更多

医药数据库

来问医生

登录注册

制剂技术

关注今日：0 | 主题：445715

论坛首页 > 制剂技术讨论版 > 固体制剂

发帖
每发1个新帖
可以获得0.5个丁当奖励
回帖

包衣过程中片芯吸水后的包衣增重

只看楼主
页码直达：
直达末页

楼主

常驻站友

1楼

这个帖子发布于2年零141天前，其中的信息可能已发生改变或有所发展。

最近遇到一个品种，物料易吸湿，素片按常规包衣参数（水配包衣液）包衣，包衣增重按照理论计算：包衣液全部包在片子上计算包衣增重为2%，可是实际计算：包衣增重约3.8% 但是不影响样品质量。请问这种情况在制剂中属于正常现象吗？由于不影响样品质量所以不调整包衣参数，包衣溶剂就这样可行吗？之前有时候纠结制剂好多文件中物料平衡的限度98~102%，好像这样这个范围就说的通了？

另外还有一个有疑问的地方：针对湿法制粒的品种如果预混粉的水分在5%，那么我干燥过程中控制水分＜3%，这样的水分控制限度合理吗？

邀请讨论

搜索

2018-09-03 14:52 浏览 : 2299 回复 : 4

投票
收藏 1
打赏
引用
分享
- 微信扫一扫
- 新浪微博
- 丁香客
- 复制网址
举报
- 广告宣传推广
- 政治敏感、违法虚假信息
- 恶意灌水、重复发帖
- 违规侵权、站友争执
- 附件异常、链接失效
- 其他

• 惠州市中心人民医院试工有白嫖的嫌疑吗？

常驻站友

2楼

石如月夜
针对湿法制粒的品种如果预混粉的水分在5%，那么我干燥过程中控制水分＜3%，这样的水分控制限度合理吗？

预混粉的水分主要是由辅料贡献的还是由API贡献的，是否研究过API的水分，API的水分与其晶型和稳定性的关系？

2018-09-03 15:21

投票
收藏
打赏
引用
分享
- 微信扫一扫
- 新浪微博
- 丁香客
- 复制网址
举报
- 广告宣传推广
- 政治敏感、违法虚假信息
- 恶意灌水、重复发帖
- 违规侵权、站友争执
- 附件异常、链接失效
- 其他

• 中级证为什么不能全国通用，那考了还有什么用

楼主

常驻站友

3楼

主要是辅料贡献的，API占比非常小，水分不影响其晶型和稳定性

2018-09-03 16:33

投票
收藏
打赏
引用
分享
- 微信扫一扫
- 新浪微博
- 丁香客
- 复制网址
举报
- 广告宣传推广
- 政治敏感、违法虚假信息
- 恶意灌水、重复发帖
- 违规侵权、站友争执
- 附件异常、链接失效
- 其他

• 【话题活动】#有没有患者的哪一句话，戳中了你的泪点？

铁杆站友

4楼

石如月夜
水分不影响其晶型和稳定性

不影响晶型，稳定性，样品质量。那样包衣应该没问题

2018-09-05 12:29

投票
收藏
打赏
引用
分享
- 微信扫一扫
- 新浪微博
- 丁香客
- 复制网址
举报
- 广告宣传推广
- 政治敏感、违法虚假信息
- 恶意灌水、重复发帖
- 违规侵权、站友争执
- 附件异常、链接失效
- 其他

• 酚酞片严重不良反应被禁用？你了解吗？