制剂从小试、中试到工艺验证各阶段需要考察那些方面，各参数范围如何考察，最终工艺验证所用参数（参数范围中如何选择）
不知道邀请谁？试试他们
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我先说一下，抛砖引玉吧。
请楼主未明确剂型，我以片剂（粉末直压）为例，简单剖析，请大家指教。如有不对，请大家指出。
小试阶段：处方：各辅料用量；
工艺：1、原辅料粉碎：关键指标控制原料粒径分布；2、混合：关键指标原辅料混合均匀度；3、压片：关键指标片重、硬度、厚度、脆碎度等；4、包衣：关键指标包衣增重范围。
中试放大以及验证批：根据小试处方优化和工艺考察，确定工艺参数范围。关键指标不变。
建议楼主看下FDA的两个申报模板，然后了解的会更加透彻，虽然不能全盘套用，但起码知道可以做成什么样子，虽不能至，亦不远矣。。。
