丁香园最新文章 丁香园最新文章 Copyright © 2000-2019 DXY All Rights Reserved. Thu Apr 18 20:22:49 CST 2019 2.0 <![CDATA[【用药情报站|福利】专业书籍、精美周边限时折扣!]]> 2019-04-18 20:04:40.0 【活动公告】

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【今日药闻】

Nature 子刊:科学家发现了新的广谱抗生素

根据美国疾病控制和预防中心的数据,美国每年约有 200 万人感染耐药细菌,并因此造成 23,000 多人死亡。世界卫生组织(WHO)也警告说,「越来越多的感染,比如肺炎、肺结核、淋病和沙门氏菌病等变得越来越难以治疗,这主要是因为治疗它们的抗生素变得不那么有效了。」 此外,世界卫生组织最近发布了对人类健康构成威胁的抗生素耐药病原体的全球优先级清单。

抗生素耐药已经成为这个时代的公共威胁之一,我们迫切需要新的抗生素来对抗这些耐药细菌。

近日,佛罗里达国际大学 Herbert Wertheim 医学院的研究团队发现了一种含有砷的新型广谱抗生素——Arsinothricin 抗生素(简称 AST),并通过研究证明该抗生素对一些影响公共健康的臭名昭着的细菌「非常有效」,包括可引起严重肠道感染的大肠杆菌、新生儿和重症监护病房感染增加的罪魁祸首、能抗「最后的抗生素」碳青霉烯的阴沟肠杆菌以及引起牛结核病的牛分枝杆菌。该研究发表在 Nature 's Communication Biology 上。 

该研究的作者 Rosen 说:「Arsinothricin 是来源于土壤细菌的天然产物,对多类型细菌有效。AST 是第一种也是已知唯一的天然含砷抗生素,我们对它寄予厚望。人们在听到砷这个词时会感到害怕,因为它可能是一种毒素和致癌物质,但砷作为抗菌剂和抗癌药物已经很成熟。1908 年,保罗•埃里奇在找到以砷为基础的梅毒治疗后获得了诺贝尔医学奖,砷也用于治疗热带疾病、预防家禽传染病以及用作白血病化疗。我们也测试了 AST 对人体血细胞的毒性,证实它不会杀死组织培养中的人体细胞 。」

目前,该研究团队正在为这一发现申请专利,并希望与制药行业合作开发药物,但这是一个漫长且昂贵的过程,可能需要 10 年时间,而且不保证成功。但这些科学家的工作仍然非常重要。

Rosen 说:「超过 90% 的潜在药物在临床试验中失败,但如果你不去尝试,你永远都找不到真正有效的药物。」

参考资料:

[1] Scientists discover new arsenic-based broad-spectrum antibiotic

[2] Arsinothricin, an arsenic-containing non-proteinogenic amino acid analog of glutamate, is a broad-spectrum antibiotic 

【用药热议】

临床上常常用一些药物固定搭配成输液,用于急救或疾病治疗。为了叙述方便,暂起名为「输液合剂」。这些组合都有哪些?是否合理?

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<![CDATA[用药问答:冠心病稳定型心绞痛合并高血压首选?]]> 2019-04-18 17:24:25.0 今日问答:冠心病稳定型心绞痛合并高血压首选(   )

A. 钙离子拮抗剂

B. 利尿剂

C.β受体阻滞剂

D. 血管紧张素转换酶抑制剂

E. 血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂

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<![CDATA[福利|4800+医生都在上的抗菌课,限时特惠!]]> 2019-04-18 10:18:28.0 丁香公开课爆款课程 —— 《华山医院抗生素研究所:抗菌药物的合理使用》

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<![CDATA[【用药情报站】遇到严重过敏反应怎么办?]]> 2019-04-17 21:06:37.0 【今日药闻】

重磅!医保局发布《2019 年国家医保药品目录调整工作方案》

4 月 17 日,国家医保局发布《2019 年国家医保药品目录调整工作方案》的公告,明确本轮医保目录调整的内容和工作程序,预计 7 月份发布目录,8 月至 9 月启动谈判。

现行的国家医保药品目录是 2017 年版,包括 2017 年、2018 年两次医保准入谈判的药品在内,西药和中成药共计 2588 种。

本次药品目录调整涉及西药、中成药、中药饮片三个方面,具体包括药品调入和药品调出两项内容。以国家药监局批准上市的药品信息为基础,不接受企业申报或推荐,不收取评审费和其他各种费用。

医保目录调整的 5 个工作阶段

(一)准备阶段(2019 年 1-3 月)

(二)评审阶段(2019 年 4-7 月)

(三)常规目录发布阶段(2019 年 7 月)

(四)谈判阶段(2019 年 8-9 月)

(五)发布谈判准入目录(2019 年 9-10 月)

此前,据申万宏源研究,2017 年谈判进医保的品种均实现了「以量换价」,多数品种 2018 年销售额及销量同比增速较 2017 年显著提升,如新基来拿度胺:降价 60%,2018 年销量增幅 904%。接下来进入医保的品种同样会享受以量换价的红利,申万宏源结合多方数据库资源给出了本轮医保有望通过谈判或常规方式调入的品种。

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比如:遇到严重过敏反应怎么办?>>点击查看答案及讨论吧~

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<![CDATA[用药问答:感染性休克大剂量应用糖皮质激素治疗最长不宜超过?]]> 2019-04-17 17:35:56.0 今日问答:感染性休克大剂量应用糖皮质激素治疗的时间最长不宜超过( E )

A.1 天

B.5 天

C.3 天

D.7 天

E.2 天

解析:糖皮质激素能抑制多种炎症介质的释放和稳定溶酶体酶体膜,缓解 SIRS。但应用限于早期,用量宜大,可达正常用量的 10-20 倍,维持不宜超过 48 小时(E 对)。否则有发生急性胃粘膜损害和免疫抑制等严重并发症的危险。

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<![CDATA[康宁生命科学:以创新为引擎,推动行业发展]]> 2019-04-17 16:41:32.0 2019 年 4 月 2 日,康宁生命科学部副总裁兼总经理 Richard M. Eglen 博士到访上海。在进行市场视察工作之余,Richard M. Eglen 博士与康宁生命科学部亚太区总经理刘之菲共同向包括丁香园在内的多家医疗媒体介绍了康宁生命科学的新产品和发展战略及规划,并邀请诸位媒体代表参观了康宁生命科学亚太技术中心。

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图为包括丁香园在内的诸位媒体代表受邀参观康宁生命科学亚太技术中心

售「宝刀」,更提供「刀法秘籍」

借助收购和研发的持续投入,康宁不断推出推动生命科学发展的创新产品,并在相关领域内保持强大市场竞争力。康宁生命科学涵盖了四大业务分支,包括移液类业务,细胞培养类业务,大规模细胞培养及制备业务,以及微生物业务。Corning®、Falcon®、Axygen® 和 PYREX® 四大品牌,为客户提供 33000 多款强大的产品组合。同时,康宁生命科学的产品还会基于客户的需求与反馈,提供「量身定做」的服务,满足专业化的需求,为整个实验流程提供相应的技术解决方案。

近年来,3D 细胞培养正以锐不可挡之势迅速崛起。相较于传统 2D 细胞培养,3D 在疾病模型建立、新药研发和评估方面具有极大的优势。3D 细胞培养因其能够更好地模拟体内生理学环境,不仅适用于癌症和神经科学研究,也适用于药物代谢和毒性分析。此外, Eglen 博士表示康宁专注于细胞培养方面已超过五十年的历史,3D 细胞培养作为如今新崛起的方向,康宁已研发了多种 3D 细胞培养产品,如 Matrigel,3D 球形板,Transwell 等。其中,3D 球形培养板不依赖支架,提供了一种结果可靠、简便易行、兼容高通量筛选的 3D 培养方案,在基础研究和药物研发尤其是在肿瘤研究和新型抗癌药物筛选等领域中被广泛选用。

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图为康宁生命科学部副总裁兼总经理 Richard M. Eglen 博士

此外,在玻璃材料应用领域,康宁微通道反应器(AFR,Advanced Flow Reactor),相比于传统化工装置,微通道反应器是一种体积更小,效率更高,更安全又节能的化学反应新设备,被认为是 21 世纪化工产业的革命性技术,也是生物及相关领域近年来具有行业颠覆性变革意义的产品之一。刘之菲总经理表示,最近康宁已将反应器业务的全球总部落户于中国常州,这可以说是有助于推动中国化工行业的绿色发展的一大幸事。

其它最新的重要创新产品不胜枚举,比如:在细胞以及基因治疗领域,有用于 T 细胞培养的培养基,以及超级细胞培养装置 HYPERStack;在 3D 细胞培养领域,有球形板;在运用新一代基因测序手段进行体外诊断领域有可以进行 DNA 提取和分析的纳米级磁珠;针对疫苗领域,有多层(可达 40 层)细胞培养装置,可以进行大规模的疫苗生产……康宁每年投入销售额的 8% 到 10% 用于研发提升技术,也帮助康宁生命科学不断丰富产品组合,满足市场不断发展的需求。

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图为康宁生命科学细胞培养相关产品展示图

如果把康宁生命科学比作一个卖刀的商人,客户不仅能从他那里买到锋利的宝刀,还能够获取顶级刀法秘籍。康宁在为客户提供完整的解决方案与产品的同时,其亚太技术中心也能提供生物制药和药物研发方面的实践培训和技术支持。

据了解,从入门级别的基础细胞培养,到 3D 细胞培养,到大规模细胞培养,还有药物代谢分析及分子生物学等(培训课程小册子);且无论是代理商,还是终端客户,康宁都能根据客户的不同技术背景提供不同类型的技术培训。丁香园在参观时最大的一个感受是:不同于其他技术讲座,康宁亚太技术中心的培训不仅仅是简单的 PPT 讲座,而是真真正正的动手操作培训, 可以让客户真正学会技术应用。而且,当客户遇到技术上的难题时,可随时到技术中心参观学习,与康宁技术人员商讨问题解决方案。

总而言之,康宁生命科学不仅拥有 Corning®、Falcon®、Axygen® 和 PYREX® 四大品牌的「宝刀」,更能坚持用心提供符合每一位用户的「刀法秘籍」,这或许才是康宁生命科学成功的最大秘诀。

瞰亚太,独青睐立足中国

2010 年底,康宁决定通过加大投资提升本地化生产和服务中国市场的能力,并在总部的支持下,逐步实现了在华的本地化生产。九年的时间里,康宁牢牢把握了生命科学市场的发展趋势,中国也转变成为了康宁生命科学亚太地区的总部。

据刘之菲总经理回忆,2010 年底,康宁总部批复了在中国本地化生产的建议,投入四千万美金,建立了康宁生命科学吴江制造中心。该中心的成功将实验室器具制造与全方位服务、配送中心相结合,使康宁能够为中国快速增长的生命科学市场提供广泛的具有竞争力的实验室器具解决方案。同时,该中心还能够有效缩短实验室耗材和试剂类产品的交付周期,并通过本地化的生产和运输,控制交付及时间的成本。因此本地化的制造战略,为康宁生命科学在华业务的蓬勃发展增添动力。

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图为康宁生命科学部亚太区总经理刘之菲

随着中国国内行业的进一步发展,康宁生命科学的业务范围得到了进一步拓展。除了提供耗材、终端产品以外,康宁开始致力于帮助客户改进细胞培养技术、优化生产工艺。为更好地实现这一目的,2013 年,康宁生命科学建立了亚洲应用技术中心(康宁亚太技术中心)。该中心立足中国,服务亚太,着重因地制宜地为客户提供整体解决方案,结合康宁生命科学诸多产品线和品牌,为生命科学领域客户提供专业培训课程和专业技术支持。

