、放射诊断科技术员等 61 个岗位)

长兴县人民医院(骨科、麻醉科等 48 个岗位)

浙江衢化医院(病案室、检验科等 28 个岗位)

新桥社区卫生服务中心(外科医生、B 超心电医师等 3 个岗位)

太仓市中医医院(超声科技师、收费员等 2个岗位)

山东省康复研究中心(高压氧技师、药剂科中药师等 37 个岗位)

河南省洛阳荣康医院(精神科护理、副主任医师等 6 个岗位)

武汉市肺科医院(支助中心、临床护士等 37 个岗位)

长沙市第四医院(护理部医师、产科医师等 17 个岗位)

四川大学华西第四医院(急诊科医师、妇科医师等 21 个岗位)

中铁四局集团中心医院( 中药师、口腔科医生等 21 个岗位)

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<![CDATA[用药问答:哮喘急性发作的首选药是?]]> 2018-11-30 17:00:02.0 本周问答均为单选题~

1. 哮喘急性发作的首选药是 ( D )

A. 磷酸二酯酶抑制剂

B. 白三烯受体阻断剂

C. M 受体阻断剂

D. β2 受体激动剂

E. 吸入性糖皮质激素

参考解析:分类与作用特点:β2 受体激动药可松弛支气管平滑肌,是控制哮喘急性发作首选药。

2. 患者,男性,13 岁,诊断:流行性感冒,处方:磷酸奥司他韦颗粒,下列用法用量及给药疗程正确的是 ( D )

A. 一次 60 mg,1 次/日,5 天

B. 一次 60 mg,2 次/日,7 天

C. 一次 75 mg,1 次/日,5 天

D. 一次 75 mg,2 次/日,5 天

解析:磷酸奥司他韦胶囊在成人和 13 岁以上青少年的推荐口服剂量是每次 75 mg,每日 2 次,共 5 天。故选 D。

3. 下列药物具有解热镇痛但不具有抗炎作用的是 ( C )

A. 吲哚美辛

B. 布洛芬

C. 对乙酰氨基酚

D. 洛索洛芬

解析:对乙酰氨基酚抗炎作用极弱,有解热作用;吲哚美辛:显著抗炎和解热作用;布洛芬有明显镇痛、消炎作用;洛索洛芬有阵痛消炎作用。

4. 关于配伍变化的错误表述是 ( A )

A. 两种以上药物配合使用时,应该避免一切配伍变化

B. 配伍禁忌系指可能引起治疗作用减弱甚至消失,或导致毒副作用增强的配伍变化

C. 配伍变化包括物理的、化学的和药理的三方面配伍变化

D. 药理的配伍变化又称为疗效的配伍变化

E. 药物相互作用包括药动学的相互作用和药效学的相互作用

参考解析 : 本题考查配伍使用与配伍变化。配伍变化包括物理的、化学的和药理的三个方面。药理的配伍变化又称为疗效的配伍变化;药物相互作用包括药动学的相互作用和药效学的相互作用;

配伍禁忌系指可能引起治疗作用减弱甚至消失,或导致毒副作用增强的配伍变化。药物配合使用应避免药效出现不符合临床要求的配伍变化。但根据药物作用机制,可以有目的地对药物进行联合使用,以加强临床效果。故本题答案应选 A。 

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<![CDATA[最新发布!2017 年全国细菌耐药监测报告]]> 2018-11-30 14:56:17.0 2017 年全国细菌耐药监测报告

2017 年全国细菌耐药监测网成员单位共有 1 412 所医院,其中上报数据医院共 1 401 所。上报数据的成员单位中二级医院 379 所,三级医院 1 022 所;经过数据审核,纳入数据分析的医院共有 1 307 所,其中二级医院 336 所,占 25.7 %,三级医院 971 所,占 74.3%。

本报告来自 2016 年 10 月至 2017 年 9 月的监测数据,以保留同一患者相同细菌第一株的原则剔除重复菌株后,纳入分析的细菌总数为 2 894 517 株,其中革兰阳性菌占 29.7%(859 388/2 894 517),革兰阴性菌占 70.3%(2 035 129/2 894 517)。

革兰阳性菌分离率排名前五位的是:金黄色葡萄球菌 273 872 株(占革兰阳性菌 31.9%)、表皮葡萄球菌 96 922 株(占革兰阳性菌 11.3%)、肺炎链球菌 84 374 株(占革兰阳性菌 9.8%)、粪肠球菌 81 403 株(占革兰阳性菌 9.5%)和屎肠球菌 79 444 株(占革兰阳性菌 9.2%)。

革兰阴性菌分离率排名前五位的是:大肠埃希菌 597 909 株(占革兰阴性菌 29.4%)、肺炎克雷伯菌 411 487 株(占革兰阴性菌 20.2%)、铜绿假单胞菌 253 083 株(占革兰阴性菌 12.4%)、鲍曼不动杆菌 207 046 株(占革兰阴性菌 10.2%)和阴沟肠杆菌 83 335 株(占革兰阴性菌 4.1%)。

菌株主要来源于痰标本(1 201 531 株,占 41.5%)、尿标本(540 051 株,占 18.7%)和血标本(274 599 株,占 9.5%)。

抗菌药物敏感性判断采用 CLSI 2016 标准,按全国及各省、自治区及直辖市进行分析,结果如下:

一、甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌检出率

甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌(MRSA)全国平均检出率为 32.2%,较 2016 年下降 2.2%; MRSA 检出率地区间有一定的差别,其中西藏自治区最高,为 52.0%,山西省最低,为 16.6%(图 1)。

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图 1 不同地区甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌分离情况

二、甲氧西林耐药凝固酶阴性葡萄球菌检出率

甲氧西林耐药凝固酶阴性葡萄球菌(MRCNS)全国平均检出率为 76.0%,较 2016 年下降了 1.5%; MRCNS 检出率地区间有一定差别,其中西藏自治区最高,为 84.5%,宁夏回族自治区最低,为 56.9%(图 2),总体耐药率仍然处于较高水平。

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图 2 不同地区甲氧西林耐药凝固酶阴性葡萄球菌分离情况      

三、粪肠球菌对万古霉素耐药率

粪肠球菌对万古霉素耐药率全国平均为 0.4%,较 2016 年下降了 0.2%,地区间略有差别,其中河北省最高,为 1.2%,宁夏回族自治区及青海省最低,为 0(图 3),总体耐药率仍然维持较低水平。

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图 3 不同地区粪肠球菌对万古霉素的耐药率

四、屎肠球菌对万古霉素耐药率

屎肠球菌对万古霉素耐药率全国平均为 1.4%,较 2016 年下降了 0.6%,地区间差别较大,其中北京市最高,为 6.8%,但较 2016 年的 8.7% 下降了 1.9 个百分点,青海省最低,为 0(图 4)。

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图 4 不同地区屎肠球菌对万古霉素的耐药率 

五、肺炎链球菌对青霉素耐药率

按非脑膜炎(静脉)折点统计,青霉素耐药肺炎链球菌 (PRSP) 全国检出率平均为 2.7%,较 2016 年下降了 1.2%,地区间差别较大,其中辽宁省最高,为 10.7%,内蒙古自治区最低,为 0(图 5)。

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图 5 不同地区青霉素耐药肺炎链球菌的检出率

六、肺炎链球菌对红霉素耐药率

肺炎链球菌对红霉素耐药率处于较高水平,全国平均为 95.0%,较 2016 年上升了 0.6%;地区间略有差别,其中江苏省最高,为 98.5%,新疆自治区最低,为 80.2%(图 6)。

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图 6 不同地区肺炎链球菌对红霉素耐药率 

七、大肠埃希菌对第三代头孢菌素耐药率

在本报告中,大肠埃希菌对第三代头孢菌素耐药是指对头孢曲松或头孢噻肟任一药物耐药。大肠埃希菌对第三代头孢菌素的耐药率全国平均为 54.2%,较 2016 年下降了 2.4%,但仍然处于相对较高的水平,地区间略有差别,其中河南省最高,为 64.9%,天津市最低,为 45.8%(图 7)。

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图 7. 不同地区大肠埃希菌对第三代头孢菌素的耐药率  

八、大肠埃希菌对碳青霉烯类药物耐药率

在本报告中,大肠埃希菌对碳青霉烯类药物耐药是指对亚胺培南、美罗培南或厄他培南任一药物耐药。大肠埃希菌对碳青霉烯类药物的耐药率全国平均为 1.5%,与 2016 年相同,地区间有一定差别,其中辽宁省最高,为 2.8%,西藏自治区最低,为 0.3%(图 8),总体耐药率仍然处于较低水平。

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图 8 不同地区大肠埃希菌对碳青霉烯类药物的耐药率 

九、大肠埃希菌对喹诺酮类药物耐药率

在本报告中,大肠埃希菌对喹诺酮类药物耐药是指对左氧氟沙星或环丙沙星任一药物耐药。大肠埃希菌对喹诺酮类药物的耐药率全国平均为 51.0%,较 2016 年下降 1.9%,地区间略有差别,其中辽宁省最高,为 64.1%,重庆市最低,为 42.6%(图 9),总体耐药率仍然维持相对较高水平。

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图 9 不同地区大肠埃希菌对喹诺酮类药物的耐药率

十、肺炎克雷伯菌对第三代头孢菌素耐药率

在本报告中,肺炎克雷伯菌对第三代头孢菌素耐药是指对头孢曲松或头孢噻肟任一药物耐药。肺炎克雷伯菌对第三代头孢菌素的耐药率全国平均为 33.0%,较 2016 年下降了 1.5%,地区间差别较大,其中河南省耐药率最高,为 53.8%,较 2016 年下降了 4.3%,青海省最低,为 14.1%(图 10)。

图 10 不同地区肺炎克雷伯菌对第三代头孢菌素的耐药率

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十一、肺炎克雷伯菌对碳青霉烯类药物耐药率

在本报告中,肺炎克雷伯菌对碳青霉烯类药物耐药是指对亚胺培南、美罗培南或厄他培南任一药物耐药。肺炎克雷伯菌对碳青霉烯类药物的耐药率全国平均为 9.0%,较 2016 年上升了 0.3%;地区间差别显著,其中上海市最高,为 26.9%,较 2016 年上升了 3.3%,青海省最低,为 0.3%(图 11),总体耐药趋势仍然处于缓慢上升中。

图 11 不同地区肺炎克雷伯菌对碳青霉烯类药物的耐药率

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十二、铜绿假单胞菌对碳青霉烯类药物耐药率

在本报告中,铜绿假单胞菌对碳青霉烯类药物耐药是指对亚胺培南或美罗培南任一药物耐药。铜绿假单胞菌对碳青霉烯类药物的耐药率全国平均为 20.7%,与 2016 年相比下降了 1.6%,地区间有一定差别,其中辽宁省最高,为 30.2%,宁夏回族自治区最低,为 8.7%(图 12)。

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图 12 不同地区铜绿假单胞菌对碳青霉烯类药物的耐药率

十三、鲍曼不动杆菌对碳青霉烯类药物耐药率

在本报告中,鲍曼不动杆菌对碳青霉烯类药物耐药是指对亚胺培南或美罗培南任一药物耐药。鲍曼不动杆菌对碳青霉烯类药物的耐药率全国平均为 56.1%,较 2016 年下降了 3.9%,地区间有一定的差别,其中河南省最高,为 80.4%,青海省最低,为 23.3%(图 13)。

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图 13 不同地区鲍曼不动杆菌对碳青霉烯类药物的耐药率

十四、临床常见耐药细菌的比较分析

2017 年, 对不同等级医院、不同病区、不同年龄段人群及不同标本来源的临床常见细菌耐药性进行了分层分析, 包括头孢噻肟或头孢曲松耐药的大肠埃希菌(CTX/CRO-R ECO)、头孢噻肟或头孢曲松耐药的肺炎克雷伯菌(CTX/CRO-R KPN)、耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌(MRSA)、耐甲氧西林的凝固酶阴性葡萄球菌(MRCONS)、碳青霉烯类耐药的大肠埃希菌(CR-ECO)、碳青霉烯类耐药的肺炎克雷伯菌(CR-KPN)、碳青霉烯类耐药铜绿假单胞菌(CR-PAE)、碳青霉烯类耐药鲍曼不动杆菌(CR-ABA)、喹诺酮类耐药的大肠埃希菌(QNR-ECO)、青霉素耐药的肺炎链球菌(PRSP)、红霉素耐药的肺炎链球菌(ERSP)、万古霉素耐药的粪肠球菌(VREA)及万古霉素耐药的屎肠球菌(VREM)的检出率, 并进行了对比分析,结果如下。

