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美国药典有关物质系统适用性进6针？

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楼主

olie250480969

入门站友

1楼

各位大牛，小弟在做一个品种，用美国药典

系统适用性要求如下：

对照峰面积不超过5%

这要进几针对照啊？一针可是60分钟的。

如果序列如下：

空白x1

系统适用性x1

对照x6

样品1x1

样品2x1

。。。。。

样品nx1

那这样时间太长了，对照走完都下班了，有没相关的通则说明可以直进2针？？

谢谢各位大牛解答

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2019-05-22 19:09 浏览 : 2442 回复 : 10

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汗镖来

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2楼

应该有说明的吧，5.0%一般是3针

2019-05-23 08:31

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• 建立【基层普外常规手术交流专栏】

皮蛋

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3楼

不要嫌弃时间长，方法学建立了，就按照方法学建立的规矩实施工作。如果嫌时间长，你可以做工作的方法的。甘蔗没有两头甜。

2019-05-23 08:50 来自 Android客户端

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• 中国4个新冠疫苗进入临床三期，6万人接种无严重不良反应

皮蛋

科室保密

丁香园管理员

4楼

如果你本身产品还没有注册啊，只要你想修改方法，本身实施起来并不是太难的。

2019-05-23 09:00 来自 Android客户端

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