2015 年,位于中国上海洋山保税港区的康宁生命科学亚太物流中心正式开业,该中心把吴江生产的制造产品销售到周边国家与地区。自此康宁生命科学真正建立了「立足中国,服务亚太」的健全体系。经过几年运转,康宁真正做到了帮助经销商客户降低库存,大幅缩短交货周期和运输成本,实现每年销量的健康增长。

事实证明,康宁生命科学从投厂、建立技术中心,到开设亚洲物流中心,这些在中国的部署都是英明的决策。经过多年来的耕耘和发展,康宁生命科学在中国市场也已经积累了很大的优势,在疫苗、体外诊断、细胞治疗等市场都拥有国内行业内顶尖水平的许多客户,所推出的相关产品也在推动着行业的发展。

刘之菲总经理还表示,国家的「十三五」规划明确指出,到 2020 年中国将进入创新型国家行列,并有一系列促进科研创新的相关政策出台。其中,生物技术是国家的支柱型产业,包括疫苗、细胞治疗等领域,获得了大量的政府支持和企业投资。凭借康宁在细胞治疗和细胞培养领域五十多年的经验,我们相信我们的产品组合、生产制造物流体系,以及完整的技术解决方案,都能够不断满足行业发展的趋势。

至于今后,康宁生命科学的重点工作将是「整合现有的硬件、软件和人才储备,在支持亚太区的业务发展和客户服务上,使我们的业务能够提升到新的层面。」 刘之菲总经理表示。

我们期待康宁能够一如既往,为众多生命科学应用领域提供更全面的高品质、创新型实验室产品及解决方案,帮助改善、提升科研人员研究过程中的每个环节。

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<![CDATA[提供 Protocol:高活性全长 CD20 蛋白研发出来了]]> 2019-04-17 13:58:13.0 利妥昔单抗专利过期、针对 CD20 靶点的药物适应症的扩展,提升了 CD20 靶点蛋白的热度。众所周知,CD20 是淋巴癌、白血病和某些自身免疫等疾病治疗的热门目标靶点,其在免疫治疗领域的应用非常广泛。但因为全长 CD20 蛋白的表达难度高、活性不稳定等因素,目前市面上很难找到合适的 CD20 蛋白用于活性分析。

为了解决这些问题,ACROBiosystems 开发了分别由 HEK293 cells 和 Insect cells 表达的多次跨膜全长 CD20 蛋白。

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产品优势

完整构象:全长 CD20 蛋白由真核系统表达具有完整的天然构象(同时具有 small loop 和 big loop,较于 ECD CD20 具有更广的应用);

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更高活性:全长 CD20 蛋白提供更高的活性,推荐用于 ELISA /SPR/BLI / 免疫 / CD20-CAR 阳性率检测等实验;

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提供 Protocol :经过 ELISA /SPR/BLI 技术的活性验证,可提供配套 Protocol 供客户参考。 点此免费申请 Protocol>>

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<![CDATA[Thermo Fisher 工程师经验:一次性膜材质容器应用及影响因素]]> 2019-04-17 13:57:48.0 近 10 年来,随着生物制药特别是抗体药物市场的快速发展,一次性使用技术在制药工艺中得到广泛的应用。

目前,一次性使用系统几乎可以涵盖整个生物制药工艺过程的各个操作单元,从上游细胞培养到下游纯化,直至最终灌装。

一次性使用系统能够降低清洗方面的投入、缩短生产周期,增加灵活性,且最大程度地满足监管部门对制药企业在降低污染和交叉污染方面不断提高的要求,加快了药品开发和上市的进程。然而一次性产品对生物制药工艺的影响尚不完全清楚,特别是溶出析出物的影响。

本次直播课,通过千聊与大家分享,主要内容为一次性膜材质容器(Bioprocess Container) 生物制药工艺中的应用,同时还有使用 BPC 安全性评估的影响因素,包括膜材质的生物相容性、物理特性以及溶出析出物分析等内容。

主题:一次性膜材质容器在生物制药工艺中的应用

开课时间: 4 月 25 日 19:00

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报名表链接:http://dxy.me/vQeeWX

赛默飞.png

主讲人:温智恒 / 赛默飞世尔科技应用工程师

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毕业于北京生物制品研究所,研究方向为生物反应器大规模培养 Vero 细胞工艺的开发和应用。2017 年加入赛默飞世尔科技 (中国) 有限公司,负责一次性技术产品开发与应用支持,在生物制药上游培养工艺领域有超过五年的研究和应用经验。

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<![CDATA[【用药情报站】一文读懂如何使用抗真菌药]]> 2019-04-16 19:51:27.0 【今日药闻】

FDA 批准创新减肥疗法 适用大量「微胖」人群(来源:药明康德)

日前,专注于开发「first-in-class」水溶胶疗法治疗肥胖症和其它与胃肠道相关慢性病的 Gelesis 公司宣布,美国 FDA 批准其帮助控制体重的产品 Plenity 上市,用于与饮食和锻炼相结合,帮助 BMI 在 25-40 kg/m2 的成人控制体重。通常 BMI 超过 25 被认为属于超重,而 BMI 超过 30 被认为患有肥胖症。值得注意的是,适用于使用这款处方产品的人群非常广泛,可能超过上百万超重人群可以使用这款创新产品。 

这款由 Gelesis 公司开发的 Plenity 产品具有与以往获批的减肥药不同的创新作用机制。以往的减肥药通过靶向大脑中的神经回路来抑制食欲或者刺激饱腹感。而 Plenity 是一种口服的水溶胶,它将两种天然成分——改造过的纤维素和柠檬酸交联在一起。Plenity 颗粒进入胃部之后能够迅速吸水形成一种三维结构。它的质地和咀嚼过的食物非常类似,能够与食物混合在一起,占去胃容量的四分之一,引发饱腹感,但是不会提供任何热量。而当这种水溶胶运行到大肠时,会被大肠中的酶部分分解,从而丢失水溶胶的 3 维结构。释放出的水能够被大肠重新吸收,而剩下的纤维素材料会被排出。

「它能够激发饱腹感,但是不是一种进入血液并且达到大脑的化合物,」波士顿医学中心营养和体重管理主任 Caroline Apovian 博士表示:「从这个角度看,它的独特性在于它非常安全。」

Plenity 在 5 个临床试验中接受过检验。在最近完成的一项随机双盲,含安慰剂对照的多中心关键性临床研究中,436 名 BMI 在 27 到 40 之间的成年人接受了 6 个月的 Plenity 或者安慰剂的治疗。研究结果表明,59% 接受 Plenity 治疗的成人体重降低超过 5%。而且 Plenity 组平均体重降低幅度统计显著超过对照组(-6.4% 比-4.4%, p = 0.0007)。接受 Plenity 治疗的人群体重降低超过 5% 的几率是对照组的两倍。而在患有糖尿病或糖尿病前期,尚未接受药物治疗的亚群中,患者体重减轻超过 10% 的几率是对照组的 6 倍。 

【用药热议】

临床常用抗真菌药物不少,不同药物的具体用法是怎样的呢?假如每个抗真菌药都有朋友圈,你猜它们会发些什么?

丁香园站友 @piaolinp 就写了一篇轻松有趣又容易记住的 《一文读懂如何使用抗真菌药:假如抗真菌药也玩微信朋友圈!》,获得了很多用户的好评:

先让大家看看其中一部分:

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<![CDATA[用药问答:心脏骤停早期诊断最佳指标是?]]> 2019-04-16 17:40:18.0 今日问答:心脏骤停早期诊断最佳指标是( C )

A. 瞳孔突然散大

B. 测不到血压

C. 颈动脉和股动脉脉搏消失

D. 呼吸停止

E. 面色苍白

解析:心跳骤停:三大消失:大动脉波动消失(颈,股动脉,确诊标准);心音消失;意识丧失。颈动脉和股动脉波动消失为诊断心脏骤停的金标准,听诊心音消失为诊断心脏骤停的银标准故答案选 C。瞳孔散大见于颅内压增高、颅脑损伤、颠茄类药物中毒及频死状态等(A 错);面色苍白见于周围循环衰竭、贫血等(E 错);测不到血压、呼吸停止属于心脏骤停表现,但不是诊断的金标准 (B、E 错)。

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<![CDATA[【用药情报站】新生儿是否适合用茵栀黄口服液退黄?]]> 2019-04-15 20:26:22.0 【今日药闻】

20 年首款降低肾脏和心血管风险降糖药!强生公布卡格列净疗效

美国医药企业强生(JNJ)旗下杨森制药近日在澳大利亚墨尔本举行的国际肾脏病学会(ISN)2019 年世界肾脏病大会(WCN)年会上公布了评估降糖药 Invokana(怡可安,通用名:canagliflozin,卡格列净)肾脏预后的里程碑 III 期临床研究 CREDENCE 的详细数据。结果显示,在伴有慢性肾脏病(CKD)的 2 型糖尿病(T2D)患者中,当联合标准护理时,与安慰剂相比,Invokana 显著降低了主要肾脏复合终点和次要心血管终点风险。重要的是,研究显示截肢和骨折没有失衡。此外,在这项对高危患者的研究中没有发现新的安全问题。 

根据该项研究,Invokana 是近 20 年来第一种也是唯一一种在这类高危患者群体中能够显著降低肾衰竭、透析或肾移植风险、肾脏或心血管(CV)死亡风险的糖尿病药物。

【用药热议】

丁香园站友 @chacy2 提到:

之前看到很多反对新生儿黄疸使用茵栀黄作为光疗辅助药物进行退黄,甚至列出 17 年指南中也没有提及该药口服液。但最近查阅时,发现南京市儿童医院的公众号在 2018 年 4 月 18 日发布的文章,认为茵栀黄在大样本回顾分析中,对疗效起关键作用,文章列举了很多数据。和丁香妈妈同在 18 年 4 月发布的文章又反驳了。

药药逛了一圈园子,发现关于「茵栀黄治疗新生儿黄疸」这个问题早有过热烈讨论。

>> 围观一下

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<![CDATA[用药问答:不属于硝酸甘油的药理作用机制的是?]]> 2019-04-12 17:39:12.0 动动手指,专业版会员马上就到手啦~

1. 不属于硝酸甘油的药理作用机制的是( E )

A. 降低室壁肌张力

B. 降低心肌耗氧量

C. 扩张心外膜血管

D. 降低左心室舒张末压

E. 降低交感神经活性

解析:硝酸甘油是常用抗心绞痛药物,基本药理作用是松弛平滑肌,但具有组织器官的选择性,以对血管平滑肌的作用最显著。小剂量的的硝酸甘油就可以明显扩张静脉血管,从而减少回心血量,降低心脏的前负荷,使心室容积缩小,心室内压减小,心室壁张力降低,射血时间缩短,心肌耗氧量减少。并且硝酸甘油还可以选择性扩张较大的心外膜血管、输送血管及侧支血管,尤其是在冠状动脉痉挛时更为明显,对阻力血管的舒张作用较弱。大剂量的硝酸甘油在扩张血管的同时,可反射性兴奋交感神经,使心肌收缩力增加,心率加快,心肌耗氧量增加。故 E 项不属于硝酸甘油药理作用机制。

2. 支气管哮喘与过敏性肺炎的不同点是( E )

A. 有过敏原接触史

B. 血中嗜酸性粒细胞增高

C. 喘息

D. 致敏原阳性

E. 胸部 X 线表现

解析:过敏性肺炎胸部 X 线检查可见多发性、此起彼伏的淡薄斑片状浸润影,可自行消失或再发。支气管哮喘则表现为两肺透亮度增加,呈过度充气状态,在缓解期多无明显异常,故选 E。