1. 不同等级医院的耐药菌检出率分析

全国三级医院除 VREA、VREM 及 PRSP 的检出率低于全国二级医院外,其余常见耐药细菌的检出率均高于全国二级医院。全国儿童医院 (含妇幼保健院)CTX/CRO-R-KPN、CR-ECO、CR-KPN 、MRCNS、ERSP 的检出率高于三级医院及二级医院,其余均低于三级医院。值得关注的是儿童医院 (含妇幼保健院) 的 CTX/CRO-R-KPN 的检出率为 53.4%,远高于三级医院的 34.2% 和二级医院的 24.4%; 儿童医院 (含妇幼保健院) 的 CR-KPN 为 13.4%,也高于三级医院的 9.5% 和二级医院的 4.6%(图 16)。

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图 16. 不同等级医院常见耐药细菌的检出率

2. 不同病区耐药菌检出率分析

全国重症监护病房除了 PRSP、ERSP 及 VREM 外,其他常见耐药菌的检出率均高于其他病区,其中 CTX/CRO-R-KPN、CTX/CRO-R-ECO、 MRSA、碳青霉烯类耐药的大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌及鲍曼不动杆菌检出率远高于其他病区。(图 17)

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图 17. 不同病区常见耐药菌的检出率

3. 不同年龄段人群常见耐药菌的检出率分析

全国儿童(≤ 14 岁)CTX/CRO-R-KPN、CR-ECO 及 ERSP 的检出率高于成人(≥ 15 岁-≤ 65 岁)及老年人群(>65 岁),而且 CR-KPN 也高于成人并与老年人群相近,MRCNS 略高于成人并与老年人群相近,其他常见耐药菌的检出率均低于成年和老年人群组(图 18)。2017 年度数据表明儿童 CR-ECO 及 CR-KPN 均高于成人,应引起我们的高度重视。

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图 18. 不同年龄段人群常见耐药菌的检出率

4. 不同标本常见耐药菌的检出率分析

观察不同标本来源的常见耐药菌检出率,出现在高位次数最多的标本为肺泡灌洗液及脑脊液,出现次数最少的标本为伤口脓液。(图 19)

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图 19. 不同标本常见耐药菌的检出率

十五、重要耐药细菌的变迁分析

1、2017 年亚胺培南耐药鲍曼不动杆菌(IMP-R-ABA)检出率为 55.5%,与 2016 年的 59.2% 相比有所下降。

2、碳青霉烯类耐药肺炎克雷伯菌(CR-KPN)检出率近五年持续上升,从 2013 年的 4.9% 上升至 2017 年的 9.0%。

3、头孢噻肟耐药大肠埃希菌 (CTX-R-ECO) 检出率近五年来呈现逐步下降趋势,从 2018 年的 66.6% 逐步下降至 2017 年的 54.2%。

4、甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌 (MRSA) 检出率近五年呈现缓慢下降趋势,从 2013 年 35.7% 逐步下降至 32.2%。

5、2017 年青霉素耐药肺炎链球菌(PRSP)和万古霉素耐药屎肠球菌(VREM)检出率分别为 2.7% 和 1.4%,与 2016 年相比略有下降,碳青霉烯类耐药大肠埃希菌(CR-ECO)检出率为 1.5%,与 2016 年相同,三项指标近五年一直都维持在较低水平。

6、2017 年亚胺培南耐药铜绿假单胞菌 (IPM-R-PA) 的检出率为 19.6%,与 2016 年的 21.0% 相比略有下降。(图 20-1 和图 20-2)

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图 20-1  2013 年~2017 年特殊与重要耐药细菌检出率变迁

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图 20-2  2013 年~2017 年特殊与重要耐药细菌检出率变迁

近五年的全国细菌耐药监测数据表明,大肠埃希菌对第三代头孢菌素的耐药率呈明显下降趋势,与 2013 年相比下降了 12.4 个百分点,MRSA 和 PRSP 呈缓慢下降趋势。可能与近年来医疗机构积极落实国家关于抗菌药物临床合理应用政策、加强医院感染控制所取得的成效相关。

大肠埃希菌对喹诺酮类耐药率总体仍然处于较高水平,地区间有一定差异,特别是东北和华北部分地区较高,2017 年全国大肠埃希菌对喹诺酮类平均耐药率为 51.0%,与 2014 年的 54.3% 相比略有下降。随着我国卫生行政部门及农业部等多部门对喹诺酮类抗菌药物使用的进一步严格管理,期待大肠埃希菌对喹诺酮类的较高耐药现象能够得到缓解。

肺炎克雷伯菌对碳青霉烯类药物的耐药率近几年呈现缓慢上升趋势,全国各地区间有一定差异。2017 年碳青霉烯耐药肺炎克雷伯菌检出率最高的地区分别为上海及河南,均超过 25.0%,而且这两个地区近五年 CR-KPN 的检出率持续上升;其次为北京、安徽及江西,均超过 15.0%。因此对于碳青霉烯耐药肺炎克雷伯菌检出率较高及持续增加的地区,应加强碳青霉烯类抗菌药物应用管理及医院感染防控。

2017 年碳青霉烯类耐药鲍曼不动杆菌的检出率为 56.1%,和 2016 年的 60.0% 相比有所降低,从 2013 始连续上涨的趋势有所改变。

碳青霉烯类抗菌药物的不合理使用是细菌对其产生耐药的重要原因之一。近年来碳青霉烯类抗菌药物临床使用量和使用强度逐年增加,鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌及肺炎克雷伯菌对碳青霉烯类的耐药率也呈现明显上升趋势。

加强抗菌药物合理应用的管理,限制广谱头孢菌素等内酰胺类抗菌药物的不合理应用,能够减少肠杆菌科细菌产生 ESBLs 的几率,进而减少碳青霉烯类抗菌药物的过度使用,减缓碳青霉烯类抗菌药物耐药性的上升。

十六、小结

1、2017 年度数据分析在统计和分析方法上与往年基本保持了一致性,仅在去除重复菌株的规则上进行了调整(见 2017 年全国细菌耐药监测网数据统计纳入基本规则),通过系统自动审核及人工审核,对部分不合格的数据进行了剔除,以减少由于个别成员单位的错误数据所致的误差。

2、2017 年全国细菌耐药监测数据显示,碳青霉烯类抗菌药物耐药的肺炎克雷伯菌的检出率仍呈现上升趋势,其他临床常见耐药细菌的检出率呈现明显或缓慢的下降趋势。

3、耐药细菌的检出率存在时间及地域性的差异,第三代头孢菌素耐药的肺炎克雷伯菌、碳青霉烯类耐药的肺炎克雷伯菌及鲍曼不动杆菌在某些地区、某些特定病区及某些人群中较高的检出率应该引起关注。

4、重要耐药病原菌检出率的地域分布具有一定规律, 各种耐药菌检出率排名前三位地区中,辽宁省,河南省和上海市出现次数最多。其中辽宁省出现 8 次,辽宁省青霉素耐药的肺炎链球菌、碳青霉烯类耐药的铜绿假单胞菌、喹诺酮类耐药的大肠埃希菌、碳青霉烯类耐药的大肠埃希菌检出率均排名全国第一,万古霉素耐药的粪肠球菌及屎肠球菌、碳青霉烯类耐药的鲍曼不动杆菌及第三代头孢菌素耐药的肺炎克雷伯菌的检出率均排名全国第三;上海市和河南省分别有 6 项及   5 项指标排名进入全国前三名,其中碳青霉烯类及第三代头孢菌素耐药的肺炎克雷伯菌的检出率都排在前两名。各项耐药率排名后三位的地区中,出现次数最多的地区为青海省,共出现 8 次,其次为宁夏回族自治区出现 7 次。

5、本报告为 2016 年 10 月-2017 年 9 月全国细菌耐药监测结果的总报告。各省、全国三级医院、二级医院、儿童专科医院、不同年龄、不同标本以及门急诊患者、住院患者、重症监护病房患者等细菌耐药状况的详细数据请见各专业版报告。

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<![CDATA[🔥【用药快答】清除幽门螺杆菌的含铋剂四联药物包括哪些?]]> 2018-11-29 22:53:09.0

点击阅读原文查看「提问」的详细解析。

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<![CDATA[用药问答:药源性支气管哮喘知多少?]]> 2018-11-29 17:12:14.0 有站友曾在丁香园论坛分享过这样一个病例:某患者因「气促 5 天,加重 1 天」入急诊。

5 天前患者确诊「冠心病」,在医生建议下服用阿司匹林。随后出现气促及胃肠道不适,入院前 1 天气促症状加重,送入急诊。入院后予以对症治疗后症状缓解。 

留观期间仔细询问患者病史及用药情况后,药师怀疑是阿司匹林诱发了哮喘样症状,并建议医生更换阿司匹林。但这位医生表示疑惑:阿司匹林和哮喘怎么会有关系呢?

今日问答:

  • 什么是药源性支气管哮喘?

  • 哪些药物会诱发药源性支气管哮喘?

  • 药源性哮喘有何防治措施?

参考答案:

药源性支气管哮喘,了解一下

药源性支气管哮喘(Drug-induced bronchial asthma)指临床上应用某些药物引起气道可逆性痉挛的一组综合征。一般表现为用药后 5~45 分钟出现咽部瘙痒、咳嗽、胸闷、气促、口唇发绀和喘息,呼吸、心率加快,体温多正常,两肺布满哮鸣音。

当再次使用相关药物时,上述症状发作时间会提前。而对于本身就有哮喘的患者,在使用相关药物后,哮喘的发作程度会加重,且使用抗哮喘药物症状不能明显缓解。

哪些药物会诱发哮喘?

诱发哮喘的药物根据其作用机制,可分为 4 大类:

1.  促进体内介质释放的药物

(1)解热镇痛药

服用阿司匹林引起的哮喘称「阿司匹林性哮喘」。其发生机制可能是阿司匹林类抑制环氧酶,而使得脂氧酶活性相对增高,前列腺素合成受阻,而致支气管痉挛的白三烯(LTs)合成增加,二者失去平衡,因而诱发支气管哮喘。

「阿司匹林性哮喘」常见于 30~50 岁的中年人,亦见于儿童,女性多于男性,伴有鼻窦炎或急性过敏史者更易出现。一般在服药后 20 分钟即可出现症状,表现为大汗淋离,端坐呼吸口唇青紫,呼吸困难,烦躁不安,双肺满布哮鸣音,可持续 1~24 小时,患者可因窒息而死亡,同时可伴有其他过敏现象,如荨麻疹、流清水样鼻涕等。

由阿可匹林以外的解热镇痛药和非甾体抗炎药,如吲哚美辛、双氯芬酸和萘普生等所诱发的哮喘发作,称为「类阿司匹林哮喘」,其机制同样与抑制前列腺素 E 合成有关。

(2)含碘造影剂

含碘的造影剂科直接刺激肥大细胞脱落颗粒,促进肥大细胞和嗜酸性粒细胞释放组胺、缓激肽、白介素。白三烯等生物活性介质,引发支气管平滑肌剧烈收缩,导致哮喘或哮喘相关性的症状。

含碘造影剂引起严重的气道阻塞发生率为 12%,在过敏体质者中更容易发生,引起的哮喘可能持续数天。预先给予抗组胺药氯苯那敏可使反应发生率减少到 4%。

2. 激发反射性支气管收缩的药物

由于哮喘患者的气道有高反应性,所有的治疗气雾剂都有可能反射性地激发迷走神经介导的支气管收缩。

(1)吸入干粉状制剂

沙美特罗替卡松粉吸入剂、布地奈德福莫特罗粉吸入剂等吸入干粉制剂不需要助推剂,其吸入的干粉粒子可能会刺激性引发支气管痉挛甚至出现哮喘加重。

(2)吸入气雾剂

二丙酸倍氯米松、氟替卡松、布地奈德以及沙丁胺醇等气雾剂可引起轻微的喘息,这可能是对推进剂相关性的刺激有反应。

(3)复方异丙托溴铵加压气雾吸入

加压气雾吸入引起的支气管收缩考虑是雾化吸入低张溶液引起。同时异丙托品和苯扎溴铵都是季铵化合物,也是引发相关性喘息的原因之一。

(4)乙酰半胱氨酸雾化吸入

乙酰半胱氨酸雾化常有支气管收缩反应,这种反应与吸入药液浓度有关。

(5)超说明书的雾化吸入

超说明书雾化吸入注射用抗菌药、祛痰药等也可以引发哮喘相关症状。

3. 影响自主神经受体的药物

包括氨甲酰胆碱等拟胆碱药、β受体阻滞剂、β受体兴奋剂等。

分布于支气管的β受体约 70% 为β2 受体,β1 受体约占 30%。非选择性β受体阻滞剂(如普萘洛尔)能够阻滞支气管平滑肌β受体,使支气管平滑肌收缩或痉挛而引起哮喘或原有的呼吸困难加重;同时β受体阻滞剂也会抑制中枢对二氧化碳的反应,促进肥大细胞的脱颗粒作用,引起或者加重哮喘。已有哮喘的患者,应用普萘洛尔可使哮喘严重恶化,甚至危及生命。

