片剂餐前Tmax0.25-3h,餐后Tmax延迟3h,有必要考察生物介质吗?如果需要考察哪种pH适宜?另外,什么情况必须考察生物介质?请各位指教
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丁香园助理版主
为了降低风险,建议做一下生物介质。生物介质就是人工胃液或人工肠液,对于空腹BE,人工胃液有一定参考价值,因为Tmax在0.5-3h,说明药物在胃中就已经释放并吸收了、对于进食BE,人工肠液有一定的参考价值,因为Tmax在4-6h,此时药物已经进入肠道。