3. 急性心肌梗死最晚恢复正常的心肌坏死标志物是( E )

A. 肌红蛋白

B. 肌酸肌酐

C. 肌酸肌酶同工酶 MB

D. 天门冬酸氨基转移酶

E. 肌钙蛋白

解析:肌钙蛋白在起病后10-14天恢复正常。

4. 属于药物流产禁忌症的是 ( A )

A. 妊娠剧吐 

B. 瘢痕子宫 

C. 宫颈发育不良

D. 严重骨盆畸形 

E. 哺乳期妊娠

解析:禁忌证 ①有米非司酮禁忌证,如肾上腺及其他内分泌疾病、妊娠期皮肤瘙痒史、血液病、血管栓塞等病史;②有前列腺素药物禁忌证,如心血管疾病、青光眼、哮喘、癫痛、结肠炎等;③其他: 过敏体质、带器妊娠、宫外孕、妊娠剧吐、长期服用抗结核、抗癫痛、抗抑郁、抗前列腺素药等。(A 对)

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<![CDATA[【用药情报站】复方感冒药应用 3 大误区]]> 2019-04-11 20:43:40.0 【今日药闻】

赛诺菲巴斯德全球负责人:将在中国推出儿童六联疫苗

近日,法国疫苗生产企业赛诺菲巴斯德全球负责人 David Loew 在北京接受媒体采访时表示,该公司计划在中国推出一款针对儿童的全液态、即用型六联疫苗,该疫苗可保护婴儿免受白喉、破伤风、百日咳、乙型肝炎、脊髓灰质炎和 Hib 引起的侵袭性感染。 

国家医保局公布医保基金使用监管条例 骗保将纳入社会信用体系

今天(4 月 11 日),国家医保局下发《医疗保障基金使用监管条例(征求意见稿)》。内容提到,国务院医疗保障行政部门负责全国医疗保障领域信用管理工作,纳入社会信用体系,对于违反相关规定的单位和个人,可以给予公开曝光、纳入失信联合惩戒对象名单等惩戒措施。 

【用药热议】

普通感冒,即急性鼻咽炎,是上呼吸道感染的最常见类型,可发生于任何年龄人群尤其是年幼儿童,平均每人每年要感冒 5~7 次。

然而,临床上对感冒药的使用普遍存在一些误区。这些误区都有哪些?如何应对呢?>> 查看答案

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<![CDATA[用药问答:成人术前需要应用降压药的血压指标是超过?]]> 2019-04-11 17:09:37.0 今日问答:成人术前需要应用降压药的血压(mmHg)指标是超过( D )

A.130/90

B.140/90

C.150/100

D.160/100

E.170/110

解析:高血压患者血压在 160/100 mmHg 以下,可不必做特殊手术前准备。对于手术耐受力不良的病人,除了要做好术前的一般准备外,还需根据病人的具体情况,做好特殊准备。血压过高者,麻醉诱导和手术应激可并发脑血管意外和充血性心力衰竭等危险,术前应选用合适的降压药物(如钙通道阻滞剂等)以控制血压,但并不要求血压降至正常水平才手术。所以,成人术前需要应用降压药的血压(mmHg)指标是超过 160/100 mmHg。

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<![CDATA[【用药情报站】同一药品有两种输注速度时,医嘱选哪个更合适?]]> 2019-04-10 19:49:20.0 【今日药闻】

重磅!国家卫健委发文 辅助用药更难了

4 月 9 日,国家卫健委发布《关于开展药品使用监测和临床综合评价工作的通知》(以下简称《通知》)。 

业内人士普遍认为,开展药品使用监测和临床综合评价,将促进药品回归临床价值,对医院用药带来重要的影响。其中,对正处于水深火热的辅助用药影响最大。

根据《通知》,将建立国家、省两级药品使用监测平台和国家、省、地市、县四级药品使用监测网络,实现药品使用信息采集、统计分析、信息共享等功能,覆盖各级公立医疗卫生机构。 

《通知》提到,鼓励医疗机构、科研院所、行业学协会等机构结合基础积累、技术特长和临床用药需求,对药品临床使用的安全性、有效性、经济性等开展综合评价。

此外,要求各级医疗卫生机构开展药品临床综合评价时,要充分利用药品使用监测数据,并将评价结果作为本单位药品采购目录制定、药品临床合理使用、提供药学服务、控制不合理药品费用支出等的重要依据。 

【用药热议】

西咪替丁药品说明书的要求,「静脉滴注本品 0.2 g(1 支)用 5%  葡萄糖注射液或 0.9%  氯化钠注射液或葡萄糖氯化钠注射液 250~500 ml 稀释后静脉滴注,滴速为每小时 1~4 mg/kg,每次 0.2~0.6 g(1~3 支)。静脉注射用上述溶液 20 ml 稀释后缓慢静脉注射(2~3 分钟),6 小时 1 次,每次 0.2 g(1 支)。」

医生的疑问在于,既然静脉注射仅需 2~3 分钟就能注射 0.2 g,可见输注速度并不会对患者造成不良的影响,为什么静脉滴注必须限制在每小时 1~4 mg/kg?

>>点击《同一药品有两种输注速度时,医嘱选哪个更合适?》

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<![CDATA[用药问答:诊断心衰首选的检查为?]]> 2019-04-10 17:32:38.0 今日问答:诊断心衰首选的检查( B )

A. 胸片 X

B. 超声心动图

C. 左心室造影

D. 运动负荷试验

E. 心电图

解析:心衰患者检查首选超生心动图。超声心动图是一种简单、安全的无创检查手段,故选B。

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<![CDATA[【用药情报站】患者喘息发作:氨茶碱能否联用地塞米松?]]> 2019-04-09 21:10:01.0 【今日药闻】

刚刚!2019 医药重点任务政府部门分工公布(来源:新浪医药)

4 月 9 日,国务院下发关于落实《政府工作报告》重点工作部门分工的意见。

其中提到「继续提高城乡居民基本医保和大病保险保障水平,居民医保人均财政补助标准增加 30 元,一半用于大病保险。」由财政部、国家医保局牵头;

国家医保局牵头「降低并统一大病保险起付线,报销比例由 50% 提高到 60%。深化医保支付方式改革,优化医保支出结构。抓紧落实和完善跨省异地就医直接结算政策,尽快使异地就医患者在所有定点医院能持卡看病、即时结算」;

国家医保局、国家卫生健康委、国家药监局等按职责分工负责完善药品集中采购和使用机制。

【用药热议】

近期,有站友在丁香园论坛提出疑问:临床遇到喘息发作,茶碱能否与地塞米松联用?

茶碱及其衍生物均能松弛支气平滑肌,其中氨茶碱为茶碱和乙二胺的复合物,约含茶碱 77%~83%。地塞米松是一种人工合成的长效糖皮质激素,具有抗炎、免疫抑制、抗休克等多重药理作用,是泼尼松龙的衍生物,半衰期达 36~54 h。

二者究竟能不能联用?>> 点击查看答案

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<![CDATA[用药问答:不属于氯丙嗪临床应用的选项是?]]> 2019-04-09 17:30:20.0 今日问答:不属于氯丙嗪临床应用的选项是( E )

A. 精神分裂症

B. 感染中毒性精神病

C. 顽固性呃逆

D. 洋地黄引起的呕吐

E. 前庭刺激所致晕动症

解析:氯丙嗪应用于:①精神分裂症(A 对),对各种器质性精神病(B 对)和症状性精神病的兴奋、幻觉和妄想症状有效;②呕吐和顽固性呃逆,对多种药物(如洋地黄、吗啡、四环素)和疾病引起的呕吐(D 对)具有显著的镇吐作用;对顽固性呃逆有显著疗效(C 对);对晕动症无效 (E 错,为正确选项)。③低温麻醉和人工冬眠。

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点击阅读上期用药问答:下列属于破伤风较为特异的临床表现是?(如果无法跳转请下载用药助手 App 阅读更多精彩问答)

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<![CDATA[用药问答:下列属于破伤风较为特异的临床表现是?]]> 2019-04-08 17:42:53.0 今日问答:属于破伤风较为特异的临床表现是( B )

A. 稽留热

B. 张口困难

C. 恐水

D. 昏迷

E. 坏疽

解析:破伤风典型症状是在肌紧张性收缩(肌强直、发硬)的基础上,阵发性强烈痉挛,通常最先受影响的肌群是咀嚼肌,随后顺序为面部表情肌、颈、背、腹、四肢肌,最后为膈肌。相应出现的征象为:张口困难 (牙关紧闭)、蹙眉、口角下缩、咧嘴「苦笑」、颈部强直、头后仰;当背、腹肌同时收缩,因背部肌群较为有力,躯干因而扭曲成弓、结合颈、四肢的屈膝、弯肘、半握拳等痉挛姿态,形成「角弓反张」或「侧弓反张」;膈肌受影响后,发作时面唇青紫,通气困难,可出现呼吸暂停。

稽留热常出现在大叶性肺炎,但无特异性;恐水是狂犬病的表现;破伤风发作时常清醒;坏疽是产气荚膜梭菌引起的。

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点击阅读上期用药问答:可以治疗军团菌、支原体、衣原体的药物是?(如果无法跳转请下载用药助手 App 阅读更多精彩问答)

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<![CDATA[【用药情报站】肺炎支原体肺炎,阿奇霉素退居「次选」药!]]> 2019-04-04 19:25:25.0 【今日药闻】

国家综合监督局发布《关于进一步规范儿童青少年近视矫正工作切实加强监管的通知》

近日,国家卫生健康委、中央网信办、教育部、市场监管总局、国家中医药局、国家药品监督管理局等6部门联合印发了《关于进一步规范儿童青少年近视矫正工作 切实加强监管的通知》。

《通知》主要包括三个方面的内容:一是落实主体责任,切实规范近视矫正工作;二是切实加强监管,严肃查处违法行为;三是加强科普宣传,科学认知儿童青少年近视矫正行为。

本次通知中,未提及《眼保健操》相关信息。点击查看《通知》的详细解读。

【用药热议】

教科书上,阿奇霉素常被推荐为治疗 MPP 的首选药物。丁香园站友 @belb李勇 却在翻阅了国内外的文献后提出:「成人」肺炎支原体肺炎的首选药物,阿奇霉素已经退居次选!