4. 具有抗原性的药物

通常指一些生物制剂或者包含特异性的致敏原制剂,包括青霉素、链霉素、头孢霉素、右旋糖酐铁、疫苗、血浆、全血及特异致敏原制剂等。这类药物诱发的哮喘发作可能是即发性,也可能是延迟性。由于进入体内的变应原量相当小,这种反应发生的机率通常较低。

(1)抗生素使用后可能引起过敏反应,青霉素类是药物引起支气管哮喘的最常见的原因,多见于本身伴有哮喘的患者。

(2)经非肠道给药的右旋糖酐铁可以引起该类过敏反应,其引发呼吸困难的发生率可达到 1.5%。

药源性哮喘的防治措施

(1)对于药源性哮喘患者,最重要的是要避免接触可引起哮喘发作的药物或化学物质,同时注意合理使用平喘药物。

(2)一旦发生药源性哮喘,应立即停用引起哮喘的药物,吸氧,给予静脉糖皮质激素治疗,同时进行平喘、抗过敏、抗炎及其他对症治疗,初发的药源性哮喘一般可逐渐缓解。

对于哮喘持续不能缓解甚至出现二氧化碳潴留、意识障碍者,应当给予机械通气治疗。

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<![CDATA[🔥【用药快答】感染性休克首选血管活性药是?]]> 2018-11-28 21:19:45.0

图文内容来自《2016脓毒症与脓毒性休克处理国际指南》

点击阅读原文查看「提问」的详细解析。

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<![CDATA[用药问答:如何正确使用吸入型糖皮质激素?]]> 2018-11-28 17:08:09.0 哮喘主要治疗目标是缓解和控制症状;预防哮喘急性发作,减少肺功能下降;尽可能减少治疗药物的副作用,这些目标的实现都离不开正确的使用吸入用糖皮质激素(ICS)。

今日问答:

  • 如何制定 ICS 的给药计划?

  • 使用 ICS 需要注意什么?

参考答案:

如何制定 ICS 的给药计划?

ICS 的初始治疗可以参照 GINA 指南以及我国支气管哮喘防治指南,不同 ICS 的给药剂量的换算如下表 [1、2]

临床常用 ICS 及其剂量换算关系(12 岁以上青少年及成年人)

图片 1.png

初始治疗 ICS 从低剂量开始,通常每日两次,持续监测和评估患者治疗效果,并根据患者治疗反应调整给药方案。通常初始治疗后 2~4 周需要复诊,随后 1~3 个月随访一次 [2]。如果治疗不佳可以考虑升级治疗,升级治疗的步骤参考 GINA 哮喘治疗 5 步骤 [1]。如果患者症状控制良好肺功能稳定,可以考虑降级治疗,降级治疗时应优先考虑减少 ICS 的剂量,然后再减频次 [2]

使用 ICS 需要注意什么?

总体来说,长期使用 ICS 是安全的,但是由于 ICS 本质上仍然为糖皮质激素,即使吸入给药属于局部用药但是也可能存在全身不良反应的风险,尤其是对于长期使用大剂量的糖皮质激素患者而言 [4]。此外部分研究也显示长期使用大剂量 ICS(如布地奈德 DPI>800 ug/d,氟替卡松 DPI>500 ug/d),突然停药也可能存在撤药反应 [5]

众所周知的是 ICS 的使用会增加患者口腔以及呼吸道感染的风险,所以在使用糖皮质激素时一定要提醒患者使用任何含有 ICS 的药物后一定要漱口。由于呼吸道感染的发生与 ICS 的剂量密切相关,因此对于低剂量 ICS 能够控制的哮喘不要使用大剂量 ICS[5]

除此以外,还有一个问题需要特别关注就是患者 ICS 使用的用药依从性,实际上哮喘患者普遍存在依从性差的问题 [6]。因此在哮喘进行升级治疗前,应该先对患者的吸入装置使用进行评估,确定患者是否具有良好的用药依从性 [3,7]

参考文献

1.GINA Global Strategy for Asthma Management and Prevention updated 2018

2. 中华医学会呼吸病学分会哮喘学组. 支气管哮喘防治指南 (2016 年版)[J]. 中华结核和呼吸杂志, 2016, 39(9):675-697.

3. 中华医学会呼吸病学分会哮喘学组. 支气管哮喘患者自我管理中国专家共识 [J]. 中华结核和呼吸杂志, 2018(3).

4. 崔石磊, 朱惠莉. 大剂量吸入糖皮质激素的安全性 [J]. 国际呼吸杂志, 2007, 27(22):1715-1717.

5.Mckeever T, Harrison T W, Hubbard R, et al. Inhaled corticosteroids and the risk of pneumonia in people with asthma: a case-control study[J]. Chest, 2013, 144(6):1788-1794.

6.Wong G W, Kwon N, Hong J G, et al. Pediatric asthma control in Asia: phase 2 of the Asthma Insights and Reality in Asia-Pacific (AIRIAP 2) survey.[J]. Allergy, 2013, 68(4):524-530.

7. 中华医学会呼吸病学分会哮喘学组, 中国哮喘联盟. 重症哮喘诊断与处理中国专家共识 [J]. 中华结核和呼吸杂志, 2017, 40(11).

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<![CDATA[拜耳/Loxo 罕见突变类型抗癌药物 larotrectinib 获得 FDA 认可]]> 2018-11-28 16:05:02.0 据路透社于 2018 年 11 月 26 日报道,美国食品和药物管理局宣布,Loxo Oncology 公司的一种药物 larotrectinib  被证明可以有效对抗由单一罕见基因突变驱动的多种癌症。

该药物 larotrectinib 是 Loxo 与拜耳公司合作开发的产品,品牌名称为 Vitrakvi。美国食品和药物管理局表示,Vitrakvi 已被批准用于基因突变且在其他治疗后有所进展的成人和儿童晚期实体肿瘤癌患者。每月使用该药物的价格为 32800 美元。 这将是 Loxo 的第一个成功上市的产品。

拜耳公司定价与合同副总裁 O'Leary 表示,拜耳和 Loxo 将在资金方面为患者提供帮助,并提供基于获益的支付计划,向前三个月的治疗未表现出临床受益的患者退还现金和医保资金。

在一项 122 名患者的临床试验中,使用 larotrectinib 治疗的患者体内肿瘤显着减少,有效率达 81%,可治疗包括肺癌,胰腺癌,乳腺癌,甲状腺癌,结肠癌和软组织肉瘤在内的 24 种不同类型癌症。研究人员报告称该药物有极其轻微的副作用。

美国食品和药物管理局局长 Gottlieb 在一份声明中表示,「本次批准标志着向基于肿瘤遗传而非体内原位治疗癌症的重要转变迈出了新的一步。」但这仍然是一个小规模的市场,典型的例子是去年默克公司的重磅产品 Keytruda 成为第一个获得批准用于未知肿瘤的抗癌药物。

据拜耳公司称,larotrectinib 适用的 TRK 融合突变每年发生在不超过 3000 名美国人身上,占实体肿瘤患者的不到 1%。目前,大多数癌症患者通常不会检测到肿瘤突变,因此能够从该药物获益的患者非常少。

O'Leary 在接受电话采访时表示,拜耳正在与投资人讨论扩大试验范围和规模。根据 Oppenheimer 的预测,到 2024 年,larotrectinib 将实现超过 10 亿美元的年销售额。

Loxo 还开发了一种药物 LOXO-292,该药物针对另一种罕见的 RET 基因融合突变,主要见于甲状腺,肺癌等癌症类型。Loxo 和拜耳还共同开发了一种名为 LOXO-195 的 TRK 药物。

行业内还有包括罗氏在内的其他公司正在开发类似的药物,预计会增加对肿瘤基因检测的需求,帮助识别可能从治疗中受益的患者。

美国政府今年初曾表示,65 岁及以上美国人的医疗保险计划将涵盖下一代测序,测序将针对晚期癌症患者,在所有实体肿瘤中检测数百种突变。

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<![CDATA[BMS 肿瘤免疫治疗药物组合肺癌后期试验宣告失败]]> 2018-11-28 16:05:01.0 据路透社于 2018 年 11 月 26 日报道,百时美施贵宝公司 (简称 BMS) 表示,其两种抗癌药物的组合在一项后期临床试验中作为维持疗法进行测试,未能达到延长肺癌患者生命的主要目标。当日收盘后该公司股价下跌 2.6% 至 51.34 美元。

两种药物包括免疫治疗药物 Opdivo 以及抗癌旧药 Yervoy。临床试验中,该组合与安慰剂对比用于治疗扩散期小细胞肺癌患者,这些受试患者在接受化疗后疾病没有进展。

施贵宝公司表示,小细胞肺癌(SCLC)约占所有肺癌的 10% 至 15%,扩散期 SCLC 患者存活时间超过两年的不到 5%。

今年初,为了审查施贵宝公司提交的关于 Opdivo 与 Yervoy 组合治疗不同形式肺癌的最新研究数据,美国食品药品管理局延长了计划的批准决定日期。

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<![CDATA[说明书换丁当!1 份说明书 = 20 丁当,速来!]]> 2018-11-28 11:50:07.0 在用药助手的用户反馈后台,经常会收到用户「查无此药」的反馈:

这个***药没有,希望赶紧添加~
连这个***药都没有,要你有何用!
药品说明书更新不及时,有些说明书都不是最新的了

······  

还有一类「上传说明书无门」的:    

药药,我这有***的说明书,你们要吗?
怎么上传最新的说明书啊?
我想帮你们收集说明书,有奖励吗?

······                                                                                     

药药对各位用户使用过程中遇到的不爽感同身受,毕竟,上周药药突发奇想查个「碘伏」的说明书都查不到~

如果每个医生都有机会上传自己能接触到的说明书,得到奖励的同时还能资源共享,「查无此药」的情况就能少很多了。

用药助手 9.1,我们重点放在了搭建用户数据反馈通道上,希望借助大家的力量,让「查无此药」变得「不可能」!

  1. 途径一:进入「我的」页面,点击「上传说明书,赚奖励」,认领说明书后并上传高清说明书图片(高清!高清!高清!)以方便审核,审核通过后就能获得 20 丁当啦!认领的越多,赚的越多!

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  2. 途径二:在首页搜索框搜索药品,发现「查无此药」,点击「我要反馈」—— 去上传 ——上传相应的说明书高清原图,并填写相关信息,审核通过后,20 丁当到账!

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你以为就这样结束了吗?

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2018-11-28~2018-12-05 期间,认领并上传说明书后通过审核数量最多的前十位用户,将获得价值 88元/本的《2019 丁香医生健康日历》一本。

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说明:

  • 参与计数的「审核通过的说明书」必须为 2018-11-28~2018-12-05 期间上传的;
  • 由于审核时间稍长,最终获奖名单将于 2018-12-12 日公布。

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<![CDATA[强生重磅药物阿比特龙在美国正面临仿制药竞争威胁]]> 2018-11-28 10:50:10.0 PMLiVE 于 11 月 23 日报道,美国一家上诉法院驳回了强生拟阻止其前列腺癌药物阿比特龙仿制药上市的诉讼,这种情况下,如果竞争对手愿意,它们便可以推出自己仿制药。如果强生最终赢得这项专利侵权诉讼,那这些仿制药产品将面临被索赔的风险,但这一公告还是导致强生股价大幅下跌。

强生正试图推翻下级法院的这项裁决,并在联邦巡回上诉法院审理此案期间寻求初步禁令,该裁决判其醋酸阿比特龙一项专利(编号 8,822,438)无效。联邦巡回上诉法院预计将于明年 1 月做出裁决。

在听到禁止令被驳回后,强生表示,将立即向最高法院寻求紧急救援,并试图推翻这一裁决,阻止任何仿制药上市。目前,阿比特龙对强生的重要性不言而寓,该药物的季度销售额接近 10 亿美元(其在美国的销售远远超过一半),以健康的 45% 的速度增长。这意味着仿制药在美国早于预期的上市可能导致强生损失数亿美元的销售额。

根据 LATITUDE 试验的结果,阿比特龙自获批与强的松联合作为一线疗法用于转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)以来,它的成长速度一直在加快。在最近提交给美国证券交易委员会的一份文件中,该公司表示,如果在上诉裁决之前撤销临时禁令,「该公司预计阿比特龙的一款仿制药将进入市场,并将导致强生药物销量大幅下降。」

已获得 FDA 批准生产的阿比特龙仿制药制造商包括迈兰、梯瓦和 Hikma 制药。由于禁令被否决,没有什么因素能阻止它们生产阿比特龙,尽管还没有一家公司表示会这么做。强生制药总监 Taubert 最近坚称,虽然阿比特龙对公司来说仍然是一个重要产品,但「我们绝对不依赖它」。她指出,即使该产品完全从收入组合中移除,强生第三季度的增长率仍为 6.6%。

强生一直试图通过推出非转移性去势抵抗性前列腺癌药物 Erleada(apalutamide)来扩大其前列腺癌业务。强生认为,Erleada 是 10 种年销售额最终可超过 10 亿美元的新药之一。强生公司并非是唯一受阿比特龙仿制药早期上市销售影响的公司。辉瑞的去势抵抗性前列腺癌竞争药物恩杂鲁胺也可能因低成本仿制药的上市而面临压力。

BTG 受到影响

与此同时,阿比特比销量下滑也会影响到 BTG。爱迪生公司分析师 Smith 称,BTG 从阿比特比获得特许权使用费,今年上半年这一收入占其公司收入的 28%。禁令被否信息传来的前一天,波士顿科技公布了 33 亿欧元收购的消息,尽管它表示这不会扰乱收购交易。

Smith 在一份研究报告中表示:「整个交易的风险可能很小,但鉴于没有分手费,这种风险或许不容忽视。重新谈判这笔交易的价格,可能需要达成一项新的协议,而鉴于波士顿已经为这笔收购获得了资金,我们认为这不太可能。」

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<![CDATA[这 3 个例子,治好了医生的「糖皮质激素依赖症」]]> 2018-11-28 10:50:09.0 你知道吗?

