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制剂技术

关注今日:22 | 主题:431130
论坛首页  >  制剂技术讨论版   >  质量|溶出&BE|一致性评价
该话题已被移动 - productivity , 2019-06-30 21:47
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固体制剂生物介质考察

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楼主 wapers
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片剂餐前Tmax0.25-3h,餐后Tmax延迟3h,有必要考察生物介质吗?如果需要考察哪种pH适宜?另外,什么情况必须考察生物介质?请各位指教


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2019-06-28 17:57 来自 Android客户端 浏览 : 517 回复 : 3
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pharmwang
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fessif和fassif

2019-06-29 16:05
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楼主 wapers
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pharmwang

fessif和fassif


能详细介绍一下吗?或者相关资料来源
2019-06-29 17:29 来自 Android客户端
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为了降低风险,建议做一下生物介质。生物介质就是人工胃液或人工肠液,对于空腹BE,人工胃液有一定参考价值,因为Tmax在0.5-3h,说明药物在胃中就已经释放并吸收了、对于进食BE,人工肠液有一定的参考价值,因为Tmax在4-6h,此时药物已经进入肠道。

2019-06-30 21:47
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