提升HIV创新药物可及性 为感染者保驾护航

健康报-2020 年 10 月 23 日　星期 五（5版）

长期以来，艾滋病（AIDS）经常被妖魔化，使其成为最令人恐惧的疾病之一。

如今，随着医学科技的进步，人类正不断突破这一医学难题，艾滋病已成为可防可控的慢性病。如果感染者被早期发现，并接受规范有效的药物治疗，可以最大限度地回归社会、回归家庭。

用药依存性至关重要

1981年，首个HIV感染者被发现，因在较长时间内无药可治，被世界卫生组织列为全球十大健康威胁之一。

对此，多年来，各国医学、药学专家持续研究探索更加方便有效的创新型疗法。目前，全球一半以上的HIV感染者可以接受高效的抗病毒治疗。

1987年，核苷类反逆转录酶抑制剂通过快速审评在美国获批上市，成为第一个抗反转录病毒药物。然而，人们很快发现，仅靠单一的药物并不能解决HIV感染问题。

随后，美籍华裔科学家何大一教授团队提出了一种全新的策略——高效抗逆转录病毒疗法（HAART），俗称鸡尾酒疗法。患者持续接受该疗法治疗，可以有效控制病毒复制，降低体内病毒载量，直至无法检测到病毒。这意味着，进行HAART治疗，可以防止HIV传播。

然而，目前HIV感染仍无法被治愈。感染者需终身服药，长期抑制病毒复制，因此用药依从性至关重要。

2006年，全球首个用于HIV感染完整治疗方案的口服单一片剂药物依非韦仑/恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯复方片获美国FDA批准，每天只需一片药，极大地提高了感染者的用药便捷性和依从性。

2018年，基于整合酶链转移抑制剂的体积最小的三联复方单片制剂比克恩丙诺片问世。比克恩丙诺片的结构结合了创新的不含激动剂的整合酶链转移抑制剂（INSTI）比克替拉韦，以及药物有效性和安全性均经过验证的双核苷反转录酶抑制剂骨干药物（NRTI）恩曲他滨/丙酚替诺福韦，具有强效的抗病毒疗效，较高的耐药屏障和已被证实的良好耐受性。

首都医科大学附属北京佑安医院药学部副主任朱晓虹介绍：“HIV感染者需严格遵循依从性原则，即每天定时且终身服用药物来抑制体内的病毒。相比多片剂方案，复方单片剂药物体积更小，服药更简便、依从性更佳。每天，感染者只需服用一片药，快速、强效、持久抑制病毒，能显著提高感染者的生活质量。”

呼吁将创新药纳入医保

陆军军医大学(第三军医大学)第一附属医院全军感染病研究所所长、中华医学会医学病毒学分会副主任委员毛青教授分享道：“HIV感染的治疗目标是最大限度地抑制病毒复制，长期把病毒控制在低检测线以下，以保存和恢复感染者免疫功能，从而降低艾滋病相关发病率和传染率。与此同时，过往研究显示，药物不良反应与HIV感染者的生活质量、生理健康与心理健康呈显著负相关，选用安全性更高、不良反应更少的药物，可有效提升感染者生活质量。此外，药物的不良反应也可影响依从性与耐药性，对长期治疗的成功率至关重要。”

当前，在我国，抗病毒治疗以免费方案、自费方案和医保支付“三驾马车”的支付模式来保障药物可及性。免费药物能满足最基本的临床需求，但创新药物在疗效、安全性、耐药性和药物依从性等方面具有更大优势。但因创新药物的价格高，成为HIV感染者更换治疗方案的阻碍。

今年1月1日开始，最新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》启用，创新药艾考恩丙替片（E/C/F/TAF）作为唯一一个HIV单片复方制剂治疗药物，被纳入目录。

日前，国家医保局公示《2020年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》，新一轮医保目录调整迎来新进展。今年上市的新药有机会被及时纳入国家医保目录，更多感染者将享受到创新好药带来的获益，拥有高品质的生活。对需终生服药的HIV感染者来说，将更多类似比克恩丙诺片的创新药纳入医保目录，可极大地缓解感染者的经济压力，为其长期接受规范化治疗提供有力保障，进而提高生活质量。（罗亚杰）