临床遇见对药物有心理依赖的患者并不奇怪,但医生们也会对某些药物产生「心理依赖」,你知道吗?

医生对药物的心理依赖多见于凭借个人经验和偏好使用某些药物,而不是出于对患者病情的充分思考和分析。

不信?下面我们介绍一下几种常见的糖皮质激素「依赖症」,一起来看看。

糖皮质激素在呼吸道炎症性疾病上应用非常广泛,哮喘急性发作、慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 急性加重等都会给予全身激素治疗。但有时,也会遇到一些 「假象」,导致判断出错,造成激素过度使用。

本例患者需要大剂量激素治疗吗? 需要美罗培南抗感染吗? 利尿剂的使用合理吗?

患者,女,70+岁。COPD 多年,不规律使用吸入药物沙美特罗替卡松气雾剂和噻托溴铵粉吸入剂。

气急加重,入院查血气二氧化碳分压 102 mmHg,C 反应蛋白正常,予美罗培南抗感染以及注射用甲泼尼龙琥珀酸钠 40 mg(2 次/日),托拉塞米 20 mg (1 次/日),静脉注射,加无创正压通气治疗。1 日后,患者二氧化碳分压降到 70 mmHg,但入院时没有雾化吸入治疗。

点评

由于用药不规律或方法不当等原因,患者病情未缓解,气道炎症持续导致水肿,气道重构以及呼吸肌疲劳是导致二氧化碳分压明显增高的主因。

此时,全身激素可以使用,但剂量不需要太大时间也不宜过长,配合吸入激素和支气管扩张剂,以及无创通气治疗便能改善患者通气,减轻呼吸肌疲劳。

患者 C 反应蛋白正常,说明不是感染诱发的急性加重,可以少用或不用抗生素。

利尿剂的使用则不仅无益还存在风险!电解质紊乱以及随后所带来的酸碱平衡紊乱,而导致呼吸困难加重且不易处理。

真的是哮喘吗?激素治疗有用吗?

患者,男,60+岁。喉部手术史,因咳嗽明显住院。

某医生查房后诊断患者哮喘,肺部哮鸣音,应予全身激素治疗。

然而,患者主要表现为吸气费力,呼气正常;肺部确有干啰音,但颈部气道部位干啰音最明显,而双肺干啰音离气道距离越远声音就越小。因此,应是喉部狭窄导致吸气时产生湍流引起的干啰音,与哮喘不同,不宜激素治疗。

点评

哮喘发作气道痉挛是由于中小气道管腔缩窄导致气流通过阻碍,因此哮喘是呼气相干啰音,且离大气道越远越明显,医生开具处方前应仔细诊断鉴别。

这例 COPD 合并哮喘,为什么全身激素治疗效果不佳?

患者,男,50+岁,明确 COPD 合并哮喘多年。

此次因胸闷气急收住心内科,予全身激素治疗后效果不佳,患者仍气喘明显,请呼吸科医生会诊。听诊发现两肺哮鸣音明显,因肺功能差,患者在吸入干粉剂时吸力不足,且无法屏气。

调整用药策略,将原先 40 mg 2 次/日的注射用甲泼尼龙琥珀酸钠减为 1 次/日,再予吸入剂布地奈德雾化液 3 mg,2 次/日,2 天后患者症状明显缓解。

点评

与全身应用相比,雾化治疗作用部位直接、局部组织浓度高、起效快、全身不良反应较小,目前越来越倾向于采用雾化治疗气道疾病。在 COPD 和哮喘发作时,可以在相应药物剂量适当增大的情况下考虑首选雾化激素治疗。

实战演练 

除了激素,利尿剂也是临床常用药,不当不规范使用也同样多见。

下面这个案例中,值班医生的处理是否得当?有哪些值得注意的地方?欢迎您在评论区留言点评。

患者,男,63 岁。因「肝硬化、脾功能亢进、脾肿大、贫血」就诊,给予脾切除术。

术后出现少尿、心率增快(90〜100 次/分),血压略有下降(100~110/60~70 mmHg), 值班医生检查腹腔引流管后未发现明显血性液体,于是予速尿静推,2 小时后尿量仍无明显增加,但心率加快至 120 次/分,意识模糊、全身湿汗。主刀医生赶至,发现患者出现腹胀,调整引流管后引出大量血液,立即送手术室抢救,最后失败。

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<![CDATA[门诊来了个患者,说他排出了整颗二甲双胍缓释片]]> 2018-11-28 10:50:07.0 门诊来了个「执着」的患者

几日前

患者:医生,我今天方便的时候看到一整粒二甲双胍,会不会是假药?

我:缓释片有骨架结构,虽然药片完整但是有效部分已经释放了。

昨日

患者:医生,我回去把整片药放在温开水里试了一下,一上午都没变化,手摸起来还是很硬的。

我:……

我:人体内的环境和温开水不同,而且药物释放不一定肉眼可见。

缓控释药片整颗排出是不是就是不释放?药物的有效成分在人体是如何被吸收的?使用时应该注意哪些问题?

药片整颗排出就是不释放?

缓释制剂有骨架结构,部分药物在人体吸收有效成分后,骨架并不会崩解,仍以原型排出。和骨架相比,药物的体积相对较小,释放后药片本身的外观可能变化不大。

此外,在温水里浸泡,因液体成分、pH 值等与身体内环境不同,不具备吸收的必需条件,药片可能不会有效释放,故上文二甲双胍缓释片放入温白开水中会出现无变化的情况。

药物有效成分在人体是如何被吸收的?

通过包衣膜、高分子骨架等材料,定时定量溶出、扩散、溶蚀、渗透差、离子交换等技术,缓控释制剂可以控制药物在体内的释放速度和部位,使血药浓度较长时间稳定维持在有效浓度区间。

两种制剂均可减少服药次数、减少药物在体内的浓度波动、降低药物对胃肠道的刺激、提高用药依从性,减少药物不良反应。

查阅二甲双胍缓释片说明书,该药进入胃液后, 体积膨胀,在胃中停留所含药物恒定、持续递送到胃肠吸收位点,待药物释放后, 赋型剂随胃肠道蠕动, 最终被分解排出。

使用时还应注意哪些问题?

1)如何判断药品可不可以掰开服用?

能不能掰开服用看药品的制备工艺。大部分药物是不可研碎鼻饲、嚼烂、掰开服用的,否则可造成药物过量甚至中毒,引起严重的药品不良反应。

硝苯地平控释片通过利用渗透泵原理制成,必须整粒服用,如掰开服用易引起血压骤降、心动过速等不适症状。氯化钾控释片采用膜控法制成,不可分开服用。

当然,也有少数药品通过多单元、独特的微囊技术实现缓释效果,这些制剂药品中间刻有划痕,可供掰开服用,方便患者调整用药剂量。需要注意的是,即使可以掰开服用的药物,也不能随意通过其他方式破碎后服用!如琥珀酸美托洛尔缓释片可掰开服用,但不能咀嚼或压碎,服用时应该用至少半杯液体送服。丙戊酸钠缓释片可对半掰开服用,但不能研碎或咀嚼。

2)密切关注服药的次数

应密切关注服药频次,避免多服或漏服!

服药次数过多,增加药品不良反应发生的风险;次数过少,达不到药效。如普通硝苯地平片一般需要每日服用 3 次;缓释片每日 2 次;控释片每日 1 次即可。普通片如每日 1 次,药效难以持续 24 h,可造成血压不稳;控释片如每日 2~3 次,则会增加低血压的风险。

3)同样的药品服用方式可能不同

不同厂家生产的缓控释制剂,服用注意事项不同。如有些可掰开服用,有些不可掰开服用。患者在服用相同通用名称的药物时,不能盲目根据其他药品或患者的服药方式服用,而应仔细遵循医嘱或阅读相关药品说明书。

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<![CDATA[1 g 钾配了 250 mL 生理盐水!​下医嘱要谨慎]]> 2018-11-28 10:50:05.0 医生下医嘱,护士执行,这是临床最常见的场景了,但有时这个简单的过程也会存在失误和风险,甚至导致严重后果。人命无小事,下医嘱还是要三思而后行。

以下是笔者整理自丁香园论坛的 3 个经典案例,分享给大家,也欢迎留言讨论。

案例一:654-2 很安全?

感谢丁香园站友 @z**夜分享

病人腹痛一般不用镇痛药,临床医生基本都知道,但来点 654-2 是不是就安全了呢?

约 1 年前,老年女性患者。腹痛,腹部体征不明显。考虑到患者年纪较大,为了保险起见收住入院,但家属拒绝住院,并在门诊病历上签字为证,因此,值班医生给病人开了一针 654-2 输液。

这么处理无可厚非,孰料患者有青光眼,从未经过诊治,自己也不知道,最后失明了。

屏幕快照 2018-11-01 下午3.03.01.png

失明可能是疾病自然发展的结果,也可能由于 654-2,因为青光眼是 654-2 的禁忌证。但家属紧咬禁忌证,指责医生未做好检查,未考虑到药物副作用,要求赔偿。

反思与教训

1.牢记药物特性:除了禁忌证,还需问明合并疾病已及在服药物等信息,以免药物相互作用,导致不良反应。

2.使用 654-2 此类「常规药」时,请务必问明病史,并在病历上详细记录「否认青光眼病史」等关键信息。

案例二:1 g 钾配了 250 mL 生理盐水!

感谢丁香园站友 @k**小况分享

规培时在神内轮转,有个老婆婆因眩晕入院,形体消瘦,精神状况差,当时考虑头晕合并低钾,待电解质检查确定低钾后,鼠标一不小心点错了,医嘱下成了「1 g 钾配 250 mL 的盐水」……

幸好执行的护士发现了问题,在输液前及时提醒并阻止这次事故。现在回想还有点心有余悸,如果护士没注意,给病人输上了,万一后面出事了怎么办?

