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药典品种益肾灵颗粒的用法用量将变更的疑惑

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楼主

chenkaiyi

中药房

入门站友

1楼

这个帖子发布于2年零313天前，其中的信息可能已发生改变或有所发展。

近日，楼主在看药典委员会的网站时，看见药典会公示的益肾灵颗粒拟修订的标准，因公司也有这个产品，所以详细看了一下，公示的标准和原标准检验项目、方法、限度都没有变化，变化之处是增加了“10g/袋”的规格（15版药典规格现有的是20g/袋、及无蔗糖的8g/袋，这两规格每袋相当于药材的量是相等的）；用法用量也变了，原来的用法用量是“一次一袋，一日三次”；征求意见的用法用量却变成了这3种规格都是“一次二袋，一日三次”。对于有企业把自己的规格（10g/袋）弄上药典，这个是可以理解，然而改变原规格的用法用量，就不免让人疑惑了，用法用量能随便变的吗？益肾灵颗粒里面有附子，标准有“乌头碱限量”的检测，楼主不禁担心，原来的2种规格一次一袋，一日三次，按公示的标准，今后日用量增加了一倍，这个安全吗？长期服用，导致乌头碱限量摄入超限中毒怎么办？药典会也未公示现有用法用量下服用产品的安全性研究资料，很难让人放心。
如果没有相应的研究，就更改用法用量，药典会也未免太不严谨，太随意了吧。
有兴趣的朋友可以看看，附公示网址：
http://www.chp.org.cn/view/ff808 ... 3c3379e042fa?a=BZZY
关于益肾灵颗粒等5个品种质量标准修订的公示

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2018-03-21 09:24 浏览 : 503 回复 : 0

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