【讨论】成品标准，放行标准和稳定性考察标准的区别？

成品标准，放行标准和稳定性考察标准三者区别在哪，通过学习作好下分析，：

1。成品标准是指在整个指定的产品有效期内的都要保持不变的标准。等于或高于国标。
2。放行标准仅是为产品放行而建立的。为了充分保证产品在整个效期内合格，通常放行标准要高于成品指标。作为企业内控，高于国标。
3。稳定性考察标准是成品标准的子集，所监控的这些成品指标会随着时间发生变化，而这些指标的变化则可能对制剂整体质量产生不良影响。由于只有少数的指标会随时间发生明显变化，所以一般情况下稳定性考察指标不是很多，范围通常比成品指标更小。

比如在制剂的标示量中，设定的含量指标通常为：
放行标准 95.0 - 105.0%
稳定性考察标 准 90.0 - 110.0%
成品标准 90.0 - 110.0%