反思与提醒

鼠标轻轻一点开错医嘱在临床并非绝无仅有,笔者还听说过化疗药物医嘱开成 10 倍剂量的极端案例,因此,除了医生开医嘱时要仔细,药师发药时也要严格把关,护士执行时加强核对,除此之外,还可通过信息系统来设置特殊用药医嘱的安全剂量上限。

经验借鉴

补钾,除了控制补钾浓度,还需要监测尿量等多项指标。

以下经验,来自于丁香站友@堆**堡的分享。

1.      低钾血症必须积极处理,查找低钾原因,对因治疗。监测尿量,保持钾在正常范围;对于有心脏疾病的患者还应保持钾在正常范围中间值。

2.      依据低钾程度选择不同途径补钾。轻度低钾且耐受的优先选择口服;中重度低钾的建议静脉联合口服补钾。

3.      轻中度低钾可按外周静脉不高于 0.3% 的浓度缓慢补;中度低钾且经积极补充仍难以缓解的和重度低钾患者,建议经中心静脉给钾,以 20~40 mmol/L 最高不超过 60 mmol/L 的速度补充;密切心电监测,监测生命体征和血钾水平。

案例三:禁食病人补液量不够

感谢丁香园站友 @医***园分享

上午来了一个急诊病人,因有手术即将开始医生匆忙开好医嘱后立即离开。

中午时,护士检查治疗台及输液巡视卡后发现该病人已输液完毕,准备拔针,幸被一高年资护士看见。该病人需禁食,不可能如此迅速完成输液,高年资护士当即制止拔针,并马上翻阅病历医嘱,发现医嘱中补液量过少,立即通知医生,补开输液,避免了病人可能因补液不足而脱水。

反思与提醒

作为经管医生,不管多忙,下医嘱时一定要关注细节,全面考虑。护士也需提升责任心和专业能力,了解病人病情,不能机械地执行医嘱。

经验借鉴

关于补液,丁香园作者 tiger 雷之前曾分享过 8 条非常好的建议,谨供参考。

1. 尿量适宜。肾功正常时,尿量多能反映循环情况。一般要求成人均匀地维持尿量在 30~40 mL;低于 20 mL 应加快补液;高于 50 mL 则应减慢。有血红蛋白尿者,尿量要求偏多;有心血管疾病、复合脑外伤或老年病人,则偏少。

2. 安静、神志清楚、合作,为循环良好的表现。若病人烦躁不安,多为血容量不足、脑缺氧所致,应加快补液。如补液量已达甚至超过一般水平而出现烦躁不安,则应警惕脑水肿。

3. 保证末梢循环良好、脉搏心跳有力。

4. 无明显口渴。如有烦渴,应加快补液。

5. 保持血压与心率在一定水平。一般要求维持收缩压在 90 mmHg 以上,脉压在 20 mmHg 以上,心率 120 次/分钟以下。脉压变动较早,较为可靠。

6. 无明显血液浓缩。在严重大面积烧伤时,早期血液浓缩常难以完全纠正。如血液浓缩不明显,循环情况良好,不可强行纠正至正常,以免输液过量。

7. 呼吸平稳。出现呼吸增快,考虑缺氧、代谢性酸中毒、肺水肿、急性肺功能不全等,及时调整输液量。

8. 维持中心静脉压正常。一般而言,血压低、尿量少、中心静脉压低,表明回心血量不足,应加快补液;中心静脉压高,血压仍低,且无其他原因时,多表明心输出能力差。补液宜慎重,并需明确其原因。影响中心静脉压的因素较多,特别是补液量较多者,可考虑测量肺动脉压和肺动脉楔入压以进一步了解心功能情况,采取相应措施。

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<![CDATA[安全用药 10 大坑,了解一个少踩一个]]> 2018-11-28 10:50:02.0 近年来,安全合理用药逐渐受到重视,今年 10 月中国药学会发布「2018 年公众十大用药误区」。

常见的误区是哪 10 个?您在临床工作中是否也遇到过呢?

追求疗效滥用药

滥用药物很常见,特别对于老人和小孩这类特殊人群。比如儿童感冒时,有家长直接将成人药给孩子服用,或者认为输液好得快,要求医生给孩子输液。

儿童各器官特别是肝肾功能发育尚不完全,对药物的代谢和排泄能力也与成人有所不同,因此服用成人药,即使减量,也易造成不必要的麻烦。

此外,常见的服药方式中,安全性方面口服>肌肉注射>静脉注射,因此建议优先考虑口服给药,避免滥用注射剂。

自行停药没危害

在治疗达到预期效果后,很多人会选择在疗程未结束便停药。但并不是所有药物都想停就能停,停药不当,有时会引起「反跳现象」「阶段现象」「停药危象」等「停药综合征」。

比如长期服用糖皮质激素,通过负反馈抑制下丘脑-垂体前叶分泌促皮质激素(ACTH),引起肾上腺皮质萎缩和功能不全,停药后,有些患者可表现为乏力、恶心、呕吐、低血压,甚至发生肾上腺危象,休克等。

除此之外,抗高血压药、抗心绞痛药、抗癫痫药、抗甲状腺药等也可能出现「停药综合征」。

胰岛素有依赖性

部分糖友担心使用胰岛素会产生依赖性、会成瘾,所以迟迟不愿接受胰岛素治疗,耽误了病情。

事实上,我们并不是对胰岛素产生依赖,而是糖尿病患者胰岛功能受损,使得胰岛素分泌不足,导致了血糖异常,需要通过注射胰岛素来弥补不足。此外,有些患者血糖控制平稳后,仍可换回口服药物治疗,这从侧面说明,胰岛素是不成瘾的。

使用药品不得法

药品使用不当主要包括用法和用量两方面。

曾见过一个案例:年仅 18 月大的幼儿感冒发烧,家长直接将一粒泡腾片口服使用,导致窒息,最终因脑部缺氧时间过长,抢救无效死亡。

用药不当有时可导致严重后果,在使用药物前,一定要遵循医嘱或认真阅读说明书。

别人能用我就能用

常常会有人,听别人说吃了什么药疗效非常好,就也想拿来试试,却忽略了个人体质、基础水平,甚至合并禁忌证或疾病种类的差异。

比如有些老年人,听说别人服用阿司匹林预防心脑血管疾病效果很好,就自行买来服用,而忽略了胃肠道不良反应风险,服用后出现了胃出血等症状。

不良反应很可怕

药品上市前都会进行安全性研究,然后在药品说明书中详细列举可能出现的不良反应。部分患者在阅读过说明书后,对其中的不良反应担心不已,不敢服用。

事实上,不良反应发生是有概率的,并不是所有人在服用后都会出现说明书中列举的所有不良反应。即使出现不良反应,也应由专业医师权衡利弊,并不能因此耽误治疗。

此外,有些不良反应是可以避免的。比如有些药物消化道不良反应发生率较高,可改为饭后服用,大大减少消化道的不良反应。

这里需要提醒的是,用药后一旦出现较严重不良反应,应及时就医,避免引发严重后果。

偏方秘方治大病

很多所谓「偏方秘方」缺乏循证学依据,盲目使用不仅可能浪费时间和金钱,还可能会延误治疗时机,损害身体健康。

2017 年央视「焦点访谈」曾曝光过风湿病「神药」——「狮马血脉康胶囊」的假药风波。广告宣称秘方含有麝香、红花等许多名贵中药,效果立竿见影。然而,经药检所检测,胶囊里除了面粉,功效成分为醋酸泼尼松和双氯芬酸钠。醋酸泼尼松为激素,有抗炎、抗过敏、抗风湿的作用;双氯芬酸钠在临床上一般用于中轻度的镇痛、止痛。

所谓秘方不过是含有面粉 + 药物成分,并不可信。

海淘药品放心用

随着互联网及电商的发展,国内患者也可通过海淘或微商等购买境外药品,且不论药品质量高低,不同人种对药物的利用情况也会有差异,盲目跟风,单纯根据说明书服用,可能会带来不良后果。

换季就去洗血管

所谓「洗血管」是指每年定期无指征输液,以去除血管里的「垃圾、毒素」。事实上,正常人体血管里并没有所谓的「垃圾、毒素」,真正「堵塞」血管的是脂质斑块,定期输液不仅不会改善斑块还可能造成身体负担,引起不适。

回避风险不接种

今年的「疫苗事件」闹得沸沸扬扬,部分人担心疫苗带来的风险而选择不接种。但疫苗接种是世界公认最经济、最方便、最有效的预防和控制传染病的手段,不仅可以保护个人,还可以对群体进行免疫。

虽然疫苗也可能发生不良反应,但带来的效益仍是远高于风险的。

看完,原来自己也躺枪过……

提高用药常识,科学用药,才能事半功倍。

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<![CDATA[与维 C 不宜配伍的 6 类药物,都在这张表里]]> 2018-11-28 10:45:01.0 不宜与维 C 合用的 6 类药物

虽然维生素 C(抗坏血酸、维 C)在临床和生活中都很常见,但它具有较强的还原性和酸性,和许多药物不能随意配伍。使用前,应注意改变给药途径或间隔使用,以避免产生不良反应。

为了更安全合理的用药,下面将与维 C 不能同时使用的药物进行整理,尽可能避免药物相互作用导致的不良反应。

表 1:维生素 C 主要与以下几类药物存在禁忌

屏幕快照 2018-11-19 下午5.25.46_meitu_1.jpg

1. 抗菌类药物

1)青霉素

pH 为 4.5 时,青霉素在 4 h 内损失 10%;在 pH 为 3.6 时,这个时间缩短为 1 h,4 h 损失可达 40%。

这是由于青霉素具有-CO-NH-结构,在水性溶剂中易水解,加之维 C 具有较强的还原性和酸性,能促进青霉素的破坏与失效,分解为高致敏性的产物。

2)甲硝唑

甲硝唑注射液与维 C 配伍,黄色立即加深,且随放置时间延长而加深,维 C 含量随之降低,甲硝唑含量起初无变化,但若超过 8 h 混合液中甲硝唑的含量也会明显下降。如将甲硝唑注射液先用 0.9% 的氯化钠注射液稀释,再加入维 C,颜色会稍有变化,维 C 含量也略有下降,但 8 h 内仍可在合格范围内。

因此,如两者需进行配伍,应将甲硝唑注射液用 0.9% 的氯化钠注射液或者 5% 葡萄糖注射液稀释之后,再加入维 C。

3)红霉素

两者是否能够配伍使用目前仍存争议。

维 C 属于弱酸性药物,其稳定 pH 值为 5.5~6.0,过高或过低均会加速分解;红霉素为弱碱性药物,当 pH<4 时,红霉素药效显著下降,若与维 C 合用,药效可下降 26%~44%。

4)四环素

维 C 可增加四环素类药物的活性,但四环素会大量消耗维 C,使其血药浓度明显下降。

5)庆大霉素、氯霉素等

导致抗菌药物的抗菌活性显著下降。

2. 碱性类药物

与碳酸氢钠、谷氨酸钠、氨茶碱等碱性药物合用,由于酸碱中和,维 C 可完全失去作用。

3. 解热镇痛药物

维 C 与阿司匹林同属于酸性药物,维 C 可酸化尿液,阿司匹林在酸性尿液中解离减少,再吸收增加,血药浓度升高,可出现严重的阿司匹林中毒症状。

4. 其他维生素合用

维 C 属于强还原性剂,易被氧化剂、金属离子等氧化分解。如与维生素 B 族类/复合 VB 或 VK3 合用,维 C 易被氧化成去氢抗坏血酸,VB2 被还原为二氢核黄素,VK3 被还原为甲萘二酚,两药的作用均减弱或消失。即使是正常量的维 C 也能破坏食物中或同时内服的 VB12。

此外,维 C 也不宜与叶酸配伍。不管是两种注射液混合,还是与片剂同服,均易发生氧化还原反应,从而导致两药的作用降低。临床上用于治疗贫血时,应将两药服用时间错开。

5. 抗凝血类药物

维 C 可对抗肝素和华法林的抗凝作用,导致凝血酶原时间缩短,减弱抗凝血药物的作用。两药必须同服时,应至少间隔 2 h。

6. 其他药物

长期大量服用维 C 可增加草酸与钙盐结合,若与钙片长久同服,引起结石可能的更大。

与磺胺类合用,则引起结晶尿,造成肾损害。

补充

维 C 主要参与体内抗体形成、组织修补及碳水化合物等代谢过程,降低毛细血管脆性,增加机体抵抗力。

在临床中,维 C 主要用于防治坏血病,大量静脉注射可用于克山病治疗。此外,还可用于各种急慢性传染、病后恢复期、创伤愈合期、过敏性疾病的辅助治疗及冠心病预防。

参考文献

[1] 吴晓波. 维生素 C 注射液与多种微量元素注射液存在配伍禁忌 [J]. 中国误诊学杂志,2011,10(32):7835.

[2] 孙晶丹. 维生素矿物质养生大全 [M]. 海口:南海出版公司,2007.2,75-76.

[3] 陈新谦,金有豫,汤光主编. 新编药物学. 第 15 版. 北京:人民卫生出版社,2003:630.

[4] 陆家明. 维生素 C 的药物相互作用与配伍禁忌. 新药与临床,1997,16:123-124.

[5] 黄国平,程新娟. 药物的配伍变化观察应密切联系临床实际. 华西药学杂志,1996,11:186.

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<![CDATA[🔥【用药快答】过敏性休克,静注肾上腺素的浓度是?]]> 2018-11-28 02:02:59.0

点击阅读原文查看「提问」的详细解析。

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<![CDATA[王小林教授:晚期前列腺癌的全程规范化管理]]> 2018-11-27 19:02:06.0 前列腺癌在欧美被称为男性健康的第一杀手,近年来中国前列腺癌的发病率也逐渐升高,且大多数患者确诊时已是晚期。长期以来,临床医生对于晚期前列腺癌更注重治疗手段,而忽略了治疗过程中对患者的全程管理。近日南通市肿瘤医院泌尿外科王小林主任接受了丁香园专访,介绍了晚期前列腺癌的治疗方案以及全程规范化管理方法。

>>点击观看了解详情

200x200-王小林.png

审批号:SACN.DOC.18.11.12860a

有效期:2019 年 11 月


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<![CDATA[用药问答:心衰诊疗规范知多少?]]> 2018-11-27 17:00:01.0 强心药,又称正性肌力药,是心功能不全治疗的主力军之一。如能正确使用,往往能拯救病人于一线间。心衰紧急时刻,那些强心药物你都会用吗?