>> 这是怎么回事?一起来看看他的分析吧

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<![CDATA[用药问答:可以治疗军团菌、支原体、衣原体的药物是?]]> 2019-04-04 17:11:26.0 以下均为单选题,快来答题赢专业版会员吧~

1. 可以治疗军团菌、支原体、衣原体的药物是( D )

A. 人工合成抗菌药

B. 氨基糖苷类药物

C. 四环素类

D. 大环内酯类

E. 头孢类

解析:大环内酯类如红霉素,对G+菌的金葡菌(包括耐药菌)、表皮葡萄球菌、链球菌等抗菌作用强,对部分G-菌如脑膜炎奈瑟菌、淋病奈瑟菌、流感杆菌、百日咳鲍特菌、布鲁斯菌、军团菌等高度敏感。(D对)人工合成抗菌药包括喹诺酮类、磺胺类等,抗G+菌、G-菌作用较强。(A错)氨基糖苷类主要用于敏感需氧G-杆菌所致的严重感染。(B错)头孢类作用机制为抑制细菌细胞壁合成,对非典型病原体如衣原体、支原体无作用。(E错)

2. 甾体激素避孕药的避孕机理不包括( D )

A. 影响输卵管生理功能

B. 改变宫颈粘液的性状

C. 抑制排卵

D. 阻止精子与卵子的结合

E. 改变子宫内膜形态与功能

解析:甾体激素避孕药的避孕机理包括:①抑制排卵(C对);②改变宫颈黏液的性状(B对);③改变子宫内膜形态与功能(E对);④改变输卵管生理功能(A对)。可见甾体激素避孕药的避孕机理不包括阻止精子与卵子的结合(D错,为本题正确答案)。

3.  骨关节炎镇痛治疗首选( E )

A. 口服阿司匹林    

B. 口服氨基葡萄糖

C. 关节内注射透明质酸钠

D. 关节内注射激素

E. 口服对乙酰氨基酚

解析: 阿司匹林属于非甾体消炎镇痛药,但有胃肠道反应,不宜首选(A)。软骨保护剂如氨基葡萄糖可以缓解疼痛,不宜首选(B)。注射透明质酸钠可起到润滑关节,保护关节软骨和缓解疼痛的作用(C)。若长期使用糖皮质激素,可加剧关节软骨损害,加重症状。因此,不主张随意选用关节腔内注射糖皮质激素,更反对多次反复使用(D)。非甾体消炎镇痛药物,对乙酰氨基酚胃肠道反应较小,宜首选(E)。

4.  有关全身性感染致病菌的描述正确的是( E )

A. 革兰阳性球菌感染多出现低温,低白细胞,低血压

B. 厌氧菌感染多为一般细菌感染后的二重感染

C. 革兰阳性球菌感染多为克雷伯杆菌

D. 革兰阴性杆菌感染多数抗生素均可杀菌和消除内毒素

E. 革兰阳性球菌感染倾向于血液播散,形成转移性脓肿

解析:革兰阴性杆菌感染脓毒症一般比较严重,会出现三低现象(A错),二重感染一般与真菌有关(B错),克雷伯杆菌为革兰染色阴性杆菌(C错),对革兰染色阴性杆菌而言,多数抗生素虽然能杀菌,但对于内毒素和其介导的多种炎症介质无能为力(D错),革兰阳性球菌感染倾向于血液播散,形成转移性脓肿(E对)。

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<![CDATA[【用药情报站】听说「美国没有沐舒坦」,是真的吗?]]> 2019-04-02 18:37:26.0 【今日药闻】

卫健委发文:做好抗菌药物临床管理

4 月 1 日,国家卫生健康委发布《关于持续做好抗菌药物临床应用管理工作的通知》,明确二级以上综合医院感染性疾病科要在 2020 年以前设立以收治细菌真菌感染为主要疾病的感染病区或医疗组。各级卫生健康行政部门和各医疗机构要建立规范合理的培训考核制度,经本机构培训并考核合格的医师,才能授予相应的抗菌药物处方权,不得单纯依据医师职称授予处方权限。

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抗菌药物供应目录动态调整

《通知》要求,合理调整抗菌药物供应目录。医疗机构要落实抗菌药物供应目录遴选和评估制度,综合考量新药和新技术应用情况,对抗菌药物供应目录进行科学合理的动态调整。将耐药率高、不良反应多、循证医学证据不足、违规使用突出的药品清退出供应目录,避免长时间不调整供应目录。目录调整周期原则上为 2 年,最短不少于 1 年。同时,供应目录应满足临床感染性疾病诊疗需要,杜绝违规目录外用药或外购用药情况发生。

对两类抗菌药物实行专档管理

《通知》明确,将继续对碳青霉烯类抗菌药物及替加环素实行专档管理,而且专档管理要覆盖处方开具、处方审核、临床使用和处方点评等各环节。鼓励医疗机构对耐药率较高的含酶抑制剂复合制剂等抗菌药物进行重点监控,纳入专档管理。同时,减少预防使用和不合理静脉输注。

推进感染性疾病多学科诊疗

《通知》指出,各医疗机构要制定系统的、可操作的抗菌药物管理技术规范并认真落实,重点针对疑难感染性疾病加强重症医学、感染性疾病、临床药学、临床微生物等学科的联系协作,做好医院感染预防与控制。同时,研究建立多学科诊疗的工作机制和标准化操作流程,医疗机构主要负责人要切实履行抗菌药物管理第一责任人的职责。

减少预防使用和不合理静脉输注

《通知》指出,继续加强Ⅰ类和Ⅱ类切口围手术期预防使用抗菌药物的管理,改变过度依赖抗菌药物预防手术感染的状况。限制门诊静脉输注抗菌药物的地区,要重点关注急诊静脉输注抗菌药物的情况,强调「能口服不肌注,能肌注不输液」的原则。各地要根据抗菌药物使用监测结果,采取针对性措施,减少不合理的预防性使用和静脉输注抗菌药物。

【用药热议】

看到一个说法:

美国儿科学会官方杂志的一篇文章中提到:

We emphasize that ambroxol is not approved for prescription or OTC use by the US Food and Drug Administration (FDA) for any indication and cannot be legally marketed in the United States. 

不论是处方药物还是非处方药物,氨溴索(沐舒坦)在美国都是不合法的。

其中提出了消费者可能从不合法的渠道获得了这种药物,而且网络上还把这种勇于治疗咳嗽和感冒的药物给予 2 岁以下儿童。儿科协会强调了 2 岁以下儿童不要使用任何用于治疗感冒和咳嗽的非处方药物,不论是认证的还是非认证的。

问题来了:

1. 美国真的没有沐舒坦?

2. 为啥中国的沐舒坦不仅用的很多,而且也没说 2 岁以下不能用?

3. 你在开药的时候,会给 2 岁以下孩子开沐舒坦吗?

>>看看其他医生怎么说

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<![CDATA[用药问答:关于支气管哮喘的药物治疗,不正确的是?]]> 2019-04-02 17:24:49.0 今日问答:关于支气管哮喘的药物治疗,不正确的是( C )

A. 规律联合使用吸入糖皮质激素+长效β2 受体激动剂 

B. 规律使用吸入糖皮质激素

C. 规律长效β2 受体激动剂单药治疗

D. 按需使用短效β2 受体激动剂 

E. 规律使用白三烯调节剂

解析:β2 受体激动剂分为短效和长效,长效β2 受体激动剂不能单独用于哮喘的治疗,与 ICS 联合是目前最常用的哮喘控制性药物。

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<![CDATA[【用药情报站】血压降不下来,增用硝普钠or联用扩血管药?]]> 2019-04-01 19:52:42.0 【今日药闻】

三部门发布公告:5 月 1 日起对芬太尼类物质实施整类列管

4 月 1,公安部、国家卫生健康委、国家药监局联合发布公告,宣布从 5 月 1 日起将芬太尼类物质列入《非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录》。同时,国务院新闻办就芬太尼类物质管制进展及下步工作情况举行发布会。

国家卫生健康委员会和国家药品监督管理局决定将芬太尼类物质列入《非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录》。「芬太尼类物质」是指化学结构与芬太尼(N-[1-(2-苯乙基)-4-哌啶基]-N-苯基丙酰胺)相比,符合以下一个或多个条件的物质:

一、使用其他酰基替代丙酰基;

二、使用任何取代或未取代的单环芳香基团替代与氮原子直接相连的苯基;

三、哌啶环上存在烷基、烯基、烷氧基、酯基、醚基、羟基、卤素、卤代烷基、氨基及硝基等取代基;

四、使用其他任意基团(氢原子除外)替代苯乙基。

上述所列管物质如果发现有医药、工业、科研或者其他合法用途,按照《非药用类麻醉药品和精神药品列管办法》第三条第二款规定予以调整。

已列入《麻醉药品和精神药品品种目录》和《非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录》的芬太尼类物质依原有目录予以管制。

本公告自 2019 年 5 月 1 日起施行。

【用药热议】

临床上经常遇到是该向左走还是向右走的问题,发个以前遇到的病例让各位战友讨论,请各抒己见:

简要病史:患者,中年男性,尿毒症病史,气促 1 天加重 1 小时送来急诊。体查:BP270/160 mmhg,神志模糊,R40 次/分,全身水肿,双瞳等大光敏,嘴角溢出粉红色泡沫状痰,双肺满布干啰音,HR140 次/分,律齐。考虑急性左心衰。予插管辅助通气、吗啡静推、速尿静推,硝普钠扩管降压治疗。同时联系紧急血透。

问题来了,要紧急血透要半小时才可以启动,现在患者仍然气促明显。吗啡用了,速尿用了,硝普钠现在剂量用到 200ug/min。血压仍然 250/150,患者气促无缓解、粉红色泡沫痰仍源源不断从气管插管出溢出。那么,下一步治疗策略是增加硝普钠剂量?还是联用另一种扩管药物?

>>请各位站友各抒己见,也请借这个话题谈谈各类扩管药的看法

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<![CDATA[用药问答:磺脲类降血糖药最常见的不良反应是?]]> 2019-04-01 17:31:11.0 今日问答:磺脲类降血糖药最常见的不良反应是( C )

A. 皮肤过敏

B. 胃肠道症状

C. 低血糖

D. 乳酸性酸中毒

E. 水肿

解析:磺脲类药物属于胰岛素促分泌剂,刺激胰岛 B 细胞释放胰岛素,若药物使用过量,可造成高胰岛素血症,产生严重的低血糖血症。故选 C。

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<![CDATA[用药问答:全身性外科感染的综合性治疗中,最关键的是?]]> 2019-03-29 17:28:52.0 周五的精选问答来啦,又快又准答对即可获得一个月专业版会员,快来试试吧~

1. 全身性外科感染的综合性治疗中,最关键的是( C )

A. 保护最重要脏器功能

B. 全身支持治疗

C. 处理原发感染灶

D. 对症治疗

E. 应用抗菌药物

解析:外科感染原则是消除感染病因和毒性物质 (及时排脓、引流) ,制止病菌生长,增强人体抗感染能力,促使组织修复。当原发病灶处理好后相应全身症状也有好转。

2. 治疗癫痫小发作的首选药物是( A )

A. 乙琥胺

B. 硫酸镁

C. 苯巴比妥

D. 扑米酮

E. 苯妥英钠

解析:治疗癫痫小发作的首选药物为丙戊酸,次选乙琥胺、氯硝西泮,本题只有乙琥胺(A 对)。硫酸镁静脉滴注主要用于缓解子痫、破伤风等惊厥(B 错);苯巴比妥主要用于治疗癫痫大发作和癫痫持续状态(C 错);扑米酮仅用于其他药物无效(D 错);苯妥英钠用于治疗成人癫痫部分发作(E 错)。

3. 以下可引起微小病变型肾病的药物是( C )

A. 血管紧张素转换酶抑制剂

B. 氨基糖苷类

C. 非甾体类抗炎药

D. 环孢素 A

E. 磺胺类药物

解析:微小病变型肾病可分为原发性和继发性两类,原发性病因未明,继发性的常见因素有花粉、生物毒素、药物(青霉胺、非甾体类抗炎药物、锂制剂等)和肿瘤 (如霍奇金淋巴瘤等)。

4. 病毒性心肌炎的确诊有赖于( C )

A. 血肠道病毒核酸阳性

B. 血清柯萨奇 B 组病毒 IgG 1:640

C. 心肌组织内病毒的检出

D. 血 C 反应蛋白水平增高

E. 血清柯萨奇 B 组病毒 IgM 1:320 以上

解析:病毒感染心肌的确诊有赖于心内膜、心肌或心包组织内病毒、病毒抗原、病毒基因片段或病毒蛋白的检出,但一般不作为常规检查,故选 C。ABDE 病毒血清学检测仅对病因有提示作用,不能作为确诊依据。

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<![CDATA[【用药情报站】降钙素原和 C 反应蛋白,谁更具指导意义?]]> 2019-03-28 19:29:44.0 【今日药闻】

CDE 发布第二批临床急需境外新药名单,17 个罕见病药物

3 月 28 日,CDE 发布《关于第二批临床急需境外新药的公示》,第二批临床急需境外新药名单共包括 30 个药品,其中罕见病药品 17 个;这是继 2018 年 11 月 1 日首批 48 个临床急需境外新药名单后,CDE 第二次发布临床急需境外新药名单。

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第二批名单主要以罕见病为主,涵盖了高苯丙氨酸血症、Noonan 综合症、Prader-Willi 综合症(普拉德-威利综合征)、X 连锁低磷佝偻病、黏多糖贮积症 I 型、II 型(MPS)、法布雷病(Fabry)、乙型血友病、高胆固醇血症、肺动脉高压、克罗恩病(CD)、多发性硬化(MS)、遗传性血管性水肿、肌萎缩侧索硬化(ALS)在内 13 种罕见病的 17 个临床急需药品。

涉及多家知名跨国制药巨头,包括辉瑞肺动脉高压 uRevatio,吉利德艾滋病药物 BIKTARVY Tablets,艾伯维丙肝药 Maviret、Humira(新适应症),BMS 的肾上披致癌药物 Lysodren 等。

【用药热议】

降钙素原 (Procalcitonin,PCT) 是无激素活性的降钙素前肽糖蛋白,在严重系统感染特别是细菌感染的条件下,释放到患者循环系统的可溶性蛋白。 C 反应蛋白 (C-reactive protein,CRP) 是一种与肺炎链球菌非特异性菌体的多糖成分 C- 多糖发生凝集反应并于急性感染时出现的蛋白质,当机体处于应激状态下,IL-6、IL-1、TNF-ɑ等炎性因子可诱导肝细胞合成 CRP。两者都是临床常见的炎症指标,有着极广泛的应用。

那么,两者的临床意义有何差异?同为炎症指标,谁更有指导意义?

