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制剂技术

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崩解剂没加,内外加问题

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楼主 雨雪执念
雨雪执念
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这个帖子发布于2年零225天前,其中的信息可能已发生改变或有所发展。

大家有没有遇到过,这种情况

对参比制剂处方辅料用量及制备工艺均不知道。

1、处方中各辅料用量相同,崩解剂内加、内外加与参比制剂对比溶出曲线均相似(按相似因子f2,计算得到),在溶出曲线图谱中也极为相似。

2、处方量辅料用量不同,如崩解剂内加用量为4.0%  和   崩解剂内外加用量3.0%,溶出数据、曲线图谱均与参比制剂极为相似(按相似因子f2,计算得到)

以上两种情况,大家如何判断崩解剂内加还是外加呢?

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2018-06-14 08:52 浏览 : 2554 回复 : 10
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Wanjunhan1231
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制剂室
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有没有可能是溶出条件的问题?

2018-06-14 16:12 来自 Android客户端
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楼主 雨雪执念
雨雪执念
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Wanjunhan1231

有没有可能是溶出条件的问题?


溶出条件没有区分力吗?不是的,溶出条件问有问题,

2018-06-14 18:50 来自 Android客户端
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asdjml
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参比制剂溶出很快么,没找到差异点,感觉研究不够充分。

或者是给的信息太少

2018-06-15 08:06
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