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中药与保健品

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中药复方指标成分转移率偏高,甚至超过100%

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楼主 silenceabner
silenceabner
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这个帖子发布于2年零77天前,其中的信息可能已发生改变或有所发展。

目前在做一中药复方新药开发,在进行单因素考察实验时发现指标成分的转移率偏高,大多在80%-100%之间,更有一组数据中两个指标成分的转移率超过了100%,结果很不正常,今天在园子和某虫发现了好多之前遇到这种情况的战友,也结合大家分析的原因对比了一下自己的情况,觉得导致偏高的原因应该是药材检测时提取不完全,因此想咨询一下有经验的前辈,按照药典检测单味药材时如何取样具有代表性,自己之前在打粉时就随手抓一把,打够需要的量其他的就丢掉了,这样是否会引起较大的测定偏差?另外我的复方是水煎煮,煎煮液浓缩制成干粉后再甲醇超声处理,用的色谱条件也是针对复方新开发的,而单味药材只是按照药典超声或回流处理后用药典色谱条件测定,个人认为对比之下复方好像多了提取流程导致单味药材提取不完全,不知道这样考虑是否合理。

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2018-11-06 21:06 浏览 : 3537 回复 : 3
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qwxiaoj
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还要考虑是否成分转化,如丹参中丹参素可通过加热由丹酚酸类转化而来。

2018-11-20 13:56
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xiongqiong313
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一方面考虑药材测定的样本量,同一批次,含量不是均匀的,可以的话选择6份测定,取平均值;对于新制订的方法,建立阶段很重要,文献,提取的优化,包括溶剂,提取时间,需要优化考察,确定后再验证,注意加样回收实验,不可大意。仅供参考!加油!


2018-11-27 22:34 来自 Android客户端
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楼主 silenceabner
silenceabner
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qwxiaoj

还要考虑是否成分转化,如丹参中丹参素可通过加热由丹酚酸类转化而来。


好的,谢谢。在查阅文献排查是否存在这个方面的问题


2018-11-30 17:15 来自 Android客户端
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