丁香园论坛里有站友给出了详细解答>> 赶紧学习一下

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<![CDATA[用药问答:下列物品中毒抢救时,禁忌洗胃的是?]]> 2019-03-28 17:32:52.0 今日问答:下列物品中毒抢救时,禁忌洗胃的是( B )

A. 有机磷农药

B. 浓硫酸

C. 杀鼠剂

D. 安眠药

解析:  由于强酸强碱对胃肠段黏膜具有腐蚀作用,洗胃易导致胃穿孔的发生,故浓硫酸(B 对)中毒抢救时禁忌洗胃。有机磷农药(A 错)中毒及早彻底洗胃十分重要,常用 2% 碳酸氢钠洗胃。杀鼠剂(C 错)成分未明时常用清水及时洗胃。安眠药(D 错)中毒常用高锰酸钾洗胃。阿托品(E 错)中毒常用鞣酸洗胃。

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<![CDATA[【用药情报站】左氧氟沙星究竟应该Qd还是Bid给药呢?]]> 2019-03-27 20:25:38.0 【今日药闻】

HIV 新药 吉利德三合一药物 Biktarvy 获日本批准(来源:生物谷)

美国制药巨头吉利德(Gilead)近日宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准三合一复方新药 Biktarvy(bictegravir 50 mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir alafenamide 25 mg,BIC/FTC/TAF),该药是一种每日口服一次的单一片剂方案(STR),用于治疗 HIV-1 感染。Biktarvy 是吉利德将要直接通过其当地子公司 Gilead Sciences K.K. 在日本推出并商业化的首款 HIV 产品。值得一提的是,Biktarvy 于 2018 年 10 月获得中国香港批准,这也是该药在亚洲批准的首个市场。

Biktarvy 结合了新型整合酶链转移抑制剂(INSTI)bictegravir(BIC)的效力和已上市药物 Descovy(emtricitabine 200 mg/tenofovir alafenamide 25 mg,FTC/TAF)已被证明的疗效和安全性,后者是 HIV 临床治疗指南推荐的双效核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI)骨架疗法。在 III 期临床研究中,用于治疗既往未接受治疗(初治)的成人患者以及实现病毒学抑制并切换治疗方案的成人患者时,Biktarvy 方案实现了非常高的病毒学抑制率,并且没有发生治疗出现的耐药性。 

【用药热议】

左氧氟沙星注射液药品说明书中【用法用量】写道:

静脉滴注:成人每日 0.4 g,分 2 次静滴(bid 给药)。重度感染患者或病原菌对本品的敏感性较差者(如绿脓杆菌),每日最大剂量可增至 0.6 g ,分 2 次静滴。滴注时间为每 250 mL 不得少于 2 小时;500 mL 不得少于 3 小时。

可对于半衰期较长的左氧氟沙星,很多医生都考虑一日一次(qd)给药,具体方法为:取左氧氟沙星注射剂 250 mg 或 500 mg,缓慢滴注,每 24 h 静滴一次,滴注时间不少于 60 min。尤其对于门急诊患者,真的让其每天来注射 2~3 次,也很难保证患者依从性。

说明书 VS 临床,左氧氟沙星究竟应该 Qd 还是 Bid 给药呢?

>> 看看自身站友、版主、药师的观点

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<![CDATA[用药问答:心肺复苏时首选药物是?]]> 2019-03-27 17:30:52.0 今日问答:心肺复苏时首选药物是( A )

A. 肾上腺素

B. 去甲肾上腺素

C. 阿托品

D. 异丙肾上腺素

E. 多巴胺

解析:肾上腺素是 CPR 的首选药物 (A 对)。可用于电击无效的室颤及无脉室速、心脏停搏或无脉性电生理活动。其常规用法是 Img 静脉推注,每 3-5 分钟重复 1 次。严重低血压可以给予去甲肾上腺素、多巴胺、多巴酚丁胺(B、E 错)。给予 2 次除颤加 CPR 及肾上腺素之后仍然是室颤/无脉室速,应考虑给予抗心律失常药。常用药物胺碘酮,也可考虑用利多卡因。阿托品可使心率加快(C 错);异丙肾上腺素或心室起搏可能有效终止心动过缓和药物诱导的尖端扭转型室速(D 错)。

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<![CDATA[【用药情报站】质疑:呋塞米究竟是利尿剂还是扩血管药?]]> 2019-03-26 19:47:03.0 【今日药闻】

国家药监局暂停 2 个印度原料药的进口(来源:NMPA)

3 月 35 日,国家药监局发布公告,近期组织了境外生产现场检查,决定对印度艾穆阿埃有限公司「呋塞米原料药」、印度法速达制药公司「氯雷他定原料药」暂停进口通关备案。自即日起开始执行。

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对呋塞米生产企业检查发现:

呋塞米原料药生产过程中变更反应条件和部分原材料的投料量,未基于研究情况向我国药品监管部门申报补充申请;未按照注册标准制定质量标准,放行检测项目部分项目与进口药品注册标准不一致;工艺参数及质量标准等变更的研究与验证不充分,对产品质量影响的评估不足;生产车间洁净区的设计和管理对污染、交叉污染及混淆的控制不到位。

综合评定认为,该品种生产不符合我国《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》。国家药监局决定,自即日起,各进口口岸药品监管部门暂停发放该产品的进口通关凭证。

对氯雷他定原料药生产企业检查发现:

氯雷他定原料药变更了部分生产工艺、工序及设备而未向中国药品监管部门申报;工艺参数及质量标准变更的研究与验证不充分。

综合评定认为,该品种生产不符合我国《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》要求。国家药监局决定,自即日起,各进口口岸药品监督管理部门暂停发放该产品的进口通关凭证。


【用药热议】

临床常用的「速尿」——呋塞米,是一种常用的利尿剂。

而丁香论坛的站友 @xsyyzzq1972 却在思考液体治疗的时候,对呋塞米产生了怀疑。他认为「速尿」这个称呼不准确,如果把呋塞米理解为扩血管药能够更好的理解心衰的治疗过程。

他的理由是什么呢?

也有其他站友认为「呋塞米当然是利尿剂」,他的理由又是什么呢?

>> 一起来看看他们关于「呋塞米是不是利尿剂」的 battle 吧~

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<![CDATA[用药问答:下列哪种疾病不需要应用抗菌药物?]]> 2019-03-26 17:28:22.0 今日问答:下列哪种疾病不需要应用抗菌药物( A )

A. 毛囊炎

B. 丹毒

C. 开放性骨折

D. 结肠手术前

E. 人工关节术后

解析:毛囊炎病情较轻,一般不需使用抗菌药物(A 对)。丹毒应全身应用抗菌药物,如静脉滴注青霉素、头孢菌素类敏感抗生素(B 错)。开放性骨折,结肠手术前,人工关节术后均应使用抗菌药物防止感染。(CDE 错)

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<![CDATA[【用药情报站】「10%Nacl注射液20ml雾化吸入」算超说明书用药吗?]]> 2019-03-25 18:53:56.0 【今日药闻】

国产第二个 DDP-4 抑制剂,江苏豪森「维格列汀」首仿获批上市

3 月 25 日,江苏豪森的首仿药「维格列汀片」获批上市(批准文号:国药准字 H20193060),该药是由诺华研发的一种 DPP-4 抑制剂药物,于 2011 年 8 月在中国获批上市,用于治疗 2 型糖尿病,这是继江苏奥赛康沙格列汀之后第二个国产 DPP-4 抑制剂药物。

二肽基肽酶 4(DPP-4)抑制剂可竞争性结合其活性部位,选择性抑制 DPP-4 酶,减少 GLP-1 的降解。DPP-4 抑制药是一类口服降糖药,通过抑制 DPP-4,阻断了 DPP-4 对 GLP-1 的降解,因此增加了体内内源性 GLP-1 水平和活性,从而促进胰岛素分泌,抑制胰高血糖素分泌,发挥降低空腹血糖、餐后血糖以及降低 HbA1c 的作用。

2011 年 8 月,维格列汀在我国获批在二甲双胍作为单药治疗血糖控制不佳时与二甲双胍联合使用,2015 年 4 月 29 日国家食品药品监督管理总局(CFDA)已正式批准维格列汀在中国 T2DM 患者中的单药适应证。

【用药热议】

站友 @Fit0W32 问:给支气管炎患者开具「10% 氯化钠注射液 20 ml,雾化吸入」是否属于超说明书用药?