今日问答:

  • 强心药都有哪些呢?用法又是怎样?

参考答案:

强心药分为强心苷类和非强心苷类。   

强心苷类

又称为洋地黄类,包括地高辛、西地兰、洋地黄毒苷等。它们的作用机制、常见不良反应、禁忌症等均相似。  

西地兰(毛花苷丙)  

急性心衰伴快速心室率、房颤患者可应用西地兰 0.2~0.4 mg 缓慢静脉注射,2~4 h 后可再用 0.2 mg。  

针对室上性心动过速或用于控制心房颤动的心室率,未口服洋地黄者,首剂 0.4~0.6 mg,稀释后缓慢注射,无效可在 20~30 分后再给予 0.2~0.4 mg,最大 1.2 mg。

若已经口服地高辛,则首剂 0.2 mg,之后视情加量。

地高辛    

常用于心力衰竭及室上性心率失常,常联用减慢心率的药物。  

尤其适用于左心室射血分数降低的心衰(NYHA Ⅱ~Ⅳ级);   心功能 NYHA I 级患者不宜应用地高辛。

还适用于应用利尿剂、ACEI(或 ARB)、β 受体阻滞剂和醛固酮受体拮抗剂,LVEF ≤ 45%,仍持续有症状的患者,尤其适合伴有快速心室率的房颤患者。

应用方法:用维持量 0.125~0.25 mg/d,老年或肾功能受损者剂量减半。控制房颤的快速心室率,剂量可增加至 0.375~0.50 mg/d。注意监测不良反应。

需注意的是,强心苷类应用于肥厚性心肌病、肺心病及高血压性心脏病,不仅无用反而有害。

所以其禁忌证要牢牢记住:   

室性心动过速、心室颤动;梗阻型肥厚型心肌病(除外伴有收缩功能不全或心房颤动者);预激综合症伴心房颤动或扑动,以上患者均属禁忌人群。

非强心苷类

包括拟交感胺类、双吡啶衍生物、钙敏化剂等。  

常用于急性心衰或慢性心衰恶化期,如急性心衰伴低心排血量综合征、难治性终末期心衰、肺动脉高压伴发右心衰竭等。

拟交感胺类   

多巴胺    

小剂量作用于多巴胺受体,中剂量 2~10 µg/kg•min 作用于心肌 β1 受体,有正性肌力作用,大剂量作用于 α 受体。  

用法:   从 3  µg/kg•min   起始,逐渐加量。注意监测 SaO  2   ,必要时給氧。

多巴酚丁胺    

作用于心肌的 β1 和β2 受体,提高心排血量,减轻外周阻力,心率增加作用较小。  

常用于外周关注不良或利尿效果不好的失代偿的心衰。副作用主要为室性心律失常,加重心肌缺血。

用法:   从 2~20  µg/kg•min   静脉滴注。注意监测血压。肺动脉高压伴发右心衰竭可短期使用 2~5  µg/kg•min。

双吡啶衍生物   

米力农    

为磷酸二酯酶抑制剂,在短期内有提高心脏指数和心排出量的作用。  

可用于正接受 β 受体阻滞剂治疗的失代偿心衰,或短期用于传统治疗不耐受的重症循环障碍患者。副作用为低血压和心率失常。

用法: 首剂 25~75 µg/kg 静脉注射(>10 分钟),后续以 0.375~0.75 µg•kg-1•min-1 静脉滴注。

(以上部分内容来源于:临床用药)

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<![CDATA[默克成立上游技术研发中心,促进中国生物制药行业快速发展]]> 2018-11-27 09:12:17.0 2018 年 11 月 14 日,默克中国上游技术研发中心开业典礼暨学术论坛在上海顺利召开。默克生命科学业务副总裁兼生物工艺亚太地区负责人 Benoit  Opsomer 先生、默克生命科学工艺解决方案研发副总裁及全球负责人 David  Beattie 先生、默克生命科学工艺解决方案上游生物工艺全球市场经理 Christian  Martin 先生、默克生命科学上游技术研发中国区负责人韩向宗先生、默克生命科学工艺解决方案中国区总经理王慕阳女士、默克生命科学工艺解决方案上游生物工艺亚太市场经理蔡曼君女士等数位主要负责人出席了开业典礼,并就业内关注的与上游技术研发中心相关的问题进行了详细解答。丁香园也受邀参加了这一开业典礼,本文整理现场重点问答内容为大家分享。

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图 默克中国上游技术研发中心开业典礼

看好中国市场,默克连续加码

近年来,全球生物制药发展迅猛,正处于大规模产业化的初始阶段,预计 2020 年将进入快速发展期,并逐步成为世界经济的主导产业。在中国,生物产业也作为国家战略性新兴产业的重要组成部分,如今正处于高速发展阶段,前景十分广阔。

国家食品药品监督管理总局(CFDA)的相关数据显示:到 2018 年第三季度,中国有超过 270 个分子处于 IND 及后续临床试验/商业阶段。根据德意志银行的预测,本地单克隆抗体在国内单克隆抗体市场的销量将从 2017 年的 17% 增加到 2022 年的 48%。

基于这样的大背景,默克从 2016 年底宣布投资设立南通生命科学中心,2017 年 9 月在上海建成默克亚太首家 End-to-End 生物工艺开发中心,今年 9 月在无锡建立一次性技术产品生产基地,到如今揭开默克中国上游技术研发中心的面纱……默克在中国持续加码,而这也使默克为中国本土客户提供全方位产品和高质量服务的能力得到了进一步加强。

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图 默克生命科学业务副总裁兼生物工艺亚太地区负责人 Benoit  Opsomer

Benoit  Opsomer 认为,中国市场在亚太,甚至在全球都是发展最快的,因而中国是默克全球的战略重要投资地区。迄今为止,默克在中国已经投资了 2.5 亿欧元,足见默克对中国市场的承诺与信心,同时,这也让拥有 350 年创新历史的默克在充满活力的创新生态中迈出稳健的步伐。

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图 默克生命科学工艺解决方案研发副总裁及全球负责人 David  Beattie

Christian  Martin 也表示,对未来的医疗健康领域来说,中国市场是个非常重要的市场;未来中国药物在全球市场的份额,预计能达 20%~25% 左右。Christian  Martin 指出,默克之所以在中国持续投入、建立各个研发生产中心,就是想以此为入口,建立一个能把默克各个资源整合在一起的大平台,将来为中国乃至全球的客户提供更高质量的产品和更高效的服务。

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图 默克生命科学工艺解决方案上游生物工艺全球市场经理 Christian  Martin

默克上游技术研发中心可助力中国生物制药行业快速发展

可能大家最关心的是,默克中国上游技术研发中心的成立,到底能为我们带来什么具体改变呢?

对此,王慕阳指出,无论是贯穿上下游的一次性技术产品,还是位于上游的培养基,都是目前中国市场很需要的技术。

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图 默克生命科学工艺解决方案中国区总经理王慕阳

正如默克生命科学上游技术研发中国区负责人韩向宗所说,以前,跨国公司在国内做定制化的培养基开发时,不得不把细胞寄到国外,而语言壁垒和时差等因素都会延长服务的时间;现在在中国本地建设研发中心,可以节省大量时间,同时加快国内企业生物医药研发的进程。

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图 默克生命科学上游技术研发中国区负责人韩向宗

蔡曼君补充表示,默克中国上游技术研发中心还将和默克南通生命科学中心紧密协作,建立完整的定制化培养基服务体系,为中国生物制药企业节省时间成本。

除了沟通效率,还有品质效率的提升,王慕阳进一步阐述道,「这将为我们的中国客户带来更高效的表达量、更稳定的培养基。」她指出,药企非常关注产品的品质稳定性,培养基可能有几十种化学物质混合而成,如果说没有稳定的,强大的,经得住考验的质量体系,就难以保证批次之间的稳定性和之后的细胞表达。而被默克收购的西格玛·奥德里奇(Sigma-Aldrich)则很擅长这一点。

SAFC® 一直以来都是全球工业培养基的领先品牌,默克中国上游技术研发中心完整承接了 SAFC® 培养基库、多变量分析以及高通量分析模型等 SAFC® 全球定制化培养基开发技术核心,其服务涵盖高通量筛选/分析,培养基开发/优化以及化学分析等,为国内生物制药客户搭建接轨国际最高品质的定制化培养基服务平台。Christian  Martin 指出,全球销售最火的十大重磅生物药中,有 7 个药物的培养基都是由默克所提供的(即 SAFC®)。这些便是默克在业内难以超越的竞争力。

总之,依托于全球团队丰富的技术经验和紧密协作,将 SAFC 的全球研发能力和质量体系引入中国,默克能够为中国生物制药客户提供定制化的细胞培养基,帮助他们改善上游工艺,实现高产量,高质量的蛋白质产品;同时,本地化的研发中心和快速测试样品生产能力可以大幅缩短客户响应时间,节约中国生物制药企业的时间成本。因此,默克中国上游技术研发中心将成为中国生物制药企业新药研发过程中不可或缺的巨大助力。

此外,David  Beattie 强调,单独某一环的强大并不是默克最大的竞争力,默克之所以能在市场上处于领先地位,是因为默克是唯一一个能够为完整产业链的各个环节提供服务的企业,能够在药物研发整个周期中帮助客户获得最具性价比的高附加值的产品和服务。

「从配方的开发到最终实现商业化生产,整个过程当中我们都会提供全程的支持;我们还对客户的承诺,为他们提供长期的技术上的支持和服务。」David  Beattie 如是说。Christian Martin 也表示,从客户的原材料准备到过滤、生产和验证,默克能够提供一整套的服务。简单来说,就是从药物开发一直到药品生产,再到医院进行药品临床疗效的验证,这整个过程都有默克提供的支持。

从上游的原材料一直到下游的制剂,默克始终致力于为客户提供全产业链的产品和服务。默克不止是在为中国客户提供最好的培养基,也愿做中国生物制药行业的「培养基」,带动中国生物制药行业各个环节的快速成长,进而促进中国生物制药行业的快速发展。

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<![CDATA[药物警戒快讯:芬太尼透皮贴剂意外暴露带来严重风险]]> 2018-11-27 01:01:30.0 内容提要

  • 英国警示帕纳替尼可逆性后部脑病综合征风险

  • 英国警示含利托那韦药品与左旋甲状腺素相互作用致甲状腺素水平降低风险

  • 英国警告芬太尼透皮贴剂意外暴露带来的严重风险

  • 英国警示利伐沙班增加经导管主动脉瓣置换术后患者死亡、血栓和出血事件风险

  • 加拿大警示奥贝胆酸与剂量处方错误相关的肝失代偿和肝衰竭风险

英国警示帕纳替尼可逆性后部脑病综合征风险

2018 年 10 月 11 日,英国药品和健康产品管理局(MHRA)网站发布消息,提示帕纳替尼(Ponatinib,商品名 Iclusig)的可逆性后部脑病综合征(PRES)风险。

欧盟在一项常规评估中评价了帕纳替尼用药患者中出现的数例可逆性后部脑病综合征病例。目前共发现 5 例 PRES 病例,其中 2 例经磁共振成像(MRI)确诊。2 例去激发阳性(停止使用帕纳替尼后症状好转)。所有病例再次用药后减少剂量,均未再出现 PRES 的症状、体征(减量后再激发阴性)。

帕纳替尼在产品特征概要和患者手册的不良事件项下增加了 PRES 风险,发生频率为偶见(百分之一的用药患者可能发生)

英国黄卡系统尚未收到使用帕纳替尼后与 PRES 有关的报告。鉴于该药品在英国使用较少,MHRA 认为有必要继续监测。

药品有关信息:

帕纳替尼用于治疗成人的以下疾病:

  • 达沙替尼或尼洛替尼治疗无效的慢性期、进展期或急性期的慢性粒细胞白血病(CML);或不能耐受达沙替尼或尼洛替尼者,以及临床不适合用伊马替尼进行后续治疗的患者;或 T315I 突变者。

  • 达沙替尼治疗无效的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL);或不能耐受达沙替尼者,以及临床不适合用伊马替尼进行后续治疗的患者;或 T315I 突变者。

MHRA 此前发布过与严重闭塞性血管事件有关的帕纳替尼减少用药剂量提醒。

风险有关信息:

