大家好,想问一下在根据PDE计算杂质限量时,涉及到按体重设计剂量来算最大日服用量的情况时,成人体重按照多少公斤计算。我看有的报告上是50kg 有时60kg? 还有70和75Kg?
不知道邀请谁?试试他们
丁香园版主
一般按照50kg
home2001 一般按照50kg好的,感谢!
好的,感谢!
home2001 一般按照50kg版主你好,我又想了想,杂质限度允许浓度值=PDE/日服用剂量 这个公式里面,体重加入计算的过程(针对按体重给予不同服药剂量的制剂),应该是在日服用剂量里,那50kg和60kg相比肯定是60kg计算出来的杂质允许浓度值更小些,也就是要求更严了呀!所以应该是高体重是附加安全因素呀?求解惑 谢谢
版主你好,我又想了想,杂质限度允许浓度值=PDE/日服用剂量 这个公式里面,体重加入计算的过程(针对按体重给予不同服药剂量的制剂),应该是在日服用剂量里,那50kg和60kg相比肯定是60kg计算出来的杂质允许浓度值更小些,也就是要求更严了呀!所以应该是高体重是附加安全因素呀?求解惑 谢谢