丁香园荣誉版主 @曾志富 表示:不超。但其实没啥必要,但有临床需求,我也这么开过。

铁杆站友 @zlyan 却说:应该算超说明书用药,但超说明书用药不一定是不合理的。

你认为这算超说明用药吗?>> 各抒己见

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<![CDATA[用药问答:易引起严重低血糖不良反应的口服降糖药是?]]> 2019-03-25 17:29:43.0 今日问答:易引起严重低血糖不良反应的口服降糖药是( A )

A. 磺脲类口服降糖药

B. 双胍类口服降糖药

C.α葡萄糖苷酶抑制剂

D. 餐时血糖调节剂

E. 胰岛素增敏剂

解析:磺脲类口服降糖药的不良反应中低血糖最严重。(A 对)双胍类降糖药严重不良反应有乳酸性酸血症、酮血症等。(B 错)α葡萄糖苷酶抑制剂严重不良反应主要是胃肠道反应。(C 错)。餐时血糖调节剂为促胰岛素分泌剂,因结构中不含硫,故对磺酰脲类过敏者仍可使用,并且低血糖反应较磺酰脲类少见。(D 错)胰岛素增敏剂主要为噻唑烷酮类化合物,低血糖发生率低,副作用主要有嗜睡、肌肉和骨骼痛、头痛、消化道症状等。(E 错)

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<![CDATA[《β受体阻滞剂在高血压应用中的专家共识》在京发布]]> 2019-03-23 23:21:31.0 由《β受体阻滞剂在高血压应用中的专家共识》专家组发起、人民卫生出版社《中国医学前沿杂志 (电子版)》编辑部独家策划执行的《β受体阻滞剂在高血压应用中的专家共识》2019 年 3 月 23 日在京隆重发布。

世界高血压联盟前任主席刘力生教授,共识主要发起人、北京大学人民医院孙宁玲教授,共识主要执笔人、上海交通大学医学院附属瑞金医院施仲伟教授、广东省人民医院冯颖青教授及部分参编代表、媒体代表、企业代表近 50 人参加了本次发布会,会议由孙宁玲教授主持。

刘力生教授在致辞中指出,β受体阻滞剂在高血压中的应用由来已久,尤其在高血压合并心肌缺血、高血压心率管理的治疗中已被广为认可。希望此次共识的发布,能够消除基层医生对β受体阻滞剂运用于高血压中顾虑,更好地造福于广大高血压患者。

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图 1 刘力生教授致辞

孙宁玲教授回顾了《β受体阻滞剂在高血压应用中的专家共识》制订历程并对共识重点内容进行了介绍,她分析了β受体阻滞剂在中国应用的现状,从β受体阻滞剂的降压疗效、循证证据及应用观点,β受体阻滞剂的分类和代表性药物,β受体阻滞剂治疗高血压及高血压相关疾病的临床应用等几个方面,系统阐述了β受体阻滞剂确切的降压疗效和明确的心血管保护作用,可以作为中国高血压患者降压治疗的基本药物。

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图 2 孙宁玲教授介绍共识

随后,参会媒体代表针对共识的有关内容进行了现场提问与讨论,与会专家逐一解答。相信该共识的发布,必将会精准指导高血压医师规范、合理地使用β受体阻滞剂,造福更多的高血压患者。希望广大医生、媒体界、企业界的朋友们都行动起来,为我国高血压患者的合理用药、规范管理贡献一份力量。

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图 3 专家合影

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<![CDATA[用药问答:奥美拉唑的临床应用适应证是?]]> 2019-03-22 17:26:29.0 以下均为单选题~

1. 奥美拉唑的临床应用适应证是( C )

A. 消化道功能紊乱

B. 胃肠平滑肌痉挛

C. 消化性溃疡

D. 萎缩性胃炎

E. 慢性腹泻

解析:奥美拉唑为质子泵抑制药,通过抑制 H+-K+-ATP 酶抑制胃酸分泌,作用强大而持久,主要用于胃和十二指肠溃疡的治疗。故选 C。

2. 不属于地塞米松药理作用的是( D )

A. 刺激骨髓造血功能

B. 抑制毛细血管和成纤维细胞增生

C. 增强机体对细胞内毒素的耐受力

D. 抑制体内环氧化酶

E. 稳定溶酶体膜

解析:糖皮质激素药理作用有:(1)代谢影响:升高血糖、抑制蛋白质合成并加速蛋白质代谢以及促进脂肪向心性分布、引起钠潴留、利尿等;(2)抗炎作用;(3)免疫抑制与抗过敏作用;(4)其他:允许作用、退热、兴奋中枢、刺激骨髓造血、骨质疏松以及增强血管对其他活性物质的反应性等。

其中抗炎作用包括在炎症早期,能减轻渗出和水肿,改善红、肿、热、痛等症状;炎症后期,糖皮质激素可以抑制毛细血管和成纤维细胞的增生。

具体表现为:(1)对炎症抑制蛋白及某些靶酶的影响;①诱导脂皮素–1 的生成;②抑制诱导型 NO 合成酶和环氧化酶 2(选 D)(COX–2)等的表达。(2)对细胞因子及黏附分子的影响。(3)对炎细胞凋亡的影响。(4)非基因组效应。抗休克作用机制包括:①抑制某些炎症分子的产生;②稳定溶酶体膜;③扩张痉挛收缩的血管和兴奋心脏;④提高机体对细菌内毒素的耐受力。地塞米松属于糖皮质激素类药物。故选 D。

3. 抗甲状腺药物主要的不良反应是( E )

A. 甲状腺肿大

B. 永久性甲减

C. 肝功能损伤

D. 肾功能损伤

E. 粒细胞减少

解析:抗甲状腺药物的主要不良反应有粒细胞减少 (MTU 多见,MMI 次之,PTU 最少),严重时可致粒细胞缺乏症。前者多发生在用药后 2-3 个月内,也可见于任何时期。如外周血白细胞低于 3×109/L 或中性粒细胞低于 1.5×109/L,应考虑停药,并严密观察。故选 E。

4. 对青霉素 G 无效的病菌为( D )

A. 革兰阳性球菌

B. 革兰阳性杆菌

C. 革兰阴性球菌

D. 铜绿假单胞菌

E. 梅毒螺旋体

解析:青霉素 G 抗菌作用很强,在细菌繁殖期低浓度抑菌,较高浓度杀菌。对病原菌有高度抗菌活性。青霉素 G 抗菌谱:①大多数 G+球菌;②G+杆菌;③G-球菌;④少数 G-杆菌,如流感杆菌、百日咳鲍特菌等;⑤螺旋体、放线杆菌等。羧苄西林、哌拉西林等广谱青霉素类对铜绿假单胞菌有强大作用。故选 D。

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<![CDATA[月工资3000元奖金8000元,三线城市并没有想象中糟糕]]> 2019-03-22 16:24:38.0 丁香园论坛上一旦有关于薪酬待遇的话题,总能引发求职者的热烈讨论。

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大城市 VS 小城市

有北京三甲重点科室副主任医师爆料,每个月 N 台手术,每周 2 天固定门诊,一个月收入 2 万。

然而跟帖的人中有人回复:三线省会城市三甲医院呼吸科主治,月工资只有 3,000 元,奖金 4,000 ~8,000 元不等。

综合考虑工作节奏和买房压力,三线城市的工资也没有低到可怕。

医生整体收入到底有多少

2017 年度丁香园医生薪酬调查报告(调查时间 2018 年 3 月- 6 月)的数据显示,2017 全年医生平均收入为 9.6 万元。一线城市医生,平均年收入为 15.2 万元。三线城市医生,平均年收入为 8.1 万元。

2018 年,你的收入有哪些变化?

在过去的 2018 年里,你涨工资了吗?年终奖发了多少?薪资是否让你满意?

点击参与2018 年度医疗人才薪酬调研活动,把你真实的收入情况反馈给我们!

让更多医生、护士了解医疗行业的薪酬水平是否在逐年提升。

完成问卷即可获得 20 丁当(可在丁香园兑换文献和礼品),还有机会抽取以下精美好礼!

一等奖 :小米 AI 音箱 2名,价值 299 元

二等奖:小米小夜灯 20 名,价值 49 元

三等奖:小米耳机 30 名,价值 27 元

奖品-小米耳机.png

参与奖:收纳小礼包(卡套+文件袋) 250 名

注:奖品均以收到的实物为准

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题图来源:站酷海洛

文中数据来源: 

1. 2017 年丁香园医生薪酬调查报告(报告中提及的年平均收入为参与调研医生的年收入截尾平均数)

2. 薪酬案例选取于丁香园论坛网友发布信息

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<![CDATA[【用药情报站】处方中Rx、sig、bid~这些简写是怎么来的?]]> 2019-03-21 20:46:57.0 【今日药闻】

定了!中专不能报考执业药师

3 月 20 日,国家药监局、人社部联合发布《关于印发执业药师职业资格制度规定和执业药师职业资格考试实施办法的通知》。 

通知要求,《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》自印发之日起施行。为保证制度平稳过渡,现将有关事项通知如下:

一、参加 2018 年度执业药师资格考试,报考全部科目且部分科目合格的大专及以上学历(学位)的应试人员,其 2018 年合格科目考试成绩继续有效,并按照四年一个周期顺延至 2021 年。

二、符合原人事部、原国家药品监督管理局《关于修订印发〈执业药师资格制度暂行规定〉和〈执业药师资格考试实施办法〉的通知》(人发〔1999〕34 号,以下简称原规定)要求的中专学历人员(含免试部分科目的中药学徒人员),2020 年 12 月 31 日前可报名参加考试,考试成绩有效期按原规定执行,各科目成绩有效期最迟截至 2020 年 12 月 31 日。

这也就是说,明年是中专学历可以参加执业药师考试的最后一年。以后,中专学历将不能再报考执业药师了。 

点击原文查看具体报考要求

【用药热议】

手写处方是每个医生都要经历的过程之一,吗啡等精一处方多次重写的情况屡见不鲜。

那你知道:医嘱中的 Rx、sig、bid、tid、iv 这些简写是怎么来的?各自又代表什么意思?

>> 查看答案

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<![CDATA[用药问答:最适合治疗肺水肿的药物是?]]> 2019-03-21 17:37:43.0 用药问答:最适合治疗肺水肿的药物是( A )

A. 呋塞米

B. 氢氯噻嗪

C. 氨笨蝶啶

D. 螺内酯

E. 乙酰唑胺

解析:呋塞米属于袢利尿药,作用于髓袢升支粗段,抑制 Na+-K+-2Cl-共同转运体,从而抑制 NaCl 和水重吸收,产生强大利尿作用。对心力衰竭的患者,袢利尿药在其利尿作用发生前就能产生有效的血管扩张作用,呋塞米和依他尼酸能迅速增加全身静脉血容量,降低左室充盈压,减轻肺淤血。而其他利尿剂均不能达到此种效果。故选 A。

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<![CDATA[浙江大学加入默克 CRISPR 核心合作伙伴项目]]> 2019-03-21 15:30:30.0 2019 年 3 月 14 日,全球领先的科技公司默克与浙江大学正式建立 CRISPR 核心合作伙伴关系,浙江大学还将首次在国内引进默克 CRISPR 矩阵型全基因组文库来发现基因与特定生物学功能的相关性。

浙江大学副校长罗建红与默克生命科学中国区董事总经理、科研解决方案中国区总经理卫政熹(Steve Vermant)分别代表双方签约。浙江大学转化医学研究院、医学院、生命科学学院教授代表,默克生命科学中国区相关负责人见证了这一签约。在签约仪式上,卫政熹就各界媒体关注的双方合作、CRISPR 技术等相关问题进行了解答。

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世界上首个基因组编辑专家交流平台

默克 CRISPR 核心合作伙伴项目于 2014 年推出,是世界上首个为生命科学领域的基因组编辑专家打造的交流平台,该网络汇集了世界上一流的 CRISPR 学术和商业机构,来共同分享该领域的相关技术和知识资源,同时也为默克研发团队提供开展技术支持和合作的机会。如今,默克共拥有 80 多个 CRISPR 核心合作伙伴,涵盖全球各地的知名学府和研究机构。

值得一提的是,作为基因组编辑技术的使用者和供应商,默克高度重视在尊重道德和法律标准的情况下开展基因组编辑研究。据了解,默克专门成立了一个独立的外部生物伦理顾问小组,旨在为相关业务, 包括基因组编辑的研究和使用提供指导。同时,默克还确定并公开发布了清晰的运营定位,在充分考量科学和社会问题的同时,确保有潜力的疾病治疗方法能得以顺利发展。

卫政熹表示,此次合作搭建起了浙江大学与默克沟通的桥梁,希望能够通过与浙江大学的合作,使默克的产品和解决方案满足一线科研需求,同时助力浙江大学在生命科学领域获得更多科学发现,共同推动生命科学的发展。

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独具优势的 CRISPR 技术

作为当今生命科学领域最火热的基因编辑技术,CRISPR 因其高效、便捷、适用范围广而备受科研工作者青睐,被誉为生命科学领域的一把「魔剪」。默克拥有的 CRISPR 技术主要是通过染色体整合,或切割真核细胞染色体序列,并采用 CRISPR 将外部合成的 DNA 序列植入真核细胞,以实现所需的基因变化。凭借这一技术,科学家们能够用有益的或功能性的序列替代疾病相关的突变,这对于建立疾病模型和生成新的基因疗法至关重要。