PRES 是一种表现为癫痫、头痛、警觉性下降、意识功能改变、视力丧失以及其他视觉和神经异常的神经系统障碍。特征性的影像学检查结果为双侧区域皮层下血管性水肿,通常在数天或数周内消退。高血压(包括高血压危象)是帕纳替尼的已知不良反应,与 PRES 风险可能有关。

给医务人员的建议:

  • 帕纳替尼上市后,在用药人群中有脑后部可逆性脑病综合征的报告,发生率为百分之一。

  • PRES 的症状和体征包括:癫痫、头痛、警觉性下降、意识功能改变、视力丧失以及其他视觉和神经异常。

  • 如确诊 PRES 应停药,只有在 PRES 好转且继续帕纳替尼治疗的获益大于 PRES 风险时才恢复用药。

  • 告知患者一旦突发剧烈头痛、意识模糊、癫痫或视觉改变,应立即与医务人员联系。

  • 帕纳替尼为黑三角药品。黑三角意为加强监测,旨在确保及时发现任何新的安全风险,即需通过黄卡系统报告所有可疑不良反应。

(英国 MHRA 网站)


英国警示含利托那韦药品与左旋甲状腺素相互作用致甲状腺素水平降低风险

2018 年 10 月 11 日,英国药品和健康产品管理局(MHRA)发布信息,收到了含利托那韦药品与左旋甲状腺素相互作用导致甲状腺素水平降低的报告。建议使用左旋甲状腺素的患者至少在开始以及停止使用利托那韦的第一个月要监测促甲状腺激素(TSH)水平。

利托那韦批准用于和其他抗逆转录病毒药物联治疗 HIV-1 感染患者(成人和 2 岁及以上儿童),利托那韦也作为奥比他韦/帕利普韦/利托那韦固定剂量组合的成分用于治疗慢性丙型肝炎。与左旋甲状腺素潜在的相互作用在治疗慢性丙肝的抗病毒药中是已知的,因为帕利普韦和奥比他韦是尿核苷二磷酸葡萄糖醛酸酯-葡萄糖苷酸基转移酶 1A1  的抑制剂。左旋甲状腺素批准用于控制甲状腺机能减退。

一项欧盟的评价评估了利托那韦和左旋甲状腺素相互作用的证据,这是在合并使用这两种药物的患者中出现了甲状腺素浓度降低和 TSH 血浆浓度升高的信号后开展的。一些报告的病例是具有伴随症状的,包括一些甲状腺功能减退症的报告。相互作用信息已添加到了含利托那韦药品和左旋甲状腺素的产品特征概要和患者信息手册中。左旋甲状腺素的治疗窗比较窄,如果停用利托那韦,以前对左旋甲状腺素剂量的任何调整可能对甲状腺素水平具有显著的影响。利托那韦诱导左旋甲状腺素代谢(葡萄糖醛酸化)可能是相互作用的发生机制。

合并使用左旋甲状腺素和利托那韦的患者至少在开始以及停止使用利托那韦的第一个月监测 TSH 水平。推荐的监测持续时间是基于甲状腺素的药代动力学-半衰期为 6-7 天。

给医务人员的建议:

  • 已经有合并使用含利托那韦和左旋甲状腺素的患者发生甲状腺素水平降低的报告

  • 使用左旋甲状腺素的患者至少在开始以及停止使用利托那韦的第一个月监测 TSH 水平

  • 通过黄卡报告系统报告因药物相互作用导致的可疑药品不良反应

(英国 MHRA 网站)


英国警告芬太尼透皮贴剂意外暴露带来的严重风险

英国药品和健康产品管理局(MHRA)在 2018 年 10 月 11 日发布信息,警示芬太尼透皮贴剂意外暴露可能带来的严重风险。

芬太尼是一种有效的阿片类镇痛药,使用规格为 25 µg/小时的芬太尼贴剂相当于每日口服高达 90 毫克剂量的吗啡。芬太尼贴剂只用于那些先前已经耐受阿片类药物的患者,因为从未接受过阿片类药物的患者使用该药存在严重呼吸抑制的风险。芬太尼的初始剂量应基于患者的阿片类病史。

英国 MHRA 警告,如果将贴片吞下或转移给另一个人,则可能意外暴露于芬太尼。2014 年欧盟在对该品种进行评估后,在产品的特征摘要(SPC)和患者信息手册中均增加了关于最小化意外暴露风险的建议。

MHRA 陆续收到意外暴露芬太尼贴剂的报告,然而这种意外是可预防的。从 2014 年 7 月到 2018 年 10 月,已经收到 5 起死亡事件的报告,包括意外暴露、意外过量或产品粘附问题。死亡原因虽然不包含在所有报告中,但被理解为与阿片类药物毒性有关。

建议为病人和护理人员提供清晰的信息。所有医务人员,特别是那些参与芬太尼贴剂处方和配药的专业人员,应向患者和护理人员提供关于意外暴露和摄入的风险,以及需要适当处理贴剂的明确信息。建议病人和护理人员严格遵守贴剂的包装、纸盒和内附患者信息手册中的说明。

芬太尼贴剂应存放在儿童看不见和接触不到的地方。使用后,贴剂应折叠,使贴附剂的粘合面相互粘附,然后放回原来的包装中。使用过的贴剂应放在儿童看不见和接触不到的地方,因为即使用过的贴剂也含有可伤害儿童甚至致命的药物。建议患者向药师咨询如何安全处理使用或未使用过的贴剂。

应警告患者和护理人员可能出现的芬太尼过量症状,包括呼吸抑制(呼吸困难或呼吸浅),疲劳,极度困倦或镇静,不能正常思考、行走或说话,感到晕眩或精神错乱。阿片类药物过量可能是致命的,需要紧急治疗。任何意外接触芬太尼贴剂者应立即就医,纳洛酮的使用可能有助于治疗阿片类药物过量。

给医务人员的建议:

  • 始终向患者及其护理人员充分说明书芬太尼贴剂的安全使用方法,包括:不要超过处方剂量用药;遵循正确的贴剂使用频率,避免接触贴剂的粘附面,并在使用后洗手;切勿切割贴剂,并避免使贴剂遇热,包括热水(如盆浴、淋浴);确保在使用新的贴剂前移除旧的贴剂;遵循安全存储和正确处理已用过贴剂的说明。

  • 确保患者和护理人员了解芬太尼过量的症状和体征,并建议他们如果怀疑过量使用须立即就医。

  • 对于出现严重不良事件的患者,立即移除贴剂,并在此后监测 24 小时。

  • 通过黄卡计划报告发生的意外伤害或可疑不良反应。

(英国 MHRA 网站)


英国警示利伐沙班增加经导管主动脉瓣置换术后患者死亡、血栓和出血事件风险

 2018 年 11 月 11 日,英国药品和健康医疗产品管理局(MHRA)发布信息称,Ⅲ期临床试验初步分析提示,利伐沙班增加经导管主动脉瓣置换术后患者的死亡、血栓和出血事件风险,这些患者应停止使用利伐沙班并转换成标准治疗。

利伐沙班(商品名:拜瑞妥▼),是直接抑制凝血因子 Xa 的药物,欧盟批准的适应症包括:

  • 与阿司匹林联合使用,或与阿司匹林、氯吡格雷或噻氯匹定联合使用预防成人伴有心脏生物标志物升高的急性冠脉综合征(ACS)后的动脉粥样化血栓事件(2.5 mg)。

  • 与阿司匹林联合使用预防成人冠状动脉疾病(CDA)或处于高风险缺血事件中有症状的外周动脉疾病(PDA)的动脉粥样化血栓事件(2.5 mg)。

  • 预防成人髋关节或膝关节置换术中的静脉血栓形成(VTE)(10 mg)。

  • 预防具有一种或多种危险因素(如充血性心力衰竭、高血压、≥ 75 岁、糖尿病、卒中和短暂性脑缺血发作病史)的成人非瓣膜性房颤的卒中和全身性栓塞(15 mg 和 20 mg)。

  • 治疗成人深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE),预防成人 DVT 和 PE 的复发。

GALILEO 研究设计和发现

研究 17938(即 GALILEO 研究)是多中心开放随机活性对照Ⅲ期临床试验,该试验将经导管主动脉瓣置换术后的患者随机分为 2 组,即利伐沙班抗凝组和抗血小板组,用于评估这两组的临床效果。

抗凝组:利伐沙班 10 mg 和阿司匹林 75-100 mg 每天顿服,连续服用 90 天,然后利伐沙班 10 mg 顿服维持。

抗血小板组:氯吡格雷 75 mg 和阿司匹林 75-100 mg 每天顿服,连续服用 90 天,然后单独服用阿司匹林维持。

初步疗效终点包括任何原因的死亡、卒中、全身性栓塞、心肌梗死、肺栓塞、深静脉血栓形成和症状性瓣膜血栓形成。初步安全性终点包括威胁生命或致残(BARC 出血分类标准 5 型和 3b/3c 型)和主要的出血事件(BARC 出血分类标准 3a 型)。有房颤的患者排除。

可用数据初步分析发现:任何原因的死亡、血栓和出血事件在两组间存在差别(详见表 1)。在独立数据安全监测委员会的建议下,此项试验已在 2018 年 8 月停止。

表 1:研究 17938 的初步发现

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以上结果是初步的,数据尚未完全收集。一旦获得最终研究数据,MHRA 将尽快评估,并及时与医务人员沟通。

给医护人员的建议

  • Ⅲ期临床试验的初步分析提示:经导管主动脉瓣置换术后的患者使用利伐沙班抗凝治疗的任何原因的死亡、出血风险大约是使用氯吡格雷和阿司匹林的 2 倍。

  • 利伐沙班未被批准用于心脏瓣膜置换术后,包括经导管主动脉瓣置换术(TAVR)后患者的血栓预防,不应将该药用于这类患者。

  • 使用利伐沙班治疗的经导管主动脉瓣置换术后患者应该停止使用利伐沙班并转换成标准治疗。

  • 直接作用的口服抗凝药阿哌沙班和依度沙班未开展心脏瓣膜置换术后患者的研究,不推荐这些患者使用这些药品。达比加群酯禁忌于心脏瓣膜置换术后患者的抗凝治疗。

  • 通过黄卡报告任何可疑的利伐沙班药品不良反应。

MHRA 提示,利伐沙班未批准用于人工心脏瓣膜置换术后,包括经导管主动脉瓣置换术后的血栓预防。不应将该药用于这类患者。利伐沙班在欧盟为黑三角标记药物,报告任何怀疑和该药相关的不良反应,并尽可能提供包括用药史、合并用药、不良反应发生时间、治疗时间、产品的商品名、产品批号等相关信息。

(英国 MHRA 网站)


加拿大警示奥贝胆酸与剂量处方错误相关的肝失代偿和肝衰竭风险

原发性胆汁性胆管炎 (PBC) 是一种少见的进展性自身免疫胆汁淤积性肝病,在 2015 年约 11000 名加拿大人受此影响。PBC 导致胆管发炎,进而导致胆汁在肝脏淤积,对肝脏造成损害,最终导致肝硬化。尽管有有效的治疗方法,但仍有 10% 的 PBC 患者进展到终末期肝病。

奥贝胆酸是法尼醇 X 受体 (FXR) 激动剂,加拿大市场上在售的为 5 毫克和 10 毫克片剂 (2017 年 5 月上市)。有证据显示,奥贝胆酸联合熊去氧胆酸 (UDCA) 可用于治疗对 UDCA 治疗反应不充分的成年人,或作为单一治疗无法耐受 UDCA 的成年人。在加拿大,奥贝胆酸在遵守条件政策的情况下获得了有条件批准上市,目前正在等待临床试验结果,以验证其临床获益。

奥贝胆酸的临床使用剂量与肝损害严重程度相关。对于不太严重的情况 [非肝硬化或补偿期的肝功能 A 级(Child-Pugh A 级)],推荐的起始剂量是每天 5 毫克;对于比较严重的情况 [肝功能 B 级或 C 级(Child-Pugh B 级或 C 级),或者患者之前出现过失代偿情况],推荐的起始剂量是每周 5 毫克。当奥贝胆酸的处方剂量超过推荐剂量,或超出给药频率时,在 PBC 患者中发现了肝失代偿和肝衰竭报告。

截至 2018 年 10 月 10 日,加拿大已经收到了 8 例怀疑与奥贝胆酸相关的因为处方错误导致的药品不良反应报告(3 例严重,5 例非严重)。在 4 例报告中,奥贝胆酸的初始剂量为 10 mg(而不是 5 mg)。在另外 4 例报告中,患者的肝脏损害状况较严重,给药方式是每天用药,而不是每周用药。

