5 月 28 日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，因实验室检测结果显示二甲双胍缓释剂中的亚硝胺杂质 N-亚硝基二甲胺（NDMA）的含量超过了该机构可接受的摄入限量，目前 FDA 正与五家公司沟通，建议他们自愿召回产品。

（图片来源：FDA 声明）

药物警戒详情：FDA 不建议完全停用二甲双胍

FDA 指出，虽然发生了召回事件，但建议患者继续服用二甲双胍片，直到医生处方替代药品。同时，FDA 建议医疗保健专业人员在临床需要的时候继续处方二甲双胍，并且检测结果中没有显示二甲双胍速释剂型中含有 NDMA。

2020 年至今 - 重要药物警戒概览

1.FDA 要求所有药企下架雷尼替丁，因含致癌的亚硝胺杂质

2.FDA 黑框警告孟鲁司特钠致严重精神科不良反应

3.日本 MHLW 和 PMDA 警示奥美沙坦酯的间质性肺炎风险

4.加拿大卫生部发布警示丙硫氧嘧啶有导致出生缺陷的潜在风险

5.加拿大卫生部警示直接抗丙肝病毒\药物的血糖异常的潜在风险

6.FDA 警示羟氯喹或氯喹用于 COVID-19 可能存在心律失常的风险

7.欧洲药品管理局 EMA 确认高强度雌二醇乳膏的使用时间不超过四周

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2010-2019呼吸科药物警戒110则  

2010-2019精神科药物警戒63则  

2010-2019泌尿生殖科药物警戒19则  

2010-2019皮肤科药物警戒36则  

2010-2019普外科药物警戒32则  

2010-2019神经系统药物警戒75则  

2010-2019五官科药物警戒14则  

2010-2019消化内科药物警戒52则  

2010-2019血液科药物警戒34则  

2010-2019肿瘤科药物警戒122则  

2010-2019感染科药物警戒69则  

2010-2019罕见病药物警戒9则  

2010-2019妇产科药物警戒21则  

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