据卫政熹介绍,在基因组序列相关研究中,默克关注的不仅仅是 CRISPR 的使用,还能够把剪切、编辑等涉及不同技术的元素整合在一起,为科研工作者提供更加便捷、高效、成本更低的工具,从而让他们有更多精力关注医学本身,专注于自己所擅长的领域。此外,默克 CRISPR 矩阵型全基因组文库是独一无二的 CRISPR 相关产品,可以在超短时间内提供非常精准的研究数据,而且具有更灵活、适应性更强且能满足高内涵的基因筛选的特点,能够成为探索基因与特定生物学功能的相关性研究的一大助力。

据悉,默克已分别在澳大利亚、加拿大、中国、欧洲、以色列、新加坡和韩国获得了涵盖基础 CRISPR 技术的专利,近期,默克又获得了美国首个 CRISPR 相关专利,即关于 proxy-CRISPR 技术的专利,该技术有助于修改之前难以企及的基因组区域,增加基因组覆盖范围。

对于 CRISPR 技术的脱靶问题,卫政熹认为,脱靶并非技术的缺陷,而是整个生命的复杂性所决定的。他指出,中科院神经生物所在 Science 上最新发表的一篇研究中,研究者通过创新方法去验证 CRISPR 等基因编辑技术的脱靶效应时发现,CRISPR 是效率最高且脱靶率最低的技术。因此,卫政熹指出,在基因编辑方面,CRISPR 技术仍是目前最好的选择之一。

齐心协力,共促生命科学发展

中国的「十三五」计划对生命科学发展的重视、中国科研在基因编辑和 CRISPR 领域的重要性令默克对中国市场充满信心,浙江大学在生命科学领域的深厚积淀、巨大投入和深远布局让默克非常期待以后的合作。

卫政熹坦言,「与浙江大学这样充满活力的学校进行合作,能够帮助我们更好地了解我们研发的产品,深入了解科研一线的需求。这促使我们不断地优化并升级我们的产品,让我们做得更好,未来可以有更多的创新。」

同时,浙江大学作为项目核心伙伴的一员,除了可以获得默克独有的 CRISPR 技术和相关创新产品,还能得到默克 CRISPR 技术团队的全方位支持,并有机会参与全球众多著名学术和商业科研机构在基因编辑领域的分享和交流。

卫政熹强调,从根本上讲,默克与浙江大学的合作主要是为了积极推动符合伦理道德的相关科学探索,促进新药的研发,希望未来人们对疾病会有更具前瞻性和积极主动的方式去防治。正如他在访谈结束时所说,「我们的目标是活得更健康,生活质量更高。」

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<![CDATA[FDA 批准首个产后抑郁症治疗药物 Zulresso]]> 2019-03-21 12:05:02.0 美国 FDA 网站 3 月 19 日消息,FDA 今天批准 Sage 医疗公司 Zulresso(brexanolone)注射剂用于治疗成年妇女产后抑郁症(PPD)。这也是 FDA 批准的首个专门用于治疗产后抑郁症的药物。

「产后抑郁症是一种严重的疾病,严重的时候可能会危及生命。女性可能会有伤害自己或伤害孩子的想法。产后抑郁症也会影响母婴关系。这次批准标志着首次有专门用于治疗产后抑郁症的药物获得批准,同时这也提供了一个重要的新治疗方案,」FDA 药物评价和研究中心精神病学产品部门代理主任、医学博士 Farchione 称。「出于用药期间对严重风险, 包括过度镇静或突然意识丧失的担忧,Zulresso 批准时伴有一项风险评估和减灾战略(REMS), 患者只能通过限制性分配计划从获得认证的卫生保健机构获得这款药物, 而这些地点的卫生保健提供者可以仔细对病人进行监测。」

产后抑郁症是一种在分娩后发生的严重抑郁症,但症状可以在怀孕期间开始。与其他形式的抑郁症一样,它的特征是悲伤和/或对过去喜欢的活动失去兴趣,感到快乐的能力下降(快感缺乏),并可能出现症状,如认知障碍,感觉没有价值或内疚,或自杀想法。

Zulresso 只能通过受限制的 Zulresso REMS 计划获得,该计划要求药物由得到认证的卫生保健机构的卫生保健提供者进行管理。REMS 要求患者在用药前必须参加该计划。Zulresso 使用时需要进行总计超过 60 个小时(2.5 天)的连续静脉输注。由于突然失去意识存在严重伤害风险,所以必须对患者进行过度镇静和突然失去意识的监测,并进行连续的脉搏血氧仪监测(监测血液中的氧水平)。接受药物输液时,患者必须与他们的孩子互动。这些步骤的需要在药物处方信息的方框警告中有说明。患者会被告知 Zulresso 治疗的风险,并指示他们必须在整个 60 小时的输液过程中,卫生保健机构需对这些影响进行监测。在治疗后困倦感完全消失之前,患者不应开车、操作机器或进行其他危险活动。

Zulresso 的有效性基于两项临床研究,研究中受试者接受了持续 60 小时的 Zulresso 或安慰剂静脉注射,然后进行了四周的随访。一项研究的受试者为重度产后抑郁症患者,另一项研究的受试者为中度产后抑郁症患者。本研究的主要评价方法是抑郁评分量表测量的抑郁症状与基线相比的平均变化。在两项安慰剂对照研究中,第一次输液结束时 Zulresso 在改善抑郁症状方面均优于安慰剂。在 30 天随访期结束时也观察到了抑郁症的改善。 

Zulresso 治疗患者在临床试验中最常见的不良反应包括嗜睡、口干、意识丧失和脸红。在产后抑郁症恶化或出现紧急自杀想法和行为的患者中,卫生保健提供者应考虑改变治疗方案,包括停止使用 Zulresso。这款药物在审评中获得了优先审评资格及突破性疗法资格。

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<![CDATA[带你认识第一款专门治疗产后抑郁症的药物]]> 2019-03-20 21:16:48.0 继 3 月 5 日美国 FDA 批准艾氯胺酮用于治疗难治性抑郁症后,在 3 月 19 号又批准了一种新型抗抑郁药物。但与以往不同的是,这个药物是专门用于治疗产后抑郁症的。

时间紧的读者,可以快速预览以下关键信息:

  • 安全性:该药物对婴儿安全,主要成分为四氢孕酮,很少经过乳汁分泌。

  • 给药方式:该药物为注射液,需要连续静脉注射 60 个小时(约 2.5 天)。

  • 副作用:存在过度镇静和意识突然丧失的风险,需要在有资质的机构接受治疗,并要随时监测患者的血氧水平。

  • 价格:价格超级昂贵,不包含住院费在内,费用高达 2 万美元!

  • 疗效:快速起效,1-2 天就能显著缓解抑郁症状,并能持续 1 个月以上。

若您有时间,为了跟随最新的潮流,全面了解这个药物,请大家跟随【精神时间】来一起认识这个新药。

1. 什么是产后抑郁症?

大约有 50%-80% 的产妇会经历产后抑郁,而 10%-20% 的产妇会进展为产后抑郁症。产后抑郁症是孕妇分娩后最常见的一种精神疾病,通常在分娩后 4 周内起病,其诊断所需要的症状和病程标准和其他抑郁症类似。

但由于发生在产后这一特殊时期,患有产后抑郁症的妇女,其情绪、认知、行为和功能受到显著地影响,无法很好地照顾自己的婴儿。

此外,产后抑郁症患者出现自杀意念和自杀行为的比例较高。最可怕的是,一些深陷产后抑郁的患者,看不到自己活下来的意义,有着强烈的自杀意念,并固执地认为自己死了孩子得不到很好的照顾,与其留她/他活在世上受罪,还不如也一起带走她/他。这类产后抑郁症导致的扩大性自杀事件比比皆是,这种人间惨剧天天都在上演。

2. 产后抑郁症一般怎么治?

对于一些病情较轻的产后抑郁症,一般选择心理治疗,如人际心理治疗、认知行为疗法和家庭治疗等。对于一些病情较重的患者,目前将 SSRIs 类的药物作为首选。一般而言,抗抑郁药物在乳汁中的浓度较低。但需要除外氟西汀,氟西汀能够通过乳汁进行分泌。

需要注意的是一般的抗抑郁药物通常需要 2-4 周才能起效。在临床上最让医生头痛的,就是患者担忧吃药可能会影响婴儿,选择自己一个人硬扛着,导致病情进一步进展。

3. Zulresso 是一种什么药物?

Zulresso 是一种注射液,最近刚刚被美国 FDA 批准,专门用于治疗产后抑郁症。在此之前,还没有任何一种药物或注射剂,来专门用于治疗产后抑郁症。

从药理学的角度来看,Zulresso 是一种 GABAA 受体的变构调节剂,能够激活突触内外的 GABAA 受体,并产生抗抑郁和抗焦虑作用。

Zulresso 的主要成分为四氢孕酮(Allopregnanolone),四氢孕酮能够和 GABAA 受体相结合,从而增加该受体上氯离子通道的开放频率,降低神经兴奋性等,能够抑制 HPA 轴亢进以及促进神经发生。

4. 为什么 Zulresso 要注射才能使用?

从上文可知,Zulresso 主要为四氢孕酮,而四氢孕酮是一种神经类固醇,亲脂性强,但水溶性差。此外,四氢孕酮口服生物利用度差,会被快速代谢掉。

因此,针对以上问题,药厂开发出了注射剂。通过缓慢且持续的给药,能够产生稳定的血药浓度,并产生治疗作用。

5. 为什么要住院接受治疗?

首先,该药物需要持续注射 60 个小时,耗时较长;其次,注射该药可能存在过度镇静和意识突然丧失等副作用,需要在医院里面进行观察,并随时监测其血氧水平。所以主要考虑到其副作用和注射方式,住院治疗是最稳妥的方式。

此外,FDA 要求生产商对该药进行风险评估和缓解策略(Risk Evaluation and Mitigation Strategy,REMS)管理,以确保各处方药和生物制品的收益大于风险。同样地,前段时间批准的艾氯胺酮也要接受 REMS 的管理,在监督的情况下合理地使用这些药物。

6. 效果如何? 

在 2017 年和 2018 年,The Lancet 杂志上陆续发表了 Zulresso 的 II 和 III 期临床试验结果。

在 II 期临床中,一共纳入了 21 名产后抑郁症的患者,按照 1:1 的比例分配患者接受 Zulresso 和安慰剂治疗,并在开始注射后的多个时间点评估其抑郁症状。

结果发现,在开始注射 1 天后,接受 Zulresso 治疗的试验组抑郁症状显著降低,其效果能一直持续到 1 个月。

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II 期试验结果:发现 Zulresso 在注射后 1 天可显著地降低患者的抑郁症状,效果还能持续 1 个月

在 III 期试验时,纳入的样本量更大,参与研究的中心更多,并将研究分为了两部分来进行验证结果。结果同样一致地提示,Zulresso 能够较快地缓解产后抑郁症患者的抑郁症状。

7. 有什么副作用?

较为常见的副作用包括头痛、头晕、困倦、注射点疼痛、恶心、口干和疲劳感。因此,在接受 Zulresso 治疗后,患者不能驾驶汽车和操作机械,也不能进行其他的危险行为,除非患者的倦意完全消退。

当然了,并不是每一个人都能「享受」到 Zulresso 的副作用,前提是你得有钱才行。

参考文献

1. FDA approves first treatment for post-partum depression. (2019).

2. Kanes S, Colquhoun H, Gunduz-Bruce H, et al. Brexanolone (SAGE-547 injection) in post-partum depression: a randomised controlled trial[J]. The Lancet, 2017, 390(10093): 480-489.