最近,加拿大奥贝胆酸产品说明书增加了黑框警告,强调了在中度和重度肝损害的患者中,会有肝失代偿及肝衰竭的风险。说明书中与此问题相关的警告和注意事项、不良反应、剂量和给药方式、患者用药信息项都进行了更新。此外,包装标签也将进行更新。

药品说明书中针对医务人员的重要信息:  

  • 在上市后的报告中,当奥贝胆酸用药比推荐剂量更频繁时,在存在失偿性肝硬化或 Child-Pugh B 级或 C 级肝功能损害的 PBC 患者中,已报告了肝失代偿和肝衰竭病例,有些病例是致命的。

  • 在有中度和重度肝功能损害的患者中使用奥贝胆酸,应由有管理 PBC 经验的医务人员发起并进行监测。

  • 在怀疑有肝硬化的患者开始使用奥贝胆酸治疗之前,应对患者的肝功能进行评估分级(Child-Pugh A、B 或 C 级),以决定开始治疗的剂量。

  • 对于中度和重度肝功能损害 (Child-Pugh B 级和 C 级) 和失偿性肝硬化的患者,需要修改奥贝胆酸的给药方案。

  • 在轻度肝损害患者中(Child-Pugh A 级),不需要修改给药剂量。

  • 在 Child-Pugh B 或 C 级肝功能损害患者、或者之前出现过失代偿情况的患者中,奥贝胆酸的推荐起始剂量为每周 5 mg(详见表 2)。 

  • 在奥贝胆酸治疗过程中,对患者应进行常规监测,包括实验室检查和临床评估,以确定是否需要调整剂量。患者从肝功能损害 Child-Pugh A 级进展到 Child-Pugh B 级或 C 级时,其给药频率应降低。

为了避免每日和每周给药方案之间的剂量处方错误导致严重不良事件,  应提醒处方医师给药方案要基于患者的肝功能 Child-Pugh 分级, 并鼓励药师向患者确认正确的给药剂量和向患者提供给药说明。

表 2: PBC 患者人群和疾病阶段的奥贝胆酸给药方案

表2.jpg

参考文献 

1. Yoshida EM, Thiele S, A Fischer A, et al. Prevalence of primary biliary cholangits in Canada: First natonal study (abstract A197). JCAG 2018; 1 (Suppl.1)March: 344–5.

2. Primary Biliary Cholangits. Markham (ON): Canadian Liver Foundaton. (accessed 2018 October 1).

3. Ocaliva (obetcholic acid) [product monograph]. San Diego (CA): Intercept Pharmaceutcals Inc.; 2018

(加拿大卫生部网站)

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<![CDATA[🔥【用药快答】过敏性休克肾上腺素的首要给药途径是?]]> 2018-11-27 01:01:20.0 肾上腺素肌注.png

点击阅读原文查看「提问」的详细解析。

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<![CDATA[用药问答:剖宫产围手术期是否需要预防性使用抗菌药物?]]> 2018-11-26 17:29:05.0 剖宫产(cesarean section)是产科最常见的手术,全球的剖宫产率持续增长。 通常情况这只是一个简单手术,不算复杂,但剖宫产术仍然是产后感染最常见的危险因素。全球范围内剖宫产术后感染发生率 2.5%~20.5%。与阴道分娩相比,剖宫产的感染风险要增加 5-20 倍。

今日问答:

  • 剖宫产围手术期是否需要预防性使用抗菌药物?

  • 预防性抗菌药物的使用时机?

参考答案:

剖宫产围手术期是否需要预防性使用抗菌药物?

2014 年发表的 Cochrane 系统评价《Antibiotic prophylaxis versus no prophylaxis for preventing infection after cesarean section (Review) 》共收集到 95 个研究,纳入 1 万 5 千多个孕产妇。

研究其研究结论是:推荐所有剖宫产术均应予使用抗菌药物预防感染。与对照组或不治疗组相比,预防性使用抗菌药物可减少 60%-70% 的伤口感染、子宫内膜炎与严重的感染并发症。

预防性抗菌药物的使用时机?

图片 1.png

图 1:抗菌药物组织浓度与时间

切开时细菌进入组织及血液的浓度最大,此时抗菌药物的组织浓度应达到最大化。

传统上剖宫产预防性抗菌药物使用是在断脐后,是因为担心提前使用药物会通过胎盘进入胎儿,可能会掩盖新生儿的脓毒症 表现,无法及时早期发现。但是,此策略也有不利之处,皮肤切开时母亲的抗菌素 组织浓度不足,不足以杀灭手术过程中沾染 的细菌。最近的研究发现,皮肤切开前使用抗生素 可以减少子宫内膜炎与手术部位感染(SSI)的风险,而且不并增加新生儿不良事件(如新生儿脂脓毒症、入住 ICU 等)

图片 2.png

《2015 年抗菌药物临床应用指导意见》节选

需要注意的是,我国《2015 年抗菌药物临床应用指导意见》中并未明确是断脐后使用还是皮肤切开前使用。

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美国《CDC 预防 SSI 指南 2017 版》 的意见是:所有的剖宫产手术应在皮肤切开前预防性使用胃肠外抗菌药物(IA – 强推荐,高质量证据)

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这是 2018 发表的《更新版 CDC 与医疗保健感染控制咨询委员会预防 SSI 指南(2017)》。

抗菌药物预防性使用是预防 SSI 的重要策略,如符合指征,在手术切开前使用单剂抗菌药物,在切开时血清浓度及组织浓度应达到杀菌浓度。

优化抗菌药物的使用时机也很重要。有 meta 分析收集到了 3 个 RCT 研究,提示与断脐后给予抗菌药物相比,皮肤切开前使用可减少 53% 的子宫内膜炎,而对于新生儿的结局(包括新生儿脓毒症)没有影响。已有多个指南得出结论,不推荐断脐后使用抗生素。

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<![CDATA[诺华高价眼科基因疗法 Luxturna 遇到定价挑战]]> 2018-11-26 12:30:01.0 据路透社于 2018 年 11 月 23 日报道,诺华公司的抗失明基因疗法 Luxturna 获得欧盟批准后,其价格制定即将遇到挑战,该疗法在美国因定价 85 万美元被指过于昂贵。

Luxturna 由 Spark Therapeutics 公司开发并在美国销售,诺华公司收购该产品后有权在其他地方销售。该疗法可一次性治疗一种罕见的遗传性疾病,这种疾病导致约 20% 的人失明。

「欧盟批准一次性基因疗法 Luxturna 标志着医学重构的里程碑,可以为患者以及他们的家庭,乃至整个社会带来真正的价值。」诺华公司药物部门负责人 Hudson 表示。

但是该疗法的高额定价已经备受关注,并且这一点可能会使其在欧洲的上市面临障碍,因为当局正在严格审查价格昂贵的药物。总部位于波士顿的临床和经济评论研究所(ICER)是一家非营利性质的美国成本效益监管机构,今年初 ICER 将 Luxturna 列入过于昂贵的范围,并提出大幅折扣的建议。

因此,随着产品获得欧盟的批准,诺华必须说服整个欧盟的政府价格监管机构,包括非成员国比如瑞士的相关机构,以顺利得出售这种药物。

其中,英国国家健康临床优化研究院(NICE)一直在反对公司要求高价的药物,包括 Vertex Pharmaceuticals 的囊性纤维化药物和 Biogen 公司 750000 美元的脊髓性肌萎缩症(SMA)药物 Spinraza。

苏黎世州银行分析师 Nawrath 表示,「如果你认同这是能够一次性治疗导致失明的病症的产品,那么似乎诺华要求的金额是可以接受的。即便如此,欧洲的价格谈判现状也不容忽视,因为制药公司越来越关注罕见疾病,而当局正试图通过压低价格来减少激励措施。」

诺华公司首席执行官 Narasimhan 正在押宝罕见疾病,以帮助这家巴塞尔的公司从一个有多种产品线的医疗集团转变为一家专业化的制药公司。除了与 Spark 公司就 Luxturna 达成协议外,Narasimhan 手中还有坚实的前瞻性基因疗法,其中包括计划 2019 年上半年批准的一次性 SMA 疗法 AVXS-101。

AVXS-101 可能比 Luxturna 更贵,因为诺华已计划该药物在医疗系统的价格在 400-500 万美元之间。这一价格也已经开始遇到抵制。

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<![CDATA[罗氏艾伯维联合开发的癌症药物 Venclexta 获得 FDA 加速批准]]> 2018-11-26 10:45:03.0 据路透社于 2018 年 11 月 21 日报道,罗氏公司表示,其癌症药物 Venclexta 获得了美国食品和药物管理局的加速批准,作为组合治疗手段之一用于新诊断的白血病患者。

该药是由罗氏与艾伯维公司合作开发,并已经获得批准用于 75 岁及以上的急性髓细胞白血病(AML)患者,或不适合强化诱导化疗的患者。

「许多患有急性髓性白血病的患者无法承受标准的强化化疗,Venclexta 联合治疗方案给予这些患者重要的新选择,」罗氏旗下基因泰克首席医疗官 Horning 表示。

Venclexta 也已经被批准用于一种特定类型的慢性淋巴细胞白血病,最近的一项研究表明,当该药物与罗氏的抗癌药物 Gazyva 一起使用时,有助于降低疾病恶化的风险。

AML 是最常见的成人急性血癌类型,相对于其他所有类型的白血病,AML 患者的存活率最低,罗氏公司表示。 根据美国癌症协会的估计,今年美国约有 19520 例新发 AML 病例。

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<![CDATA[FDA 批准辉瑞 hedgehog 抑制剂 Daurismo 用于治疗 AML]]> 2018-11-26 10:45:01.0 PMLiVE 于 11 月 22 日报道,美国 FDA 批准 Daurismo(glasdegib)与低剂量的阿糖胞苷联合用于新诊断的急性髓系白血病患者(75 岁或以上年龄),适用于身体虚弱而无法接受大剂量化疗的病人。

在这类药物丰收的日子,FDA 还批准艾伯维与罗氏的 Venclexta(venetoclax)与阿糖胞苷或一种 hypomethyelating 药物(阿扎胞苷或地西他滨)联合用于完全相同的适应证,这为该类患者人群增添了治疗方案,经过几十年的停滞后,也使得用于急性髓系白血病的新药数量几年内达到 7 个。

FDA 血液及肿瘤产品办公室代理主任 Pazdur 称:「急性髓系白血病通常以大剂量化疗来控制,但由于毒性问题,许多成人患者无法进行大剂量化疗。」他补充道,新的批准为肿瘤学家提供了更多的方案来「治疗有各种独特需求的急性髓系白血病患者。」递交的用来支持 Daurismo 上市申请的 2 期临床试验资料显示,在这些患者中,Daurismo 和阿糖孢苷合用与阿糖孢苷单用相比,死亡风险降低 54%。

这款小分子药物可阻断部分 Sonic 信号通路,该通路也是其它抗癌药物的靶点,包括罗氏的 Erivedge(vismodegib)及诺华用于基底细胞癌的 Odomzo(sonidegib),基底细胞癌与急性髓系白血病相比,患者人群规模更小。

瑞士信贷的分析师此前曾预测,到 2020 年,glasdegib 获批用于急性髓系白血病,将使其销售额达到 4.5 亿美元,如果辉瑞还能为其获批其它适应证,如骨髓增生异常综合征(MDS)、急性淋巴细胞白血病(ALL)、慢性髓系白血病(CML)和实体肿瘤,那么 glasdegib 还能获得额外的优势。

目前,辉瑞在 SMO 抑制剂竞争中似乎拥有稳固的领先地位。据 Adis Insight 称,Erivedge 已被停止用于治疗急性髓系白血病和其他血液肿瘤,但它仍在被开发用于其它实体瘤,包括乳腺癌、胃癌、胰腺癌和肺癌,另外,Odomzo 正处于实体瘤和血液肿瘤的 2 期试验中。

对辉瑞来说,Daurismo 是其过去几个月获批的第四个抗癌新药,几天前该公司 Lorbrena(lorlatinib)刚刚获批用于转移性非小细胞肺癌(NSCLC),而几周前 FDA 支持辉瑞 PARP 抑制剂 Talzenna(talazoparib)用于晚期乳腺癌,批准其 EGFR 阻滞剂 Vizimpro(dacomitinib)用于非小细胞肺癌一线治疗。

与此同时,Venclexta 的最新批准为艾伯维和罗氏这款 BCL-2 抑制剂的发展势头增添了新的动力,该药物还被申请上市用于既往未治疗的急性髓系白血病患者,适用于无法接受大剂量化疗的病人,从而为其现有的慢性淋巴细胞白血病适应证进行补充。EvaluatePharma 预计,如果急性髓系白血病和多发性骨髓瘤等其他适应证也获得批准,其到 2024 年可能成为一款价值近 25 亿美元的产品。

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