3. Meltzer-Brody S, Colquhoun H, Riesenberg R, et al. Brexanolone injection in post-partum depression: two multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 3 trials[J]. The Lancet, 2018, 392(10152): 1058-1070.

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<![CDATA[福利 | 用药助手3月读书日抽奖活动]]> 2019-03-20 20:07:02.0 爱读书的医生运气都不会差,恭喜你在用药经验中找到这篇福利满满的文章。

「用药助手」的读书月抽奖活动又来啦,话不多说,来看看有什么奖品吧~

奖品一:最新版《新编药物学》

新编药物学.png


奖品二:《热病:桑福德抗微生物治疗指南》

热病.png

奖品三:《人体解剖彩色图谱》

人体彩色解剖图谱.png

奖品四:《协和临床用药速查手册》

协和用药速查.png

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活动时间:2019.03.20~2019.03.24

活动说明:

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(2)用药助手专业版会员将自动发放到您所登录的账号上,敬请留意会员时长变化。

(3)所有中奖名单将于活动结束后公布。

***中奖名单***

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《人体解剖彩色图谱(第2版)》 :明天的后天和昨天、tetianshi、dxy_ozrhkgu2、dxy_qwnk7bpr、tina84111

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1 个月用药助手专业版会员:dxy_jo865c75、dxy_vlg9e702、茶醉书香、Ang089、dxy_dv267fu6、dxy_kjh9jwae、z娜nn、知秋一Y、dxy_84t3sm72、闰九妈咪、wraithsaruman、wyf5413

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<![CDATA[【用药情报站】服用哪几类药物后饮酒易致死?]]> 2019-03-20 19:44:55.0 【今日药闻】

关于修订通关藤注射液(消癌平注射液)说明书的公告(2019 年第 20 号)

根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对通关藤注射液(消癌平注射液)增加警示语,并对其药品说明书【不良反应】【禁忌】【注意事项】项进行修订。

修订说明中要求增加警示语:

本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,使用者应接受过过敏性休克抢救培训,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。

FDA 批准第一款产后抑郁症新药

3 月 19 日,FDA 宣布,批准 SAGE Therapeutics 公司开发的 Zulresso(brexanolone)上市,用于治疗产后抑郁症(PPD)患者。Zulresso 成为第一款针对 PPD 的获批疗法,它也是 SAGE 公司第一款获得 FDA 批准的疗法。

【用药热议】

丁香园站友 @lkjhg518 分享了这样一个故事:

上个月一同事感冒吃药后参加了一个饭局,喝了点酒,结果当晚半夜就感到身体极度不适,胸闷气短,被 120 拉到医院抢救了一个晚上,终于从死神怀里把他拉了回来,这同事说起此事,事后都感到害怕,自此以后彻底戒酒了。

这类「双硫仑样反应」在急诊屡见不鲜,如何避免和应对此类事件?可以先思考这三个问题:

  • 什么是双硫仑样反应?

  • 哪些药物会导致双硫仑样反应?

  • 饮酒和吃药,到底间隔多久才是安全的呢?

>> 点击查看答案

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<![CDATA[用药问答:口服华法林时 INR 的值需控制在?]]> 2019-03-20 17:39:25.0 今日问答:口服华法林时 INR 的值需控制在( D )

A. 0.5-1

B. 1-1.5

C. 1.5-2

D. 2-3

E. 3-4

解析:房颤患者服用华法林抗凝治疗期间,应维持凝血酶原时间的国际标准化率 (INR)在 2.0-3.0 之间,才能安全而有效地预防脑卒中的发生,故答案选 D。

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<![CDATA[临床常用十大医学计算公式汇总]]> 2019-03-20 11:40:27.0 临床工作中,如何应对大量的医学计算公式?「背」!今天,药药结合用药助手的「医学计算」功能使用情况,整理了「临床常用计算公式」第一弹,一起来看看吧~(不愿背的自觉拉至底部)

十大计算公式汇总

1. 平均动脉压(MAP)

MAP=舒张压(DBP)+ 1/3(收缩压 SBP - 舒张压 DBP)

2. 踝肱血压指数(ABI)

血压指数=踝部血压/上臂血压

3. 休克指数 = 心率(b/min)/收缩压(mmHg)

指数为 0.5:血容量正常

指数为 1:约丢失 20~30% 血容量

指数>1:约丢失 30~50% 血容量

4. 心输出量(mL/min)= 每搏输出量(mL/次)*心率(次/min)

正常值 3.5~5.5L/min(静息时)

5. 肾衰指数(RFI)

肾衰指数 = 尿钠*血肌酐/尿肌酐

RFI <1,提示肾衰由肾前性氮质血症;>2 提示肾衰由急性肾小管坏死所致。

6. 肌酐清除率(Ccr)

男性:肌酐清除率 =(140 - 年龄)×体重 (kg)/72×肌酐浓度 (mg/dL)

女性:肌酐清除率 =(140 - 年龄)×体重 (kg)×0.85/72×肌酐浓度 (mg/dL)

7. 肾小球滤过率估测

eGFR(MORD)= 186×[血清肌酐 (μmol/L)/]-1.154×年龄-0.203×0.742(如果是女性)

8. 成人体表面积

体表面积(m2)= 0.0061×身高(cm)+0.0128×体重 (kg) - 0.1529

9. 小儿药物计算 — 体表面积

小儿用药剂量 =(成人剂量×小儿体表面积)/1.73

10. 小儿体表面积计算公式

体重 ≤ 30 kg 的儿童的体表面积及用药剂量计算:

小儿体表面积 (m2)= 体重 (kg)×0.035 + 0.1

(2) 体重>30 kg 的儿童的体表面积及用药剂量计算:

儿童体表面积 (m2)= 1.05+(体重-30)×0.02

(经验上体重每增加 5 kg,体表面积增加 0.1m2,体重>50 kg,体重每增加 10 kg,体表面积增加 0.1m2)

35 kg,体表面积 = 1.15m2     (经验上 1.10+0.10 = 1.20m2)

40 kg,体表面积 = 1.25m2     (经验上 1.10+0.20 = 1.30m2)

50 kg,体表面积 = 1.45m2   (经验上 1.10+0.40 = 1.50m2)

60 kg,体表面积 = 1.60m2(固定值)

70 kg,体表面积 = 1.70m2(固定值)

不愿背?看这里

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<![CDATA[FDA 批准罗氏肿瘤免疫疗法 Tecentriq 用于治疗小细胞肺癌]]> 2019-03-20 10:50:11.0 PMLiVE 于 3 月 19 日报道,罗氏凭借其癌症免疫疗法 Tecentriq 继续蚕食巨大的肺癌市场,现在 FDA 批准这款药物一线用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)治疗。具体地讲,这次是美国 FDA 批准 Tecentriq(atezolizumab)联合化疗用于 ES-SCLC,这使得该 PD-L1 抑制剂成为首个获批用于广泛期小细胞肺癌一线治疗的免疫疗法,填补了这类患者 20 年来无新疗法的一个空白。

SCLC 比非小细胞肺癌(NSCLC)的发病率低,但其侵袭性更强,肿瘤生长速度更快,并更早地扩散到身体其他部位。这种肿瘤对化疗和放疗相当敏感,但复发率高,中位生存期低,广泛期 SCLC 的生存期通常为一年或更短,确诊时肿瘤往往已经扩散到肺和邻近淋巴结之外。三分之二的患者在确诊时病情已经发生恶化,通常只有 5% 或更少的患者五年后仍然活着。

此次 FDA 的批准基于 IMpower133 试验的结果,试验表明,与单独化疗相比,在化疗中添加 Tecentriq 可以显著延长患者的寿命,平均生存时间为 12.3 个月对 10.3 个月。Tecentriq 还可以将病情恶化或死亡时间延长至 5.2 个月(无进展生存期),而单独化疗为 4.3 个月。罗氏去年公布了这项试验的关键结果。

Tecentriq 将 ES-SCLC 添加到其适应症中,可以使罗氏有机会在不与其他检查点抑制剂竞争的情况下开拓肺癌市场的另一块市场,尤其是默沙东的 PD-1 抑制剂 Keytruda(派姆单抗),这款药物在 NSCLC 中占据主导地位。

然而,默沙东并没有落后太远,因为该公司目前正进行其 PD-1 抑制剂的一项 3 期试验(keynotes -604),该试验旨在将派姆单抗与化疗作为一线治疗方案用于 ES-SCLC,另外,百时美施贵宝在一项 2 期试验中也在测试其 PD-1 抑制剂 Opdivo(纳武单抗)用于这一适应症。

与此同时,阿斯利康在 CASPIAN 研究中,也在测试其 PD-L1 抑制剂 Imfinzi(durvalumab)作为单一疗法一线用于 ES-SCLC,以及与其正在研发的 CTLA4 抑制剂 tremelimumab 联合用于该适应症。不过,随着罗氏这款旗舰免疫肿瘤疗法新新适应症的获批,这将扩大其在肺癌领域的地位。

最近,Tecentriq 与化疗及罗氏肿瘤老药阿瓦斯汀(贝伐单抗)的联合疗法被欧盟批准二线用于治疗非鳞状非小细胞肺癌,但 Tecentriq 与礼来培美曲塞作为非鳞状非小细胞肺癌一线治疗的联合疗法在一项试验中遭遇失败,其未能改善患者的生存期。

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<![CDATA[「春眠」要觉晓,健康类商品限时优惠]]> 2019-03-20 00:00:01.0 进入「春分」,昼夜各半,春困大老虎开始张牙舞爪,医护从业者缺觉是常态。

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<![CDATA[【用药情报站】五花八门的药物禁忌症,临床应用该听谁的?]]> 2019-03-19 19:01:07.0 【今日药闻】

国家药监局开展执业药师「挂证」整治

3 月 19 日,国家药监局综合司发布《关于开展药品零售企业执业药师「挂证」行为整治工作的通知》,决定在全国范围内开展为期 6 个月的药品零售企业执业药师「挂证」行为整治。

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3月15日晚,中央广播电视总台曝光了重庆市部分药品零售企业执业药师“挂证”、不凭处方销售处方药等问题,造成了恶劣社会影响。

本次国家要通过整治,查处并曝光一批违法违规的药品零售企业和从业人员,有效遏制“挂证”行为,形成严查重处的高压态势和强大威慑,进一步规范药品经营秩序和执业药师执业行为。

具体整改政策请点击原文查看

【用药热议】

药物的禁忌证,很简单,就是药物在有禁忌证的时候,绝对不能使用。比如青霉素的禁忌v:过敏,那么青霉素过敏的情况下,绝对不能使用。然而,药物的禁忌证这个概念,有时候却非常复杂。有时候同一个药品、不同厂家说明书的禁忌证都不一样,说明书和指南、专家共识又不一样。

这时候,该听谁的?>>点击查看铁杆站友 @piaolinp 的案例分享

【活动公告】

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也欢迎各位药粉为我们提供更多建议

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<![CDATA[用药问答:慢性肾功能不全出现肾性贫血最合适的治疗药物是?]]> 2019-03-19 17:30:32.0 今日问答:慢性肾功能不全出现肾性贫血最合适的治疗药物是( D )

A. 口服碳酸钙

B. 必需氨基酸疗法

C. 补充 1,25(OH)2D3

D. 促红细胞生成素

E. 血液透析治疗

解析:必需氨基酸疗法是营养治疗的内容(B 错),不能治疗肾形贫血,口服碳酸钙,补充 1,25(OH)2D3 均为改善低钙的情况(AC 错),血液透析治疗可用于过滤血液中的毒素以及代谢废物,不用于肾形贫血的纠正 (E 错)

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